用于心力衰竭监测的可植入式设备和相关方法技术
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心力衰竭监测的可植入式设备和相关方法相关申请数据本申请要求享有于2015年2月12日提交的并且标题为“ImplantableDeviceandRelatedMethodsforHeartFailureMonitoring”的序列号为62/115,435的美国临时专利申请的优先权的权益，本申请还要求享有于2015年5月5日提交的并且标题为“HeartFailureMonitoringSystemandMethod”的序列号为62/157,331的美国临时专利申请的优先权的权益，并且还要求享有于2015年6月8日提交的并且标题为“MethodsandApparatusforMonitoringPatientPhysiologicalStatusBasedOnInferiorVenaCavaVolume”的序列号为62/172,516的美国临时专利申请的优先权的权益。这些申请中的每一项在此通过引用以其全部并入。专利
本专利技术总体涉及用于监测心脏健康的医疗设备和方法的领域。具体地，本专利技术涉及用于心力衰竭监测的可植入式设备，更具体地用于检测急性失代偿性心力衰竭...
【技术保护点】
一种用于监测血管管腔直径的可植入式设备，包括：用于在监测位置处检测管腔直径的装置；锚固件元件，所述锚固件元件被配置成在所述检测装置定位在所述监测位置的情况下在锚定位置处将所述设备牢固地锚定于所述血管管腔；以及锚固件隔离结构，所述锚固件隔离结构在所述检测装置和所述锚固件元件之间延伸，所述锚固件隔离结构具有的形状和长度被特定地配置为使在感测位置处的所述检测装置与由在所述锚定位置处所述锚定元件导致的血管的变形隔离。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.02.12 US 62/115,435;2015.05.05 US 62/157,331;1.一种用于监测血管管腔直径的可植入式设备，包括：用于在监测位置处检测管腔直径的装置；锚固件元件，所述锚固件元件被配置成在所述检测装置定位在所述监测位置的情况下在锚定位置处将所述设备牢固地锚定于所述血管管腔；以及锚固件隔离结构，所述锚固件隔离结构在所述检测装置和所述锚固件元件之间延伸，所述锚固件隔离结构具有的形状和长度被特定地配置为使在感测位置处的所述检测装置与由在所述锚定位置处所述锚定元件导致的血管的变形隔离。2.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中：所述检测装置包括有源标记物元件，所述有源标记物元件联接到所述锚固件隔离结构的与所述锚固件元件相对的端部；所述锚固件元件包括弹性构件，所述弹性构件在第一折叠配置和第二展开配置之间可移动，其中，所述第一折叠配置的总直径足够小于所述血管管腔直径，以允许所述设备通过脉管系统展开，并且所述第二扩张展开状况的总直径足以在所述锚定位置牢固地接合所述血管管腔；并且所述锚固件隔离结构包括具有足够的刚度以保持所述有源标记物元件实质上与管腔壁接触而不侵蚀所述管腔壁的构件，并且其中所述有源标记物元件基本上在与所述换能器相对的所述管腔壁的方向上定向。3.根据权利要求2所述的可植入式设备，其中，所述检测装置包括定位于电子胶囊上的超声换能器，所述电子胶囊还包含功率控制模块和无线通信模块，以在所述控制模块的控制下传送来自所述超声换能器的输出。4.根据权利要求2所述的可植入式设备，其中：所述锚固件元件还包括展开构件，所述展开构件在所述第一折叠位置和所述第二展开位置之间可移动；所述弹性构件包括环状锚丝，所述环状锚丝固定到所述伸缩展开构件；并且处于所述第二展开配置的所述环状锚丝充分扩张，以将所述电子胶囊抵靠该电子胶囊被定位在其中的所述管腔的一个壁放置，同时在所述锚定位置处与所述管腔的内径的实质部分接触。5.根据权利要求4所述的可植入式设备，其中，所述伸缩展开构件包括内部构件和外部构件，所述内部构件和所述外部构件中的每个在相对的端部处连接到所述环状锚丝。6.根据权利要求5所述的可植入式设备，其中，所述锚固件隔离构件附接到所述伸缩展开构件的所述内部构件和外部构件中的一个。7.根据权利要求5所述的可植入式设备，其中，所述锚固件隔离构件与所述伸缩展开构件的所述内部构件和外部构件中的一个整体地形成。8.根据权利要求2所述的可植入式设备，其中，所述锚固件元件包括支架，并且所述锚固件隔离构件附接在所述支架的一端。9.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中：所述检测装置包括电子胶囊，所述电子胶囊具有超声换能器，所述超声换能器被设置在与所述锚固件元件相对的端部处，所述电子胶囊至少包含由控制模块控制的电源模块和通信模块，以基于来自所述超声换能器的输入而接收和无线发送信号；所述锚固件元件包括环状锚丝，所述环状锚丝固定到在第一折叠配置和第二展开配置之间可移动的伸缩展开构件，其中，处于所述第二展开配置的所述环状丝充分扩张，以将所述电子胶囊抵靠所述管腔的一个壁放置，同时在所述锚定位置处与所述管腔的内径的实质部分接触；并且所述锚固件隔离结构包括柔性构件，所述柔性构件设置在所述锚固件元件展开构件和所述电子胶囊之间，其中，所述锚固件隔离结构具有将所述电子胶囊保持抵靠所述管腔的所述一个壁的足够的刚度，以及等于在所述锚固件位置处的所述管腔的未变形的直径的大约1至4倍的长度。10.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，所述检测装置包括至少一个有源标记物元件。11.根据权利要求10所述的可植入式设备，其中，所述至少一个有源标记物元件包括单个超声换能器，所述单个超声换能器和密封电子胶囊中包含的电源模块、无线通信模块和控制模块进行通信，所述密封电子胶囊与所述锚固件元件相对地附接于所述锚固件隔离结构。12.根据权利要求10所述的可植入式设备，其中，所述至少一个有源标记物元件包括至少两个超声换能器，所述至少两个超声换能器具有包含在密封电子胶囊中的电源模块、无线通信模块和控制模块，所述密封电子胶囊与所述锚固件元件相对地附接于所述锚固件隔离结构。13.根据权利要求10所述的可植入式设备，其中，所述至少一个有源标记物元件包括至少两个电极，所述至少两个电极具有包含在电子胶囊中的电源模块、无线通信模块和控制模块，所述电子胶囊与所述锚固件元件相对地附接于所述锚固件隔离结构。14.根据权利要求10所述的可植入式设备，其中，所述至少一个有源标记物元件包括至少两个线圈，所述至少两个线圈具有包含在密封电子胶囊中的电源模块、无线通信模块和控制模块，所述密封电子胶囊与所述锚固件元件相对地附接于所述锚固件隔离结构。15.根据权利要求10所述的可植入式设备，其中，所述检测装置还包括引线，所述引线从所述至少一个有源标记物元件延伸到可远离所述至少一个有源标记物元件定位的传感器控制单元。16.根据权利要求15所述的可植入式设备，其中，所述传感器控制单元包括电源模块、通信模块和控制模块，所述电源模块、通信模块和控制模块通过所述引线与所述至少一个标记物元件进行通信，以从所述至少一个标记物元件接收信号，并且基于通过所述通信模块输送的所述信号生成输出。17.根据权利要求16所述的可植入式设备，其中，所述检测装置还至少包括第二通信模块，所述第二通信模块被配置成定位在身体外部并与所述传感器控制单元中的所述通信模块进行通信。18.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，所述检测装置包括至少两个无源标记物元件。19.根据权利要求18所述的可植入式设备，其中，所述至少两个无源标记物元件包括至少两个回波反射构件。20.根据权利要求18所述的可植入式设备，其中，所述至少两个无源标记物元件包括至少两个无源线圈。21.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，所述锚固件元件包括至少一个环状锚丝，所述至少一个环状锚丝安装在至少两个伸缩构件上，所述至少两个伸缩构件具有相对于彼此对应于所述至少一个环状锚丝的折叠配置的第一位置，以及对应于所述至少一个环状锚丝的扩张的展开配置的第二位置。22.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，所述锚固件元件包括可扩张的和可折叠的支架状结构。23.根据权利要求22所述的可植入式设备，其中，所述支架状结构是自扩张的。24.根据权利要求22所述的可植入式设备，其中，所述支架状结构包括栓塞过滤器部分。25.根据权利要求22所述的可植入式设备，其中，所述支架状结构包括外部锚定钩，所述外部锚定钩被配置成接合所述管腔壁。26.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，所述锚固件元件包括多个柔性的弹性支柱，所述多个柔性的弹性支柱具有远侧末端，所述远侧末端被配置成接合所述管腔壁，且向所述设备外延伸。27.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，所述锚固件隔离结构包括柔性细长构件。28.根据权利要求27所述的可植入式设备，其中，所述柔性细长构件具有足够的刚度以保持所述检测装置抵靠所述管腔的壁。29.根据权利要求28所述的可植入式设备，其中，所述柔性细长构件的长度等于在所述锚定位置处的未变形的管腔直径的大约一半至四倍。30.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，所述锚固件隔离至少包括第一柔性臂和第二柔性臂，所述第一柔性臂和第二柔性臂间隔开，并且从所述锚固件元件的一个端部延伸。31.根据权利要求30所述的可植入式设备，其中，每个所述柔性臂的形状和刚度被选择以保持所述检测装置抵靠所述管腔壁。32.根据权利要求30所述的可植入式设备，其中，每个所述柔性臂被弹性地偏置，以保持所述检测装置抵靠所述管腔壁。33.