预防或治疗糖尿病眼病的复方组合物、其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种用于预防或治疗糖尿病眼病的中药复方组合物，其包含黄连总提取物和生姜提取物，其中所述黄连总提取物与生姜提取物的重量比为4:1～1:1。本发明专利技术还提供了所述中药复方组合物的制备方法和用途。本发明专利技术进一步提供了黄连总提取物的用途。本发明专利技术的预防或治疗糖尿病眼病的中药复方组合物原料廉价易得，制备方法简单，并且给药方便。药理研究结果表明，本发明专利技术的黄连总提取物具有比黄连总生物碱混合物显著更好的预防和治疗I型及II型糖尿病眼病的效果，而本发明专利技术的中药复方组合物通过将黄连总提取物与生姜提取物联合使用，还具有进一步显著提高的预防和治疗I型及II型糖尿病眼病的效果。

Compound compound, preparation and use for the prevention or treatment of diabetic ophthalmopathy

The invention provides a Chinese traditional medicine compound composition for preventing or treating diabetic ophthalmopathy, which contains total Coptis chinensis extract and ginger extract, and the weight ratio of the total extract of Rhizoma Coptidis and ginger extract is 4:1 to 1:1. The invention also provides a preparation method and use of the compound compound of the traditional Chinese medicine. The invention further provides the use of the total extract of Coptis chinensis. The compound compound of traditional Chinese medicine for the prevention or treatment of diabetic ophthalmopathy is cheap and easy to obtain, the preparation method is simple, and the medicine is convenient. The pharmacological research results show that the invention of coptis total extract compared with prevention of total alkaloids from Rhizoma Coptidis mixture significantly better and the treatment of I type and II type diabetic eye disease effect, and compound Chinese medicine composition of the invention by the combined use of Huang Lianzong extract and ginger extract, also has further improved ophthalmopathy prevention and treatment of type I and II diabetes effect.

【技术实现步骤摘要】
预防或治疗糖尿病眼病的复方组合物、其制备方法和用途
本专利技术属于中药领域。具体地，本专利技术涉及一种预防或治疗糖尿病眼病的中药复方组合物。本专利技术还涉及所述中药复方组合物的制备方法和用途，以及黄连总提取物的用途。
技术介绍
随着人民生活水平的提高，营养结构发生变化。肥胖等代谢性疾病逐渐增多，伴随而来的II型糖尿病发生几率越来越高。同时，生活习惯的不规律、劳累、烟酒过度，以及环境因素的变化，导致人体免疫系统和基因结构发生改变，由此带来的遗传因素为主导的I型糖尿病病例也有所增加。近年来对于糖尿病的研究揭示，无论是何种类型的糖尿病，都存在并发症的可能，其中，糖尿病眼病如糖尿病引起的视网膜病变是主要而且常见的并发症之一。糖尿病引起的视网膜病变主要是因为高血糖造成视网膜血管网络异生，周细胞数量减少而内皮细胞数量增加，无细胞核的血管结构增多，导致血管通透性增加，引起视网膜病变。若不经过及时地诊断、合理地治疗，最终则可能导致失明。目前，尚没有有效、便捷的药物对这一病理变化进行治疗。故此，需要开辟一种新的安全有效的治疗糖尿病眼病的方法。根据《中国药典》(2015版)的记载，黄连(CoptidisRhizoma)为毛茛科植物黄连CoptischinensisFranch.、三角叶黄连CoptisdeltoideaC.Y.ChengetHsiao或云连CoptisteetaWall.的干燥块茎，习称分别为“味连”、“雅连”和“云连”。黄连中主要含有各种生物碱，其中以小檗碱(berberine)含量最高，其重量百分含量约为5.56％～7.25％(即每100克黄连药材含有5.56～7.25克小檗碱)。另外，黄连中还含有一定量的多糖类化合物。收录于《中国药典》的三个品种的黄连的总生物碱成分较为类似。黄连具有抗微生物、抗原虫的作用；黄连中小檗碱能够兴奋心脏，增加冠脉流量，而在大剂量时表现为抑制作用；小檗碱同时对心肌缺血及心肌梗死有保护作用，还可对抗心律失常；小檗碱有中枢抑制的作用，造成呼吸困难；黄连小檗碱还可以对抗实验性腹泻和胃粘膜损伤及溃疡，并有抗炎等作用。根据《中国药典》(2015版)的记载，生姜为姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的新鲜根茎。生姜具有解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒的作用，主要用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼蟹中毒。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的是提供一种用于预防或治疗糖尿病眼病的中药复方组合物。本专利技术的另一个目的是提供一种制备本专利技术的中药复方组合物的方法。本专利技术的又一个目的是提供本专利技术的中药复方组合物的用途。本专利技术的再一个目的是提供一种黄连总提取物的用途。除非另外说明，本文所用的术语“黄连总提取物”是指黄连药材经过水煎煮过程提取，再将提取液进行冷冻干燥得到的提取物粉末。除非另外说明，本文所用的术语“生物碱化合物”是指黄连总提取物中由小檗碱、巴马汀、木兰花碱、黄连碱、药根碱、非洲防己碱、表小檗碱等中的一种或多种组成的混合物。除非另外说明，本文所用的术语“非生物碱化合物”是指黄连总提取物中除上述生物碱化合物之外的其它类别化合物(如多糖)。本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的：一方面，本专利技术提供一种用于预防或治疗糖尿病眼病的中药复方组合物，其包含黄连总提取物和生姜提取物，其中所述黄连总提取物与生姜提取物的重量比为4:1～1:1。优选地，所述黄连总提取物由生物碱化合物和非生物碱化合物组成，其中所述生物碱化合物按黄连总提取物的重量计为30％～60％，所述非生物碱化合物按黄连总提取物的重量计为40％～70％。优选地，所述生物碱化合物包含选自以下化合物的一种或多种：木兰花碱、非洲防己碱、药根碱、黄连碱、巴马汀、表小檗碱和小檗碱；更优选地，所述生物碱化合物包含小檗碱且小檗碱的含量按所述黄连总提取物的重量计为20％～40％。优选地，所述非生物碱化合物包含多糖；更优选地，多糖的含量按所述黄连总提取物的重量计为10～20％。优选地，所述中药复方组合物还包含一种或多种药学上可接受的辅料和/或赋形剂；更优选地，所述辅料和/或赋形剂选自溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂和着色剂中的一种或多种。按照药剂学的方法，可以将本专利技术的中药复方组合物制备成多种临床药物剂型。优选地，所述中药复方组合物为口服制剂或注射制剂；更优选地，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸或口服液体制剂。另一方面，本专利技术提供一种制备本专利技术的中药复方组合物的方法，包括以下步骤：(1)将黄连药材和生姜药材分别加入重量为药材总重量10～20倍的沸水中煎煮1～3次，每次煎煮60分钟～120分钟，滤过，合并滤液并浓缩至干，分别得到黄连总提取物和生姜提取物；(2)按比例将所述黄连总提取物与生姜提取物混合，和任选地，将得到的混合物再与一种或多种药学上可接受的辅料和/或赋形剂混合，制得所述中药复方组合物；或者所述方法包括以下步骤：(1’)将黄连药材和生姜药材混合，加入重量为药材总重量10～20倍的沸水中煎煮1～3次，每次煎煮60分钟～120分钟，滤过，合并滤液并浓缩至干，和任选地，将得到的产物再与一种或多种药学上可接受的辅料和/或赋形剂混合，制得所述中药复方组合物。优选地，所述黄连为川黄连或云黄连。优选地，在制备本专利技术的中药复方组合物的方法中，所述步骤(1)或(1’)中所述水的重量为药材总重量的10倍；优选煎煮2次；更优选地，每次煎煮60分钟；进一步优选地，所述浓缩是在旋转蒸发仪上进行的减压浓缩。优选地，所述黄连药材与生姜药材的比例为1:1。又一方面，本专利技术提供本专利技术的中药复方组合物在制备用于预防或治疗糖尿病眼病的药物中的用途。优选地，其中所述糖尿病眼病为I型或II型糖尿病引起的视网膜病变。再一方面，本专利技术提供黄连总提取物在制备用于预防或治疗糖尿病眼病的药物中的用途，其中所述黄连总提取物由生物碱化合物和非生物碱化合物组成，其中所述生物碱化合物按黄连总提取物的重量计为30％～60％，所述非生物碱化合物按黄连总提取物的重量计为40％～70％。优选地，所述生物碱化合物包含选自以下化合物的一种或多种：木兰花碱、非洲防己碱、药根碱、黄连碱、巴马汀、表小檗碱和小檗碱；更优选地，所述生物碱化合物包含小檗碱且小檗碱的含量按所述黄连总提取物的重量计为20％～40％。进一步优选地，所述非生物碱化合物包含多糖；更优选地，多糖的含量按所述黄连总提取物的重量计为10～20％。优选地，所述糖尿病眼病为I型或II型糖尿病引起的视网膜病变。本专利技术的预防或治疗糖尿病眼病的中药复方组合物原料廉价易得，制备方法简单，并且给药方便，例如可以通过口服或静脉注射给药。通过药理研究，本专利技术人出乎意料地发现，本专利技术的黄连总提取物具有较好的预防和治疗I型及II型糖尿病眼病的效果，所述黄连总提取物同时含有生物碱化合物和非生物碱化合物，其治疗糖尿病眼病的效果较与其当量的黄连总生物碱混合物或小檗碱显著更强，提示其非生物碱成分也具有生理活性。而本专利技术的中药复方组合物通过将黄连总提取物与生姜提取物联合使用，比单独使用黄连总提取物或生姜提取物的预防和治疗I型及II型糖尿病眼病的效果显著更好。由此可见，将黄连总提取物中的生物碱化合物与非生物碱化合物联合使用，以及进一步将所述黄连总提取物与生姜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于预防或治疗糖尿病眼病的中药复方组合物，其包含黄连总提取物和生姜提取物，其中所述黄连总提取物与生姜提取物的重量比为4:1～1:1。

【技术特征摘要】
1.一种用于预防或治疗糖尿病眼病的中药复方组合物，其包含黄连总提取物和生姜提取物，其中所述黄连总提取物与生姜提取物的重量比为4:1～1:1。2.根据权利要求1所述的中药复方组合物，其中所述黄连总提取物由生物碱化合物和非生物碱化合物组成，其中所述生物碱化合物按黄连总提取物的重量计为30％～60％，所述非生物碱化合物按黄连总提取物的重量计为40％～70％。3.根据权利要求2所述的中药复方组合物，其中所述生物碱化合物包含选自以下化合物的一种或多种：木兰花碱、非洲防己碱、药根碱、黄连碱、巴马汀、表小檗碱和小檗碱；优选地，所述生物碱化合物包含小檗碱且小檗碱的含量按所述黄连总提取物的重量计为20％～40％；和/或所述非生物碱化合物包含多糖；优选地，多糖的含量按所述黄连总提取物的重量计为10～20％。4.根据权利要求1或2所述的中药复方组合物，其还包含一种或多种药学上可接受的辅料和/或赋形剂；优选地，所述辅料和/或赋形剂选自溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂和着色剂中的一种或多种。5.根据权利要求1至4中任一项所述的中药复方组合物，其为口服制剂或注射制剂；优选地，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸或口服液体制剂。6.一种制备权利要求1至4中任一项所述的中药复方组合物的方法，包括以下步骤：(1)将黄连药材和生姜药材分别加入重量为药材总重量10～20倍的沸水中煎煮1～3次，每次煎煮60分钟～120分钟，滤过，合并滤液并浓缩至干，分别得到黄连总提取物和生姜提取物；(2)按比例将所述黄连总提取物和生姜提取物混合，和任选地，将得到的混合物再与一种或多种药学上可接受的辅料和...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯奕斌，王宁，
申请(专利权)人：香港大学，
类型：发明
国别省市：中国香港,81