血栓弹力图仪质控品及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种质控品，包括质控品1和质控品2，其特征在于，所述质控品1包括如下组分：2‑6重量份的富因子羊血浆，2‑5重量份的羊血清和1‑4重量份的纤维蛋白原母液；所述质控品2包括如下组分：1‑4重量份的乏因子羊血浆，5‑10重量份的羊血清和0.3‑2重量份的纤维蛋白原母液，所述纤维蛋白原母液由纤维蛋白原溶于羊血清制得，其中纤维蛋白原所占质量百分数为10%；本发明专利技术血栓弹力图仪质控品制备过程中无需提取凝血因子，简化了制备步骤，易操作，成本低，同时结果准确，稳定性能好；本发明专利技术血栓弹力图仪质控品与已上市美国Haemoscope公司生产的质控品检测结果基本吻合，可以代替已上市美国Haemoscope公司生产的质控品，降低客户的使用成本。

Quality control products and preparation methods of thrombus diagram instrument

The invention discloses a method for quality control, including the quality control and quality control in 1 and 2, which is characterized in that the control 1 comprises the following components: 2 6 weight Fuin sub sheep plasma, 2 to 5 parts by weight of sheep serum and 1 4 weight portions of fibrinogen in the mother liquor; the quality control of 2 comprises the following components: 1 4 weight factor sheep plasma, 5 10 weight portions of sheep serum and 0.3 2 weight portions of fibrinogen mother liquor, the liquor by fibrinogen fibrinogen soluble in sheep serum was prepared, which accounts for the quality of fibrinogen the percentage is 10%; the invention of Thrombelastogram instrument QC preparation without coagulation factor extraction process, simplifies the preparation steps, easy operation, low cost, and the result is accurate, stable and good performance; the invention of Thrombelastogram instrument quality control products have been listed with the American company Haemoscope quality control The test results are basically consistent, which can replace the quality control products produced by the listed American Haemoscope company and reduce the customer's use cost.

【技术实现步骤摘要】
血栓弹力图仪质控品及其制备方法
本专利技术涉及临床血栓弹力图仪凝血检测项目质量控制领域，尤其涉及一种血栓弹力图仪质控品及其制备方法。
技术介绍
血栓弹力图仪用于监测血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。血栓弹力图仪广泛应用于心脏外科、器官移植、肿瘤和放射治疗中或后期的术后出血和/或血栓形成的情况监测。血栓弹力图仪采用凝固法模拟生理血液凝固条件。加入某种试剂，启动血液凝集反应，使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，样本发生凝固。仪器内部的电机驱动承载血标本的样品杯以一定角度(如4度45分)和周期(如10秒)转动，一旦血栓形成，置于血标本样品杯中的金属探针受到标本的切应力作用，随之出现左右旋动。金属针的旋动被非接触式角度旋动传感器(如电感式角度传感器)感应，转化为电量交给处理器处理，仪器的软件会自动记录所测血样的动力学变化，便形成凝血曲线。凝血是一个非常复杂的生理生化级联反应，其实质是通过一系列的酶促反应。可分为凝血酶原激活物的形成、凝血酶原的激活和纤维蛋白的生成三个基本步骤。根据凝血酶原激活物形成途径的不同，血液凝固可分为内源性通路凝血、外源性通路凝血和内外源共同通路凝血。其中不同本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种质控品，包括质控品1和质控品2，其特征在于，所述质控品1包括如下组分：2‑6重量份的富因子羊血浆，2‑5重量份的羊血清和1‑4重量份的纤维蛋白原母液；所述质控品2包括如下组分：1‑4重量份的乏因子羊血浆，5‑10重量份的羊血清和0.3‑2重量份的纤维蛋白原母液，所述纤维蛋白原母液由纤维蛋白原溶于羊血清制得，其中纤维蛋白原所占质量百分数为5%‑20%。

【技术特征摘要】
1.一种质控品，包括质控品1和质控品2，其特征在于，所述质控品1包括如下组分：2-6重量份的富因子羊血浆，2-5重量份的羊血清和1-4重量份的纤维蛋白原母液；所述质控品2包括如下组分：1-4重量份的乏因子羊血浆，5-10重量份的羊血清和0.3-2重量份的纤维蛋白原母液，所述纤维蛋白原母液由纤维蛋白原溶于羊血清制得，其中纤维蛋白原所占质量百分数为5%-20%。2.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述质控品1包括如下组分：2.5重量份的富因子羊血浆，2重量份的羊血清和1.2重量份的纤维蛋白原母液；所述质控品2包括如下组分：1.2重量份的乏因子羊血浆，5重量份的羊血清和0.5重量份的纤维蛋白原母液，所述纤维蛋白原母液由纤维蛋白原溶于羊血清制得，其中纤维蛋白原所占质量百分数为10%。3.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述质控品1包括如下组分：4重量份的富因子羊血浆，4重量份的羊血清和2重量份的纤维蛋白原母液；所述质控品2包括如下组分：2重量份的乏因子羊血浆，7重量份的羊血清和1重量份的纤维蛋白原母液，所述纤维蛋白原母液由纤维蛋白原溶于羊血清制得，其中纤维蛋白原所占质量百分数为10%。4.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述质控品1包括如下组分：6重量份的富因子羊血浆，5重量份的羊血清和3.8重量份的纤维蛋白原母液；所述质控品2包括如下组分：4重量份的乏因子羊血浆，9重量份的羊血清和1.8重量份的纤维蛋白原母液，所述纤维蛋白原母液由纤维蛋白原溶于羊血清制得，其中纤维蛋白原所占质量百分数为10%。5.如权利要求1-4任一项所述质控品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1，采集新鲜羊全血，加入抗凝剂，离心得到血浆；S2，采集新鲜羊全血，加入抗凝剂，离心得到血清；S3，将S1得到的血...

【专利技术属性】
技术研发人员：王连升，
申请(专利权)人：上海原科实业发展有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31