医疗用橡胶塞以及医疗用橡胶塞的制造方法技术

本发明专利技术提供医疗用橡胶塞以及医疗用橡胶塞的制造方法，该医疗用橡胶塞的生产性良好，耐药品性和气密性优异。该医疗用橡胶塞具有圆板状的顶板部和圆筒状的脚部，其中，该圆板状的顶板部具有凸缘部，该圆筒状的脚部从该顶板部的下表面突出，并且直径比该顶板部小，其特征在于，在所述凸缘部的下表面和所述脚部上层叠有惰性膜，在所述凸缘部的下表面以及/或者所述脚部的外周面上形成有橡胶基体露出的圆环状的槽。

【技术实现步骤摘要】
医疗用橡胶塞以及医疗用橡胶塞的制造方法
本专利技术涉及医疗用橡胶塞以及医疗用橡胶塞的制造方法。
技术介绍
为了改善药瓶中的医药品的品质稳定性，在与药剂接触的橡胶塞脚部上层叠有氟树脂等惰性膜，来提高橡胶塞的耐药品性，作为层叠的方法，公知有两步成型的成型方法(参照图1和2、参照专利文献1)和一步成型的成型方法(参照图3)。关于通过两步成型法获得的橡胶塞，因为凸缘部的下表面和脚部的根部是橡胶面，因此气密性优异。但是，对于两步成型法来说，因为成型工序和除去不需要部分的工序分别需要2次，因此存在生产性低劣的问题。另外，因为油性药剂到达橡胶面，橡胶溶胀，因此也存在耐药品性或气密性低劣的问题。另一方面，对于一步成型法来说，能够获得在凸缘部的整个下表面层叠有惰性膜的橡胶塞，比起两步成型法来说工时大幅度减少，因此生产性优异。但是，药瓶的气密性是通过橡胶塞脚部的根部和凸缘部的下表面与药瓶的内壁和上表面紧密接触地压接等而获得的，而对于通过一步成型法获得的橡胶塞来说，它们是较硬的玻璃和惰性膜，因此存在气密性低劣的问题。专利文献1：日本特开2004-216753号公报
技术实现思路
本专利技术的目的在于生产性良好地提供耐药品性和气密性优异的医疗用橡胶塞。本专利技术是一种医疗用橡胶塞，其具有圆板状的顶板部和圆筒状的脚部，其中，该圆板状的顶板部具有凸缘部，该圆筒状的脚部从该顶板部的下表面突出，并且直径比该顶板部小，其特征在于，在所述凸缘部的下表面和所述脚部上层叠有惰性膜，在所述凸缘部的下表面以及/或者所述脚部的外周面上形成有橡胶基体露出的圆环状的槽。在所述槽的至少一侧的缘上形成有与相邻的所述惰性膜的表面相比隆起的凸部，优选所述凸部的距离相邻的所述惰性膜的表面的高度是1μm～40μm。优选所述槽至少形成于所述脚部的外周面。优选所述槽至少形成于所述脚部的根部。优选所述槽的宽度是0.1mm～10mm。优选所述惰性膜的厚度是200μm以下。本专利技术还涉及一种医疗用橡胶塞的制造方法，该医疗用橡胶塞具有圆板状的顶板部和圆筒状的脚部，其中，该圆板状的顶板部具有凸缘部，该圆筒状的脚部从该顶板部的下表面突出，并且直径比该顶板部小，所述医疗用橡胶塞的制造方法的特征在于，包括：一步成型出橡胶塞的成型工序，其中，该橡胶塞在所述凸缘部的下表面和所述脚部上连续地层叠有惰性膜；以及槽形成工序，在所述凸缘部的层叠有所述惰性膜的下表面以及/或者所述脚部的层叠有所述惰性膜的外周面上形成圆环状的槽，使得橡胶基体露出。在所述槽形成工序中，优选通过激光加工形成所述槽。根据本专利技术，是一种医疗用橡胶塞或者医疗用橡胶塞的制造方法，该医疗用橡胶塞的特征在于，在该凸缘部的下表面和脚部层叠有惰性膜，在凸缘部的下表面以及/或者脚部的外周面上形成有橡胶基体露出的圆环状的槽，医疗用橡胶塞的制造方法的特征在于包括：一步成型出橡胶塞的成型工序，其中该橡胶塞在凸缘部的下表面和脚部连续地层叠有惰性膜；以及槽形成工序，在凸缘部的层叠有惰性膜的下表面以及/或者脚部的层叠有惰性膜的外周面上形成圆环状的槽，使得橡胶基体露出，因此能够生产性良好地提供耐药品性和气密性优异的医疗用橡胶塞。附图说明图1是两步成型法的脚部成型工序的说明图。图2是两步成型法的凸缘部成型工序的说明图。图3是一步成型法的制造方法的说明图。图4的(a)是本专利技术的医疗用橡胶塞的一例或者在实施例1～3中制作的医疗用橡胶塞的俯视图，图4的(b)是沿A－A线的剖视图，图4的(c)是仰视图，图4的(d)是侧视图，图4的(e)是示出形成于该剖视图中的脚部的根部处的槽的局部放大图。图5的(a)是本专利技术的医疗用橡胶塞的一例的俯视图，图5的(b)是沿B－B线的剖视图，图5的(c)是仰视图，图5的(d)是侧视图，图5的(e)是示出形成于该剖视图中的凸缘部的下表面上的槽的局部放大图。图6的(a)～(g)是药瓶的瓶口部的局部剖视图。图7的(a)是在比较例1中制作的医疗用橡胶塞的俯视图，图7的(b)是沿C－C线的剖视图，图7的(c)是仰视图，图7的(d)是侧视图。