用于色谱的方法技术

本发明专利技术涉及色谱领域。更贴切地说，本发明专利技术涉及用于纯化血浆蛋白(例如VIII因子、血管性血友病因子和IX因子)的色谱方法。所述色谱方法在包含内部多孔芯和围绕所述芯的外部多孔盖的基质上进行。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于色谱的方法专利
本专利技术涉及色谱领域。更贴切说，本专利技术涉及用于纯化血浆蛋白(例如VIII因子、血管性血友病因子(vonWillebrandfactor)和IX因子)的色谱方法。所述色谱方法在包含内部多孔芯和围绕所述芯的外部多孔盖的基质上进行。专利技术背景血液包含不同类型的细胞和分子，这些细胞和分子对于重要的身体功能是必需的，因此被收集用于治疗目的，例如用于输血。然而，可以从血液分离并制备不同的级分，例如血液红细胞或无细胞血浆，这使得能够对医学病症进行更有针对性的治疗处理。血浆中的若干蛋白也可以被进一步分离并用于特异性治疗处理，例如白蛋白用于恢复血液体积，免疫球蛋白用于免疫缺陷，凝血因子用于凝血障碍。血浆包含不同功能、不同大小、不同量等的蛋白，因此对于不同血浆蛋白的纯化有不同的方法。纯化方法通常设计为从一个单一的血浆原料池获得若干目标蛋白。所述方法通常涉及沉淀或色谱步骤或其组合。色谱法通常用于提高目标蛋白的纯度并降低有害副作用的风险。许多血浆蛋白表现出非常有效的活性，如果作为污染物存在，在给予患者时即使在非常低的水平下它们也会导致不良反应。收集的人血浆被冷冻储存，血浆蛋白本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从血浆纯化治疗性蛋白的色谱方法，包括以下步骤：将血浆加载在填充有包含具有内部多孔芯和外部多孔盖的多孔盖珠粒的树脂的色谱柱上，其中所述内部芯提供有阴离子交换配体，并且其中所述盖和芯的孔隙率不允许大于500kD的分子进入；将IX因子(FIX)吸附在芯中的阴离子交换配体上；收集流通物中的分离的血浆蛋白；并从芯中的配体洗脱FIX。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.10 GB 1506117.91.一种用于从血浆纯化治疗性蛋白的色谱方法，包括以下步骤：将血浆加载在填充有包含具有内部多孔芯和外部多孔盖的多孔盖珠粒的树脂的色谱柱上，其中所述内部芯提供有阴离子交换配体，并且其中所述盖和芯的孔隙率不允许大于500kD的分子进入；将IX因子(FIX)吸附在芯中的阴离子交换配体上；收集流通物中的分离的血浆蛋白；并从芯中的配体洗脱FIX。2.根据权利要求1的方法，其中所述阴离子交换配体选自二乙基氨基乙基(DEAE)、季型氨基乙基(QAE)或季铵(Q)。3.根据权利要求2的方法，其中所述阴离子交换配体是Q-配体。4.根据权利要求1、2或3的方法，其中除了FIX之外还有其它血浆蛋白通过芯和壳的筛选作用彼此分离被收集在流通物中，并且包含VIII因子(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)、IgG、人血清白蛋白(HSA)和补体C3。5.根据上述权利要求中一项或多项的方法，其中血浆的加载重复1-20次、优选5-10次，随后在将FIX从芯中的配体洗脱之前，运行缓冲液以获得相应数目的流通物(FT's)。6.根据权利要求5的方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：M霍尔，K布森，JL马罗瓦塞尔，H斯科拉，
申请(专利权)人：通用电气医疗集团生物工艺研发股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE