用于操纵卵巢组织的方法和系统技术方案

本文描述用于操纵卵巢组织的方法和系统。所述方法和系统可以用于治疗多囊卵巢综合症PCOS。所述系统和方法也可以适用于治疗与PCOS相关的不孕症。

Methods and systems for manipulating ovarian tissue

This paper describes the methods and systems used to manipulate ovarian tissue. The methods and systems described in this paper can be used for the treatment of polycystic ovary syndrome PCOS. The systems and methods described can also be applied to the treatment of PCOS related infertility.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于操纵卵巢组织的方法和系统相关申请的交叉引用本申请要求2015年3月31日提交的美国临时申请第62/141,134号和2015年3月31日提交的美国临时申请第62/141,138号的优先权，其各自以全文引用的方式并入本文中。
本文描述用于操纵卵巢组织的方法和系统。所述方法和系统可以用于治疗多囊卵巢综合症(PCOS)、不孕症和涉及卵巢的其它疾病/病症，或用于调节排卵。
技术介绍
在卵巢疾病的情况下和/或在某些类型的不孕症情况下，可能需要操纵卵巢组织、获取组织或将药剂递送于患者卵巢内。有一段时间，医生使用直接外科手术进入法、腹腔镜进入法或基于经阴道超声导向针(transvaginalultrasound-directedneedle)的方法来进入卵巢。直接外科手术进入通常在麻醉下获得并且涉及皮肤切割以直接暴露组织并在组织上操作。腹腔镜进入通常在麻醉下获得，涉及两次或多于两次皮肤切割，并且进一步用气体或流体对卵巢周围的空间进行充气，并且使用相机和腹腔镜工具观察组织并且在组织上操作。基于经阴道超声导向针的进入经常作为体外受精(IVF)的一部分用于卵母细胞获取。当前这些途径具有一些限制：外科手术和腹腔镜进入方法一般更具侵袭性并且因此需要更多的麻醉和更高的护理敏度。此外，外科手术和腹腔镜进入方法允许直接观察卵巢表面，但其观察特定装置是否在卵巢组织内展开的能力不太好。由于经阴道针进入通常在超声下进行，因此其允许将针尖递送于卵巢内的特定位置中，并且可以实时地观察这些情况；然而当前系统受到了限制，因为用以进入组织的针仅是单或双腔针并且不能比简单抽吸做得更多。此外，虽然针适用于在因通过促性腺激素或其它药物的刺激而扩大的卵巢中导航，但导航针通过未刺激的卵巢更困难。当前系统不能理想地适合于期望经由经阴道超声引导针途径从卵巢中递送或去除特定组织或其它因子的情况。当前系统也不能理想地适合于递送特定药剂到未刺激的卵巢。可以操纵卵巢组织来治疗多囊卵巢综合症(PCOS)。PCOS是最初在20世纪30年代由施泰因(Stein)和利文撒尔(Leventhal)表征的内分泌疾病。所述综合症的特征可以包括：少/闭经、少/无排卵、多毛症、痤疮、肥胖和卵巢的特征性多囊外形。PCOS一般对生殖健康(例如，少/闭经和少/无排卵、出血、子宫内膜增殖、不孕症以及增加的子宫内膜癌风险)以及非生殖健康(例如，高雄激素血症、癌瘤、胰岛素抗性、高胆固醇血症、高血压、肥胖、睡眠呼吸暂停和心血管疾病)具有显著的影响。在激素调节异常的情形下，PCOS历史上地被视为特征在于促性腺激素分泌改变，雄激素产生增加，胰岛素抗性增加，皮质醇产生增加和肥胖。还显示PCOS经常伴有交感神经系统活性的增加。对医疗系统来说，对PCOS的治疗会很昂贵。关键的非不孕症治疗包括：口服避孕药(针对激素标准化)、子宫内膜消融(针对无排卵性出血)、胰岛素敏化剂、抗高血压药剂、士他汀(statin)以及针对严重痤疮和多毛症的治疗。许多患有PCOS的女性也可能在其寿命期间需要不孕症治疗。对PCOS不孕症的治疗通常遵循逐步法。举例来说，克罗米芬柠檬酸盐一般是一线治疗，而二线治疗是促性腺激素投与或卵巢钻孔(有时还称作卵巢透热(ovariandiathermy))。如果这些治疗不成功，那么尝试体外受精(IVF)。然而，使用克罗米芬柠檬酸盐、促性腺激素和IVF治疗，普遍产生多胎妊娠和活产(例如双胞胎)。在不孕症治疗中，归因于相关的围产期和新生儿发病率以及相关的高成本，多胎妊娠和活产经常被视为非所要结果。此外，卵巢过度刺激综合症(OHSS)可能在患有PCOS的经历促性腺激素或IVF治疗的女性中更常见。虽然OHSS经常是轻度的并且容易治疗，但更严重的情形可能需要积极性治疗。或者，在治疗PCOS、PCOS相关症状/病症和PCOS相关不孕症中，卵巢钻孔可以是一种选择。在开发卵巢钻孔之前，对卵巢进行其它类型的外科手术以治疗不孕症。在20世纪40年代后期首先描述的一种公认手术卵巢楔状切除(ovarianwedgeresection)涉及以外科手术方式从多囊卵巢中去除卵巢组织的楔形片。尽管所述手术有效，但卵巢楔状切除一般放弃支持新技术，因为使用所述技术频繁出现粘连。已经进行的针对PCOS中的不孕症的其它卵巢外科手术是卵巢电灼法、卵巢激光汽化、多卵巢活检等。卵巢钻孔/透热(OD)在20世纪70年代和20世纪80年代由开发。最近，OD已经成为针对患有PCOS的女性中的不孕症的最频繁描述的卵巢外科手术。在这种腹腔镜手术中，射频能量或其它技术用以在卵巢中钻多个孔洞。生理机制未被充分地研究，但外科手术后存在常见发现，包括卵巢和垂体激素急剧变化，随后是循环雄激素长时间减少。在随机试验中，已显示妊娠率和活产率类似于与促性腺激素治疗相关的那些妊娠率和活产率，但多妊娠率显著减少。不管这一证据如何，卵巢钻孔不像用于PCOS不孕症的其它治疗那样频繁用于临床实践中。这可能归因于：(1)缺乏针对卵巢的靶向并执行外科手术的标准化一致方法；(2)当前OD技术的侵袭性质；(3)因干预卵巢而导致的粘连的理论风险；(4)外科手术进入途径不很好地配合生育医生的临床实践模式；和(5)作用机制的不确定性。因此，具有克服当前外科手术限制的系统和方法将是适用的。这类系统可以经设计以一致地靶向卵巢组织，降低手术的侵袭性水平，降低粘连风险，并且潜在地靶向特定组织类型以对负责所述疾病的组织更特定地起作用。此外，考虑到卵巢或其中的要素可以对管控其它女性健康问题或心脏血管健康起重要作用，所述女性健康问题如闭经时机、热潮红、肌瘤、激素调节异常、子宫内膜异位、附属疼痛、子宫内膜癌风险、对葡萄糖代谢的干扰，因此具有用于治疗这些病状以及靶向卵巢内或卵巢附近的结构(可以实现对这些病状的治疗)的经改良方法和系统将是有益的。
技术实现思路
本文描述用于操纵卵巢组织的方法和系统。对卵巢组织的操纵可以包括机械操纵和/或去除，通过向组织递送化学、生物或医药剂，通过向组织递送能量，或通过向组织施冷。例示性治疗模态可以包括不限于递送以下中的一或多个：射频能量元件；直接加热元件；冷冻消融元件；冷却元件；机械破坏和/或去除元件；激光；微波天线；未聚焦超声元件；部分聚焦超声元件；聚焦(HIFU)超声元件；和/或用于递送热水/盐水、蒸汽、化学消融剂、生物或医药剂、可植入脉冲发生器、无源或有源(例如，电子药物递送单元)药物洗脱植入物、放射性同位素种子或机械植入物的元件，其经由施加远程能量(例如，诱导振动的超声)可以是无源或有源的。在一些变化形式中，对卵巢组织的操纵可以包括向组织递送或施加能量例如射频能量以消融组织。在其它变化形式中，对卵巢组织的操纵可以包括例如通过抽吸获取组织。在又其它变化形式中，对卵巢组织的操纵可以包括在患者卵巢内递送药剂。例示性卵巢组织包括不限于卵巢(例如，髓质/基质和/或皮层)、卵巢滤泡/包囊、与卵巢相关的神经、悬韧带、卵巢韧带、阔韧带、卵巢系膜、卵巢内的子宫内膜组织、肿瘤或赘生性细胞或其组合。在本申请中，术语“髓质”和“基质”可互换使用。基质组织一般包含卵巢的中间区或髓质区。卵巢的皮层(或外部区)一般是其中往往会存在不同成熟度的滤泡。在本申请中，术语“滤泡”包括含在滤泡内的卵母本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于执行卵巢手术的系统，其包含：a)卵巢组织设备，所述卵巢组织设备包含对接装置和锚定部件，所述对接装置包含具有近端、远端的伸长主体并且界定通过其的内腔；和设置于所述对接装置的所述远端上的治疗元件；b)包含手柄和超声换能器的经阴道探针；和c)经配置以向所述治疗元件供应能量的发生器。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.31 US 62/141,138;2015.03.31 US 62/141,1341.一种用于执行卵巢手术的系统，其包含：a)卵巢组织设备，所述卵巢组织设备包含对接装置和锚定部件，所述对接装置包含具有近端、远端的伸长主体并且界定通过其的内腔；和设置于所述对接装置的所述远端上的治疗元件；b)包含手柄和超声换能器的经阴道探针；和c)经配置以向所述治疗元件供应能量的发生器。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述卵巢组织设备进一步包含在所述系统的一部分上的机械引导件、锁或视觉标识符。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述机械引导件、锁或视觉标识符经配置以通过在卵巢手术期间相对于所述超声换能器维持所述锚定部件的平面定向，而有助于所述锚定部件的展开。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述锚定部件包含一或多个弯曲结构，所述弯曲结构具有伸直长度和曲率半径。5.根据权利要求4所述的系统，其中所述锚定部件包含两个弯曲结构。6.根据权利要求4所述的系统，其中所述伸直长度的范围在约5.0与约40mm之间。7.根据权利要求4所述的系统，其中所述曲率半径的范围在约3.0与约10mm之间。8.根据权利要求1所述的系统，其中所述治疗元件包含设置于所述对接装置的所述远端上的一对电极。9.根据权利要求1所述的系统，其中所述治疗元件包含有源电极和返回电极。10.根据权利要求2所述的系统，其中所述机械引导件或锁包含具有锁定位置和解锁位置的可调节元件。11.根据权利要求10所述的系统，其中所述可调节元件包含经配置以在对准适配器处于所述锁定位置时与所述对接装置配合的缺口。12.根据权利要求1所述的系统，其中所述发生器经配置以在约30瓦的功率下供应射频能量，并且持续约10到约20秒的时间。13.根据权利要求1所述的系统，其中所述发生器经配置以在约20瓦的功率下供应射频能量，并且持续约30到约60秒的时间。14.根据权利要求1所述的系统，其中所述发生器经配置以在约15瓦的功率下供应射频能量，并且持续约60到约120秒的时间。15.根据权利要求1所述的系统，其中所述发生器经配置以在约15瓦的功率下供应射频能量，并且持续约10到约20秒的时间。16.根据权利要求1所述的系统，其中所述发生器经配置以供应连续或脉冲式射频能量。17.根据权利要求1所述的系统，其中所述对接装置的所述远端包含以能够释放的方式固定卵巢的一或多个附接元件。18.根据权利要求17所述的系统，其中所述一或多个附接元件包含卡钩、针或倒钩。19.根据权利要求1所述的系统，其中所述治疗元件的至少一部分包含回声材料。20.根据权利要求1所述的系统，其中所述对接装置的一部分包含回声材料。21.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼斯·M·扎林斯，尼尔·C·巴曼，加勒特·M·施瓦布，安德鲁·吴，
申请(专利权)人：姿华医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US