用于组装药物输送装置的方法和通过该方法形成的药物输送装置制造方法及图纸

技术编号:17308762 阅读:53 留言:0更新日期:2018-02-19 07:08
本发明专利技术涉及组装药物输送装置的方法,所述药物输送装置在组装状态中限定装纳配备活塞的药筒(189)的远端壳体部件(102)和装纳剂量设定和排出机构的近端壳体部件(101)。方法包括如下步骤:将药筒(189)布置在远端壳体部件(102)中,将螺母元件(140)布置成与远端壳体部件(102)中的活塞杆(107)螺纹接合,以及将螺母元件(140)相对于远端壳体部件(102)紧固到一系列预定的相对取向中的选择性的一个内,以便获得活塞杆(107)和药筒(189)的活塞之间的预定轴向间隙或邻接。本发明专利技术还涉及根据所述方法组装的药物输送装置。

A method for assembling a drug delivery device and a drug delivery device formed by this method

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于组装药物输送装置的方法和通过该方法形成的药物输送装置
本专利技术涉及用于药物输送装置的部件的组装,其允许用户选择单个或多个剂量的可注射液体药物,且分配设定剂量的产品以及向患者施加所述产品,优选地通过注射施加。具体地,本专利技术涉及组装此类药物输送装置的方法。
技术介绍
在本专利技术的公开内容中,主要参考例如在通过胰岛素的输送治疗糖尿病时所使用的药物输送装置,然而,这仅是本专利技术的示例性用途。允许所要求剂量给送量的液体医药产品(诸如液体药物)的多次剂量给送且还提供对患者的液体的给药的药物输送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射器的目的大致相同的目的。这种类型的药物输送装置必须满足若干用户特定要求。比如,在患有糖尿病的那些患者的情形中,许多用户将是身体虚弱的且也可能具有受损的视力。因此,这些装置就零件的操纵和用户关于其操作的理解两者而言,需要在构造上是坚固的,还易于使用。此外,剂量设定必须简单且清楚,以及在装置将是一次性的而不是可重复使用的情况下,装置应当制造廉价且易于处理。为了满足这些要求,组装装置所要求的零件和步骤的数量和制成装置的材料类型的总数量必须保持最小。通常,在药筒中提供待给药的液体药物,所述药筒具有活动活塞或与药物输送装置的排出机构的活塞杆机械地相互作用的塞。通过沿远端方向向活塞施加推力,从药筒排出预先限定量的液体药物。由于不可避免的制造容差,药筒的活塞和活塞杆之间可能比如仍然存留轴向间隙。通常,在装置的初次使用之前,最终用户必须执行排出机构的所谓启动(priming),以便确保已有初始剂量设定以及第一后续剂量分配步骤,以预先限定的方式分配精确量的液体药物。也可以在某些状况中要求初始剂量设定和较小剂量的排出,以便移除在药筒和/或连接针中存在的任何空气,以及用于执行流动检查。文献WO99/38554A1公开了注射装置的若干实施例,每一个均适合于形成一次性装置,其中在生产线中的组装期间,液体药物药筒被插入装置内。结合剂量设定特征的现有技术笔型药物输送装置通常包括所谓的内容物结束限制器,以防止用户选择超过在装置的药筒中剩余的液体药物的量的剂量大小。参考文献WO01/19434A1、WO2006/128794A2、WO2010/149209A1和WO2013/156224A1包括此类内容物结束限制器的公开。在生产线中,在装置的最终组装操作期间,通常使用剂量设定和排出机构执行启动的至少一部分,使得用户将在各个笔样本中经历对启动操作几乎一致的要求,而不论源于容差变化的活塞杆和活塞之间的初始空隙如何。参考文献WO2009/095332A1公开了装置,其中,活塞杆器件的远端和柱塞之间的距离被最小化或者减少至零。WO2011/113868A1提供相关方法和装置的进一步公开。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种药物输送装置,其特征在于改善的和便利的间隙减小或间隙消除。本专利技术的又一目的是提供消除药物输送装置中的间隙的简化和鲁棒的方法。最后,本专利技术的目的是提供药物输送装置的制造,所述药物输送装置提供来自所保持药筒的液体药物的一致统一和可预测的总可剂量给送量。在本专利技术的公开内容中,将描述实施例和方面,其将解决上述目的中的一个或多个,或者其将解决从以下公开内容中以及从示例性实施例的描述中显而易见到的目的。在第一方面,本专利技术涉及组装限定远端药物出口端和相对的近端的药物输送装置的方法,所述药物输送装置在组装状态中限定紧固到近端壳体部件的远端壳体部件,其中:-远端壳体部件保持包括液体药物的药筒和沿轴向方向可滑移地布置在其中的活塞、具有有螺纹开口的螺母元件和包括与螺母元件的有螺纹开口接合的外螺纹的活塞杆,以及-近端壳体部件装纳包括驱动器的剂量设定和排出机构,所述驱动器适于旋转地联接至活塞杆,以便防止驱动器和活塞杆之间的相对旋转运动而且允许相对轴向可滑移接合,驱动器在剂量排出程序期间可旋转,以诱发活塞杆上的旋转,从而使活塞杆旋转通过螺母元件,且引起一剂量的药物被排出。组装药物输送装置的方法包括以下步骤:a1)提供远端壳体部件,并且将药筒布置在远端壳体部件中,a2)提供彼此螺纹接合的活塞杆和螺母元件以形成活塞杆组件,a3)相对于远端壳体部件布置活塞杆组件,使得活塞杆被布置成带有相对于药筒的活塞的初始轴向间隙,a4)以一系列预定(可变)相对取向中的一个相对于彼此重新布置螺母元件和远端壳体部件,以减小所述初始轴向间隙,同时将活塞杆旋转地维持在相对于远端壳体部件的预定旋转取向中,以获得活塞杆和活塞之间的预定轴向间隙或邻接,a5)相对于远端壳体部件,将螺母元件紧固于所述一系列预定相对取向中的一个内,以便维持活塞杆和活塞之间的所述预定轴向间隙或邻接,b1)为近端壳体部件设置驱动机构,其中,驱动器相对于近端壳体部件采取预定旋转取向,c1)以预定旋转取向相对于彼此布置远端壳体部件和近端壳体部件,c2)使远端壳体部件和近端壳体部件轴向地相对于彼此运动,使得驱动器以轴向可滑移接合与活塞杆接合,以及c3)将远端壳体部件和近端壳体部件相对于彼此固定地紧固在预定相对轴向位置中。在一些实施例中,在步骤a1)和a2)中,提供远端壳体部件和提供螺母元件的步骤包括,配置远端壳体部件和螺母元件,使得螺母元件和远端壳体部件在初始状态中可相对于彼此定位在一系列预定可变位置中,以便改变活塞杆相对于药筒的活塞的轴向位置,并且其中,螺母元件能够相对于远端壳体部件选择性地固定在所述预定可变位置中的每一个中。在一些实施例中,在步骤c2)中,活塞杆相对于远端壳体部件被保持旋转固定,且驱动器相对于近端壳体部件被保持旋转固定。在相对于远端壳体部件布置活塞杆组件的步骤a3)中,使螺母元件与远端壳体部件接合,其中,所述接合允许用于执行相对运动的至少一个自由度。在一些实施例中,在步骤a4)的过程中,维持螺母元件和远端壳体部件之间的接合。在一些实施例中,在相对于远端壳体部件紧固螺母元件的步骤a5)中,螺母元件变得相对于远端壳体永久地紧固在最终位置中。在一些实施例中,所述永久紧固发生在将远端壳体部件和近端壳体部件相对于彼此固定地紧固的步骤c3)之前。在其他实施例中,螺母元件相对于远端壳体部件被可释放地锁定。在一些实施例中,可以使用任何合适的紧固方法,诸如借助于粘合剂或使用激光辐射、超声波焊接或感应焊接联结,来执行螺母元件和远端壳体部件之间的永久附接。其他的替代性方法包括使用机械紧固元件。在一些实施例中,药物输送装置形成一次性装置,其中,安装在装置内的药筒不能够用新的药筒替换。在一些实施例中,在步骤c3)中,远端壳体部件和近端壳体部件相对于彼此永久紧固。在一个实施例中,螺母元件和远端壳体部件配置成在初始状态中在预定相对轴向位置中彼此接合,同时允许相对的旋转位置变化。在相对于远端壳体部件将螺母元件重新布置在一系列预定的相对可变取向中的一个中的步骤a4)期间,通过使螺母元件和远端壳体部件之间的相对旋转位置变化通过一系列预定的相对旋转位置,同时维持螺母元件和远端壳体部件之间的固定相对轴向位置,来执行重新布置。在具体实施例中,可以在螺母元件和远端壳体部件之间设置旋转棘爪机构,从而使得在步骤a4)期间,螺母元件和远端壳体部件之间的相对旋转位置能够可选择地保持在一系列离散预先限定的本文档来自技高网
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用于组装药物输送装置的方法和通过该方法形成的药物输送装置

【技术保护点】
