一种防治糖尿病足的外用中药组合物、其制备方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种防治糖尿病足的外用中药组合物，包括下列原料：黄芪、川牛膝、当归、川芎、红花、鸡血藤、苍术、桂枝、细辛、干姜、川乌、麻黄、大黄、黄柏、芒硝、紫花地丁、马钱子、甘草、地龙、乳香、没药、白芷、皂角刺。本发明专利技术还公开了一种防治糖尿病足的外用中药组合物的制备方法及应用。本发明专利技术通过诸味中药辩证配伍，相辅相助，共奏活血行气、温经散寒、祛瘀止痛、清热解毒、祛腐生肌之功效。对糖尿病足的预防与治疗疗效确切，无毒副作用，患者愈后不易复发。

An external use traditional Chinese medicine composition for the prevention and treatment of diabetic foot and its preparation and Application

The invention discloses a medicine for prevention and treatment of diabetic foot, comprises the following raw materials: Radix Astragali, Radix cyathulae, angelica, chuanxiong, safflower, Caulis Spatholobi, Atractylodes rhizome, cassia twig, asarum, ginger, ephedra, aconite root, rhubarb, phellodendron, mirabilite, Herba Violae, nux vomica, licorice root, earthworm, frankincense, myrrh, angelica, cassia thorn. The invention also discloses a preparation method and application of the external use traditional Chinese medicine composition for the prevention and treatment of diabetic foot. Through the dialectical compatibility of various Chinese herbs and auxiliary, the invention plays the functions of activating blood, activating blood, dispersing cold, removing blood stasis and relieving pain, clearing heat and detoxifying and removing the muscle of putrefaction. The prevention and treatment of diabetic foot is effective, no side effect, and the patient is not easy to relapse.

【技术实现步骤摘要】
一种防治糖尿病足的外用中药组合物、其制备方法及应用
本专利技术涉及中药
，具体涉及一种防治糖尿病足的外用中药组合物、其制备方法及应用。
技术介绍
糖尿病(Diabetesmellitus，DM)是由于体内胰岛素分泌不足或作用缺陷所致的一种以糖、脂肪、蛋白质等代谢紊乱为主要特征的常见内分泌代谢性疾病。近年来，随着人们生活水平的提高、生活方式的改变等诸多因素，全球糖尿病的发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后的第三大严重威胁人类健康和生命的常见疾病。糖尿病本身不一定会对患者造成严重危害，但长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，会随患者病程进展引发出一系列的糖尿病并发症。糖尿病并发症主要有糖尿病足、糖尿病眼病、糖尿病肾病、糖尿病神经病变、糖尿病心血管病变等多种疾病。其中，糖尿病足的概念是由Oakley于1956年首先提出，1972年Catterall将其定义为因神经病变而失去感觉和因缺血而失去活力、合并感染的足。