对诊断分析仪执行质量控制的方法和系统技术方案

一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括从数个诊断分析仪中的每一个接收控制测量值。从一个目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值。将所述质量控制测量值与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比。将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。

【技术实现步骤摘要】
对诊断分析仪执行质量控制的方法和系统
本申请涉及在医疗环境中使用的诊断分析仪。本申请尤其涉及一种对诊断分析仪执行质量控制的方法和系统。
技术介绍
诸如血液分析仪等诊断分析仪用于对血液样本的成分进行各种测量。这种分析仪倾向于被放置在医院和实验室。例如，一家特定的医院可能有几个实验室，每个实验室可能有很多分析仪。在典型的实验室环境中，要求一个或多个实验室操作员进行诊断测试、更换试剂，以及处理与分析仪相关的其他维护，如分析仪的校准。特定操作员的技术水平可能大不相同，在这种情况下，实验室操作员可能不熟悉对特定分析仪的质量控制测量。例如，操作员不了解如何进行质量控制测量或如何评价质量控制测量的结果、操作员可能使用太旧的质量控制样本。因此，操作员可能无法精确地评定分析仪的情况并且可能无法恰当地处理分析仪可能发生的问题。实验室人员面对的随操作问题而知的其他问题将在阅读下述各实施例的说明后显现。
技术实现思路
第一方面，一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括从数个诊断分析仪中的每一个接收控制测量值。从目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值，将该质量控制测量值与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比，将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。第二方面，一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括从数个诊断分析仪中的每一个接收一个控制测量值、从一个目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值、将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比。当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准一致时，签发一份与所述目标诊断分析仪相关的校准验证证书。第三方面，一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括从一个目标诊断分析仪接收与数个患者样本相关的样本测量数据。基于从所述目标诊断分析仪接收的所述样本测量数据确定与所述数个患者样本的一种成分的至少一个量相关的至少一个平均值。将所述至少一个平均值与与数个不同患者样本相关的统计标准进行对比。当所述至少一个平均值与所述统计标准不一致时，向与所述目标诊断分析仪相关的用户界面传送需要质量控制测量的指示。第四方面，一种执行质量控制的系统，包括一个目标诊断分析仪、与所述目标诊断分析仪对等的数个对等组诊断分析仪，以及与所述目标诊断分析仪和所述数个对等组诊断分析仪连通的中央服务器。所述目标诊断分析仪被配置为生成与质量控制样本相关的质量控制测量值。所述数个对等组诊断分析仪被配置为生成与在所述对等组诊断分析仪中测得的质量控制样本相关的质量控制测量值。所述中央服务器被配置为从所述目标诊断分析仪和所述数个对等组诊断分析仪接收所述质量控制测量值并确定与接收自所述数个对等组诊断分析仪的所述质量控制测量值相关的统计标准。所述中央服务器将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准进行对比并将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。第五方面，一种执行质量控制的服务器，包括一个与目标诊断分析仪连通的处理器、数个对等组诊断分析仪，以及与所述处理器连通的非暂态计算机可读介质。所述非暂态计算机可读介质包括被所述处理器执行时使所述处理器从所述目标诊断分析仪和所述数个对等组诊断分析仪接收质量控制测量值、并将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与与接收自所述数个对等组诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比的指令码。所述指令码还能使所述处理器将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。第六方面，一种诊断分析仪，包括测量硬件、用户界面、通信接口，以及与所述测量硬件、所述用户界面和所述通信接口连通的处理器。所述测量硬件被配置为测量质量控制样本的成分量。所述用户界面被配置为指示所述诊断分析仪的操作状态。所述通信接口被配置为便于所述诊断分析仪与中央服务器之间的数据传输。所述处理器被配置为控制所述测量硬件测量所述质量控制样本的至少一种成分的量并通过所述通信接口将测量值传送到所述中央服务器。