骨科植入物制造技术

一种骨科植入物，包括界定出至少一个标志物的主体和探针，所述探针包括与至少一个标志物间隔分开设定距离的传感器。探针和传感器被可释放地固定至植入物主体以限制传感器相对于至少一个标志物的移动。

Orthopaedic Implants

A department of orthopedics implant includes a body and probe defining at least one marker, and the probe includes a sensor which sets intervals apart from at least one marker. The probe and sensor are releasably fixed to the body of the implant to limit the movement of the sensor relative to at least one of the markers.

【技术实现步骤摘要】
骨科植入物相关申请的交叉引用本申请要求2010年6月3日提交的申请号为61/351,142且专利技术名称为“骨科植入物(OrthopaedicImplants)”的美国临时申请的优先权和所有权益，通过引用将其全部内容并入本文。
本公开涉及骨科植入物上的标志物识别。
技术介绍
骨科植入物例如交锁钉已经显著拓宽了骨折髓内(IM)固定的范围。将髓内钉锚定至骨使得结构沿纵向更加稳定并阻止钉在骨内旋转。典型的髓内钉固定手术涉及结合夹具、X射线成像和人工“目视”来定位和钻削远端螺孔并将螺钉安装到螺孔内。在髓内钉固定手术中，髓内钉被插入折断长骨的小管内以将骨折端固定在一起。通常，近端锁定被首先执行并且一般是用夹具完成。但是，钉在髓内插入期间的变形和制造能力可能会使夹具在用于远端螺钉时不够准确。实际上，定位远端锁定螺钉以及对准用于钻削远端螺孔的钻头是植入手术过程中最为耗时和困难的步骤。远端锁定失败的两个主要原因是：(1)骨上的进入点不准确和(2)钻头错误的取向/轨迹。只要出现上述的任何一种问题，那钻头就无法穿过钉孔。不准确的进入点还会由于钻头的圆端经常打滑，从而破坏健康的骨而带来使钻头难以在有不准确的孔之后再布置另一个钻孔的问题。不准确的远端锁定可以由于钉通过钉孔时断裂、螺钉断裂或钻头在骨内断裂而导致过早的损坏。为了克服远端锁定的相关问题，已经设计出用于远端锁定的仪表化髓内钉。仪表化髓内钉包括装有连接至一个或多个处理器的一个或多个传感器的探针。完成髓内钉的校准以确保一个或多个磁性传感器和一个或多个标志物例如髓内钉上的螺孔之间的空间关系，是已知的且准确的。一旦校准后，髓内钉即被包装好以备使用，并且为了将髓内钉准确固定到患者体内，传感器必须保持其相对于标志物的位置和取向。限制或禁止探针和相关传感器在校准和包装之后以及在使用之前相对于髓内钉和/或标志物移动一直是一个难题。使用粘合剂以将探针和相关传感器粘接至髓内钉并且特别是粘接至成形于髓内钉内的凹槽是一种已获得认可的用于阻止探针和传感器相对于髓内钉和标志物移动的技术。但是，粘合剂的使用使得在手术之后非常难以并且在多数情况下根本无法取出探针、相关传感器和粘合剂。这导致增加库存量和部件成本并且阻碍了贵重材料的重新利用。对于为髓内钉并且特别是成形于髓内钉内的凹槽提供在髓内钉校准之后充分固位探针和相关传感器的特征或结构的解决方案仍然存在需求。另外，对确保将传感器相对于髓内钉上标志物的位置和取向保持为用于在体内瞄准和锁定髓内钉的设置以及提供在瞄准和/或锁定髓内钉之后易于取出的探针和相关传感器以使得可以清洗并再次使用探针和传感器存在需求。而且，对包括以在固定植入物非驱动端之前允许先瞄准和锁定植入物驱动端的方式固位的探针和相关传感器的植入物存在需求。
技术实现思路
在一个主要方面中，一种骨科植入物包括界定出至少一个标志物的主体和探针，探针包括与至少一个标志物间隔分开设定距离的传感器。探针和传感器被可释放地固定至植入物主体以限制传感器相对于至少一个标志物的移动。实施方式可以包括以下的一种或多种特征。例如，植入物包括沿主体外表面界定出的纵向凹槽，纵向凹槽包括驱动端部和非驱动端部。传感器位于纵向凹槽的非驱动端部内。纵向凹槽包括至少两个侧壁以及连接两个侧壁的底板。纵向凹槽沿纵向凹槽的长度包括至少一个部分，其中两个侧壁均与底板成锐角。纵向凹槽沿纵向凹槽的长度包括至少一个第二部分，其中两个侧壁均与底板成90度或更大的角度。其中两个侧壁均与底板成锐角的部分的长度在约0.025英寸到约0.5英寸之间。纵向凹槽以可释放过盈配合、压入配合、摩擦配合或搭扣配合中的一种方式容纳探针和传感器。纵向凹槽以间隙配合容纳探针和传感器并且探针被连接至凹槽的驱动端。探针被阻止在凹槽内旋转和平移。植入物进一步包括覆盖至少一部分凹槽的罩盖。罩盖被激光焊接至凹槽和植入物之一的至少一部分。纵向凹槽的至少一部分包括燕尾形、多边形、椭圆形、锁孔形或圆形截面形状中的一种。纵向凹槽被设置用于容纳探针以使探针的外表面被定位在植入物主体的外表面上或植入物主体的外表面下方。凹槽包括开向植入物外表面的开口并且开口具有小于探针直径的宽度。标志物是从由构件、孔填充物、聚合物螺孔窗例如PEEK、孔隙、凸块、沟道、锁键、凸缘、凹槽、元件、隔板、台肩、孔口、钻孔、空腔、凹痕、导管、间隙、凹口、小孔、通道、狭缝、孔洞或狭槽构成的组中选出。植入物进一步包括其主体具有向外延伸构造的元件，并且其中纵向凹槽进一步包括在凹槽内界定出的被设置用于容纳向外延伸构造的凹口或通孔。向外延伸的构造通过搭扣配合连接或拧入式连接被容纳在凹口或通孔内。探针包括与元件主体相接触的狭长的聚合物带条或印刷电路板之一以使得在将植入物植入之后探针能够与至少一部分元件分离。连接至探针的元件主体的部分被穿孔以允许探针与元件分离。植入物进一步包括围绕探针和植入物主体收缩包装以将探针和传感器可释放地固定至植入物的薄膜。薄膜包括一组穿孔以在将植入物植入体内之后允许探针和传感器与植入物分离。探针包括向外延伸构造，被设置用于在与薄膜形成接触时刺穿收缩包装的薄膜。薄膜由生物可降解材料或生物相容性材料制成。薄膜的抗撕裂强度沿平行于探针长轴的直线最低。在另一主要方面中，一种方法包括将包括传感器的探针可释放地固定至骨科植入物以使传感器与骨科植入物内界定出的至少一个标志物间隔分开设定距离，并且校准传感器以使传感器和至少一个标志物之间的空间关系是已知的。实施方式可以包括以下的一种或多种特征。例如，固定探针包括将探针以间隙配合设置在植入物表面上的纵向凹槽内并且将探针的驱动端连接至植入物以使探针被禁止在凹槽内旋转和平移。所述方法进一步包括设置覆盖在至少一部分凹槽上或者优选地覆盖在凹槽的整个长度上的罩盖。设置罩盖包括将罩盖激光焊接至植入物和凹槽之一。所述方法进一步包括在将植入物植入体内之后从骨科植入物中取出探针和传感器。将探针和传感器可释放地固定至植入物包括将至少一部分探针置入成形于植入物内的纵向凹槽的至少一个纵向部分内，纵向凹槽的至少一个纵向部分被设置用于以过盈配合、压入配合、摩擦配合或搭扣配合中的一种方式容纳探针。探针包括狭长的聚合物带条或印刷电路板之一，并且将探针和传感器可释放地固定至植入物包括将其主体具有向外延伸构造的元件通过搭扣配合连接固定到成形于植入物内的纵向凹槽中界定出的凹口内，然后将探针和传感器连接至元件的主体以使探针和传感器能够与至少一部分元件分离。将探针和传感器可释放地固定至植入物包括将薄膜围绕探针和植入物的主体收缩包装以将探针和传感器可释放地固定至植入物。在另一主要方面中，一种髓内钉包括界定出至少一个螺孔的主体，沿主体外表面成形的具有驱动端部和非驱动端部的纵向凹槽，以及包括传感器的探针。探针被可释放地固定在纵向凹槽内以使传感器与至少一个螺孔间隔分开设定距离。实施方式可以包括以下的一种或多种特征。例如，纵向凹槽包括至少两个侧壁以及连接两个侧壁的底板。纵向凹槽沿纵向凹槽的长度包括第一部分，其中两个侧壁均与底板成锐角，沿纵向凹槽的长度还包括第二部分，其中两个侧壁均与底板成约90度或更大的角度。纵向凹槽将探针固定在植入物的外表面上或植入物的外表面下方。凹槽包括开向植入物外表面的开口并且开口具有小于探针直径本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种骨科植入物，包括：界定出至少一个标志物的主体；和探针，所述探针包括与至少一个标志物间隔分开设定距离的传感器，探针和传感器被可释放地固定至植入物主体以限制传感器相对于至少一个标志物的移动。

【技术特征摘要】
2010.06.03 US 61/3511421.一种骨科植入物，包括：界定出至少一个标志物的主体；和探针，所述探针包括与至少一个标志物间隔分开设定距离的传感器，探针和传感器被可释放地固定至植入物主体以限制传感器相对于至少一个标志物的移动。2.如权利要求1所述的植入物，进一步包括沿主体外表面界定出的纵向凹槽，纵向凹槽包括驱动端部和非驱动端部。3.如权利要求2所述的植入物，其中传感器位于纵向凹槽的非驱动端部内。4.如权利要求2所述的植入物，其中纵向凹槽包括至少两个侧壁以及连接两个侧壁的底板，纵向凹槽沿纵向凹槽的长度包括至少一个部分，其中两个侧壁均与底板成锐角。5.如权利要求4所述的植入物，其中纵向凹槽沿纵向凹槽的长度包括至少一个第二部分，其中两个侧壁均与底板成约90度或更大的角度。6.如权利要求4所述的植入物，其中两个侧壁均与底板成锐角的部分的长度在约0.025英寸到约0.5英寸之间。7.如权利要求2所述的植入物，其中纵向凹槽以可释放过盈配合、压入配合、摩擦配合或搭扣配合中的一种方式容纳探针和传感器。8.如权利要求2所述的植入物，其中纵向凹槽以间隙配合容纳探针和传感器并且探针被连接至凹槽的驱动端。9.如权利要求8所述的植入物，其中探针被阻止在凹槽内旋转和平移。10.如权利要求8所述的植入物，进一步包括用于凹槽的罩盖。11.如权利要求10所述的植入物，其中罩盖被激光焊接至凹槽和植入物之一的至少一部分。12.如权利要求2所述的植入物，其中纵向凹槽的至少一部分包括燕尾形、多边形、椭圆形、锁孔形或圆形截面形状中的一种。13.如权利要求2所述的植入物，其中纵向凹槽被设置用于容纳探针以使探针的外表面被定位在植入物主体的外表面上或植入物主体的外表面下方。14.如权利要求13所述的植入物，其中凹槽包括开向植入物外表面的开口并且开口具有小于探针直径的宽度。15.如权利要求1所述的植入物，其中标志物是从由构件、孔填充物、聚合物螺孔窗例如PEEK、孔隙、凸块、沟道、锁键、凸缘、凹槽、元件、隔板、台肩、...

【专利技术属性】
技术研发人员：SW贾纳，NS里奇，GR克尔特纳，HB法伯，K瓦塔纳比，
申请(专利权)人：史密夫和内修有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US