一种复方益肝灵片的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种复方益肝灵片的制备方法，以益肝灵粉和五仁醇浸膏为有效成分，其特征在于，包括如下步骤：(1)将药用辅料磷酸氢钙与处方中的有效成分五仁醇浸膏混合后进行低温微波真空干燥,得到干浸膏磷酸氢钙，经全密封超微粉碎成五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉备用；(2)取步骤(1)得到的五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉与处方中的益肝灵粉和低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、淀粉、糊精、糖粉混合均匀，得到混合粉；(3)向步骤(2)得到的混合粉中添加乙醇，并采用高速湿法制粒后，经沸腾干燥压片和包衣。本发明专利技术制备的复方益肝灵片稳定性指标在原有基础之上提高，产品在三个月高温和高湿环境下不返油，崩解没有明显变化。

Preparation of a compound Yigan Ling tablet

The present invention provides a method for preparing compound yiganlin tablets, with Yigan powder and five seed extract as the active ingredient, is characterized by comprising the following steps: (1) the prescription of dicalcium phosphate and medicinal materials in five effective components of kernel extract were mixed at low temperature by microwave vacuum drying dry extract of dicalcium phosphate, by sealing superfine grinding into Wuren alcohol extractum dicalcium phosphate fine powder for standby; (2) take steps (1) the five Ren alcohol dry extract powder and calcium in the prescription of Yigan powder and low substituted hydroxypropyl cellulose, microcrystalline cellulose, starch, dextrin and sugar are mixed evenly, mixed powder; (3) to step (2) is obtained by adding ethanol mixed powder, and the high speed wet granulation, by boiling dry pressing and coating. The stability index of the compound Yigan tablets prepared by the invention is raised on the original basis, and the product does not return oil at three months' high temperature and high humidity environment, and there is no obvious change in disintegration.

【技术实现步骤摘要】
一种复方益肝灵片的制备方法
本专利技术属于生物医药领域，具体涉及一种复方益肝灵片的制备方法。
技术介绍
复方益肝灵片是有益肝灵粉和五仁醇浸膏组成的复方制剂，临床上具有益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾阴虚，湿毒未清引起胁痛，纳差，腹胀，腰酸乏力，尿黄等症；或慢性肝炎转氨酶增高者。主治急慢性肝炎，迁延性及中毒性肝炎。临床特点是降低转胺酶不返弹。由于组方中的益肝灵粉和五仁醇清膏是脂溶性物质，传统处方采用淀粉，糊精和蔗糖粉制粒，压片和包衣。成品在市场流通过程中遇到高温和高湿的外界环境会出现片面返油，发软和溶出度指标明显下降的情况。不但出现稳定性问题，而且药效也受到一定的影响。因此，急需要一种可以制备稳定片剂的方法。
技术实现思路
本专利技术旨在解决提供一种复方益肝灵片的制备方法，制备的复方益肝灵片有效成分含量要求和国家检测标准指标的情况下，做到稳定性指标在原有基础之上提高，产品在三个月高温和高湿(温度40℃±2℃；湿度75％±5％)环境下不返油，崩解没有明显变化。为实现上述技术目的，本专利技术提出的复方益肝灵片以益肝灵粉和五仁醇浸膏为有效成分，其特征在于，包括如下步骤：(1)将药用辅料磷酸氢钙与处方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方益肝灵片的制备方法，所述复方益肝灵片以益肝灵粉和五仁醇浸膏为有效成分，其特征在于，包括如下步骤：(1)将药用辅料磷酸氢钙与处方中的有效成分五仁醇浸膏混合后进行低温微波真空干燥,得到干浸膏磷酸氢钙，经全密封超微粉碎成五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉备用；(2)取步骤(1)得到的五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉与处方中的益肝灵粉和低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、淀粉、糊精、糖粉混合均匀，得到混合粉；(3)将步骤(2)得到的混合粉采用高速湿法制粒后，经沸腾干燥压片和包衣。

【技术特征摘要】
1.一种复方益肝灵片的制备方法，所述复方益肝灵片以益肝灵粉和五仁醇浸膏为有效成分，其特征在于，包括如下步骤：(1)将药用辅料磷酸氢钙与处方中的有效成分五仁醇浸膏混合后进行低温微波真空干燥,得到干浸膏磷酸氢钙，经全密封超微粉碎成五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉备用；(2)取步骤(1)得到的五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉与处方中的益肝灵粉和低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、淀粉、糊精、糖粉混合均匀，得到混合粉；(3)将步骤(2)得到的混合粉采用高速湿法制粒后，经沸腾干燥压片和包衣。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，微波干燥的条件为：温度30～40℃，微波频率0.5kHZ～1.5KHZ,微波时间3～5分钟。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中药用辅料磷酸氢钙的用量占处方总质量的10～15％。4.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：武俊明，魏云，黄文娟，
申请(专利权)人：江苏中兴药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32