具有增加骨密度功效的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种具有增加骨密度功效的组合物及其制备方法和应用，属于中药技术领域。所述组合物的有效成分主要由以下重量份的原料制备而成：鹿骨500‑700份、黄精260‑300份、杜仲叶180‑240份、玉竹200‑300份、山药200‑240份、乌药叶100‑150份、葛根60‑100份、黑芝麻100‑150份。上述组合物中，以鹿骨为君药，黄精、杜仲叶、玉竹和山药共为臣药，乌药叶、葛根、黑芝麻共为佐使之药，诸药合用有补肾壮骨、健脾益气、活血化瘀之效。并通过现代医学体系证实，本发明专利技术组合物能使卵巢切除后骨吸收水平降低，促进骨量的增加，有效提高骨密度，改善骨质疏松症状。

Composition with effect of increasing bone mineral density, preparation method and application thereof

The invention discloses a composition with the function of increasing bone density, the preparation method and the application thereof, belonging to the technical field of traditional Chinese medicine. The effective components of the composition is mainly composed of the following raw materials prepared by the 500 deer bone 700, polygonatum 260 300 copies, 240 copies, 180 eucommia leaf 200 Polygonatum 300 copies, 240 copies, 200 yam 100 Lindera leaf 150 copies, 100 copies, 60 puerarin black sesame 100 150. The composition, the deer bone as monarch drug, polygonatum, eucommia leaf, and Chinese yam as adjuvant drug polygonatum, Lindera leaf, radix puerariae, black sesame as assistant to drugs, the drug combination with Bushen Zhuanggu, spleen qi, promoting blood circulation and removing blood stasis. Through the modern medical system, the composition of the invention can reduce the bone absorption level after ovariectomy, promote the increase of bone mass, effectively improve the bone density, and improve the symptoms of osteoporosis.

【技术实现步骤摘要】
具有增加骨密度功效的组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种具有增加骨密度功效的组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
随着人口老龄化的到来，骨质疏松症已成为一个越来越严重的公共健康问题。目前我国60岁以上老年人口约1.73亿，老年骨质疏松患者约9000万人，并呈上升趋势。预计到本世纪50年代，我国老年人口将超过2亿，且半数以上人可能患骨质疏松。目前，相对骨质疏松治疗中主推的雌激素替代、降钙素及二磷酸盐等药物，但是近年来，但人们发现西药在治疗骨质疏松方面毒副作用大，治标不治本，且常用有依赖性和副作用。因此研究开发一种能够安全有效的治疗骨质疏松的中药，具有非常好的实用价值。而中药保健食品更易为骨质疏松人群所接受，且具有功能显著、整体调节、副作用少等优点。
技术实现思路
基于此，本专利技术公开了一种具有增加骨密度功效的组合物，该组合物具有增强骨密度的功效，可用于预防和治疗骨质疏松症。一种具有增加骨密度功效的组合物，所述组合物的有效成分主要由以下重量份的原料制备而成：鹿骨500-700份、黄精260-300份、杜仲叶180-240份、玉竹200-300份、山药200-240份、乌药叶100-150份、葛根60-100份、黑芝麻100-150份。本专利技术人在长期的实践工作中认识到，鉴于老年人体质多虚、多瘀的特点，故在使用中医中药改善骨质疏松，特别是老年性骨质疏松辅助治疗中，应尊重中医观点，从实际出发，把握多见的因素：肾虚、脾虚、血瘀等。肾虚是骨质疏松的主要病机，脾虚是重要病机，血瘀是致病原因也是病理状态，此3个方面均相互作用，相互制约。故在借鉴传统中药方剂的基础上，本专利技术人采用现代营养学、药理学的理论和方法，本专利技术将多种药食同源的中药材进行组合，以鹿骨、黄精、杜仲叶、玉竹、山药、乌药叶、葛根、黑芝麻为主要原料相互配合。组方中以鹿骨益精养血、益肾壮骨之功效为君药。梅花鹿骨富含氨基酸、骨胶原、蛋白质、软骨素、多肽、酸性粘多糖和钙、磷、锌、铁、镁、钾、硒等重要成分，涵盖了人体骨髓和骨骼形成所需的几乎全部营养物质，有助于减缓骨髓老化，维持骨骼硬度和韧性，预防骨质疏松，降低骨折等风险，凝聚了中医养生治未病的智慧精髓。黄精在《本草纲目》中描述有补诸虚，填精髓的作用，活性成分之一黄精多糖具有降低成骨细胞的凋亡，抑制破骨细胞的活性，从而促进骨质疏松性骨折的愈合；杜仲是中国名贵滋补药材，《神农本草经》谓其″主治腰膝痛，补中，益精气，坚筋骨，除阴下痒湿，小便余沥。目前已有研究，将杜仲叶提取物与钙磷骨水泥(一种医用修复材料)组成复合载体具有促进成骨细胞增殖、生长及附着的作用，有望成为新的骨替代材料。玉竹配伍山药，玉竹养阴益肾，山药补脾胃之气，且养脾胃之阴，二者合用，有温肾益气之功效。此四药共为臣药。乌药叶甘咸而温，长于填补精髓，滋养阴血，乌药正己烷提取物及乌药烯都具治疗血瘀和保肝作用；葛根升阳解肌，平肝柔筋，最能填补阴阳而化生精血，葛根中的葛根素(又称葛根异黄酮)被证实具有类似雌性激素的作用，而且副作用相比雌激素少得多，这让人们意识到其代替雌激素治疗绝经后骨质疏松症的可能；黑芝麻富含多种微量元素能加速人体的代谢功能，加强钙质的合理吸收，预还有补肝肾、润五脏、益气力、长肌肉的作用；此三药共为佐使之药。诸药合用有补肾壮骨、健脾益气、活血化瘀之效。在其中一个实施例中，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：鹿骨600份、黄精280份、杜仲叶200份、玉竹280份、山药240份、乌药叶130份、葛根80份、芝麻130份。将各组分按照上述配比组合，具有最佳的增加骨密度效果。本专利技术还公开了上述的具有增加骨密度功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：鹿骨粉的制备：取鹿骨，置于密闭的脱脂容器中，以石油醚提取，除去鹿骨中油脂，干燥后将鹿骨粉碎，即得鹿骨粉；植物提取物的制备：取黄精、杜仲叶、玉竹、山药、乌药叶、葛根、芝麻，加水煎煮，滤过后得滤液，将滤液浓缩为浸膏液，并加入乙醇沉淀，取上清液，回收溶剂，即得植物提取物。混合：将上述制备得到的鹿骨粉和植物提取物混合，即得。本专利技术将传统中药与现代提取技术相结合，既能最大限度的保留中药有效成分，又能对中药进行精制，改变其″黑、大、粗″的表象，能够提高人们的接受度和依从性。并且上述制备方法具有工艺科学合理，质量稳定、可控、便于操作，可实现工业化连续生产，生产成本低的优点。在其中一个实施例中，所述鹿骨粉通过以下方法制备得到：取鹿骨，剔除其上附着的非骨骼成分，粉碎得到骨粒，用水冲洗除去骨中的脂肪和血红蛋白，将清洗后的鹿骨骨粒置于密闭的脱脂容器中，控制温度在60-65℃，以石油醚逆流循环回流提取2-4hr，除去鹿骨中油脂，85-95℃干燥后将鹿骨粉碎，过80目筛，即得鹿骨粉。在其中一个实施例中，所述植物提取物通过以下方法制备得到：取黄精、杜仲叶、玉竹、山药、乌药叶、葛根、芝麻，按照1g药材加入10-20ml水的量加水煎煮2-4hr，滤过后得滤液，将滤液浓缩为相对密度为1.10～1.25的浸膏液，并加入乙醇溶液至乙醇体积百分浓度为60％-90％，静置沉淀12-36hr，取上清液，回收溶剂，即得植物提取物。在其中一个实施例中，所述植物提取物通过以下方法制备得到：取黄精、杜仲叶、玉竹、山药、乌药叶、葛根、芝麻，按照1g药材加入10ml水的量加水煎煮2hr，滤过，药渣再按照1g药材加入6ml水的量加水煎煮1.5hr，滤过后得滤液，合并滤液，将滤液浓缩为相对密度为1.10～1.25的浸膏液，并加入乙醇溶液至乙醇体积百分浓度为60％-90％，静置沉淀24hr，取上清液，在70℃下回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.40-1.50的浓浸膏，将浓浸膏在70-75℃下干燥，碎成细粉，过80目筛，即得植物提取物。