一种复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液及其制备工艺制造技术

本发明专利技术一种莪术杜仲抗宫颈癌口服液及其制备工艺，由复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料中药材饮片有效成分提取、配制罐装、灭菌、包装等多道工序加工完成；复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液配方制定：莪术10克、杜仲20克等7种，蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％，75％乙醇溶剂与中药材饮片总量的采购比例为2∶1；原材料中药材饮片有效成分提取，采用本申请人设计、申请的发明专利技术专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取，提取液加辅料混合搅拌均匀，用200毫升容积口服液瓶进行罐装、包装，口服每次20毫升，一日两次。

A kind of compound zedoary Eucommia cervical cancer oral liquid and its preparing process

The invention relates to a cervical cancer zedoary Eucommia oral liquid and its preparation process, formulation, procurement of raw materials, raw material processing, medicine effective components in raw material extraction, preparation, sterilization, packaging canned processed by compound zedoary Eucommia oral liquid oral formulations of cervical cancer; formulation of compound zedoary Eucommia cervical cancer oral liquid formula: 10 grams, 20 grams of zedoary Eucommia 7, honey and the volume of distilled water, measured at 5: 5 volume, preservative content 0.1%, 75% ethanol and Chinese herbal medicines to the total purchase ratio of 2: 1; Chinese herbs effective ingredients of raw materials extracted by the application of the applicant design, invention patent (application No. 201710572547.2) \in Chinese herbal medicine set cylinder electric cycle automatic filtration percolation extraction device for percolation extraction, extraction liquid with mixed materials. Mix evenly, with 200 ml volume oral liquid bottle for canning, packaging, oral 20 ml each time, two times a day.

【技术实现步骤摘要】
一种复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液及其制备工艺
本专利技术一种复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液及其制备工艺属抗肿瘤中药制剂制备领域，尤其涉及一种复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液及其制备工艺。
技术介绍
我国宫颈癌发病率在女性恶性肿瘤中居第二位，仅次于乳腺癌，据世界范围内统计，每年大约有50万左右的宫颈癌新发病例，其中80％的病例发生在发展中国家，我国每年有新发病例约13.15万，占世界宫颈癌新发病例总数的28.8％，近年来宫颈癌的发病和死亡处于稳定水平且有增长的趋势，年轻宫颈癌患者开始增加。早期宫颈癌可无症状，部分病人是在普查时发现的。最常见的症状是阴道出血，可表现为接触性阴道出血、不规则性阴道出血或绝经后阴道出血。阴道分泌物增多，早期分泌物增多为无异味，随着病情的进展，肿瘤表面感染、坏死，阴道分泌物增多，为淘米样或血性分泌物，常伴有恶臭。晚期宫颈癌，肿瘤侵及盆壁，压迫周围神经，可表现为一侧骶髂部的持续性剧烈疼痛，输尿管受侵、管道狭窄阻塞，导致肾盂积水，表现为一侧腰痛，甚至剧痛，进一步发展为肾功能衰竭。可出现尿毒症及恶液质表现，并出现转移灶的相应表现。本病可用多种方法治疗，中医也是一种选择和补充。本专利技术一种复方当归白芷抗乳腺癌口服液，选择莪术、杜仲、夏枯草、白花蛇舌草、蜈蚣、全蝎、茯苓、蜂蜜等8种中药材饮片，制备成复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液，希望对患者疾病的防治、保健起到一定的作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是，选择莪术、杜仲、夏枯草、白花蛇舌草、蜈蚣、全蝎、茯苓、蜂蜜等8种中药材饮片组成配方，制作一种复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液，具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎抗变态反应、抗菌、增强免疫等多种功能。8种中药材饮片功效互补，作用广泛，按疗程常饮，再加上必要的饮食调节与体育锻炼，同时调节心理素质，希望能使宫颈癌患者起到治疗、保健作用，减轻患者精神负担，提高患者生活质量。为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液制备工艺，由口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料有效成分提取、提取药加水搅拌沉淀、口服液配制、口服液灌装灭菌、标签粘贴及包装多道工序加工完成；复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液配方制定，莪术10克、杜仲20克、夏枯草20克、白花蛇舌草20克、蜈蚣5克、全蝎5克、茯苓20克、蜂蜜与蒸馏水用量相等，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％，75％乙醇溶剂为中药材饮片(除蜂蜜下同)总量的2倍；原材料采购：先确定复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数，再按配方计算出7种中药材饮片每天需用量，按服用总天数计算出7种中药材饮片总需用量，总需用量按配方比例计算出每种中药材饮片的需用量，分品种进行采购，采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准，无霉变、无病虫害、无杂质、无污染；75％溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1；原材料加工：除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外，对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用8毫米粒径粉碎机粉碎，再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用；原材料中药材饮片有效成分提取，采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的专利技术专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→总提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液总提取药；复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液成品药配制：总提取药按容积计量后，从口服液总容量中减去，剩余容积量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液灌装灭菌包装：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖，得复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液成品；将瓶装口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液服用：口服每次20毫升，1日两次。据《中华本草》记载：莪术为姜科植物莪术、广西莪术和温郁金的根茎。含有莪术根茎含挥发油，油中主成分为莪术呋喃烯酮占44.93％，龙脑占4.28％，大牻牛儿酮占6.16％，还含蒎烯，樟烯，柠檬烯，1，8-按叶素，松油烯，异龙脑，丁香烯，姜黄烯，丁香烯环氧化物，姜黄酮，芳姜黄酮，莪术二酮以及莪术烯醇，异莪术烯醇等。另含二呋喃莪术烯酮，莪术二醇。又含抗氧化剂活性的姜黄素类化合物。广西莪术根茎含挥发油，油中主成分为龙脑占11.33％，莪术呋喃酮占9.92％，大牻牛儿酮占7.0％，莪术醇占4.15％，还含蒎烯，樟烯，柠檬烯，1，8-桉叶素，松油烯，异龙脑，松油醇，丁香烯，丁香油酚，姜黄烯，本文档来自技高网...

【技术保护点】
复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液配方制定，其特征是：莪术10克、杜仲20克、夏枯草20克、白花蛇舌草20克、蜈蚣5克、全蝎5克、茯苓20克，蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％。

【技术特征摘要】
1.复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液配方制定，其特征是：莪术10克、杜仲20克、夏枯草20克、白花蛇舌草20克、蜈蚣5克、全蝎5克、茯苓20克，蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％。2.复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液原材料采购，其特征是：先确定复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数，按配方及服用总天数计算出每种中药材饮片总需用量，分品种进行采购，采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准，无霉变、无病虫害、无杂质、无污染；75％溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1。3.复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液原材料加工，其特征是：除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外，对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用8毫米粒径粉碎机粉碎，再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用。4.复方莪术杜仲抗宫颈癌口服液中药材饮片有效成分提取，其特征是：采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请号201710572547.2)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液流入蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯敏杰，
申请(专利权)人：冯敏杰，
类型：发明
国别省市：陕西,61