一种带绝热囊体的冷冻消融导管制造技术

本发明专利技术涉及一种带绝热囊体的冷冻消融导管，包括：管体和冷冻单元，所述管体包括沿其轴向延伸的冷源进气腔、冷源回气腔及充盈腔，所述冷冻单元设置在所述管体远端部分，包括与所述冷源进气腔和所述冷源回气腔流体连通的第一囊体和与所述充盈腔连通的绝热囊体，当所述第一囊体扩张时，通过充盈腔，向所述绝热囊体内充入绝热介质，使得绝热囊体所占区域成为隔离能量传输的区域，实现阻止所述冷冻单元向绝热区域相对应空间的能量传递。本发明专利技术的冷冻消融导管可有效限制冷冻能量释放区域从而降低并发症发生的概率、适用面广。

【技术实现步骤摘要】
一种带绝热囊体的冷冻消融导管
本专利技术属于冷冻消融医疗器械领域，具体涉及一种带绝热囊体的冷冻消融导管。
技术介绍
冷冻消融(Cryoablation)通过低温使得细胞内外结成冰球从而破坏细胞。冷冻消融时，将冷冻探头置于组织的表面，通过制冷导致低温，使得探头周围的细胞内外形成冰球。随着温度的下降，冰球内的细胞产生不可逆性的损伤。冷冻消融损伤过程可分为3个阶段：(1)冷冻/复温期；(2)出血和炎症期；(3)纤维形成期。冷冻消融术在广泛的基于导管的介入手术中是一种有用的治疗方式。例如，冷冻消融可用于消融肺静脉前庭，导致肺静脉电隔离，从而治疗心房颤动；冷冻消融可用于消融肾动脉交感神经，从而治疗顽固性高血压，该技术已经用于临床试验；冷冻消融术还可用于消融肿瘤、治疗动脉血管狭窄等。在这些冷冻治疗程序中，冷冻消融术可经由人体管腔推送可扩张的囊体来递送冷冻治疗。这些囊体可以操作地连接到体外操控部件(例如制冷剂源)。随着用于外科干预冷冻治疗应用的不断扩大，需要相关装置、系统和方法的创新(例如关于效能、安全性、效率和/或可靠性)。这种创新有可能进一步扩大作为改善患者健康的工具的冷冻治疗的作用。现有的冷冻消融导管多是将导管远端的冷冻单元输送至治疗位置，并实施冷冻。作为冷冻球囊导管的代表，美敦力公司的ArcticFront及其后续改进型号早在2013年便进入中国市场。该产品通过充盈的球囊贴靠肺静脉口，当液态制冷剂(N2O)在球囊中喷射气化时，吸收大量热量，使得目标消融部位温度降低实现消融。临床数据显示，美敦力产品的有效性是明显的，一年手术成功率为69.9％，但由于球囊冷冻没有受到严格的区域限制，冷冻能量可以向四周扩张，除了消融了目标位置(肺静脉前庭)外，也影响了周边的组织，如膈神经、迷走神经、食道、支气管等。由于冷冻能量在周边组织作用，导致了相关的并发症，如膈神经麻痹、迷走神经损伤、食道瘘等。据有关报道显示，使用美敦力ArcticFrontAdvance进行肺静脉消融，膈神经麻痹发生率高达13.5％。中国专利CN201710096224.0公开了冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，球囊内设有球囊壁热电偶，球囊内热电偶、热循环保温装置，且球囊壁热电偶和球囊内热电偶分别附着在球囊内外壁上，实现实时测温，热循环保温装置连接保温模块，控温模块连接球囊壁热电偶，球囊内热电偶、保温模块，用于控制及反馈球囊温度，智能匹配控制热循环保温装置的冷热量，保持肺静脉消融区临近食道温度在20-30℃；这种保温装置可通过食道自然腔道导入冷冻消融区，在CBA冷冻消融肺静脉时同时使用保温球囊，以保护肺静脉冷冻消融区临近的食道，防止食道因冷冻消融产生食道瘘等严重损伤，消除CBA冷冻消融肺静脉治疗房颤的局限，利于CBA导管消融肺静脉的普及推广；这种保温装置增设了很多部件结构复杂，仅适用于对特定靶组织的治疗，费用较高。
技术实现思路
鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种可有效限制冷冻能量释放区域从而降低并发症发生的概率、适用面广的冷冻消融导管。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种带绝热囊体的冷冻消融导管，包括：管体，所述管包括沿其轴向延伸的冷源进气腔、冷源回气腔和充盈腔；设置在所述管体远端部分的冷冻单元，所述冷冻单元包括与所述冷源进气腔和所述冷源回气腔流体连通的第一囊体、与所述充盈腔流体连通的绝热囊体，在冷冻消融阶段，当所述第一囊体内注入制冷剂扩张时，通过所述充盈腔向所述绝热囊体内注入绝热介质，使得所述绝热囊体所占区域成为隔离能量传输的区域。在复温阶段，所述冷冻系统通过充盈腔对所述绝热囊体充入复温流体，使得所述冷冻单元能够迅速解冻。本专利技术解决其技术问题所采用的进一步的技术方案是：在一个实施方式中，所述绝热囊体被设置在所述第一囊体的内部。在一个实施方式中，所述绝热囊体能够沿所述管体的轴向方向在所述第一囊体的内部移动。在一个实施方式中，所述绝热囊体被设置在所述第一囊体的外部。在一个实施方式中，所述第一囊体被设置为内凹结构，所述绝热囊体被设置在所述第一囊体的所述内凹结构处。所述第一囊体的内凹部分使得第一囊体内的冷冻能量更加集中于指定部位的消融。同时，由于内凹结构使得第一囊体的长度减少，从而减少了冷冻单元的整体长度。在一个的实施方式中，在所述管体的近端还设置有操控手柄，所述操控手柄通过柔性连接管与冷冻设备接头连接，冷源通过所述冷冻设备接头、所述柔性连接管以及设置在所述管体内的所述冷源进气腔被输送至所述第一囊体内，以扩张所述第一囊体。在一个优选的实施方式中，在所述冷冻设备接头的近端设置有至少一个连接插头，所述连接插头分别与所述冷源进气腔和所述冷源回气腔流体连通。在一个的实施方式中，在所述管体的最远端设置有导管头。优选的，所述导管头是高分子软管。在一个的实施方式中，在所述管体内还设置有导丝腔管，所述第一囊体的远端与所述导丝腔管固定连接。在一个优选的实施方式中，所述操控手柄还包括调弯单元、导丝腔管操控单元，所述调弯单元控制所述导管头远端的运动，所述导丝腔管操控单元包括注液口，所述注液口与所述导丝腔管的管腔连通。同现有技术相比，本专利技术的优点与进步如下：1、本专利技术的冷冻消融导管由于在冷冻单元的非预期能量传输部位设置有绝热囊体，能够隔离能量的传输，可阻止热量传递，因此能够限制冷冻能量的释放区域，降低并发症发生的概率，节省治疗成本；而且本专利技术可以根据不同手术中保护不同冷冻消融区域周围组织的具体需要，在冷冻单元的近端或远端或任一侧或两侧上设置一个或多个隔离能量传输的绝热囊体，以进一步减少手术中冷冻能量对周边组织的损伤。2、在复温阶段，能够向绝热囊体内充入复温介质，加速冷冻单元复温，从而缩短手术时间。附图说明图1是本专利技术的带绝热囊体的冷冻消融导管的整体结构示意图。图2是图1所示的带绝热囊体的冷冻消融导管的远端部分的放大的结构示意图；图3是本专利技术的带绝热囊体的冷冻消融导管的冷冻单元的另一个实施例的结构示意图；图4是本专利技术的带绝热囊体的冷冻消融导管的冷冻单元的又一个实施例的结构示意图；图5是本专利技术的带绝热囊体的冷冻消融导管的冷冻单元的再一个实施例的结构示意图；其中，1是冷冻设备接头，2是操控手柄，3是冷冻单元，4是柔性连接管，5是管体，21是调弯单元，22是导丝腔管操控单元，23是球囊充盈端口，31是第一囊体，32是绝热囊体，51是冷源进气腔，52是冷源回气腔，53是充盈腔，54是导丝腔管，55是导管头，56是推管。