一种头端带绝热保护的冷冻消融导管制造技术

本发明专利技术涉及一种头端带绝热保护的冷冻消融导管，冷冻消融导管包括冷冻单元和输送单元，冷冻单元包括冷冻球囊和冷量释放装置，冷冻球囊包括冷冻腔和多个彼此独立的绝热腔，多个绝热腔沿周向被设置在冷冻腔的外侧，每个绝热腔的近端与设置在输送单元内的绝热管流体连通，每个绝热腔能够单独被充盈或抽真空；解决了长时间冷冻消融会引起器官缺血性坏死的问题；不阻断血流就可以进行冷冻消融。

【技术实现步骤摘要】
一种头端带绝热保护的冷冻消融导管
本专利技术属于冷冻消融医疗器械领域，具体涉及一种头端带绝热保护的冷冻消融导管。
技术介绍
冷冻外科疗法是利用极低温度和所设计的复杂系统适当地冷冻待治疗的目标生物组织。很多这类系统使用特定形状和大小的冷冻探针，该冷冻探针被设计成触碰选定的组织部分，而不会对邻近的健康组织和器官产生不良影响。极低温冷冻是指通过柔性或刚性的探针导入制冷剂。然后，通过作为探针一部分的热传导元件对目标组织实施冷冻，同时将该冷冻限制在一个相对较小的部位。但是这种冷冻探针的方法在组冷冻的情况下由于表面被血液冲刷导致探针本身的能量被带走，影响了冷冻效果。还有常见的冷冻消融方法是通过，球囊封堵血管确保导管无血流冲刷，确保了冷冻能量不流失，来提高冷冻性能，但是这样会导致脏器缺血性坏死。中国专利CN201520045658公开了一直具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其基本原理是通过球囊封堵肾动脉，阻断血流，然后通过中间螺旋结构释放能量对肾动脉进行冷冻消融，虽然导管能对肾动脉进行冷冻消融，但是导管需要封堵肾动脉，阻碍血液流通，防止血流冲刷血管，导致冷冻能量被带走，这种方法只能在短时间冷冻消融，长时间冷冻消融会导致器官缺血性坏死的事故；而通过金属头导管直接贴壁进行冷冻，因金属头导管在血液中被冲刷，大量的冷冻能量被带走，从而影响冷冻的性能，无法达到有效的治疗效果。
技术实现思路
鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种不阻断血流就可以进行冷冻消融的头端带绝热保护的冷冻消融导管。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种头端带绝热保护的冷冻消融导管，所述冷冻消融导管包括冷冻单元和输送单元，所述冷冻单元包括冷冻球囊和冷量释放装置，所述冷冻球囊包括冷冻腔和多个彼此独立的绝热腔，多个所述绝热腔沿周向被设置在所述冷冻腔的外侧，每个所述绝热腔的近端与设置在所述输送单元内的绝热管流体连通，每个所述绝热腔能够单独被充盈或抽真空。本专利技术解决其技术问题所采用的进一步的技术方案是：在一个实施方式中，所述绝热腔由远端封闭的软管制成。在一个优选的实施方式中，在冷冻过程中，与病变部位贴靠的所述绝热腔被抽真空，所述被抽真空的绝热腔的内壁与所述冷冻腔的外壁贴合，其他未与病变部位接触的所述绝热腔使用绝热介质充盈，冷源通过冷量释放装置被释放到所述冷冻腔内，冷冻能量通过与所述冷冻腔贴合的所述的绝热腔传递到目标组织。在一个优选的实施方式中，在冷冻过程中，与病变部位贴靠的所述绝热腔使用导热介质充盈，其他未与病变部位接触的所述绝热腔使用绝热介质充盈，冷源通过冷量释放装置被释放到所述冷冻腔内，冷冻能量通过充盈导热介质的所述绝热腔传递到目标组织。在一个实施方式中，所述绝热腔由远端封闭的硬管制成，在冷冻过程中，与病变部位贴靠的所述绝热腔使用导热介质充盈，其他未与病变部位接触的所述绝热腔使用绝热介质充盈或抽真空，冷源通过冷量释放装置被释放到所述冷冻腔内，冷冻能量通过充盈导热介质的所述绝热腔传递到目标组织。