能够通过超声进行成像的医疗装置制造方法及图纸

本公开提供了一种医疗装置，包括：结构元件，所述结构元件包括外表面；以及在所述结构元件的外表面上的材料。所述材料限定空隙空间，所述空隙空间包含在空隙空间内夹带的气体。所述材料被构造成在与生理流体接触时释放气体，所释放的气体量足以用于通过超声对释放的气体进行成像。

【技术实现步骤摘要】
能够通过超声进行成像的医疗装置
本公开主要涉及通过超声可见的医疗装置或者通过超声可见的医疗装置的各个部分。
技术介绍
很多医疗程序，无论是介入性的还是诊断性的，都包括使用这样的器械，所述器械通过荧光透视法可见或者所述器械具有通过荧光透视法可见的标记物。荧光透视法为了可视化(visualization)而需要使用辐射，这对于患者和医生来说可能会存在健康方面的担心。不使用辐射的超声技术提供了一种荧光透视法的替代方法。然而，很多医疗装置不能提供充分的对比度以用于经由超声进行准确成像。
技术实现思路
本文所描述的主要是被构造成通过超声提供用于观察的良好对比度的医疗装置。所述医疗装置包括的材料包含气体或释放气体以增强超声回波(ultrasoundechogenicity)。在一些实施例中，所述医疗装置或者医疗装置的一个或多个部分所涂覆的材料在引入患者体内时释放诸如二氧化碳这样的气体。在一些实施例中，所述医疗装置被构造成用于安置在患者的脉管系统中或者移动通过患者的脉管系统。在所述医疗装置移动通过人体时，所述医疗装置或者医疗装置的一个或多个部分的位置可以通过超声进行有效监测。通常，在一方面，本公开描述了一种医疗装置，包括：结构元件，其包括外表面；以及在结构元件的外表面上的材料。所述材料限定空隙空间，所述空隙空间包含在空隙空间内夹带的气体。所述材料被构造成在与生理流体接触时释放气体。优选地，所述材料被构造成使得所释放的气体的量足以用于通过超声对气体进行成像。优选地，所述材料被构造成使得所释放的气体的量足以用于通过体外超声对气体进行成像。在各种实施例中，所述医疗装置还包括在医疗装置的外表面上的涂层，其中所述涂层包括所述材料。在某些实施例中，所述涂层包括水凝胶。在一些实施例中，所述材料溶解在生理流体中。在各种实施例中，所述材料在室温下的pH值为7.4的磷酸盐缓冲盐水中具有100mg/ml或更大的溶解度。在各种实施例中，限定内部夹带气体的空隙空间的所述材料包括单糖或多糖。在某些实施例中，所述单糖或多糖包括蔗糖或葡萄糖。在一些实施例中，所述医疗装置还包括设置在限定内部夹带气体的空隙空间的所述材料上的外涂层。在某些实施例中，所述外涂层是亲水性润滑涂层。在一些实施例中，限定内部夹带气体的空隙空间的所述材料包括多个微球体，每一个微球体限定内部容积，并且所述气体存在于所述内部容积内。在各种实施例中，液体处于所述微球体的内部容积中，并且所述气体被夹带在所述液体中。在各种实施例中，所述气体包括二氧化碳。在一些实施例中，所述结构元件包括可充胀的球囊。在另一些实施例中，所述结构元件包括导管。在各种实施例中，所述结构元件包括可充胀的球囊和导管。通常，在另一方面，本公开描述了一种方法，所述方法包括：提供根据上述实施例中的任意一个实施例或其组合所述的医疗装置；将医疗装置的机构元件插入患者的脉管系统中，以及经由体外超声识别所述结构元件在所述脉管系统内的位置。在一些实施例中，所述结构元件是可充胀的球囊，并且所述方法还包括在所述所述脉管系统内充胀所述可充胀的球囊。所述方法还可以包括经由体外超声对所述可充胀的球囊的充胀进行成像。通常，在又一方面，本公开描述了一种制造医疗装置的方法。向材料中夹带气体，其中所述材料限定空隙空间并且气体被夹带在所述空隙空间内。将所述材料设置在医疗装置的结构元件的外表面上。所述材料被构造成在与生理流体接触时从所述材料内的空隙中释放气体，所释放的气体量足以用于通过体外超声对释放的气体进行成像。在一些实施例中，所述结构元件是可充胀的球囊。在各种实施例中，所述气体是二氧化碳。在各种实施例中，所述材料可以是能够溶于水的聚合物、单糖、多糖和微球体中的至少一种。本公开能够实施为实现以下的一个或多个优点。所述医疗装置能够使用超声而可视化，由此消除对荧光透视法的需要，并且因此不用让患者承受辐射。此外，气体的释放也可以帮助医师对要在其中使用医疗装置的脉管进行成像。更进一步地，与使用狭窄、分散的标记带相比，能够对医疗装置和结构的更多部分进行成像。本公开的主题内容的更多优点和特征将在以下的具体实施方式中进行阐述，并且对于本领域技术人员来说，通过阅读说明内容(包括以下的具体实施方式、权利要求以及附图)或者通过实践本文所述的本公开的主题内容能够认识到，一部分的优点和特征将是显而易见的。应当理解，以上的
技术实现思路
和以下的具体实施方式给出了本公开的主题内容的实施例，并且旨在为理解所要求保护的本公开的主题内容的实质和特征提供概述或框架。提供所包括的附图以便于进一步理解本公开的主题内容，这些附图被并入本说明书并且构成本说明书的一部分。附图示出了本公开的主题内容的各种实施例，并且与说明内容一起用于阐释本公开的主题内容的原理和操作。另外，附图和说明内容应理解为仅仅是解释性的，而并不是为了以任何方式限制权利要求的保护范围。附图说明在结合以下的附图阅读时，能够更好地理解本公开的具体实施例的以下详细说明内容，在附图中：图1是医疗装置的实施例的示意性截面图，该医疗装置在结构元件的外表面上具有包含气体的材料；图2是医疗装置的实施例的示意性截面图，该医疗装置在结构元件的外表面上具有包含气体的材料并且在所述包含气体的材料上具有涂层；图3是医疗装置的实施例的示意性截面图，该医疗装置在结构元件的外表面上具有涂层，其中该涂层包括包含气体的材料；以及图4是根据本文所述的各种实施例的球囊导管的示意性截面图。这些示意图不一定是按比例绘制。具体实施方式现将对本公开的主题内容的各种实施例进行更加详细的说明，其中的一些实施例在附图中示出。相同的附图标记在附图中用于指代相同的部件、步骤等。然而，应当理解，在指定的附图中使用一个附图标记来指代某一部件并不意味着在另一附图中将该部件限制为用相同的附图标记进行标注。另外，在不同的附图中使用不同的附图标记来指代多个部件并不意味着附图标记有所不同的部件不能与另一些附图标记标注的部件相同或类似。本公开主要描述了一种医疗装置，包括：结构元件，其包括外表面；以及在结构元件的外表面上的材料。所述材料限定空隙空间并且包含在空隙空间内夹带的气体。所述材料被构造成在与生理流体接触时释放气体，所释放的气体量足以用于通过超声对气体进行成像。任意合适的医疗装置都可以包括如本文所述的包含气体的材料。将至少一部分插入患者体内的任意装置可以有利地包括如本文所述的包含气体的材料。在一些实施例中，所述装置被构造成安置在患者的脉管系统中或者移动通过患者的脉管系统。例如，所述装置可以是血管成形装置、支架输送装置或者诊断装置。在一些实施例中，所述装置是能够植入的医疗装置，例如是被构造成保留在患者体内长达一周以上的装置譬如支架。所述材料可以位于装置的任意合适的部分处或者位于整个装置上。优选地，所述材料定位在装置的被构造成接触患者的生理流体的外表面处。在一些实施例中，所述材料位于当前可供使用的装置的采用不透射线的材料或标记带的位置处。例如，如果所述材料存在于支架输送导管上，则所述材料可以在构造成用以保持支架的位置的远侧、近侧或者就在该位置处形成一个或多个条带。然而，使用该材料作为涂层的优点在于：与只有已限定的条带相比，将装置的更多部分可视化的能力。在一些实施例中，所述装置包括球囊导管，并且球本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，包括：结构元件，所述结构元件包括外表面；和在所述结构元件的外表面上的材料，所述材料限定空隙空间，所述空隙空间包含在空隙空间内夹带的气体，其中，在与生理流体接触时，所述材料被构造成释放气体，所释放的气体量足以用于通过体外超声对释放的气体进行成像。

