能扩宽HCG检测范围的免疫胶体金检测装置及检测方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种能扩宽HCG检测范围的免疫胶体金检测装置及检测方法，所述检测装置中的HCG检测试纸包括含有胶体金标记HCG抗体的胶体金垫和NC膜，所述NC膜上包被有配对HCG抗体作为T线、抗鼠IgG作为C线，检测时将被检样本加入到样本孔中，然后在稀释液孔中加入70ul样品稀释液，在15‑20分钟内，用免疫层析结果判读记录仪对检测结果进行判定，所述检测装置能判断HCG免疫胶体金检测中检测样本是否存在钩状效应，又能直接对存在钩状效应的HCG样本进行直接判读检测，测试方法准确性高。

Immune colloidal gold detection device and detection method capable of broadening HCG detection range

The invention provides a wide range of detection for HCG immune colloidal gold detection device and method, HCG test the detection device includes a colloidal gold labeled HCG antibody colloidal gold pad and NC film, the NC film coated with paired HCG antibody as T line, anti mouse IgG as the C line detection will be added to the sample sample hole, and then add the 70ul sample dilution dilution hole, 15 in 20 minutes, the interpretation of the results by immunochromatographic test results to determine the recorder, the detection device can judge HCG immune colloidal gold detection sample existence hook like effect, and it can directly on the existing hook effect of HCG samples for direct reading test, test method with high accuracy.

【技术实现步骤摘要】
能扩宽HCG检测范围的免疫胶体金检测装置及检测方法
本专利技术涉及体外免疫检测
，尤其是一种能扩宽HCG检测范围的免疫胶体金检测装置及检测方法。
技术介绍
人绒毛膜促性腺激素是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，它是由α和β二聚体的糖蛋白组成。人绒毛膜促性腺激素(HCG)αβ，由合体滋养细胞合成。分子量为36700的糖蛋白激素。HCG的检查对早期妊娠诊断有重要意义，对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。人绒毛膜促性腺激素在受孕后8-10天开始分泌。在妊娠最初3个月，HCG水平每(2.2±0.5)天约升高一倍，到6-8周孕期HCG浓度达到高峰，约15000～200000mIu/mL，至孕期第4个月始降至中等水平，约10000～100000mIu/mL，并一直维持到妊娠末期。葡萄胎、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌及睾丸畸胎瘤等患者尿中HCG显著升高，可达10万到百万mIU/mL，如男性尿中HCG升高，要考虑睾丸肿瘤如精原细胞癌、畸形及异位HCG瘤等。因此，在临床上能扩宽HCG检测范围的定量检查对早期妊娠诊断有重要意义，对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种扩宽HCG免疫胶体金检测范围的检测装置，其特征在于：包括HCG检测试纸，所述HCG检测试纸包括含有胶体金标记HCG抗体的胶体金垫和NC膜，所述NC膜上包被有配对HCG抗体作为T线、抗鼠IgG作为C线。

【技术特征摘要】
1.一种扩宽HCG免疫胶体金检测范围的检测装置，其特征在于：包括HCG检测试纸，所述HCG检测试纸包括含有胶体金标记HCG抗体的胶体金垫和NC膜，所述NC膜上包被有配对HCG抗体作为T线、抗鼠IgG作为C线。2.根据权利要求1所述扩宽HCG免疫胶体金检测范围的检测装置，其特征在于：所述NC膜是一种由硝酸纤维素构成的多孔结构的膜，孔径为8-15um。3.根据权利要求1所述的扩宽HCG免疫胶体金检测范围的检测装置，其特征在于：所述NC膜是由下述方法制备得到的：以0.01MpH7.4磷酸盐缓冲液(PBS)将配对的HCG抗体配制成0.8-1.5mg/mL，用喷膜仪在NC膜上以1.2-1.4ul/cm的参数进行划线，包被T线，同时在NC膜上包被1-2mg/ml的抗鼠IgG作为C线，干燥，即得。4.根据权利要求1所述的扩宽HCG免疫胶体金检测范围的检测装置，其特征在于：所述胶体金垫是由下述方法制备得到的：采用氯金酸－柠檬酸三钠法制备直径为40±5nm的胶体金溶液，取胶体金溶液，用0.2MK2CO3将溶液调到pH7.0-pH8.0，然后将胶体金缓慢搅拌，按每1ml溶液加入5ug-10ug将HCG标记抗体加入到溶液中，继续搅拌30分钟，再加入到终浓度为0.5％的PEG2000和0.5％的水解酪蛋白进行封闭，标记结束后以12000rpm离心，弃上清，沉淀按60％原体积复溶至不同配比的胶体金工作液中(0.1MTris/HCl缓冲液，pH7.5，含0.2％水解酪蛋白，6％蔗糖，0.5％Tween20)。然后将标记胶体金溶液按1ml溶液铺20cm2的比例加样于无纺布上，在温度20-25℃，相对湿度在＜30％的干燥间干燥3-5小时，制成胶体金垫。5.根据权利要求1所述的扩宽HCG免疫胶体金检测范围的检测装置，其特征在于：所述HCG检测试纸由胶体金垫、NC膜、样品垫、吸样垫和塑料底板组成，所述样品垫、胶体金垫、NC膜和吸样垫从塑...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈逸桐，周洪锐，李昀地，杨延瑞，宋兆瑞，魏华英，李洲，
申请(专利权)人：天津中新科炬生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12