一种检测装置及检测液体样本中被分析物的方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种检测装置以及检测方法，用于检测液体样本中被分析物，该检测装置包括支持流体流动的载体，所述载体上包括标记区域和检测区域，所述标记区域位于检测区域的上游；所述标记区域的上游还包括结合有异嗜性抗体阻断剂的结合区域。本发明专利技术的检测装置以及通过该检测装置检测样本中被分析物的方法能够有效的消除假阳性的现象，提高了检测的准确性。

A detection device and a method for detecting an analyte in a liquid sample

The invention relates to a detection device and method for detecting an analyte in a fluid sample, the detection device comprises a support vector of fluid flow, the carrier comprises a marking area and the detection area, the area is located in the upstream marker detection area; the marking area also includes upstream combined with pica antibody blocking agent binding region. The detection device and the method of detecting the samples in the sample can effectively eliminate the false positive phenomenon and improve the accuracy of the detection.

【技术实现步骤摘要】
一种检测装置及检测液体样本中被分析物的方法
本专利技术属于医用诊断类物品
，特别是涉及一种可以快速检测样品中是否含目标分析物的一种检测装置及检测方法。
技术介绍
下面的
技术介绍
用于帮助读者理解本专利技术，而不能被认为是现有技术。利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物质的这一技术被广泛应用在各个领域。可以用它来检测各种生物样本(唾液、血液、尿液、血清、汗液等)的被分析物质来检测疾病和人类的健康状况(早孕、肿瘤、传染病、毒品等)。这种检测技术的根本原理是免疫分子之间具有特异性结合的性能，例如抗体与抗原、半抗原与抗体，生物素与抗生素等。另外，很多这样的检测都可以在固体介质上完成，例如常用的横向流动试剂条、玻璃或塑料多孔盘中，免疫层析装置等。通常，在免疫特异结合分子上可以在结合一些固体颗粒或者化学物质，这样可以通过肉眼或其它仪器设备来定性、半定量或定量的得出检测结果。这种固体颗粒可以是带颜色的胶体颗粒(乳胶或金颗粒)，这种化学物质可以是带有发色基团的物质，这些物质在其它合适的条件下可以发出特定波长来显示检测结果。典型的横向流动分析试纸条包括多孔的样品接受垫，与样品接受垫处于液体流通的标记物质垫和与标记物质垫液体流通的测试试剂条。通常，标记物质垫包括标记物质，这些标记物质可以是带颜色的胶体颗粒或具有发色基团的物质。使用检测装置的时候，液体样品被施加在样品接受垫上，然后移动到标记物质垫，与标记物质结合后在一起移动到试剂条的检测区域上，这样样品中的被分析物质是否存在就可以被检测出来。在这样的检测过程中，样品在层析作用力下自动沿着横向试剂条向下游运动，样品中某些物质会随着标记物质向下移动，在检测区域上与固定在检测区域上的物质反应，在检测区域显示出检测结果。通常，在这些试纸条或检测装置检测液体样本中被分析物时，通常采用竞争法或夹心法。利用竞争法检测时，在试纸条或检测装置上的检测区域或结果显示区域上没有颜色变化或没有颜色线条出现的时候，检测结果判为阳性，表示检测样本中可能存在被分析物质；检测区域或结果显示区域上出现颜色变化或有颜色线条出现的时候，检测结果判为阴性，表示检测样本中可能不存在被分析物质。而利用夹心法检测时，其结果显示方法与竞争法相反，即，检测区域或结果显示区域上出现颜色变化或有颜色线条出现的时候，检测结果判为阳性，表示检测样本中可能存在被分析物质；检测区域或结果显示区域上没有颜色变化或没有颜色线条出现的时候，检测结果判为阴性，表示检测样本中可能不存在被分析物质。但是，在一些免疫检测过程中，时常存在假阳性反应的现象。即液体样本中并不含有需要被检测出来的分析物质，检测结果显示本应该为阴性，但实际的检测结果为阳性。比如，在对轮状病毒和腺病毒等传染性疾病致病源的检测中，经常在阴性的样本的检测中出现假阳性的检测结果。
技术实现思路
本专利技术提供了一种新的检测装置以及检测方法，通过该检测装置和检测方法能够有效的改善液体样本检测中的假阳性的现象。首先，本专利技术中提供的一种检测装置，用于检测液体样本中被分析物，其中，该检测装置包括支持流体流动的载体，所述载体上包括标记区域和检测区域，所述标记区域位于检测区域的上游；所述标记区域的上游还包括结合有异嗜性抗体阻断剂的结合区域。液体样本在载体上由上游向下游方向沿结合区域、标记区域、检测区域顺次流动。在实际的检测中发现，在利用夹心法的检测样本的过程中，存在某些未知的物质,可以同时与检测区域的抗体或抗原以及标记区域的抗体或抗原发生反应，导致检测区域出现颜色线条，从而被判断为阳性，导致检测产生假阳性的情况。根据这一问题，考虑引入异嗜性抗体阻断剂，使液体样本中的未知的引起假阳性反应的物质在与标记区域的标记物及抗原或抗体结合前先与异嗜性抗体阻断剂结合，从而不再与标记区域和检测区域的抗原或抗体结合，消除假阳性。一些优选的实施方式中，所述异嗜性抗体阻断剂选自兔IgG、羊IgG、鼠IgG、HBR试剂或MAK33试剂。另一优选的实施方式中，所述异嗜性抗体阻断剂的浓度为0.5～15mg/mL。更为优选的，所述异嗜性抗体阻断剂的浓度为1～10mg/mL。另一些实施方式中，所述结合区域还固定有显色指示剂。通过显示指示剂显示出结合区域或者结合区域与其他区域之间的边界，方便操作者观察和操作。优选的，显色指示剂选自亮蓝、曙红、胭脂红、伊文思蓝。一些实施方式中，所述标记区域具有带颜色的标记物质和与样本中被分析物特异结合的抗体；所述检测区域固定结合有与样本中被分析物特异结合的包被抗体。优选的，所述带颜色的标记物质选自于胶体金标记颗粒，乳胶标记颗粒或水溶性标记物质。带颜色的标记物质可以为胶体金标记颗粒，乳胶标记颗粒或水溶性标记物质中的一种或多种。一些优选的实施方式中，所述装置还包括样本接受区域，所述样本接受区域位于结合区域的上游。一些实施方式中，所述支持流体流动的载体包括标记垫，检测膜，结合垫；所述标记区域位于标记垫上，检测区域位于检测膜上，结合区域位于结合垫上；所述结合垫的下游端部压合在标记垫的上游端部，标记垫的下游端部与检测膜上游端部连接。一优选的实施方式中，所述结合垫上还具有样本接受区域；所述样本接受区域位于结合区域上游。也就是说，结合垫可以延长，使样本被添加在未结合异嗜性抗体阻断剂的区域，使其经横向流动进行缓冲后再进入具有异嗜性抗体阻断剂的结合区域，这样能够使样本中未知的引起假阳性反应的物质与异嗜性抗体阻断剂进行充分的反应。另一优选的实施方式中，所述支持流体流动的载体还包括样本垫；样本接受区域位于样本垫上；所述样本垫的下游端部搭接在结合垫上游端部上。一些实施方式中，所述检测装置为试纸条。另一方面，本专利技术还提供一种检测液体样本中被分析物的方法，包括：提供一种检测装置，该装置包括支持流体流动的载体，所述载体上包括标记区域和检测区域，所述标记区域位于检测区域的上游；所述标记区域的上游还包括结合有异嗜性抗体阻断剂的结合区域；其中，向载体上的结合区域添加液体样本，使液体样本流过结合区域，使样本中的未知的引起假阳性反应的物质与结合区域上的异嗜性抗体阻断剂结合；然后,使样本流入到下游标记区域和检测区域，完成液体样本的检测。一些具体的实施方式中，所述异嗜性抗体阻断剂选自兔IgG、羊IgG、鼠IgG、HBR试剂MAK33试剂。一些实施方式中，所述异嗜性抗体阻断剂的浓度为1～10mg/mL。一些优选的实施方式中，所述载体上还包括样本接受区域，所述样本接受区域位于结合区域的上游；其中，使样本添加到样本接受区域，经样本接受区域缓冲后流入结合区域。有益效果本专利技术的检测装置以及通过该检测装置检测样本中被分析物的方法能够有效的消除假阳性的现象，提高了检测的准确性。附图说明图1为本专利技术的一种检测装置示意图；图2为本专利技术的检测装置的另一示意图；图3为本专利技术的检测装置的另一示意图；图4为本专利技术的检测装置的另一示意图；图5是待检测物质浓度级别与显色强度对照图；图6A-图6G为本专利技术一个实施例的检测区域的结果显示示意图；图7A-图7G为本专利技术另一个实施例的检测区域的结果显示示意图。附图标记：检测装置(载体)100，样本接受区域110，结合区域120，标记区域130，检测区域140，检测线141,控制线142,吸水区域150，试本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测装置，用于检测液体样本中被分析物，其特征在于，该检测装置包括支持流体流动的载体，所述载体上包括标记区域和检测区域，所述标记区域位于检测区域的上游；所述标记区域的上游还包括结合有异嗜性抗体阻断剂的结合区域。

【技术特征摘要】
1.一种检测装置，用于检测液体样本中被分析物，其特征在于，该检测装置包括支持流体流动的载体，所述载体上包括标记区域和检测区域，所述标记区域位于检测区域的上游；所述标记区域的上游还包括结合有异嗜性抗体阻断剂的结合区域。2.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述异嗜性抗体阻断剂选自兔IgG、羊IgG、鼠IgG、HBR试剂或MAK33试剂。3.根据权利要求1或2所述的检测装置，其特征在于，所述异嗜性抗体阻断剂的浓度为0.5～15mg/mL。4.根据权利要求1或2所述的检测装置，其特征在于，所述异嗜性抗体阻断剂的浓度为1～10mg/mL。5.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述结合区域还固定有显色指示剂。6.根据权利要求5所述的检测装置，其特征在于，显色指示剂选自亮蓝、曙红、胭脂红、伊文思蓝中的一种。7.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述标记区域具有带颜色的标记物质和与样本中被分析物特异结合的抗体；所述检测区域固定结合有与样本中被分析物特异结合的包被抗体。8.根据权利要求7所述的检测装置，其特征在于，所述带颜色的标记物质选自于胶体金标记颗粒，乳胶标记颗粒或水溶性标记物质。9.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述装置还包括样本接受区域，所述样本接受区域位于结合区域的上游。10.根据权利要求1-9之一所述的检测装置，其特征在于，所述支持流体流动的载体包括标记垫，检测膜，结合垫；所述标记区域位于标记垫上，检测区域位于检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：林巧芳，孙春燕，吴银飞，
申请(专利权)人：艾博生物医药杭州有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33