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，所述锚固件隔离结构包括多个柔性臂，其中，至少两个所述柔性臂从所述锚固件元件的每个端部延伸。34.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，所述每个所述柔性臂具有足够的刚度，以保持检测装置抵靠所述管腔的壁。35.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，检测装置包括至少两个标记物元件，所述至少两个标记物元件定位在所述锚固件元件的一个端部，每个标记物元件具有连接到所述锚固件元件的相应的锚固件隔离结构，所述标记物、锚固件元件和锚固件隔离结构一起被特别地设置和定尺寸，以当所述设备定位在肾静脉和肝静脉之间的IVC中时，将第一所述标记物元件定位在所述IVC的后壁上，并且将第二所述标记物元件定位在所述IVC的与所述第一所述标记物元件相对的前壁上。36.根据权利要求35所述的可植入式设备，其中，所述检测装置包括两个标记物元件，并且所述锚固件元件的形状被特别地配置和定尺寸以在植入其中时优先将所述两个标记物元件相对地定位在所述IVC的前壁和后壁上。37.根据权利要求1所述的可植入式设备，其中，所述检测装置被配置用于长入到所述管腔壁中，并且所述锚固件隔离结构至少部分地可生物侵蚀，以在选定的时间之后将所述检测装置与所述锚固件元件分离。38.根据权利要求10所述的可植入式设备，其中，所述至少一个标记物元件包括单个超声换能器。39.根据权利要求10所述的可植入式设备，其中，所述至少一个有源标记物元件包括至少两个超声换能器支架，所述至少两个超声换能器支架具有就在它们上的传感器。40.根据权利要求10所述的可植入式设备，其中，所述至少一个有源标记物元件包括至少两个电极。41.根据权利要求10所述的可植入式设备，其中，所述至少一个有源标记物元件包括至少两个线圈。42.一种心脏治疗系统，包括根据权利要求1所述的可植入式监测设备，并且还包括：可植入式心脏治疗设备，所述可植入式心脏治疗设备包括至少包含电源模块和控制模块的可植入式壳体；将所述检测装置与所述可植入式壳体和容纳在其中的模块连接的至少一条引线；至少一个心脏治疗输送元件；以及将所述至少一个治疗输送元件连接到所述可植入式壳体和容纳在其中的模块的至少一条引线；其中，所述控制模块执行指令以：采用所述检测装置生成信号，接收对采用所述检测装置生成的信号进行响应的信号，接收到的信号指示在监测位置处的血管直径；基于所述信号确定在所述监测位置处的腔静脉直径；将所确定的直径与参考直径进行比较以确定腔静脉直径的改变，基于所确定的腔静脉直径的改变来评估心脏病症；以及按照所评估的心脏病症，调节所述至少一个治疗设备输送的心脏治疗。43.根据权利要求42所述的心脏治疗系统，其中，所述心脏治疗设备包括起搏器，并且所述至少一个心脏治疗输送元件包括至少一个起搏引线。44.一种用于监测血管管腔直径的可植入式设备，包括：电子胶囊，所述电子胶囊具有设置在一个端部处的超声换能器，所述电子胶囊至少包含由控制模块控制的电源模块和通信模块，以基于来自所述超声换能器的输入而接收和无线发送信号，所述超声换能器被配置成实质上与管腔壁接触，并且通过相对的管腔壁的回波反射来检测在监测位置处的管腔直径；环状锚丝，所述环状锚丝固定到在第一折叠配置和第二展开配置之间可移动的伸缩展开构件，其中，处于所述第二展开配置的所述环状锚丝充分扩张，以将所述电子胶囊抵靠所述管腔的一个壁放置，同时在锚定位置处与所述管腔的内径的实质部分接触；以及柔性锚固件隔离构件，所述柔性锚固件隔离构件设置在所述管状展开构件和所述电子胶囊之间，其中，所述锚固件隔离结构具有足够的刚度以保持所述电子胶囊抵靠所述管腔的所述一个壁，所述锚固件隔离构件的形状和长度被特别地配置，以至少基本上将所述电子胶囊与由在所述锚定位置处所述锚定环状锚丝导致的所述血管管腔的变形隔离。45.根据权利要求44所述的可植入式设备，其中，所述锚固件隔离构件的长度等于在所述锚定位置处的所述管腔的未变形直径的大约1至4倍。46.一种用于监测血管管腔直径的系统，包括：至少两个可植入式无源标记物元件，所述至少两个可植入式无源标记物元件被配置成在监测位置处被植入在血管管腔壁中或被植入通过血管管腔壁；血管内输送设备，所述血管内输送设备用于输送所述无源标记物元件和在所述监测位置处植入所述无源标记物元件；以及检测装置，所述检测装置被配置成被定位在患者身体外部，用于感测植入的无源标记物元件相对于彼此的位置和移动。47.根据权利要求46所述的系统，其中，所述无源标记物元件包括回波反射颗粒。48.根据权利要求47所述的系统，其中，所述回波反射颗粒...
【专利技术属性】
技术研发人员：汉森·S·吉福德三世，马克·E·迪姆，约翰·莫里斯，道格拉斯·S·萨顿，杰弗里·J·格兰杰，维加库马尔·拉贾瑟卡尔，
申请(专利权)人：方德里创新研究第一有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰,IE
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