一种地黄丸及制备方法技术

本发明专利技术公开一种地黄丸及制备方法，由下述的重量份组份制成：地黄丸药粉102‑126份、地黄丸浸膏100‑127份、五味补气粉12‑45份、花果醋0.1‑0.2份、淀粉3.7‑27.5份、糖粉1.11‑3.56份、滑石粉4.12‑4.3份、虫白蜡0.1‑0.2份、95％乙醇溶液1.5‑7份；将原料药磨粉和提取后混合，经炼药、制丸、拉光和一次筛丸后进行微波干燥除菌，接着进行二次筛丸，最后总混打光即得地黄丸。制得的地黄丸为棕色至棕黑色的浓缩丸，气微，味甜而酸，略带花果香；溶散时间大大降低，最快可达50min，增加药物的生物利用度，延长并且加快药物的起效时间；功能主治：产后中风、气血不足。用于产后中风引起的产后眩晕、头沉或疼痛，腰部、膝盖、脚腕、手腕等发麻、发痛，冒冷汗身体乏力、心慌或者心悸。

A rehmannia pill and its preparation method

The invention discloses a Dihuang pill and a preparation method thereof, by the following components: weight made of glutinous rehmannia pill powder 102 126 copies, 100 Dihuang pills extract 127, five kinds of air powder 12 45, 0.1 fruit vinegar 0.2, starch 3.7 27.5, sugar 1.11 3.56, talcum powder 4.12 4.3, 0.1 0.2 insect wax and 95% ethanol solution 1.5 7; the raw materials extracted by grinding and mixing, mixing drugs, pills, and a light screen after microwave drying sterilization pill, then the two sieve pill, final polishing is mixed have Dihuang pills. The prepared rehmannia pill for concentrated pill, brown to dark brown sweet, sweet and sour, slightly fragrant flowers and fruits; the dissolving time is greatly reduced, the speed is up to 50min, increase the bioavailability of the drug, prolong and accelerate the onset time of the drug; indications: postpartum apoplexy, deficiency of Qi and blood. For heavy pain or dizziness, head of postpartum postpartum stroke, waist, knee, ankle, wrist numbness, pain, weakness, palpitation or body sweating palpitation.

