补肺活血胶囊在制备治疗慢性支气管炎药物中的用途制造技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及补肺活血胶囊在制备治疗慢性支气管炎药物中的用途，所述补肺活血胶囊由中药提取物和辅料按1：0.05‑0.2的重量比制成，所述中药提取物由以下重量份数的原料制备而成：黄芪50～100份、赤芍50～100份和补骨脂为25～50份。本发明专利技术补肺活血制剂可以极显著地降低慢支模型大鼠肺组织中TNF、ET的含量，对慢支具有积极的治疗作用。另外，通过对中药细粉进行电场预处理，显著改善了硬胶囊剂的装量差异，使得硬胶囊的质量大幅度提高。

Use of tonifying lung and activating blood capsules in the preparation of drugs for chronic bronchitis

The invention belongs to the technical field of traditional Chinese medicine, in particular to use in preparing medicine for treating chronic bronchitis in bufeihuoxue capsule, which complement lung extracts and Huoxue capsules by 1:0.05 accessories according to the weight ratio of 0.2 is made, the extract of Chinese medicine consists of the following parts by weight made of raw materials: astragalus 50 ~ 100 from 50 to 100, radix paeoniae rubra and Fructus Psoraleae was 25 ~ 50. The invention of bufeihuoxue preparation can significantly reduce the content of lung tissue in chronic bronchitis rats in TNF, ET, has a positive role in the treatment of chronic bronchitis. In addition, by electric field pretreatment of fine powder of Chinese medicine, the difference of loading of hard capsule was greatly improved and the quality of hard capsule was greatly improved.