在一个实施方式中，所述冷冻消融导管还包括操作单元，所述输送单元的近端与所述操作单元连接，所述输送单元包括鞘管和多个分别与所述绝热腔流体连通的绝热管，所述鞘管的远端与所述冷冻单元的近端部分连接，多个所述绝热管被设置在所述鞘管的内部。在一个优选的实施方式中，通过所述绝热管注入所述绝热腔内的绝热介质是空气或氮气或氧起或氦气或氩气，通过所述绝热管注入所述绝热腔内的导热介质是水或生理盐水或注射用水或造影剂。在一个优选的实施方式中，所述操作单元包括冷冻控制部件和绝热控制部件，所述冷冻控制部件与所述冷量释放装置流体连通，所述绝热控制部件与多个所述绝热管流体连通。在一个优选的实施方式中，所述冷量释放装置包括所述第一循环回路，所述第一循环回路由进气管和回气管组成，所述进气管和回气管的远端被设置在所述冷冻腔的内部，并与所述冷冻腔流体连通，所述进气管和回气管被设置在所述鞘管内部，所述进气管和回气管的近端与所述冷冻控制部件流体连通。在一个优选的实施方式中，所述冷量释放装置包括螺旋缠绕部件和第二循环回路，所述输送单元还包括注液腔，所述操作单元还包括注液控制部件，所述螺旋缠绕部件被设置在所述冷冻腔的内部，所述螺旋缠绕部件的近端与所述第二循环回路的远端连接，所述第二循环回路的近端与所述冷冻控制部件流体连通，所述第二循环回路和所述注液腔均被设置在所述鞘管的内部，所述鞘管的远端与所述第二循环回路的远端部分密封连接，所述注液腔的近端与所述注液控制部件流体连通，所述注液腔的远端与所述冷冻腔流体连通。在一个优选的实施方式中，所述操作单元还包括调弯单元，所述调弯单元被设置在所述鞘管内部，所述调弯单元的远端与所述鞘管的远端连接，所述调弯单元的近端与设置在所述操作单元上的调弯控制部件连接，所述调弯单元由沿径向对置的第一调弯部件和第二调弯部件组成或者所述调弯单元由沿周向等分180度设置的两个调弯部件组成。在一个优选的实施方式中，所述调弯单元是一根丝或多根丝。在一个优选的实施方式中，通过所述注液腔注入所述冷冻腔内的介质是水或生理盐水或造影剂。优选的，所述绝热腔由尼龙或聚乙烯或聚氨酯制成。同现有技术相比，本专利技术的优点与进步如下：本专利技术提供的头端带绝热保护的冷冻消融导管通过设置多个绝热腔，临床应用时，在导管冷冻的过程中可以不阻断血流进行冷冻消融，减少器官缺血性坏死的可能性，可以长时间的手术，增加了医生手术的可操作性，降低了患者器官缺血性坏死的风险；而且沿周向在冷冻腔外侧设置绝热腔通过控制绝热气体的注入、导热介质的注入和抽真空来控制绝热腔表面和冷冻腔表面是否贴壁来控制能量传输，配合医生旋转导管或调弯单元来控制冷冻单元在不同方向上的绝热效果，使得绝热保护处于可控的状态，从而确保冷冻能量可以在较小损失的情况下，向需要消融的区域扩散，从而减少冷源的损耗，能有效地控制冷源的释放方向和提高冷冻能量的利用率。附图说明图1是一种头端带绝热保护的冷冻消融导管的一种实施方式中冷冻单元的剖面示意图；结构图2是图1中冷冻单元的局部放大图；图3是图1中沿B-B线的剖面示意图；图4是一种头端带绝热保护的冷冻消融导管的结构示意图；图5是图4的另一种实施方式中冷冻单元的局部放大图；图6是图5中沿C-C线的剖面示意图；图7是调弯结构的局部剖面示意图；其中，100是冷冻消融导管，110是冷冻单元，120是输送单元，130是操作单元，111是冷冻球囊，112是冷量释放装置，1111是冷冻腔，1112是绝热腔，121是绝热管，调弯单元，122是鞘管，123是调弯单元，131是冷冻控制部件，132是绝热控制部件，133是调弯控制部件，1121是第一循环回路，11211是进气管，11212是回气管，1122是螺旋缠绕部件，1123是第二循环回路，1124是注液腔，1125是注液控制部件，1231是第一调弯部件，1232是第二调弯部件。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例对本专利技术进行详细说明。本专利技术所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述远端是指远离手术操作者的一端。如图1-4所示，一种头端带绝热保护的冷冻消融导管，所述冷冻消融导管100包括顺次连接的操作单元130、输送单元120和冷冻单元11本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头端带绝热保护的冷冻消融导管，其特征在于：所述冷冻消融导管(100)包括冷冻单元(110)和输送单元(120)，所述冷冻单元(110)包括冷冻球囊(111)和冷量释放装置(112)，所述冷冻球囊(111)包括冷冻腔(1111)和多个彼此独立的绝热腔(1112)，多个所述绝热腔(1112)沿周向被设置在所述冷冻腔(1111)的外侧，每个所述绝热腔(1112)的近端与设置在所述输送单元(120)内的绝热管(121)流体连通，每个所述绝热腔(1112)能够单独被充盈或抽真空。

【技术特征摘要】
1.一种头端带绝热保护的冷冻消融导管，其特征在于：所述冷冻消融导管(100)包括冷冻单元(110)和输送单元(120)，所述冷冻单元(110)包括冷冻球囊(111)和冷量释放装置(112)，所述冷冻球囊(111)包括冷冻腔(1111)和多个彼此独立的绝热腔(1112)，多个所述绝热腔(1112)沿周向被设置在所述冷冻腔(1111)的外侧，每个所述绝热腔(1112)的近端与设置在所述输送单元(120)内的绝热管(121)流体连通，每个所述绝热腔(1112)能够单独被充盈或抽真空。2.根据权利要求1所述头端带绝热保护的冷冻消融导管，其特征在于：所述绝热腔(1112)由远端封闭的软管制成。3.根据权利要求2所述头端带绝热保护的冷冻消融导管，其特征在于：在冷冻过程中，与病变部位贴靠的所述绝热腔(1112)被抽真空，所述被抽真空的绝热腔(1112)的内壁与所述冷冻腔(1111)的外壁贴合，其他未与病变部位接触的所述绝热腔(1112)使用绝热介质充盈，冷源通过冷量释放装置(112)被释放到所述冷冻腔(1111)内，冷冻能量通过与所述冷冻腔(1111)贴合的所述的绝热腔(1112)传递到目标组织。4.根据权利要求2所述头端带绝热保护的冷冻消融导管，其特征在于：在冷冻过程中，与病变部位贴靠的所述绝热腔(1112)使用导热介质充盈，其他未与病变部位接触的所述绝热腔(1112)使用绝热介质充盈，冷源通过冷量释放装置(112)被释放到所述冷冻腔(1111)内，冷冻能量通过充盈导热介质的所述绝热腔(1112)传递到目标组织。5.根据权利要求1所述头端带绝热保护的冷冻消融导管，其特征在于：所述绝热腔(1112)由远端封闭的硬管制成，在冷冻过程中，与病变部位贴靠的所述绝热腔(1112)使用导热介质充盈，其他未与病变部位接触的所述绝热腔(1112)使用绝热介质充盈或抽真空，冷量通过冷量释放装置(112)被释放到所述冷冻腔(1111)内，冷冻能量通过充盈导热介质的所述绝热腔(1112)传递到目标组织。6.根据权利要求1所述头端带绝热保护的冷冻消融导管，其特征在于：所述冷冻消融导管(100)还包括操作单元(130)，所述输送单元(120)的近端与所述操作单元(130)连接，所述输送单元(120)包括鞘管(122)和多个分别与所述绝热腔(1112)流体连通的绝热管(121)，所述鞘管(122)的远端与所述冷冻单元(110)的近端部分连接，多个所述绝...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚佳陈，李攀，刁月鹏，徐亚伟，张毅，
申请(专利权)人：康沣生物科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31