【技术特征摘要】
2016.04.06 US 15/092,0231.一种医疗装置，包括：结构元件，所述结构元件包括外表面；和在所述结构元件的外表面上的材料，所述材料限定空隙空间，所述空隙空间包含在空隙空间内夹带的气体，其中，在与生理流体接触时，所述材料被构造成释放气体，所释放的气体量足以用于通过体外超声对释放的气体进行成像。2.根据权利要求1所述的医疗装置，还包括在所述医疗装置的外表面上的涂层，其中所述涂层包括所述材料。3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述涂层包括水凝胶。4.根据权利要求1至3中的任意一项所述的医疗装置，其中所述材料溶解在生理流体中。5.根据权利要求1至4中的任意一项所述的医疗装置，其中所述材料在室温下的pH值为7.4的磷酸盐缓冲盐水中具有100mg/ml或更大的溶解度。6.根据权利要求1或5中的任意一项所述的医疗装置，其中限定内部夹带气体的空隙空间的所述材料包括单糖或多糖。7.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述单糖或多糖包括蔗糖或葡萄糖。8.根据权利要求1至7中的任意一项所述的医疗装置，还包括设置在限定内部夹带气体的空隙空间的所述材料上的外涂层。9.根据权利要求8所述的医疗装置，其中所述涂层是亲水性...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·麦克皮克，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：美国,US