一种组装限定远端药物出口端和相对的近端的药物输送装置的方法,其中,所述药物输送装置在组装状态中限定紧固到近端壳体部件(101, 201)的远端壳体部件(102、202),其中:‑所述远端壳体部件(102、202)保持包括液体药物的药筒(189、289)和沿轴向方向可滑移地布置在其中的活塞(199、299)、具有有螺纹开口的螺母元件(140、240)和包括与所述螺母元件(140、240)的有螺纹开口(140a)接合的外螺纹(107a)的活塞杆(107、207),以及‑所述近端壳体部件(101, 201)装纳包括驱动器(82、282)的剂量设定和排出机构,所述驱动器(82、282)适于旋转地联接至所述活塞杆(107、207),以便防止所述驱动器(82、282)和所述活塞杆(107、207)之间的相对旋转运动,而且允许相对轴向可滑移接合,所述驱动器(82、282)在剂量排出程序期间能够旋转,以诱发所述活塞杆(107、207)上的旋转,从而使所述活塞杆旋转通过所述螺母元件(140、240),且引起一剂量的药物被排出,并且其中,组装的所述方法包括以下步骤:a1)提供如此配置的所述远端壳体部件(102、202)和所述螺母元件(140、240),使得在初始状态中,所述螺母元件和所述远端壳体部件能够相对于彼此定位在一系列预定的可变位置中,以便改变所述活塞杆(107、207)相对于所述药筒(189、289)的活塞(199、299)的轴向位置,并且其中,所述螺母元件相对于所述远端壳体部件能够选择性地固定在所述预定的可变位置中的每一个中,a2)提供所述药筒(189、289),并且将所述药筒(189、289)布置在所述远端壳体部件(102、202)中,a3)将所述活塞杆(107、207)和所述螺母元件(140、240)布置成彼此螺纹接合,以形成活塞杆组件(107、140、207、240),并且相对于所述远端壳体部件(102、202)布置所述活塞杆组件(107、140、207、240),使得所述活塞杆(107、207)被布置成带有相对于所述药筒(189、289)的活塞的初始轴向间隙,a4)将所述螺母元件(140、240)和所述远端壳体部件(102、202)相对于彼此重新布置在一系列预定的相对取向中的一个中,以减小所述初始轴向间隙,同时相对于所述远端壳体部件(102、202)将所述活塞杆(107、207)旋转地维持在预定的旋转取向中,以获得所述活塞杆(107、207)和所述活塞(199、299)之间的预定的轴向间隙或邻接,a5)相对于所述远端壳体部件(102、202),将所述螺母元件(140、240)紧固到所述一系列预定的相对取向中的一个内,以便维持所述活塞杆(107、207)和所述活塞(199、299)之间的所述预定的轴向间隙或邻接,b1)为所述近端壳体部件(101, 201)设置所述驱动机构,其中,所述驱动器(82、282)采取相对于所述近端壳体部件(101, 201)的预定的旋转取向,c1)将所述远端壳体部件(102、202)和所述近端壳体部件(101, 201)相对于彼此布置在预定旋转取向中,c2)使所述远端壳体部件(102、202)和所述近端壳体部件(101, 201)相对于彼此轴向地运动,使得所述驱动器(82、282)以轴向可滑移接合与所述活塞杆(107、207)接合,以及c3)将所述远端壳体部件(102、202)和所述近端壳体部件(101, 201)相对于彼此固定地紧固在预定的相对轴向位置中。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.01 EP 15174921.51.一种组装限定远端药物出口端和相对的近端的药物输送装置的方法,其中,所述药物输送装置在组装状态中限定紧固到近端壳体部件(101,201)的远端壳体部件(102、202),其中:-所述远端壳体部件(102、202)保持包括液体药物的药筒(189、289)和沿轴向方向可滑移地布置在其中的活塞(199、299)、具有有螺纹开口的螺母元件(140、240)和包括与所述螺母元件(140、240)的有螺纹开口(140a)接合的外螺纹(107a)的活塞杆(107、207),以及-所述近端壳体部件(101,201)装纳包括驱动器(82、282)的剂量设定和排出机构,所述驱动器(82、282)适于旋转地联接至所述活塞杆(107、207),以便防止所述驱动器(82、282)和所述活塞杆(107、207)之间的相对旋转运动,而且允许相对轴向可滑移接合,所述驱动器(82、282)在剂量排出程序期间能够旋转,以诱发所述活塞杆(107、207)上的旋转,从而使所述活塞杆旋转通过所述螺母元件(140、240),且引起一剂量的药物被排出,并且其中,组装的所述方法包括以下步骤:a1)提供如此配置的所述远端壳体部件(102、202)和所述螺母元件(140、240),使得在初始状态中,所述螺母元件和所述远端壳体部件能够相对于彼此定位在一系列预定的可变位置中,以便改变所述活塞杆(107、207)相对于所述药筒(189、289)的活塞(199、299)的轴向位置,并且其中,所述螺母元件相对于所述远端壳体部件能够选择性地固定在所述预定的可变位置中的每一个中,a2)提供所述药筒(189、289),并且将所述药筒(189、289)布置在所述远端壳体部件(102、202)中,a3)将所述活塞杆(107、207)和所述螺母元件(140、240)布置成彼此螺纹接合,以形成活塞杆组件(107、140、207、240),并且相对于所述远端壳体部件(102、202)布置所述活塞杆组件(107、140、207、240),使得所述活塞杆(107、207)被布置成带有相对于所述药筒(189、289)的活塞的初始轴向间隙,a4)将所述螺母元件(140、240)和所述远端壳体部件(102、202)相对于彼此重新布置在一系列预定的相对取向中的一个中,以减小所述初始轴向间隙,同时相对于所述远端壳体部件(102、202)将所述活塞杆(107、207)旋转地维持在预定的旋转取向中,以获得所述活塞杆(107、207)和所述活塞(199、299)之间的预定的轴向间隙或邻接,a5)相对于所述远端壳体部件(102、202),将所述螺母元件(140、240)紧固到所述一系列预定的相对取向中的一个内,以便维持所述活塞杆(107、207)和所述活塞(199、299)之间的所述预定的轴向间隙或邻接,b1)为所述近端壳体部件(101,201)设置所述驱动机构,其中,所述驱动器(82、282)采取相对于所述近端壳体部件(101,201)的预定的旋转取向,c1)将所述远端壳体部件(102、202)和所述近端壳体部件(101,201)相对于彼此布置在预定旋转取向中,c2)使所述远端壳体部件(102、202)和所述近端壳体部件(101,201)相对于彼此轴向地运动,使得所述驱动器(82、282)以轴向可滑移接合与所述活塞杆(107、207)接合,以及c3)将所述远端壳体部件(102、202)和所述近端壳体部件(101,201)相对于彼此固定地紧固在预定的相对轴向位置中。2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,在步骤c2)中,所述活塞杆(107、207)相对于所述远端壳体部件(102、202)被保持旋转固定,并且其中,所述驱动器(82、282)相对于所述近端壳体部件(101,201)被保持旋转固定。3.根据权利要求1-2中的任一项所述的方法,其特征在于,在相对于所述远端壳体部件(102、202)布置所述活塞杆组件(107、140、207、240)的步骤a3)中,使所述螺母元件(140、240)与所述远端壳体部件(102、202)接合。4.根据权利要求1-3中的任一项所述的方法,其特征在于,在步骤a4)的过程中,维持所述螺母元件(140、240)和所述远端壳体部件(102、202)之间的接合。5.根据权利要求1-4中的任一项所述的方法,其特征在于,所述螺母元件(240)和所述远端壳体部件(102、202)配置成在初始状态中,在预定相对轴向位置中彼此接合,同时允许相对旋转位置变化,并且其中,通过使所述螺母元件(240)和所述远端壳体部件(102、202)之间的相对旋转位置变化通过一系列预定的相对旋转位置,来执行将所述螺母元件(240)相对于所述远端壳体部件(102、202)重新布置在一系列预定的相对取向中的一个中的步骤a4)。6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,在所述螺母元件(240)和所述远端壳体部件(102、202)之间设置旋转棘爪机构(202c、240c),从而使得在步骤a4)期间,所述螺母元件(240)和所述远端壳体部件(102、202)之间的相对旋转位置能够可选择地被保持在一系列离散旋转位置中的选择性的一个中。7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,所述近端壳体部件(101,201)配置成与所述远端壳体部件(102、202)和所述螺母元件(240)中的至少一者协作,以便防止远离选定离散旋转位置的相对旋转,并且其中,在相对于...

【专利技术属性】
技术研发人员:H本格特斯森R卡罗尔EG斯波克
申请(专利权)人:诺和诺德股份有限公司
类型:发明
国别省市:丹麦,DK

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