标号说明1：医疗用橡胶塞；11：顶板部；11a：凸缘部；11b：凸缘部的下表面；11c：凸缘部的下表面的内缘部位；12：脚部；12a：脚部的外周面；12b：脚部的根部；13：惰性膜；13s：惰性膜的表面；14：槽；14a：槽的缘部；14w：槽的宽度；14d：槽的深度；15：凸部；15w：凸部的宽度；15h：凸部的高度；16：橡胶基体与惰性膜的边界面；2：医疗用橡胶塞；21：顶板部；21a：凸缘部；21b：凸缘部的下表面；21c：凸缘部的下表面的内缘部位；22：脚部；23：惰性膜；23s：惰性膜的表面；24：槽；24a：槽的缘部；24w：槽的宽度；24d：槽的深度；25：凸部；25w：凸部的宽度；25h：凸部的高度；26：橡胶基体与惰性膜的边界面。具体实施方式本专利技术是一种医疗用橡胶塞，其具有圆板状的顶板部和圆筒状的脚部，其中，该圆板状的顶板部具有凸缘部，该圆筒状的脚部从该顶板部的下表面突出，并且直径比该顶板部小，其特征在于，在所述凸缘部的下表面和所述脚部上层叠有惰性膜，在所述凸缘部的下表面以及/或者所述脚部的外周面形成有橡胶基体露出的圆环状的槽。本专利技术的医疗用橡胶塞在被惰性膜覆盖的凸缘部的下表面以及/或者脚部的外周面上形成有橡胶基体露出的圆环状的槽，因此在塞入时，橡胶基体露出的槽部分与药瓶的瓶口部上表面或内壁能够充分地紧密贴合，能够获得良好的气密性。这被推测为理由如下：被设计成脚部直径比药瓶的瓶口部直径大的橡胶塞塞入时或者进行塞入后的铝帽的密封时，通过压缩脚部或凸缘部的下表面，形成槽的橡胶基体露出，容易与瓶口部上表面或内壁接触。而且，也能够利用惰性膜确保耐药品性。因而，本专利技术的医疗用橡胶塞能够应用于填充粉末状、固体状、液状(液剂、油剂)、冻结干燥的药剂等任意方式的药剂的药瓶，因此能够获得优越的耐药品性、气密性。以下使用附图对本专利技术的优选的实施方式的一例进行说明。图4的(a)是示出本专利技术的医疗用橡胶塞的一例的俯视图，图4的(b)是剖视图，图4的(c)是仰视图，图4的(d)是侧视图，图4的(e)是形成于该剖视图中的脚部的根部(与凸缘部的下表面连续的脚部的部分)的槽的局部放大图(用圆表示的部位)。作为本专利技术的一例的图4的(b)的医疗用橡胶塞1具有圆板状的顶板部11和脚部12，在该顶板部11和该脚部12的表面的一部分层叠有惰性膜13，在脚部12的外周面12a上形成有槽14。顶板部11具有凸缘部11a，从该凸缘部的下表面11b(圆环形状)的内缘位置11c连续形成有脚部12。脚部12从顶板部11的下表面、具体来说是凸缘下表面的内缘位置11c，以直径比顶板部11的外径小的圆筒状的形状突出形成。医疗用橡胶塞1在凸缘部的下表面11b和脚部12的表面层叠有惰性膜13，由此，能够确保医疗用橡胶塞的耐药品性。惰性膜13的厚度只要与医疗用橡胶塞的形状或尺寸相应地适当调整即可，优选是20μm～200μm，更优选是50μm～100μm。医疗用橡胶塞1形成有圆环状的槽14，在该槽14中未层叠惰性膜13，并且橡胶基体露出。槽14在脚部12的外周面12a的根部12b处形成于与凸缘部的下表面的内缘位置11c连续的位置。通过在根部形成有槽14，与瓶的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗用橡胶塞，其具有圆板状的顶板部和圆筒状的脚部，其中，该圆板状的顶板部具有凸缘部，该圆筒状的脚部从该顶板部的下表面突出，并且直径比该顶板部小，其特征在于，在所述凸缘部的下表面和所述脚部上层叠有惰性膜，在所述凸缘部的下表面以及/或者所述脚部的外周面上形成有橡胶基体露出的圆环状的槽。

【技术特征摘要】
2016.05.11 JP 2016-0954861.一种医疗用橡胶塞，其具有圆板状的顶板部和圆筒状的脚部，其中，该圆板状的顶板部具有凸缘部，该圆筒状的脚部从该顶板部的下表面突出，并且直径比该顶板部小，其特征在于，在所述凸缘部的下表面和所述脚部上层叠有惰性膜，在所述凸缘部的下表面以及/或者所述脚部的外周面上形成有橡胶基体露出的圆环状的槽。2.根据权利要求1所述的医疗用橡胶塞，其特征在于，在所述槽的至少一侧的缘上形成有与相邻的所述惰性膜的表面相比隆起的凸部，所述凸部的距离相邻的所述惰性膜的表面的高度是1μm～40μm。3.根据权利要求1或2所述的医疗用橡胶塞，其特征在于，所述槽至少形成于所述脚部的外周面。4.根据权利要求1～3中任一项所述的医疗用橡胶塞，其特征在于，所述槽至少形成于所述脚部的根...

【专利技术属性】
技术研发人员：增山义和，中野宏昭，
申请(专利权)人：住友橡胶工业株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP