植入性医疗装置输送系统制造方法及图纸

本申请涉及植入性医疗装置输送系统。一种用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统包括：植入性医疗装置，所述植入性医疗装置包括刚性体；和输送装置。该输送装置包括细长导管轴和可膨胀球囊，所述可膨胀球囊毗邻细长导管轴的远端连接到细长导管轴，其中，可膨胀球囊包括近侧区域、远侧区域和布置在近侧区域和远侧区域之间的植入物保持部分。该输送装置还包括压缩元件，所述压缩元件连接到可膨胀球囊的植入物保持部分，其中，压缩元件适于在可膨胀球囊至少部分充胀时限制可膨胀球囊的植入物保持部分膨胀。压缩元件的至少一部分和植入物保持部分布置在植入性医疗装置的管腔内。

Implantable medical device delivery system

This application relates to an implantable medical device delivery system. A method for implantable medical device delivery system for the treatment of the patient's body parts to include implantable medical device, the implantable medical device comprises a rigid body and a conveying device. The conveying device comprises an elongated catheter shaft and expandable balloon, balloon expandable adjacent to the distal end of the catheter shaft connected to the slender slender pipe shaft, wherein the balloon expandable proximal and distal region area and arranged between the implants in the proximal region area and the far side of the holding part. The device further includes a compression member, the compression element connected to the implant expandable balloon holding part, the compression limit element is suitable for implant expandable balloon in balloon expandable at least partially inflated to keep part of expansion. At least part of the compression element and the implant retention portion are arranged in the lumen of the implantable medical device.