所述处理器还被配置为从所述中央服务器接收有关所述测量值是否有问题的指示并更新所述用户界面以指出所述测量值有问题。所述处理器从所述中央服务器接收一个或多个指令以排除所述测量值问题并通过所述用户界面显示所述一个或多个指令。第七方面，一种诊断分析仪，包括被配置为测量质量控制样本的成分量的测量硬件、用户界面、被配置为便于所述诊断分析仪与中央服务器之间的数据传输的通信接口，以及与所述测量硬件、所述用户界面和所述通信接口连通的处理器。所述处理器被配置为从所述中央服务器接收与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准、控制所述测量硬件测量所述质量控制样本的至少一种成分的量、将测量值与所述统计标准进行对比，以及通过所述用户界面显示对比结果。第八方面，一种操作诊断分析仪的方法，包括控制测量硬件测量质量控制样本的至少一种成分的量、通过通信接口将与所测得的量相关的测量值传送到中央服务器、从所述中央服务器接收有关所述测量值是否有问题的指示、更新用户界面以指出所述测量值有问题、从所述中央服务器接收一个或多个指令以排除所述测量值问题，以及通过用户界面显示所述一个或多个指令。附图说明附图1说明了包括可以在其中进行诊断测试的一组实验室的示例性环境以及处理接收自所述实验室的信息的中央服务提供机；附图2说明了可由第一实验室105a中的目标诊断分析仪执行的示例性启动操作；附图3说明了在处理与质量控制（QC）样本相关的测量中可由中央服务器执行的示例性操作；附图4说明了可应用于附图3的示例性规则；附图5A和5B说明了附图4中规则的应用；附图6A和6B说明了基于组质量控制测量值生成统计标准而产生的成效之一；附图7A说明了处理在附图4中检测到的规则违反的示例性操作；附图7B说明了可由所述中央服务器执行的示例性指令处理步骤；附图7C说明了在执行附图7B的所述处理步骤中可由所述中央服务器传送的指令的示例性顺序；附图7D说明了由所述目标诊断分析仪执行的示例性操作，该操作是与所述中央服务器执行的附图7A和7B的所述操作配合执行；附图8-13说明了为响应从所述中央服务器接收指令而在实验室的中央计算机上可显示和/或更新的示例性用户界面截屏；附图14说明了在处理患者样本中可由所述目标诊断分析仪执行的示例性操作；附图15说明了在收到患者样本后可由所述中央服务器执行的示例性操作；附图16说明了可由所述中央服务器生成并传送到所述实验室的所述中央计算机的示例性图表；附图17说明了示例性连续校准验证证书（CCVC）；附图18说明了为响应所述中央计算机的请求而可由所述中央服务器生成的示例性追溯性报告；附图19说明了示例性详细的每日验证报告（DDVR）；附图20说明了可代表本申请所引用的任何计算设备的通用计算机系统。具体实施方式下文公开的各实施例通过将用于评估质量控制测量是否正常的所述目标值、所述上限值和所述下限值建立在与大对等组诊断分析仪（如1000个分析仪或更多分析仪）有关的组数据（如组平均值、乖离率，以及变异系数）基础上克服了上述问题。在美国，《临床实验室改进修正案》（CLIA）监管要求指出必须每六个月对诊断分析仪进行至少一次校准验证。因为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括以下步骤：从数个诊断分析仪中的每一个接收一个质量控制测量值；从目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值；将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比；以及将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。

【技术特征摘要】
2016.03.31 US 15/087,6041.一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括以下步骤：从数个诊断分析仪中的每一个接收一个质量控制测量值；从目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值；将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比；以及将对比结果传送到与所述目标诊断分析仪相关的用户界面。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准不一致时，向与所述目标诊断分析仪相关的所述用户界面传送指示，将所述指示作为对比结果，所述指示指出从所述目标诊断分析仪获得的所述质量控制测量值异常。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准一致时，向与所述目标诊断分析仪相关的所述用户界面传送指示，将所述指示作为对比结果，所述指示指出从所述目标诊断分析仪获得的所述质量控制测量值正常。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述统计标准限定为具有与所述数个质量控制测量值相关的上限值和下限值的范围；其中，当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值不在所述范围之内时，则所述方法还包括向所述用户界面传送问题排除指令。5.根据权利要求4所述的方法，还包括：确定与接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值相关的异常的类型；以及基于所述异常的类型选择所述问题排除指令。6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：当从所述目标诊断分析仪接收到的一定数量的连续测量的所述质量控制测量值不在所述范围内时，则所述方法还包括向所述用户界面传送维修请求已生成的指示。7.根据权利要求2所述的方法，还包括：从所述目标诊断分析仪接收数个质量控制测量值；确定与接收自所述目标诊断分析仪的所述数个质量控制测量值相关的统计信息，所述统计信息具有与接收自所述目标诊断分析仪的所述数个质量控制测量值相关的一个平均值和一个变异系数；其中，在确定的统计信息偏大于所述统计标准一定量时，从所述目标诊断分析仪得到的所述质量控制测量值异常的所述指示被传送到所述用户界面。8.根据权利要求1所述的方法，还包括：确定与接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值相关的异常的类型；基于所述异常的类型选择维修指令；以及将所述维修指令传送给技术维修中心系统。9.根据权利要求1所述的方法，还包括：从所述目标诊断分析仪接收与数个患者样本相关的样本测量数据；基于所接收的样本测量数据确定与所述数个患者样本的一种成分的至少一个量相关的至少一个平均值；将所述至少一个平均值与与数个不同患者样本相关的第二统计标准进行对比；以及当所述至少一个平均值与所述第二统计标准不一致时，向所述用户界面传送需要质量控制测量的指示。10.根据权利要求9所述的方法，还包括：从数个诊断分析仪接收与所述数个不同患者样本相关的样本测量数据；基于在所述数个不同患者样本中测得的各成分的量确定所述第二统计标准。11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述质量控制测量值是从具有第一级别成分的第一质量控制样本测得的第一质量控制测量值，其中所述方法还包括：从所述目标诊断分析仪接收与具有第二级别成分的第二质量控制样本相关的第二质量控制测量值；以及如果所述第一质量控制测量值和第二质量控制测量值都与所述统计标准一致时，签发一份与所述目标诊断分析仪相关的校准验证证书。12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述质量控制测量值是所述数个诊断分析仪中的每一个通过测量一份的质量控制样本获得的；以及所述统计标准限定为接收自所述数个诊断分析仪的所述数个质量控制测量值的至少一个平均值，所述方法还包括：生成将所述平均值与与所述份的所述质量控制样本相关的分析目标值联系起来的报告；以及为响应报告请求将所述报告传送到所述目标诊断分析仪。13.根据权利要求1所述的方法，还包括：当来自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准一致时，将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值添加到确定所述统计标准的数个控制测量值；以及当来自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准不一致时，将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值排除在确定所述统计标准的数个控制测量值之外。14.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述数个诊断分析仪被安装在地理上分布设置的设施中。15.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述统计标准定期更新，且将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与在最近周期已经更新的所述统计标准进行对比。16.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述诊断分析仪为血样本分析仪。17.一种对诊断分析仪执行质量控制的方法，包括以下步骤：从数个诊断分析仪中的每一个接收一个质量控制测量值；从目标诊断分析仪接收一个质量控制测量值；将接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与与接收自所述数个诊断分析仪的数个质量控制测量值相关的统计标准进行对比；当接收自所述目标诊断分析仪的所述质量控制测量值与所述统计标准一致时，签发一份与所述目标诊断分析仪相关的校准验证证书。18.根据权利要求17所述的方法，还包括：为响应状态报告请求，生成显示数个质量控制结果指示符的用户界面图像，其中每个指示符与不同时间段期间在所述目标诊断分析仪上执行的数个质量控制操作中的一个相关，其中所述质量控制结果指示符表明相关的质量控制操作是成功还是失败；将所述用户界面图像传送到所述目标诊断分析仪；以及为响应选择了表明质量控制操作成功的所述质量控制结果指示符中的一个，向所述目标诊断分析仪传送一份与所选择质量控制结果指示符相关的校准验证报告。19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，为响应选择了所述质量控制结果指示符中的一个，所述方法还包括：接收与提交所述状态报告请求的用户相关的用户识别信息；以及将...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯考特·莱舍，
申请(专利权)人：希森美康株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP