人工晶状体材料和组分制造技术

公开了制造人工晶状体的材料和方法，包括用于人工晶状体的聚合物材料、用于人工晶状体的流体和用于人工晶状体的粘合剂。人工晶状体可以包括流体连通的视觉部分和外周区域。

Materials and components of intraocular lens

Materials and methods for manufacturing intraocular lenses are disclosed, including polymeric materials for intraocular lenses, fluids for intraocular lenses, and adhesives for intraocular lenses. Intraocular lenses can include fluid connected visual and peripheral regions.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】人工晶状体材料和组分相关申请的交叉引用本申请要求2015年6月10日提交的U.S.临时申请No.62/173,877的利益，其通过引用并入本文中。本申请还要求2016年4月12日提交的U.S.临时申请No.62/321,704的利益，其通过引用并入本文中。本申请与以下申请和专利相关，且其各自通过引用并入本文中：2004年12月2日授权的U.S.专利No.8,900,298、2013年5月23日公开的U.S.公开No.2013/0131794、2012年4月17日授权的U.S.专利No.8,158,712。通过引用并入本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用并入本文，达到如同各单个出版物或专利申请具体地和单独地表明通过引用并入的程度。
技术介绍
远视眼是其中眼睛丧失其聚焦于近处物体上的能力的病症。它是老化的自然部分且经常对于年龄40多岁的人变为明显的，而且该病症可能持续恶化直到约65岁的年纪。为了使眼睛清楚地看见近处物体，眼镜的折射率需要增加，或其形状需要变得更凸，以允许改善在接近物体上的聚焦。在白内障(其是全球致盲的主要原因，且也是最常见的眼科疾病)的情况下，这种视力残疾每年的就诊次数超过八百万次。当由白内障引起的残疾影响或改变个人的日常生活活动时，手术摘除晶状体并植入人工晶状体(intraocularlens)(IOL)是治疗相关视力缺陷的优选方法。在美国，每年进行大约250万例白内障手术，使得该手术成为在65岁以上的美国人中最常见的手术。每年大约有97％的白内障手术患者接受人工晶状体植入，美国每年用于白内障手术及相关医护的费用超过40亿美元。白内障被定义为患者晶状体的混浊，无论其是局部混浊或是弥散性的透明度的整体丧失。但是临床上具有重要意义的是，白内障必然引起显著的视敏度的下降或功能缺损。白内障的发生是由于衰老或者继发于遗传因素、外伤、炎症、代谢或营养失调或者辐射。年龄相关性白内障病症最为常见。在治疗白内障时，外科医生从晶状体囊摘除晶状体基质，并用人工晶状体(“IOL”)植入物来替代。典型的IOL提供允许患者具有相当好的远距视力的选定的焦距。但是，在白内障术后，患者通常需要佩戴眼镜来阅读。这可以通过由几个光学界面辅助的人眼成像特性来解释。除了年龄相关性的调节能力的丧失外，这种丧失还影响了用于白内障治疗的IOL。虽然针对可调节IOL的研究已经取得了一些成功，但是至今为止研发的方法和设备的相对复杂性和有限的效力阻止了这些装置的广泛商业化。一些人工晶状体光学器件，其一种或多种组分是聚合物。可能希望的是，聚合物具有允许人工晶状体变形为递送构型以使得其能够植入眼睛中，而在植入到眼睛中后返回到植入前构型的性质。另外，还可能希望的是，聚合物组合物具有足够高的折射率。本文的一些人工晶状体在其中包括流体，如硅氧烷流体(siliconefluid)。例如，一些可调节IOL利用IOL内的流体运动或IOL内流体压力的变化来在调节期间实现IOL中的光焦度(opticpower)变化。当流体如硅氧烷油用于人工晶状体中时，流体随时间可能倾向于溶胀到人工晶状体的本体聚合物材料中。这可能减少可用于驱动IOL中的光焦度变化的硅氧烷油的量。因此可能希望的是最小化本体材料中的溶胀量。还可能重要的是提供不减少可调节IOL的反应时间的硅氧烷油。希望的是使聚合物和/或流体适应于使得流体在聚合物材料中的溶胀最小化或甚至阻止溶胀。对于其中包含不同类型的材料(例如，固化的聚合物和硅氧烷油)的IOL，可能希望的是使该不同类型的材料基本上折射率匹配(即，具有相同或基本上相同的折射率)。因此，还可能有利的是提供折射率尽可能接近于本体聚合物材料的折射率的流体。
技术实现思路
本公开的一个方面是包含聚合物材料的人工晶状体，该聚合物材料包含：以2％-20％的量存在的丙烯酸丁酯、以10％-35％的量存在的甲基丙烯酸三氟乙基酯和以50％-80％的量存在的丙烯酸苯基乙基酯。在一些实施方式中，聚合物材料的折射率在1.48和1.53之间。在一些实施方式中，聚合物材料的折射率在1.50和1.53之间。在一些实施方式中，聚合物材料限定流体通道，人工晶状体还包含所述流体通道中的硅氧烷油。在一些实施方式中，硅氧烷油与聚合物材料折射率匹配。在一些实施方式中，硅氧烷油具有小于1.2的多分散性。本公开的一个方面是用于眼科装置的聚合物材料，该聚合物材料包含：以3％-20％的量存在的丙烯酸烷基酯、以10％-35％的量存在的氟化丙烯酸酯和以50％-80％的量存在的丙烯酸苯基酯。本公开的一个方面是可调节人工晶状体，其包含：适应于使光折射到视网膜上的视觉部分(opticportion)，该视觉部分包含聚合物材料；和布置在所述视觉部分内的硅氧烷油，其中硅氧烷油具有小于约1.2的多分散性指数。在一些实施方式中，硅氧烷油的平均分子量(meanaveragemolecularweight)在4500和6500之间。在一些实施方式中，粘度不超过2400cP。在一些实施方式中，硅氧烷油包含二苯基硅氧烷单元。在一些实施方式中，硅氧烷油由包含两个二甲基硅氧烷单元对一个二苯基硅氧烷单元的比率的环三硅氧烷制成。在一些实施方式中，硅氧烷油的折射率在1.47-1.53之间，任选地在1.50-1.53之间。本公开的一个方面是用于可调节人工晶状体的粘合剂，其中所述粘合剂包含与可调节人工晶状体的第一体部的聚合物材料相同或具有基本上相似的性质的第一组分。在一些实施方式中，粘合剂包含与可调节人工晶状体的第一体部的聚合物材料相同的第一组分。在一些实施方式中，粘合剂包含第一组分，该第一组分包含存在于聚合物材料中的单体。在一些实施方式中，粘合剂包含作为活性丙烯酸稀释剂的第二主组分。在一些实施方式中，粘合剂包含不与可调节人工晶状体的第一体部的聚合物材料相同但与其基本上相似的第一组分。本公开的一个方面是制造可调节人工晶状体的方法，包括：固化可调节人工晶状体的第一和第二组分；在第一和第二组分之间施用粘合剂，其中所述粘合剂包含与第一和第二组分至少之一相同、基本上相似或具有基本上相似的性质的第一组分，所述粘合剂还包含作为活性丙烯酸稀释剂的第二主组分。本公开的一个方面是制造人工晶状体的聚合物组分的方法，所述聚合物组分包括多种单体，该方法包括：形成聚合物的预聚物，所述预聚物包含所述多种单体；和固化预聚物以形成所述聚合物组分。在一些实施方式中，形成预聚物包括将多种单体与含有羟基部分的单体组合。该方法还可以包括从预聚物生成可交联聚合物，其中生成可交联聚合物包括将羟基部分改变成甲基丙烯酸酯部分。附图说明图1A和1B显示示例性的可调节人工晶状体。图1C显示图1A和1B的可调节人工晶状体的剖视图。图1D是可调节人工晶状体的示例性后构件(posteriorelement)的顶视图。图1E是可调节人工晶状体的示例性视觉部分的截面组装图。图2A和2B显示示例性的襻(haptic)响应于示例性力的变形。图3显示固化过程。图4显示预聚物的合成。图5A和5B显示示例性的亲水性材料。图6A和6B显示交联聚合物的形成和示例性的粘合剂设计。具体实施方式本公开一般地涉及人工晶状体，任选地可调节人工晶状体，及示例性的材料和其影响人工晶状体的所需特性的性质。本文的人工晶状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包含聚合物材料的人工晶状体，所述聚合物材料包含：以2％‑20％的量存在的丙烯酸丁酯、以10％‑35％的量存在的甲基丙烯酸三氟乙基酯和以50％‑80％的量存在的丙烯酸苯基乙基酯。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.10 US 62/173,877;2016.04.12 US 62/321,7041.一种包含聚合物材料的人工晶状体，所述聚合物材料包含：以2％-20％的量存在的丙烯酸丁酯、以10％-35％的量存在的甲基丙烯酸三氟乙基酯和以50％-80％的量存在的丙烯酸苯基乙基酯。2.权利要求1所述的人工晶状体，其中所述聚合物材料的折射率在1.48和1.53之间。3.权利要求2所述的人工晶状体，其中所述聚合物材料的折射率在1.50和1.53之间。4.权利要求1所述的人工晶状体，其中所述聚合物材料限定流体通道，所述人工晶状体还包含所述流体通道中的硅氧烷油。5.权利要求4所述的人工晶状体，其中所述硅氧烷油与所述聚合物材料折射率匹配。6.权利要求4所述的人工晶状体，其中所述硅氧烷油具有小于1.2的多分散性。7.一种用于眼科装置的聚合物材料，所述聚合物材料包含：以3％-20％的量存在的丙烯酸烷基酯；以10％-35％的量存在的氟化丙烯酸酯；和以50％-80％的量存在的丙烯酸苯基酯。8.一种可调节人工晶状体，包含：适应于使光折射到视网膜上的视觉部分，所述视觉部分包含聚合物材料；和布置在所述视觉部分内的硅氧烷油，其中所述硅氧烷油具有小于约1.2的多分散性。9.权利要求8所述的可调节人工晶状体，其中所述硅氧烷油的平均分子量在4500和6500之间。10.权利要求8所述的可调节人工晶状体，其中粘度不超过2400cP。11.权利要求8所述的可调节人工晶状体，其中所述硅氧烷油包含二苯基硅氧烷单元。12.权利要求8所述的可调节人工晶状体，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·哈杰拉，G·阿部德尔萨德克，S·哈伦贝克，
申请(专利权)人：力景公司，
类型：发明
国别省市：美国,US