【技术实现步骤摘要】
植入性医疗装置输送系统
本公开除了其它方面之外涉及植入性医疗装置；并且更加具体地涉及植入性医疗装置输送系统。
技术介绍
植入性医疗装置的经腔导管部署能够提供针对使用传统外科技术将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的有效替代方案。例如，通过将人工心脏瓣膜连接到可收缩和可膨胀的支撑框架，能够用人工心脏瓣膜替换心瓣膜而又不需要实施开心手术，所述可收缩和可膨胀的支撑框架能够装载到输送导管上。然后人工心脏瓣膜能够经由输送导管通过脉管系统进入到患者体内。通常，通过将瓣膜的支撑框架卷曲到或者压缩到可膨胀球囊上而将人工心脏瓣膜装载到输送导管的可膨胀球囊上。此后，导管和瓣膜例如通过股动脉中的开口和降主动脉前进到心脏，瓣膜在心脏中(例如在主动脉瓣环中)部署。通过使得可膨胀球囊充胀能够将人工心脏瓣膜部署，从而使得瓣膜的支撑框架膨胀直到瓣膜与治疗部位周围的组织接合为止。替代地，瓣膜的支撑框架能够自膨胀。在这种情况中，支撑框架能够折成理想的尺寸而不需要使用可膨胀球囊，并且框架能够保持压缩设置在外输送护套内。从支撑框架收回护套使得框架能够自膨胀至更大的直径并且与治疗部位处的组织接合。诸如上述瓣膜的多种装置具有挠性并且能够承受由输送导管施加的膨胀和压缩力，诸如因球囊使得瓣膜膨胀或者护套压缩瓣膜而施加的膨胀和压缩力。然而，一些植入性装置包括刚性体，刚性体的挠性可能不足以承受由输送导管施加的通常的膨胀和压缩力。例如，药物或治疗物质可以被压缩成刚性的丸状形式，其在受到压缩力作用时会破裂。因此，经腔输送这种刚性体植入物而不会破坏该刚性体的输送装置和方法将是有益的。
技术实现思路
整体上，本公开提供了用于将植入性医疗装置输入到患者体内的治疗部位的系统和使用这种系统的方法的各种实施例。该系统能够包括植入性医疗装置和输送装置。输送装置能够包括细长导管轴、连接到细长导管轴的可膨胀球囊和连接到可膨胀球囊的植入物保持部分的压缩元件。压缩元件能够适于当可膨胀球囊至少部分充胀时限制可膨胀球囊的植入物保持部分膨胀。在一个或者多个实施例中，植入性医疗装置能够连接到输送装置，使得压缩元件的至少一部分和可膨胀球囊的植入物保持部分的至少一部分布置在管腔内，所述管腔由植入性医疗装置的刚性体限定。整体上，在一个方面中，本公开描述了一种用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统。该系统包括：植入性医疗装置，所述植入性医疗装置包括刚性体；和输送装置。该输送装置包括细长导管轴，所述细长导管轴具有近端和远端，其中，细长导管轴限定了在近端和远端之间延伸的纵向轴线。该输送装置还包括可膨胀球囊，所述可膨胀球囊毗邻细长导管轴的远端连接到细长导管轴，其中可膨胀球囊包括近侧区域、远侧区域和布置在近侧区域和远侧区域之间的植入物保持部分。该输送装置还包括压缩元件，所述压缩元件连接到可膨胀球囊的植入物保持部分，其中压缩元件适于在可膨胀球囊至少部分充胀时限制可膨胀球囊的植入物保持部分膨胀。该植入性医疗装置连接到输送装置，使得压缩元件的至少一部分和可膨胀球囊的植入物保持部分的至少一部分布置在由植入性医疗装置的刚性体限定的管腔内。在各个实施例中，压缩元件适于防止可膨胀球囊在医疗装置的刚性体的管腔内膨胀。在某些实施例中，压缩元件的纵向长度等于或者大于植入性医疗装置的刚性体的纵向长度，使得压缩元件至少沿着刚性体的整个管腔延伸。在各个实施例中，该系统还包括护套，所述护套布置在细长导管轴的至少一部分上，其中，当通过医疗装置的刚性体的管腔收回可膨胀球囊和压缩元件时，护套适于接合医疗装置并且将医疗装置保持在合适位置中。在某些实施例中，护套被进一步改进，使得能够通过由护套限定的管腔收回可膨胀球囊和压缩元件。在各个实施例中，当可膨胀球囊至少部分充胀时，可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的远端的远侧区域的直径大于医疗装置的远端的外径。在各个实施例中，当可膨胀球囊至少部分充胀时，可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的近端的近侧区域的直径大于医疗装置的近端的外径。在各个实施例中，压缩元件包括管道。在各个实施例中，植入性医疗装置包括羟基磷灰石钙管、骨栓、生物稳定型管、生物可吸收型管、涂覆药物的壳体和金属管中的至少一种。在各个实施例中，可膨胀气囊的远侧区域的截面面积沿着纵向轴线在远侧方向上减小。在各个实施例中，该系统还包括布置在可膨胀球囊的表面上的治疗剂。在各个实施例中，可膨胀球囊的远侧区域的最大体积大于可膨胀球囊的近侧区域的最大体积。在各个实施例中，可膨胀球囊适于收缩并且通过植入性医疗装置的刚性体的管腔收回，从而将医疗装置留在治疗部位处的合适位置中。在各个实施例中，细长导管轴还包括沿着纵向轴线布置的充胀管腔，所述充胀管腔与可膨胀球囊流体连通。在各个实施例中，细长导管轴还包括沿着纵向轴线布置的导丝管腔。整体上，在另一个方面中，本公开描述了制造用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统的方法，其中，植入性医疗装置包括刚性体。该方法包括：将可膨胀球囊毗邻细长导管轴的远端连接到细长导管轴，其中，细长导管轴沿着纵向轴线延伸；和将压缩元件连接到可膨胀球囊的植入物保持部分，其中，可膨胀球囊还包括近侧区域和远侧区域，并且其中植入物保持部分布置在近侧区域和远侧区域之间。该方法还包括将压缩元件的至少一部分和可膨胀球囊的植入物保持部分定位在由植入性医疗装置的刚性体限定的管腔内，使得医疗装置布置在可膨胀球囊的远侧区域和近侧区域之间；以及将可膨胀球囊充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的远端的远侧区域的直径大于医疗装置的远端的外径。在各个实施例中，将可膨胀球囊充胀还包括：将可膨胀球囊充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的近端的近侧区域的直径大于医疗装置的近端的外径。整体上，在另一个方面中，本公开描述了将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的方法。该方法包括：将压缩元件连接到可膨胀球囊的植入物保持部分，其中，可膨胀球囊毗邻细长导管轴的远端连接到细长导管轴，其中，细长导管轴沿着纵向轴线在远端和近端之间延伸，并且其中，可膨胀球囊还包括近侧区域和远侧区域。植入物保持部分布置在近侧区域和远侧区域之间。该方法还包括：将植入性医疗装置布置在压缩元件和可膨胀球囊的植入物保持部分上，其中，医疗装置包括刚性体；以及将可膨胀球囊充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的远端的远侧区域的直径大于植入性医疗装置的远端的直径。该方法还包括：使得可膨胀球囊随着细长导管轴前进到患者的血管内，使得植入性医疗装置布置在治疗部位处；将可膨胀球囊收缩；以及通过由医疗装置的刚性体限定的管腔收回可膨胀球囊和压缩元件，使得医疗装置保持在治疗部位处。在各个实施例中，将可膨胀球囊充胀还包括：将可膨胀球囊充胀，使得可膨胀球囊的毗邻植入性医疗装置的近端的近侧区域的直径大于医疗装置的近端的外径。在各个实施例中，该方法还包括使得护套在细长导管轴上前进，使得在通过医疗装置的刚性体的管腔收回可膨胀球囊和压缩元件之前护套的远端接合医疗装置，以将医疗装置保持在治疗部位处。能够实施本公开，以实现以下优势中的一个或者多个。压缩元件可以防止可膨胀球囊在植入性医疗装置上施加的膨胀力的程度导致这些膨胀力可能破坏植入性医疗装置。压缩元件可以成适当的尺寸，使得植入性医疗装置在压缩元件上沿着可膨胀球本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统，其包括：植入性医疗装置，所述植入性医疗装置包括刚性体；输送装置，所述输送装置包括：细长导管轴，所述细长导管轴包括近端和远端，其中，所述细长导管轴限定了在所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊毗邻所述细长导管轴的远端连接到所述细长导管轴，其中，所述可膨胀球囊包括近侧区域、远侧区域和布置在所述近侧区域和所述远侧区域之间的植入物保持部分；和压缩元件，所述压缩元件连接到所述可膨胀球囊的所述植入物保持部分，其中，所述压缩元件适于在所述可膨胀球囊至少部分充胀时限制所述可膨胀球囊的所述植入物保持部分的膨胀；其中，所述植入性医疗装置连接到所述输送装置，使得所述压缩元件的至少一部分和所述可膨胀球囊的所述植入物保持部分的至少一部分布置在由所述植入性医疗装置的所述刚性体限定的管腔内。

