无菌注射器制造技术

一种用于流体的注射器（１）包括筒体（２）、布置在筒体中且沿筒体内侧可滑动的活塞部分（３）、以及连接到活塞部分用于滑动活塞部分的操作装置（４）。操作装置（４）从筒体（２）的第一端（７）伸出、且筒体在第二端（９）具有用于所述流体的入口和出口部分（１７）。而且密封装置（５）以没有污染的方式在筒体第一端（７）的区域中被连接到筒体（２）并延伸到筒体中，以便防止污染密封地使筒体内侧（１１）与环境隔离。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于流体优选地是液体介质的注射器，它具有筒体、布置在筒体中且沿筒体内侧可滑动的活塞部分、以及连接到活塞部分用于滑动活塞部分的操作装置。操作装置从筒体的第一端伸出、且筒体在第二端具有用于流体的入口和出口部分。更具体地，本专利技术涉及一种用于抽取和排出流体的注射器，一方面，所述注射器具有用于抽取例如液体介质的筒体，筒体有具有开口的第一端、以及具有入口和出口部分的第二端，另一方面，密封地被引导的活塞部分可在筒体内在其第一与第二端之间来回地移动，所述活塞部分通过在筒体的第一端从开口伸出的操作装置被操纵，从而从外部可操纵以在筒体内来回地移动活塞部分。
技术介绍
上面类型的注射器能被用于各种领域，例如在医学领域作为取样或住入的注射管。在这种情况下特别优选的应用有，例如在制药和生物
以及也在诸如食品和化妆品等的领域一定程度的应用，但不局限于此。在这些领域中需要常规取样和分析不同介质，例如用于微生物控制、细胞计数或适合场所的化学分析，或在所述领域的产品制造中调节供给或在某一工艺步骤激活介质。在工艺中介质严格要求无污染或微污染的这种制造中，制造通常发生在密闭处理容器中。然而当一个或多个介质被供给到处理容器或样品从处理容器被抽取时，有污染的危险。由于这种在处理容器中或周围污染的危险，因此介质的供给和取样发生在洁净的室内环境中，这要求巨大的投资、昂贵的设备以及员工可接受的工作状况。根据本专利技术的注射器首先但不绝对地打算使用在从处理容器不受污染地抽取到收集容器或类似物。注射器能被用于从收集容器转移流体并将流体供给到处理容器，反之亦然。注射器还能被布置用于其他定量给药、诸如转移流体到试验室用于分析等的传输或取样。在根据现有技术工艺的取样中，存在假阳性结果的问题，就是说取样的介质没有污染但是样品仍然显示污染。由于取样的介质通常昂贵且大量存在，这是个高成本的问题。假阳性结果通常是由于可能引起样品污染的取样设备的问题。在现有技术的注射器中发现，活塞部分，虽然它借助至少一个但常常两个密封环/凸缘与筒体的内侧密封接合，根据定义没有完全密封筒体的内侧。当活塞部分通过操作装置在筒体内最初从下部的起始位置向上被移动到上部的“转折位置”以从收集容器中抽取/吸取介质时，微生物或其他非常小的污染物在无菌袋损坏或其他一些方式后粘在注射器上然后也粘在筒体的内侧，它们能穿过密封并进入到活塞部分的流体一侧的空间，在这里污染物与吸入介质混合并污染它。当活塞部分通过可以是活塞杆的操作装置，之后又一次在筒体内从转折位置向内被移动到起始位置以排出将被加入、分析等的介质时，污染物随同介质排出注射器。这能完全或部分毁坏或损坏介质，并使得介质难以或不可能被使用、分析等。因为污染的缘故，介质也可能使用是危险的。也发现当活塞部分在筒体内向内移动时，尽管有封条，很容易在筒体的内侧，即在相对于流体侧的活塞部分一侧形成非常薄的所接收介质的薄膜。如果介质具有很强的气味，使用者无疑能注意到注射器周围的气味。如果介质对健康有害或对环境危险或甚至有毒，薄膜的形成可能构成严重的健康或环境危害。而且，这个薄膜又能增加污染物粘在筒体内的危险，并在注射器被最终废弃或清洁以再使用之前被多次使用的情况下，危险也会增加，注射器中的介质将会被更容易粘在所形成薄膜上的污染物或微生物所污染。现有技术的注射器另一个危险是污染防护装置，例如防护波纹管放置的位置使得它在注射器的处理中有被损坏的危险。如果污染防护装置上产生孔洞，存在污染物进入注射器并污染注射器筒体中的介质的危险。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种所介绍类型的注射器，它采用简单有效的方式消除了上面的一个缺点和危险。本专利技术的另一个目的是提供这样一种注射器，它采用外部微生物或其他污染物不能与注射器内所接收的介质混合并污染它的理念，因此是防污密封的。本专利技术的另一个目的是提供这样一种注射器，在其中包括从处理容器到加入并/或分析等等自始至终不受污染地通过注射器转移介质的当前要求得到满足。本专利技术的另一个目的是提供一种廉价且制造简单的注射器。上面的目的和其他将由下面描述所阐明的目的将通过根据所附权利要求书的装置达到。根据本专利技术的一个方面，提供一种用于流体的注射器，包括筒体、布置在筒体中且沿筒体内侧可滑动的活塞部分，以及连接到活塞部分用于滑动活塞部分的操作装置，操作装置从筒体的第一端伸出且筒体在第二端具有用于所述流体的入口和出口部分，密封装置以没有污染的方式在筒体第一端的区域中被连接到筒体并延伸到筒体中，以便防止污染密封地使筒体内侧与环境隔离。在一个实施例中，密封装置以没有污染的方式至少被连接到筒体且延伸到筒体中，以便防止污染密封地使筒体内侧与可能例如为活塞杆的操作装置隔离。优选地，注射器用于液体的取样，但是本专利技术当然也能被使用于其他用途并用于诸如气体等的其他介质。密封装置保护筒体的内侧不受环境影响和污染的危险。这通过将活塞杆与筒体内侧分离的密封装置而确保，这样形成了一个与环境隔离且由筒体、密封装置和在活塞杆内端部的活塞部分所界定的腔室。这个隔离的腔室与注射器同时被预先消毒，之后腔室仍然不受来自注射器外的环境的污染。优选地，所述密封装置被布置成在筒体的内侧与延伸到筒体中的操作装置的内侧端之间密封。这通过从筒体第一端边缘的密封连接到操作装置内端部的密封连接延伸的密封装置而确保。这种密封效果能在操作装置的内端部处以各种各样的方式提供，例如通过端部沿圆周采用密封装置与筒体隔离。优选地，所述密封装置大体上位于筒体内侧。当操作装置在其缩回位置时，除了密封装置被连接到筒体第二端的内端部部分之外，整个密封装置位于筒体内。当操作装置在它拉出位置时，密封装置能被设计为部分对折伴随操作装置从筒体的开口出来。优选地，密封装置具有操作装置的内端部延伸到其中的开口端。也可以想象到，密封装置的内端部设置有开口，这要求活塞部分或类似物在操作装置的内端部与筒体内侧之间密封。优选地，密封装置的开口端被连接到筒体的第一端。这能以各种各样的方式确保，例如通过弹性密封装置绕着筒体第二端边缘使里朝外地翻转，或作为另一种选择密封装置借助在筒体第二端的套筒以形状配合的方式被锁定。优选地，引导套筒被布置在筒体的第一端以便引导操作装置。引导套筒与操作装置配合。在引导套筒和操作装置之间的配合或者通过如图1-5和7中所示的从活塞杆径向向外延伸紧靠引导套筒的凸缘、或者通过如图6所示的具有向内延伸到操作装置的部分的引导套筒来实现。优选地，密封装置在其相对于开口端的端部形成类似活塞的部分，该部分在筒体内通过操作装置可移动，类似活塞的部分密封地啮合筒体的内侧，对应的实施例显示在图7中。当操作装置朝筒体外的方向移动时，密封装置被变形，该变形能以不同方式产生。在一个可供选择中，密封装置被形成为波纹管状从而在操作装置的所述移动期间波纹管如图5所示地折叠；在另一个可供选择中，密封装置是扁平的、且在操作装置的所述移动期间对折地伴随操作装置从筒体第一端出来。优选地，密封装置的开口端通过绕着筒体的第一端的边缘使里朝外地被翻转而被连接到筒体第一端。优选地，为了杜绝被注射器处理的流体的污染，密封装置由弹性密封材料制成。优选地，注射器和密封装置被预先消毒，优选地通过辐射、高压蒸消毒或其他适当的方法，借此注射器一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于流体的注射器（１），包括筒体（２）、布置在筒体中且沿筒体内侧可滑动的活塞部分（３）、以及连接到活塞部分用于滑动活塞部分的操作装置（４），操作装置（４）从筒体（２）的第一端（７）伸出，且筒体在第二端（９）具有用于所述流体的入口和出口部分（１７），其特征在于：密封装置（５）以没有污染的方式在筒体第一端（７）的区域中被连接到筒体（２）并延伸到筒体中，以便防止污染密封地使筒体内侧（１１）与环境隔离。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：伦纳特米尔贝里，霍坎萨穆埃尔松，
申请(专利权)人：米丽波尔公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]