本专利技术还公开了一种上述的具有增加骨密度功效的组合物在制备用于改善骨质疏松的药物或保健食品中的应用。在其中一个实施例中，所述药物或保健食品的剂型为片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、口服液、散剂、合剂、酒剂、丸剂或滴丸。本法明还公开了一种增加骨密度功效的制剂，包括作为活性成分的上述组合物，以及药学上可接受的辅料。上述剂型可以采用本领域技术人员熟知的方法来进行药剂的制备。根据需要，可以加入各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本专利技术的药剂在制备时，可选择的填充剂包括但不限于：淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂包括但不限于：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂包括但不限于：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂包括但不限于：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。在其中一个实施例中，所述制剂为片剂，通过以下方法制备得到：将权利要求3所述的组合物与微晶纤维素和交联羧甲基纤维素纳按照15∶6∶1的重量份混合，采用干法制粒，压制成片，包薄膜衣，制成片剂，即得。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：本专利技术的一种具有增加骨密度功效本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有增加骨密度功效的组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分主要由以下重量份的原料制备而成：鹿骨500‑700份、黄精260‑300份、杜仲叶180‑240份、玉竹200‑300份、山药200‑240份、乌药叶100‑150份、葛根60‑100份、黑芝麻100‑150份。

【技术特征摘要】
1.一种具有增加骨密度功效的组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分主要由以下重量份的原料制备而成：鹿骨500-700份、黄精260-300份、杜仲叶180-240份、玉竹200-300份、山药200-240份、乌药叶100-150份、葛根60-100份、黑芝麻100-150份。2.根据权利要求1所述的具有增加骨密度功效的组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：鹿骨600份、黄精280份、杜仲叶200份、玉竹280份、山药240份、乌药叶130份、葛根80份、芝麻130份。3.权利要求1-2任一项所述的具有增加骨密度功效的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：鹿骨粉的制备：取鹿骨，置于密闭的脱脂容器中，以石油醚提取，除去鹿骨中油脂，干燥后将鹿骨粉碎，即得鹿骨粉；植物提取物的制备：取黄精、杜仲叶、玉竹、山药、乌药叶、葛根、芝麻，加水煎煮，滤过后得滤液，将滤液浓缩为浸膏液，并加入乙醇沉淀，取上清液，回收溶剂，即得植物提取物。混合：将上述制备得到的鹿骨粉和植物提取物混合，即得。4.根据权利要求3所述的具有增加骨密度功效的组合物，其特征在于，所述鹿骨粉通过以下方法制备得到：取鹿骨，剔除其上附着的非骨骼成分，粉碎得到骨粒，用水冲洗除去骨中的脂肪和血红蛋白，将清洗后的鹿骨骨粒置于密闭的脱脂容器中，控制温度在60-65℃，以石油醚逆流循环回流提取2-4hr，除去鹿骨中油脂，85-95℃干燥后将鹿骨粉碎，过80目筛，即得鹿骨粉。5.权利要求3所述的具有增加骨密度功效的组合物的制备方法，其特征在于，所述植物提取物通过以下方法制备得到：取黄精、杜仲叶、玉竹、山药、乌药叶...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩笑，杜培革，安丽萍，刘玲，付佳，吕东辉，徐广宇，苑广信，孙静波，李洪宇，盛瑜，王曼力，赵南晰，郭笑，
申请(专利权)人：北华大学，
类型：发明
国别省市：吉林,22