【技术实现步骤摘要】
补肺活血胶囊在制备治疗慢性支气管炎药物中的用途
本专利技术属于中药
，具体涉及补肺活血胶囊在制备治疗慢性支气管炎药物中的用途。
技术介绍
《中国药典》2015版第一部记载了“补肺活血硬胶囊”处方，其由黄芪720g、赤芍720g和补骨脂360g组成，具有益气活血，补肺固肾的功效，可用于肺心病(缓解期)属气虚血瘀证。症见咳嗽气促，或咳喘胸闷，心悸气短，肢冷乏力，腰膝酸软，口唇紫绀，舌淡苔白或舌紫暗。但未见报道其在治疗慢性支气管炎中的作用。慢性支气管炎(Chronicbronchitis，简称慢支)是由于感染或非感染因素引起的气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。病情缓慢进展，并常并发阻塞性肺气肿、支气管扩张，甚至肺动脉高压、肺源性心脏病等。中医学中没有慢支的病名，根据其临床表现和发病症，属“咳嗽”、“喘证”、“痰饮”等疾病范畴。《黄帝内经》对咳嗽的论述颇多，如《素问.咳论篇》中记载“皮毛先受邪气”、“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”，强调外邪犯肺或脏腑功能失调，病及于肺，均能导致咳嗽。此外，随着中药技术的不断发展，市场上对硬胶囊剂的质量要求越来越高，而目前亟待解决的硬胶囊剂的质量问题比较突出的是胶囊剂的装量差异问题，在胶囊剂加工过程中难以控制各胶囊剂重量的一致性，从而难以保证用药剂量的准确性。针对硬胶囊剂存在的重量差异问题，现有技术记载了是由于颗粒的均匀度流动性以及工艺、设备的管理等原因引起的，而现有技术均尝试从改善工艺以及加强设备的控制来尽可能地降低各硬胶囊剂之间的装量差异，但效果不太理想。
技术实现思路
本专利技术旨在提供补肺活血胶囊在制备治疗慢性支气管炎药物中的用途，具体涉及补肺活血胶囊在治疗慢支中的用途。为了达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案：补肺活血胶囊在制备治疗慢性支气管炎药物中的用途，所述补肺活血胶囊由中药提取物和辅料按1：0.05-0.2的重量比制成，所述中药提取物由以下重量份数的原料制备而成：黄芪50～100份、赤芍50～100份和补骨脂为25～50份。进一步地，所述中药提取物由以下重量份数的原料制备而成：黄芪60～80份、赤芍60～80份和补骨脂为30～45份。进一步地，所述中药提取物由以下重量份数的原料制备而成：黄芪72份、赤芍72份和补骨脂36份。进一步地，所述中药提取物由以下步骤制得：S1、取处方量1/4的赤芍粉碎成细粉，备用；取黄芪、补骨脂和剩余3/4赤芍加水煎煮二次，第一次加入药材总量8倍重量的水，第二次加入药材总量6倍重量的水，每次煎煮1～2h，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.15(80℃)；加乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24h，滤取上清液，回收乙醇，继续浓缩至相对密度为1.35～1.40(80℃)，加入上述赤芍细粉，混匀，干燥，粉碎，得细粉，备用；S2、将上述细粉置于常压正向直流电场中处理10～20s后，置于常压反向直流电场中处理5～10s，即得；其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为100～130A/m2。进一步地，所述步骤S2中优选置于常压正向直流电场中10～18s后，置于常压反向直流电场中处理6～10s。进一步地，所述步骤S2中优选置于常压正向直流电场中16s后，置于常压反向直流电场中处理8s。本专利技术还可以形成一种TNF、ET表达抑制剂，其由以下重量份数的原料制备而成：黄芪50～100份、赤芍50～100份和补骨脂为25～50份。试验证明，经本专利技术药物治疗后，大鼠肺组织中TNF和ET含量均极显著地低于模型组。本专利技术药物可以被制成片剂和胶囊剂，优选为被制成硬胶囊剂。考虑到现有技术从加工工艺和加工设备方面已经很难找到新的思路来提到硬胶囊剂的质量。专利技术人寻思，能不能从原料方面，去解决硬胶囊剂装量差异问题。专利技术查阅了大量的资料，发现现有技术均是直接将经水提或醇提得到的中药药粉和辅料直接混合制备成胶囊剂。而这种方式并没有考虑中药药粉自身因素对硬胶囊剂质量的影响。如中药药粉本身存在大量静电，在加工过程中容易因静电相互吸引，药粉颗粒团聚形成大颗粒，从而也一定程度上降低了药粉的流动性，因此，如果存在一种方法，能够使中药药粉中的静电消失，也就有可能在一定程度上提高药粉在加工过程中的流动性，从而降低各硬胶囊剂之间的装量差异。专利技术人偶然发现，即是将提取得到的中药细粉先置于正向直流电场中处理10～20s后，置于反向直流电场中处理5～10s处理后，制备得到的硬胶囊剂装量差异度小，提高了硬胶囊剂的质量。本专利技术具有以下优点：1)本专利技术补肺活血胶囊可以极显著地降低慢支模型大鼠肺组织中TNF、ET的含量，对慢支具有积极的治疗作用。2)通过对中药细粉进行电场预处理，使得制备得到的硬胶囊剂的装量差异显著降低，质量大幅度提高。具体实施方式以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下实施例。实施例一、本专利技术中药提取物的原料配方中药提取物1：黄芪72份、赤芍72份和补骨脂36份。中药提取物2：黄芪62份、赤芍62份和补骨脂31份。中药提取物3：黄芪80份、赤芍80份和补骨脂40份。中药提取物的制备：S1、取处方量1/4的赤芍粉碎成细粉，备用；取黄芪、补骨脂和剩余3/4赤芍加水煎煮二次，第一次加入药材总量8倍重量的水，第二次加入药材总量6倍重量的水，每次煎煮2h，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，加乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24h，滤取上清液，回收乙醇，继续浓缩至相对密度为1.35(80℃)，加入上述赤芍细粉，混匀，干燥，粉碎，得细粉，备用；S2、将上述细粉置于常压正向直流电场中处理16后，置于常压反向直流电场中处理8s，其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为120A/m2。实施例二、本专利技术补肺活血硬胶囊制备制备：按实施例一制备得到中药提取物，加入淀粉，混匀，90％乙醇制粒，加入滑石粉和硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，制成0.35g×40粒胶囊。实施例三、本专利技术补肺活血片剂制备原料用量(g)黄芪72赤芍72补骨脂36淀粉2糊精1.5低取代羟丙基纤维素1硬脂酸镁0.360％乙醇适量制备：按实施例一方法制备得到中药提取物，称取处方量的中药提取物、淀粉、糊精和低取代羟丙基纤维素和适量的乙醇，采用一步制粒法制成颗粒，过筛，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，制得0.35g/片的片剂。实施例四、不同预处理对补肺活血硬胶囊装量差异的影响取实施例二制备得到的硬胶囊剂，同时设置空白对照组(与实施例二相比，去掉步骤S2)，取上述两组制备得到的硬胶囊剂样品各20粒，精密称定各组样品总装量，求得平均装量后，再分别精密称定每粒的装量，记录各组样品的装量测得数据(如表2～3所示，)求出每组样品的平均装量(m)，保留3位有效数字。按表2规定的装量差异限度，求出装量范围(粒重范围＝m±m×重量差异限度)，若各组每粒胶囊剂的装量均在允许装量范围内，则判定为符合规定，相反，则判定不符合规定。表2装量差异限度平均重量(m)装量差异限度0.30g以下±10％0.30g或0.30g以上±7.5％(中药10％以上)表3实施例二硬胶囊剂各粒装量(n＝20本文档来自技高网...

【技术保护点】
补肺活血胶囊在制备治疗慢性支气管炎药物中的用途，其特征在于，所述补肺活血胶囊由中药提取物和辅料按1：0.05‑0.2的重量比制成，所述中药提取物由以下重量份数的原料制备而成：黄芪50～100份、赤芍50～100份和补骨脂为25～50份。

【技术特征摘要】
1.补肺活血胶囊在制备治疗慢性支气管炎药物中的用途，其特征在于，所述补肺活血胶囊由中药提取物和辅料按1：0.05-0.2的重量比制成，所述中药提取物由以下重量份数的原料制备而成：黄芪50～100份、赤芍50～100份和补骨脂为25～50份。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药提取物由以下重量份数的原料制备而成：黄芪60～80份、赤芍60～80份和补骨脂为30～45份。3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述中药提取物由以下重量份数的原料制备而成：黄芪72份、赤芍72份和补骨脂36份。4.如权利要求1～3任一所述的用途，其特征在于，所述中药提取物由以下步骤制得：S1、取处方量1/4的赤芍粉碎成细粉，备用；取黄芪、补骨脂和剩余3/4赤芍加水煎煮二次，第一次加入药材总量8倍重量的水，第二次加入药材总量6倍重量的水，每次煎煮1～2h，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.15(80℃)；加乙醇使含醇量达60％...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢扬辉，关泽明，钱坤，何宇辉，孙启达，
申请(专利权)人：广东雷允上药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44