【技术实现步骤摘要】
一种地黄丸及制备方法
本专利技术属于中药
，具体涉及一种地黄丸及制备方法。
技术介绍
产后中风，病名。指产后感受外邪而引起的疾患。轻者头痛恶寒，时见发热，心下闷，干呕汗出等。重者发热面赤，喘而头痛，甚则牙关紧闭，角弓反张，不省人事等。产后，构成骨盆的关节及身体的所有部分处于松散状态。因为各种身体变化及分娩引起的体力损失、出血等症状，产妇需要6周时间才能恢复正常的身体状态，这段时间被称为产褥期。如果这期间调理不当，平生都要承受产后风的折磨。高龄分娩、难产、剖腹产、多次流产的产妇更易患产后风。一般在产后8周后出现症状，如果放任不管，就有可能持续数月甚至数年，因此一定要注意。《医方类聚》卷二三五引《周(辶壬页)传授济急方论》中记载取生地黄(研取汁，留滓)2斤，生姜(研取汁，留滓)2斤，蒲黄4两，当归4两，上于银器内，用慢火取地黄汁炒生姜滓，以生姜汁炒地黄滓，各令干，四味同干，为细末，醋煮面糊为丸，如弹子大。每服1丸，食前用当归酒化下。主治产后腹痛，眼见黑花，或发狂如见鬼状，或胎衣不下，失音不语，心胸胀满，水谷不化，口干烦渴，寒热往来，口内生疮，咽喉肿痛，心中忪悸，夜不得睡，产后中风，角弓反张，面赤，牙关紧急，或崩中如豚肝，脐腹(疒丂)痛，烦躁悸惚，四肢肿满，及受胎不稳，唇口指甲青黑。古法虽有记载治疗产后中风的地黄丸，但现有技术中将其制成丸剂的并不多，而且起效慢，中药味道浓重，原料损耗严重，稳定性差，不宜长期保存。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种地黄丸及制备方法，制得的地黄丸为棕色至棕黑色的浓缩丸，气微，味甜而酸，略带花果香，溶散时间大大降低，药物起效快，药丸粒径和重量均匀，原辅料损耗率均为0，大大降低了成本。本专利技术的目的可以通过以下技术方案实现：一种地黄丸，由下述的重量份组份制成：地黄丸药粉102-126份、地黄丸浸膏100-127份、五味补气粉12-45份、花果醋0.1-0.2份、淀粉3.7-27.5份、糖粉1.11-3.56份、滑石粉4.12-4.3份、虫白蜡0.1-0.2份、95％乙醇溶液1.5-7份。所述的地黄丸药粉是由牡丹皮20.87份、山茱萸25.2份、茯苓31.5份、当归10.5份、煅石决明42份、蒲黄10.5份粉碎而成的细粉；所述的地黄丸浸膏由熟地黄96份、生姜21份、枸杞子31.5份、知母31份、黄柏31份、白芍31.5份、蒺藜31.5份、菊花31.5份提取稠膏混合后制得。所述的五味补气粉由粳米25份、脱水菠菜12.7份、大豆粉25份、干桂圆8.6份、黑芝麻11份烘干后磨粉得到；所述的花果醋为柿子醋、山楂醋、红枣醋、桑葚醋、玫瑰花醋、洋槐花醋、果冻醋中的任意一种。所述的糖粉红糖粉、蜂王浆冻干粉的混合粉，红糖粉、蜂王浆冻干粉的重量比为5：1。一种地黄丸的制备方法，具体包括以下步骤：(1)预制备工序a、粉碎工序：a1、地黄丸药粉的制备：称取牡丹皮20.87份、山茱萸25.2份、茯苓31.5份、当归10.5份、煅石决明42份、蒲黄10.5份加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中；a2、五味补气粉的制备：称取粳米25份、脱水菠菜12.7份、大豆粉25份、干桂圆8.6份、黑芝麻11份烘干后加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中；a3、按质量比称取红糖粉、蜂王浆冻干粉混合均匀后过筛，整个操作在低温环境下进行；b、地黄丸浸膏的提取：称取熟地黄96份、生姜21份、枸杞子31.5份、知母31份、黄柏31份、白芍31.5份、蒺藜31.5份、菊花31.5份加入水中煎煮，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，储存于冷库中备用；(2)软材炼制称取地黄丸药粉、淀粉、糖粉置于槽型混合机中，开机干混，再缓缓加入五味补气粉、地黄丸浸膏、花果醋和适量纯化水，湿混，得软材半成品，接着将软材半成品传送至双层炼药机炼制得软材；(3)制丸a、试机：将炼制后的软材投入高效全自动制丸机中进行操作，调节乙醇出液，防止粘刀，接着运行正式制丸；b、正式运行：称取地黄丸药粉撒粉接丸，防止粘连，即得湿丸；制丸过程中，抽取药丸称重记录，并随机观察丸粒是否均匀圆整，丸面是否光滑；抽样所用的丸粒不可返回，收集抽样药丸待重复利用；c、拉光：制好的湿丸传送至倾倒式抛光机内，加入乙醇溶液，使用地黄丸药粉拉光塑形，至外表面圆整均匀出锅；d、一次筛丸：将拉光后的湿丸传送至滚筒筛进行首次筛选，得到初次合格丸，收集过大或过小的药丸待重复利用；e、微波干燥、二次筛丸：将筛丸后的初次合格丸送入隧道式微波干燥灭菌机进行干燥灭菌即得干丸；接着干丸通过滚筒筛进行二次筛选，得到二次合格丸；再将二次合格丸通过真空上料机传送至螺旋选丸机进行筛选，螺旋选丸机出口的药丸即为合格丸，将收集的合格丸装入洁净的塑料桶中；f、地黄丸细粉的制备：收集滚筒筛筛选出的过大或过小的药丸、抽样药丸和螺旋选丸机不合格丸出口的丸子，通过涡轮粉碎机粉碎过筛，得到地黄丸细粉；(4)总混：将筛丸后的合格丸通过真空上料机传送至二维混合机中进行混合，混合后装入洁净的塑料桶中；(5)打光：a、浸膏稀配：在地黄丸浸膏中加纯化水并搅拌均匀。b、打光：将总混后的药丸倒入荸荠式包衣机中，开启包衣机，将稀释的浸膏、地黄丸细粉、滑石粉依次加入荸荠式包衣机中，接着将虫白蜡加入荸荠式包衣机中，开启风机吹风，用真空加料机出锅，即得地黄丸。步骤(1)a1、a2所述的储存条件为：10℃＜储存温度＜20℃，相对湿度：40％～60％；步骤(1)a2所述的烘箱温度为45-60℃；步骤(1)a3所述的低温环境为：5℃＜储存温度＜15℃，相对湿度：30％～45％，所述的筛子孔径为100目。步骤(1)b所述的加水煎煮次数为三次，每次煎煮时间为2h；所述的地黄丸浸膏的储存温度为2～10℃。步骤(2)所述的干混时间为10分钟；所述的加入的适量纯化水是以软材软硬度决定纯化水用量，加入纯化水的量为淀粉加入量的19.5％-21.1％；所述的湿混时间为3-5分钟。步骤(3)a所述的高效全自动制丸机的出条孔直径为5.9-6.5mm，刀具直径为6.3-6.7mm，输条频率控制为25-35Hz。步骤(3)a所述的运行正式制丸的条件为当每10粒丸重在1.80～2.00g发内即可运行；步骤(3)b所述的称取地黄丸药粉的量为总地黄丸药粉的1％-3％；所述的制丸过程中，每隔20分钟从每台高效全自动制丸机取10丸称重；步骤(3)c所述的乙醇溶液为95％乙醇与纯化水的混合液，95％乙醇与纯化水重量比为3.75:1；所述的使用地黄丸药粉的量为总地黄丸药粉的1％-3％；所述的拉光时间10-15分钟；步骤(3)d所述的滚筒筛筛网孔径为5.8～6.5mm；所述的初次合格丸的丸重差异控制范围不超过±7.0％；步骤(3)e设定物料干燥温度50～60℃，出料干燥温度控制在50～60℃，传递速度为1.0～2.0m/min，厚度控制在0.6～1.4cm，干丸水分控制在3.5～5.5％；步骤(3)e所述的二次筛选的滚筒筛筛网孔径为6.0～6.7mm；所述的二次合格丸的丸重差异控制范围不超过±7.0％；所述的传递速度为1.5-2.5m/min；所述的二次筛丸收率高达99.6％；步骤(3)f所述的筛网孔径为100目，粉碎收率高达97％。步骤(4)所述的二维混合机混合转数为6.8转/分钟，混合时间本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种地黄丸，其特征在于：由下述的重量份组份制成：地黄丸药粉102‑126份、地黄丸浸膏100‑127份、五味补气粉12‑45份、花果醋0.1‑0.2份、淀粉3.7‑27.5份、糖粉1.11‑3.56份、滑石粉4.12‑4.3份、虫白蜡0.1‑0.2份、95％乙醇溶液1.5‑7份；所述的地黄丸药粉是由牡丹皮20.87份、山茱萸25.2份、茯苓31.5份、当归10.5份、煅石决明42份、蒲黄10.5份粉碎而成的细粉；所述的地黄丸浸膏由熟地黄96份、生姜21份、枸杞子31.5份、知母31份、黄柏31份、白芍31.5份、蒺藜31.5份、菊花31.5份提取稠膏混合后制得。