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例对本专利技术进行详细说明。本专利技术所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述远端是指远离手术操作者的一端。实施例一如图1所示，本专利技术的一种带绝热囊体的冷冻消融导管，包括：冷冻设备接头1，操控手柄2，冷冻单元3，柔性连接管4和管体5，具有远端和近端的管体5包括沿其轴向延伸的冷源进气腔51、冷源回气腔52及充盈腔53；所述冷冻单元3被设置在管体5的远端部分，包括与所述冷源进气腔51和所述冷源回气腔52流体连通的第一囊体31和与所述充盈腔53连通的绝热囊体32，绝热囊体32被设置在第一囊体31的近端外。当所述第一囊体31扩张时，通过所述充盈腔53向所述绝热囊本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带绝热囊体的冷冻消融导管，其特征在于：包括管体(5)，所述管体(5)包括沿其轴向延伸的冷源进气腔(51)、冷源回气腔(52)和充盈腔(53)；设置在所述管体(5)远端部分的冷冻单元(3)，所述冷冻单元(3)包括与所述冷源进气腔(51)和所述冷源回气腔(52)流体连通的第一囊体(31)、与所述充盈腔(53)流体连通的绝热囊体(32)，在冷冻消融阶段，当所述第一囊体(31)内注入制冷剂扩张时，通过所述充盈腔(53)向所述绝热囊体(32)内注入绝热介质，使得所述绝热囊体(32)所占区域成为隔离能量传输的区域，在复温阶段，冷冻系统通过充盈腔(53)对所述绝热囊体(32)充入复温流体，使得所述冷冻单元(3)能够迅速解冻。

【技术特征摘要】
1.一种带绝热囊体的冷冻消融导管，其特征在于：包括管体(5)，所述管体(5)包括沿其轴向延伸的冷源进气腔(51)、冷源回气腔(52)和充盈腔(53)；设置在所述管体(5)远端部分的冷冻单元(3)，所述冷冻单元(3)包括与所述冷源进气腔(51)和所述冷源回气腔(52)流体连通的第一囊体(31)、与所述充盈腔(53)流体连通的绝热囊体(32)，在冷冻消融阶段，当所述第一囊体(31)内注入制冷剂扩张时，通过所述充盈腔(53)向所述绝热囊体(32)内注入绝热介质，使得所述绝热囊体(32)所占区域成为隔离能量传输的区域，在复温阶段，冷冻系统通过充盈腔(53)对所述绝热囊体(32)充入复温流体，使得所述冷冻单元(3)能够迅速解冻。2.根据权利要求1所述的带绝热囊体的冷冻消融导管，其特征在于：所述绝热囊体(32)被设置在所述第一囊体(31)的内部。3.根据权利要求2所述的带绝热囊体的冷冻消融导管，其特征在于：所述绝热囊体(32)能够沿所述管体(5)的轴向方向在所述第一囊体(31)的内部移动。4.根据权利要求1所述的带绝热囊体的冷冻消融导管，其特征在于：所述绝热囊体(32)被设置在所述第一囊体(31)的外部。5.根据权利要求4所述的带绝热囊体的冷冻消融导管，其特征在于：所述第一囊体(31)被设置为内凹结构，...

【专利技术属性】
技术研发人员：刁月鹏，杨东辉，李攀，
申请(专利权)人：康沣生物科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31