一种瓣膜夹合系统技术方案

本发明专利技术公开了一种瓣膜夹合系统，包括操作部件、输送部件、功能部件及植入部件，该夹合系统可利用简便的输送系统将瓣膜夹合器精确输送至夹合部位，快捷、有效、安全且低成本地完成瓣膜夹合。

A valve clamping system

The invention discloses a valve clamping system, including operating parts, transmission parts, components and parts of the implant, the clamping system can use simple delivery system will be delivered to the exact valve clamping clamping parts, fast, effective, safe and low cost to complete the valve clamping.

【技术实现步骤摘要】
一种瓣膜夹合系统
本专利技术涉及一种瓣膜夹合系统，尤其涉及一种用于治疗心脏瓣膜反流的瓣膜夹合系统。
技术介绍
二尖瓣是附于左房室口周缘的两片瓣膜(如图1所示)，借腱索连于乳头肌，有阻止左心室的血液流回左心房的作用。二尖瓣反流(MR)是由于二尖瓣叶及其相关结构发生器质性或功能性改变导致二尖瓣前后叶吻合不良，血流从左心室倒流至左心房，引起一系列的病理生理改变。严重MR会引起左室扩大，最终导致左心收缩功能衰竭障碍及心衰，同时左心房压力也因为反流而增大，容易导致左心房扩大、房颤和肺动脉高压。MR预后较差，有症状而未行手术者年死亡率在5％左右，而出现严重心衰者5年死亡率达60％。同时，MR也是最常见的心脏病之一。据统计，超过65和75岁的人群的发病率分别为6.4％和9.3％。随着经济社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣反流的发病率呈明显上升的态势。临床试验显示药物治疗只能改善患者症状，而不能延长患者生存或手术时机。外科手术瓣膜修复或置换术被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命。然而，外科手术具有创伤大、术后疼痛明显、恢复慢、风险高等缺点，此外，一些高龄、有开胸病史、心功能差且合并多脏器功能不全的患者常由于外科手术风险大而被拒绝外科手术。因此，研发微创的、低风险的、治疗MR的介入治疗器械具有巨大社会效益和市场需求。近年来，随着瓣膜介入治疗技术获得突破性的发展，MR的介入器械目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一。其中，依据外科手术瓣膜缘对缘缝合技术原理而研发的瓣膜钳夹器械因为安全性高、技术原理简单、可行性大目前最受肯定。外科瓣膜缘对缘缝合技术原理如图2所示：二尖瓣反流时，心脏收缩期两个瓣叶边缘无法对合关闭出现空隙，导致左心室的血流从空隙返回左心房；外科缘对缘缝合将二尖瓣两个瓣叶边缘中间点缝合，使得心脏收缩期时瓣叶间空隙由一个大孔变成两个小孔，从而减少二尖瓣反流(图2a)，而心脏舒张期二尖瓣开放时流入左心室血流又不受影响(图2b)。国际上唯一获批上市治疗MR的微创介入器械为Evalve公司的MitraClip就是一种瓣膜钳夹装置。但是其含有复杂的操控系统，制作和生产的成本也很高；该器械在手术时需经静脉、右心房、房间隔、左心房最后到达左心室，路入途径又长又多处弯曲，故手术操作非常复杂，医师需要反复的细调输送系统弯度、方向、水平位置、垂直深度，到达理想位置后才能夹住瓣膜，因此医生经常需要花费很长时间，才能完成一台手术，这一缺点深受诟病。因此，本领域的技术人员致力于开发一套瓣膜夹合系统，可利用简便的输送系统将瓣膜夹合器精确输送至夹合部位，快捷、有效、安全且低成本地完成瓣膜夹合。
技术实现思路
有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种瓣膜夹合系统，利用简便的输送系统将瓣膜夹合器精确输送至夹合部位，快捷、有效、安全且低成本地完成瓣膜夹合。本专利技术公开的瓣膜夹合系统包括：具有第一通孔的导管鞘；具有第二通孔的扩张器，所述第二通孔及其外壁能够进入所述第一通孔，所述第二通孔内径适于穿入导丝，所述第二通孔的轴向长度大于所述第一通孔的轴向长度；跨瓣器，所述跨瓣器包括外径尺寸小于所述第一通孔内径尺寸的杆身和具有弹性的跨瓣头，所述跨瓣头设置于所述杆身一端，所述杆身长度大于所述第一通孔的轴向长度；输送器，所述输送器一端设置有输送管，所述输送管具有第三通孔，且所述输送管一端可拆卸地连接有闭合环，所述输送管的轴向长度大于所述导管鞘的轴向长度；推送杆，至少一部分所述推送杆能够进入所述第三通孔，且能够进入所述第三通孔中的杆段长度大于所述第三通孔的轴向长度；装载器，所述装载器具有第四通孔，所述第四通孔适于容纳至少一部分所述输送管，至少一部分所述第四通孔的外壁尺寸能够进入所述第一通孔中；第一夹合部件和第二夹合部件，所述第一夹合部件具有至少两个第一夹合臂，所述第二夹合部件具有对应数量的第二夹合臂，每个所述第一夹合臂与其对应的所述第二夹合臂可组合为一对夹具；所述第一夹合部件适于与所述推送杆远端可拆卸连接，所述第二夹合部件适于与所述推送杆滑动连接，所述闭合环远端与所述第二夹合部件近端适于可拆卸连接。进一步地，还包括穿刺鞘，所述穿刺鞘具有内径尺寸适于容纳所述杆身与所述跨瓣头、外径尺寸适于进入所述第一通孔的管段。进一步地，所述输送器还包括Y型止血阀，所述Y型止血阀设置于所述输送器异于所述输送管的一端。进一步地，所述扩张器完全进入所述第一通孔时，能够伸出所述第一通孔3-8cm。进一步地，所述扩张器管体与所述导管鞘管壁间平滑过渡。进一步地，所述输送器还包括操作手柄，所述输送管与所述闭合环件采用丝线捆扎方式固定于所述操作手柄处。进一步地，所述第二夹合部件与所述推送杆可发生相对滑动的距离为15-45mm。进一步地，所述装载器长度为5-15cm，所述输送管长度为45-55cm，所述推送器长度为80-90cm。进一步地，所述闭合环远端与所述第二夹合部件近端分别设置有互相配合的内螺纹和外螺纹，所述第二夹合部件具有与所述内螺纹配合的固定齿。进一步地，还包括收纳盒，用于成套地放置所述导管鞘、所述扩张器、所述跨瓣器、所述输送器、所述装载器以及所述推送杆。本专利技术中，“近端”“远端”的概念均指在瓣膜手术过程中，根据其在通常使用过程中与手术操作者的相对位置进行判断。其中，近端指靠近手术操作者的一端，远端指远离手术操作者的一端。此外，本专利技术中第一夹合部件即指手术过程中位于远端的上夹，第二夹合部件指位于近端的下夹。技术效果1.利用系统内多个组件互相配合共同完成一系列的如导管鞘的输送、瓣膜夹合器的装配、输送和夹合等手术操作。2.体外组装后，利用推送杆和输送管的配合可一次性地输送各夹合部件至指定位置。3.第二夹合部件可在推送杆上滑动，从而使得操作者在使用过程中可在固定上下夹前自由调节上下夹的夹合位置，避免了传统夹合器因为不可调节，一旦夹合失误无法修复的问题。4.利用丝线将闭合环与输送管固定于操作手柄处，在完成夹合后，可在操作手柄处剪断并抽出丝线，使输送管与闭合环间分离，该操作于体外进行，简单方便。5.采用形状记忆合金制备具有弹性的跨瓣头，输送时可将跨瓣头缩回至穿刺鞘或其他部件的管道中以方便输送。以下将结合附图对本专利技术的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本专利技术的目的、特征和效果。附图说明图1是心脏解剖结构示意图；图2是外科二尖瓣缘对缘缝合技术原理图，其中2a是二尖瓣关闭时，2b是二尖瓣开放时；图3是本专利技术一个优选实施例中导管鞘、扩张器以及装载器的结构及连接关系示意图；图4是图3实施例中跨瓣器的结构示意图；图5是图3实施例中输送器的结构示意图；图6是图3实施例中闭合环的结构示意图；图7是图3实施例中输送器、推送杆、第一夹合部件、第二夹合部件体外安装结构示意图；图8是图3实施例中第一夹合部件的结构示意图；图9是图3实施例中第二夹合部件的结构示意图；图10是植入部件夹合完成后的结构示意图。附图标记：1-导管鞘，2-装载器，3-扩张器，4-跨瓣器，401-跨瓣头，402-杆身，5-输送器，501-输送管，502-操作手柄，503-Y型止血阀，6-闭合环，601-内螺纹，7-第一夹合部件，8-第二夹合部件，801-外螺纹，9-推送杆具本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种瓣膜夹合系统，其特征在于，包括具有第一通孔的导管鞘；具有第二通孔的扩张器，所述第二通孔及其外壁能够进入所述第一通孔，所述第二通孔内径适于穿入导丝，所述第二通孔的轴向长度大于所述第一通孔的轴向长度；跨瓣器，所述跨瓣器包括外径尺寸小于所述第一通孔内径尺寸的杆身和具有弹性的跨瓣头，所述跨瓣头设置于所述杆身一端，所述杆身长度大于所述第一通孔的轴向长度；输送器，所述输送器一端设置有输送管，所述输送管具有第三通孔，且所述输送管一端可拆卸地连接有闭合环，所述输送管的轴向长度大于所述导管鞘的轴向长度；推送杆，至少一部分所述推送杆能够进入所述第三通孔，且能够进入所述第三通孔中的杆段长度大于所述第三通孔的轴向长度；装载器，所述装载器具有第四通孔，所述第四通孔适于容纳至少一部分所述输送管，至少一部分所述第四通孔的外壁尺寸能够进入所述第一通孔中；第一夹合部件和第二夹合部件，所述第一夹合部件具有至少两个第一夹合臂，所述第二夹合部件具有对应数量的第二夹合臂，每个所述第一夹合臂与其对应的所述第二夹合臂可组合为一对夹具；所述第一夹合部件适于与所述推送杆远端可拆卸连接，所述第二夹合部件适于与所述推送杆滑动连接，所述闭合环远端与所述第二夹合部件近端适于可拆卸连接。...

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜夹合系统，其特征在于，包括具有第一通孔的导管鞘；具有第二通孔的扩张器，所述第二通孔及其外壁能够进入所述第一通孔，所述第二通孔内径适于穿入导丝，所述第二通孔的轴向长度大于所述第一通孔的轴向长度；跨瓣器，所述跨瓣器包括外径尺寸小于所述第一通孔内径尺寸的杆身和具有弹性的跨瓣头，所述跨瓣头设置于所述杆身一端，所述杆身长度大于所述第一通孔的轴向长度；输送器，所述输送器一端设置有输送管，所述输送管具有第三通孔，且所述输送管一端可拆卸地连接有闭合环，所述输送管的轴向长度大于所述导管鞘的轴向长度；推送杆，至少一部分所述推送杆能够进入所述第三通孔，且能够进入所述第三通孔中的杆段长度大于所述第三通孔的轴向长度；装载器，所述装载器具有第四通孔，所述第四通孔适于容纳至少一部分所述输送管，至少一部分所述第四通孔的外壁尺寸能够进入所述第一通孔中；第一夹合部件和第二夹合部件，所述第一夹合部件具有至少两个第一夹合臂，所述第二夹合部件具有对应数量的第二夹合臂，每个所述第一夹合臂与其对应的所述第二夹合臂可组合为一对夹具；所述第一夹合部件适于与所述推送杆远端可拆卸连接，所述第二夹合部件适于与所述推送杆滑动连接，所述闭合环远端与所述第二夹合部件近端适于可拆卸连接。2.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，还包括穿刺鞘，所述穿刺...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴宇峰，潘文志，潘炳跃，罗鹏，李涛，
申请(专利权)人：上海捍宇医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31