包含环糊精的药物制剂制造技术

本文公开了液体药物制剂，其包含胰淀素受体激动剂、GLP‑1受体激动剂和包含羟丙基取代的环糊精。所述共制剂可用于患有以下疾病的受试者的医学治疗：伴有或不伴有相关共病的超重或肥胖症；伴有或不伴有相关共病的糖尿病；心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和认知障碍，例如由阿尔茨海默病引起的认知障碍。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及药物制剂，其为glp-1受体激动剂与胰淀素受体激动剂的共制剂。所述药物制剂可用于患有以下疾病的受试者的医学治疗：伴有或不伴有一种或多种相关共病的超重或肥胖症；伴有或不伴有一种或多种相关共病的糖尿病；一种或多种心血管疾病；非酒精性脂肪性肝炎(nash)；和/或认知障碍，例如由阿尔茨海默病引起的认知障碍。

技术介绍

1、司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽1(glp-1)受体激动剂，并且是中的活性药物成分。适用于(i)作为饮食和运动的辅助手段，以改善患有2型糖尿病的成人的血糖控制，以及(ii)降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人发生主要心血管不良事件的风险。

2、司美格鲁肽也是中的活性药物成分。适用于在初始身体质量指数(bmi)大于或等于30kg/m2或大于27kg/m2且存在至少一种与体重相关的共病的成年患者中，作为低热量饮食和增加身体活动的辅助手段用于长期体重管理。

3、和是包含8mm磷酸盐且ph约为7.4的液体药物制剂。

4、已经研究了用于治疗超重和肥胖症的胰淀素受体激动剂卡格列肽(cagrilintid本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.液体药物制剂，其包含胰淀素受体激动剂、GLP-1受体激动剂和羟丙基取代的α和/或β型环糊精，且pH为5.5-6.5，优选5.6-6.0。

2.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述GLP-1受体激动剂是司美格鲁肽。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的药物制剂，其中所述胰淀素受体激动剂是卡格列肽。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物制剂，其中所述环糊精是羟丙基取代的β型环糊精。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物制剂，其中所述环糊精包含每个葡萄糖单元最少约0.4个羟丙基且每个葡萄糖单元最多约1.0个羟丙基。

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.液体药物制剂，其包含胰淀素受体激动剂、glp-1受体激动剂和羟丙基取代的α和/或β型环糊精，且ph为5.5-6.5，优选5.6-6.0。

2.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述glp-1受体激动剂是司美格鲁肽。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的药物制剂，其中所述胰淀素受体激动剂是卡格列肽。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物制剂，其中所述环糊精是羟丙基取代的β型环糊精。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物制剂，其中所述环糊精包含每个葡萄糖单元最少约0.4个羟丙基且每个葡萄糖单元最多约1.0个羟丙基。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的药物制剂，其包含超过10％w/v且少于22％w/v的环糊精，如10-20％w/v，如约15％w/v的环糊精。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物制剂，其包含有效量的卡格列肽和司美格鲁肽。

8.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·T·科杰尔德森，S·克里斯托弗森，R·R·E·汉森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：