【技术特征摘要】
2016.04.28 US 15/140,8811.一种用于将植入性医疗装置输送到患者体内的治疗部位的系统，其包括：植入性医疗装置，所述植入性医疗装置包括刚性体；输送装置，所述输送装置包括：细长导管轴，所述细长导管轴包括近端和远端，其中，所述细长导管轴限定了在所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊毗邻所述细长导管轴的远端连接到所述细长导管轴，其中，所述可膨胀球囊包括近侧区域、远侧区域和布置在所述近侧区域和所述远侧区域之间的植入物保持部分；和压缩元件，所述压缩元件连接到所述可膨胀球囊的所述植入物保持部分，其中，所述压缩元件适于在所述可膨胀球囊至少部分充胀时限制所述可膨胀球囊的所述植入物保持部分的膨胀；其中，所述植入性医疗装置连接到所述输送装置，使得所述压缩元件的至少一部分和所述可膨胀球囊的所述植入物保持部分的至少一部分布置在由所述植入性医疗装置的所述刚性体限定的管腔内。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述压缩元件适于防止所述可膨胀球囊在所述植入性医疗装置的所述刚性体的所述管腔内膨胀。3.根据权利要求1至2中的任意一项所述的系统，其中，所述压缩元件的纵向长度等于或者大于所述植入性医疗装置的所述刚性体的纵向长度，使得所述压缩元件沿着所述刚性体的至少整个管腔延伸。4.根据权利要求1至4中的任意一项所述的系统，其还包括护套，所述护套布置在所述细长导管轴的至少一部分上，其中，当通过所述植入性医疗装置的所述刚性体的所述管腔收回所述可膨胀球囊和所述压缩元件时，所述护套适于接合所述植入性医疗装置并且将所述植入性医疗装置保持在合适位置中。5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述护套被进一步改进，使得能够通过由所述护套限定的管腔收回所述可膨胀球囊和所述压缩元件。6.根据权利要求1至5中的任意一项所述的系统，其中，当所述可膨胀球囊至少部分充胀时，所述可膨胀球囊的毗邻所述植入性医疗装置的远端的所述远侧区域的直径大于所述植入性医疗装置的所述远端的外径。7.根据权利要求1至5中的任意一项所述的系统，其中，当所述可膨胀球囊至少部分充胀时，所述可膨胀球囊的毗邻所述植入性医疗装置的近端的所述近侧区域的直径大于所述植入性医疗装置的所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·勒，
申请(专利权)人：美敦力心血管股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US