世界卫生组织(WHO)定义是：与下肢远端神经异常和不同程度的周围血管病变相关的足部感染、溃疡和(或)深层组织破坏。Wagner分级法把糖尿病足分成以下5级：0级：皮肤无开放性病灶。常表现为肢端供血不足，足背动脉搏动减弱，皮肤凉，颜色紫褐，麻木，刺痛，灼痛，感觉迟钝或丧失，兼有足趾或足的畸形等高危足表现。1级：肢端皮肤有开放性病灶。水疱、血疱、鸡眼或胼胝、冻伤或烫伤及其他皮肤损伤所引起的皮肤浅表溃疡。但病灶尚未波及深部组织。2级：感染病灶已侵犯深部肌肉组织。常有蜂窝织炎，多发性脓灶及窦道形成，或感染沿肌间隙扩大造成足底、足背贯通性溃疡，脓性分泌物较多，但肌腱韧带尚未破坏。3级：肌腱及韧带组织破坏，蜂窝织炎融合形成大脓腔，脓性分泌物及坏死组织增多，但骨质破坏尚不明显。4级：严重感染已造成骨质缺损、骨髓炎及骨关节破坏或已形成假关节。5级：足的大部或全部感染或缺血，导致严重的湿性或干性坏死。肢端变黑、尸干，常波及踝关节及小腿。糖尿病性坏疽或截肢者比一般人多15-40倍。全球每30秒就有一位糖尿病患者因糖尿病足截肢，而且截肢后生活质量明显下降，造成糖尿病足患者身心俱损，术后糖尿病足患者死亡率很高，6个月内的死亡率为20％，而截肢5年后的死亡率甚至高达50％-70％。因此，在糖尿病患者中开展对足部问题的早期预防及中晚期治疗有重要的意义。目前，西医对糖尿病足的治疗主要包括应用胰岛素和/或口服降糖药控制血糖、静脉应用活血化瘀的药物改善微循环、应用抗生素抗感染等等，虽然在一定程度上能缓解相应的症状，但不能从根本是上除去病患痛苦。如果治疗仍不能缓解并控制下肢出现的症状和并发症，最终将会出现截肢的结果。中医学认为，糖尿病足主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热；病机重点为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为标；病延日久，阴损及阳，阴阳俱虚；阴虚燥热，耗津灼液，使血液粘滞，血行涩滞而成瘀；阴损及阳，阳虚寒凝，亦可导致瘀血内阳。本病多为本虚标实之证，以气血阴阳亏虚为其本，以络阻、血瘀、湿热、火毒为标。糖尿病足临床上多有缺血、周围神经病变、感染等表现。尤其晚期足部或肢体远程局部软组织皮肤糜烂，初为水疱或浅溃疡，继之溃烂深入肌腱和肌层，破坏骨质，组织坏死腐烂，形成脓腔和窦道，排出秽臭分泌物，周围呈增生性实性肿胀。近年来的临床实践表明，中医药治疗糖尿病足具有较大的优势，并取得显著的疗效，积累了丰富的经验。相比于西医，中医治疗克服外用抗生素可能引起的耐药弊端，而中医外用方药直接作用于糖尿病足局部病灶，可使药物直达病所，并且安全性较高，副作用较少，使相当部分患者免于截肢。
技术实现思路
本专利技术人在对糖尿病足中医辩证理论研究的基础上，经过多年的临床试验，从众多的中药中进行筛选与复配，得到了本专利技术的配方。本专利技术的目的在于提供一种组方配伍科学合理、疗效确切、使用方便、患者依从性好、无毒副作用且不易复发的用于防治糖尿病足的外用中药组合物、其制备方法及应用。具体地，为实现上述目的，本专利技术的第一方面提供了一种防治糖尿病足的外用中药组合物，所述中药组合物包括如下重量份数的原料：所述中药组合物包括如下重量份数的原料：黄芪30～150份、川牛膝15～30份、当归5～15份、川芎5～15份、红花5～10份、鸡血藤15～30份、苍术5～15份、桂枝15～30份、细辛5～10份、干姜10～20份、川乌5～15份、麻黄5～10份、大黄15～30份、黄柏5～15份、芒硝10～20份、紫花地丁5～15份、马钱子5～10份、甘草5～10份、地龙5～15份、乳香5～15份、没药5～15份、白芷5～20份、皂角刺15～30份。进一步地，所述中药组合物包括如下重量份数的原料：黄芪60～120份、川牛膝18～25份、当归8～12份、川芎5～12份、红花5～10份、鸡血藤18～24份、苍术10～15份、桂枝18～24份、细辛5～10份、干姜12～16份、川乌5～12份、麻黄5～10份、大黄20～30份、黄柏5～15份、芒硝15～20份、紫花地丁8～15份、马钱子5～10份、甘草5～10份、地龙10～15份、乳香5～15份、没药5～12份、白芷10～20份、皂角刺15～25份。进一步地，各原料的重量份数为：黄芪100份、川牛膝20份、当归10份、川芎9份、红花8份、鸡血藤20份、苍术15份、桂枝20份、细辛6份、干姜15份、川乌10份、麻黄5份、大黄22份、黄柏12份、芒硝15份、紫花地丁11份、马钱子7份、甘草10份、地龙12份、乳香10份、没药8份、白芷16份、皂角刺20份。进一步地，该中药组合物在使用时，可以加入一种或多种用于改善或治疗兼证的中药。进一步地，所述中药组合物制成粉末剂或膏剂。本专利技术的第二方面提供了一种上述防治糖尿病足的外用中药组合物的制备方法，所述中药组合物为粉末剂，其制备方法为：按照组合物配比称取晒干后的相应重量份数的原料，粉碎机粉碎后过40～60目筛，混合均匀，即得该药物的粉末剂成品。使用方法：称取上述50～55克的粉末剂成品，加水适量(以煎煮后水面能浸到足内外踝的量为准)，浸泡10分钟，煮沸20分钟，放置降温，使药液温度维持在40度，将双脚放入药液中浸泡30～45分钟。每天泡脚2次，30天为一个疗程。适用于足部无溃疡面的0级糖尿病足患者。进一步地，所述中药组合物为膏剂，其制备方法为：按照组合物配比称取晒干后的相应重量份数的原料，粗粉碎，加入原料总重量6～8倍量的水，煎煮1～2h，滤过，在滤渣中加入原料总重量3～4倍量的水，煎煮0.5～1h，滤过，合并两次煎煮滤液，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.18～1.22的清膏，在清膏中加入药学上可接受的载体，搅拌混匀，微炼，收膏至相对密度为1.48～1.55，冷却，即得该药物的膏剂成品。其中，载体是指药学领域常规的药物载体。优选凡士林或甘油。使用方法：将膏剂均匀的涂敷病灶处，每日三次，30天为一个疗程。适用于足部出现溃疡面的1级以上糖尿病足患者。本专利技术的第三方面提供了一种上述外用中药组合物在制备防治糖尿病足的药物中的应用。本专利技术所选用各味中药的药理功效如下：黄芪：味甘，微温。归肺、胆、脾、大肠、小肠经本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治糖尿病足的外用中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份数的原料：黄芪30～150份、川牛膝15～30份、当归5～15份、川芎5～15份、红花5～10份、鸡血藤15～30份、苍术5～15份、桂枝15～30份、细辛5～10份、干姜10～20份、川乌5～15份、麻黄5～10份、大黄15～30份、黄柏5～15份、芒硝10～20份、紫花地丁5～15份、马钱子5～10份、甘草5～10份、地龙5～15份、乳香5～15份、没药5～15份、白芷5～20份、皂角刺15～30份。

【技术特征摘要】
1.一种防治糖尿病足的外用中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份数的原料：黄芪30～150份、川牛膝15～30份、当归5～15份、川芎5～15份、红花5～10份、鸡血藤15～30份、苍术5～15份、桂枝15～30份、细辛5～10份、干姜10～20份、川乌5～15份、麻黄5～10份、大黄15～30份、黄柏5～15份、芒硝10～20份、紫花地丁5～15份、马钱子5～10份、甘草5～10份、地龙5～15份、乳香5～15份、没药5～15份、白芷5～20份、皂角刺15～30份。2.根据权利要求1所述的防治糖尿病足的外用中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份数的原料：黄芪60～120份、川牛膝18～25份、当归8～12份、川芎5～12份、红花5～10份、鸡血藤18～24份、苍术10～15份、桂枝18～24份、细辛5～10份、干姜12～16份、川乌5～12份、麻黄5～10份、大黄20～30份、黄柏5～15份、芒硝15～20份、紫花地丁8～15份、马钱子5～10份、甘草5～10份、地龙10～15份、乳香5～15份、没药5～12份、白芷10～20份、皂角刺15～25份。3.根据权利要求1所述的防治糖尿病足的外用中药组合物，其特征在于，各原料的重量份数为：黄芪100份、川牛膝20份、当归10份、川芎9份、红花8份、鸡血藤20份、苍术15份、桂枝20份、细辛6份、干姜15份、川乌10份、麻黄5份、大黄22...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭晶涵，
申请(专利权)人：郭晶涵，
类型：发明
国别省市：广东,44