【技术特征摘要】
1.一种地黄丸，其特征在于：由下述的重量份组份制成：地黄丸药粉102-126份、地黄丸浸膏100-127份、五味补气粉12-45份、花果醋0.1-0.2份、淀粉3.7-27.5份、糖粉1.11-3.56份、滑石粉4.12-4.3份、虫白蜡0.1-0.2份、95％乙醇溶液1.5-7份；所述的地黄丸药粉是由牡丹皮20.87份、山茱萸25.2份、茯苓31.5份、当归10.5份、煅石决明42份、蒲黄10.5份粉碎而成的细粉；所述的地黄丸浸膏由熟地黄96份、生姜21份、枸杞子31.5份、知母31份、黄柏31份、白芍31.5份、蒺藜31.5份、菊花31.5份提取稠膏混合后制得。2.根据权利要求1所述的一种地黄丸，其特征在于：所述的五味补气粉由粳米25份、脱水菠菜12.7份、大豆粉25份、干桂圆8.6份、黑芝麻11份烘干后磨粉得到。3.根据权利要求1所述的一种地黄丸，其特征在于：所述的花果醋为柿子醋、山楂醋、红枣醋、桑葚醋、玫瑰花醋、洋槐花醋、果冻醋中的任意一种。4.根据权利要求1所述的一种地黄丸，其特征在于：所述的糖粉为红糖粉、蜂王浆冻干粉的混合粉，红糖粉、蜂王浆冻干粉的重量比为5：1。5.一种地黄丸的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：(1)预制备工序a、粉碎工序：a1、地黄丸药粉的制备：称取牡丹皮20.87份、山茱萸25.2份、茯苓31.5份、当归10.5份、煅石决明42份、蒲黄10.5份加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中；a2、五味补气粉的制备：称取粳米25份、脱水菠菜12.7份、大豆粉25份、干桂圆8.6份、黑芝麻11份烘干后加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中；a3、按质量比称取红糖粉、蜂王浆冻干粉混合均匀后过筛，整个操作在低温环境下进行；b、地黄丸浸膏的提取：称取熟地黄96份、生姜21份、枸杞子31.5份、知母31份、黄柏31份、白芍31.5份、蒺藜31.5份、菊花31.5份加入水中煎煮，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，储存于冷库中备用；(2)软材炼制称取地黄丸药粉、淀粉、糖粉置于槽型混合机中，开机干混，再缓缓加入五味补气粉、地黄丸浸膏、花果醋和适量纯化水，湿混，得软材半成品，接着将软材半成品传送至双层炼药机炼制得软材；(3)制丸a、试机：将炼制后的软材投入高效全自动制丸机中进行操作，调节乙醇出液，防止粘刀，接着运行正式制丸；b、正式运行：称取地黄丸药粉撒粉接丸，防止粘连，即得湿丸；制丸过程中，抽取药丸称重记录，并随机观察丸粒是否均匀圆整，丸面是否光滑；抽样所用的丸粒不可返回，收集抽样药丸待重复利用；c、拉光：制好的湿丸传送至倾倒式抛光机内，加入乙醇溶液，使用地黄丸药粉拉光塑形，至外表面圆整均匀...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗亿华，柯江英，
申请(专利权)人：马鞍山天福康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34