投予特拉万星(TELAVANCIN)的剂量和方法技术

本发明专利技术揭示向人类患者投予特拉万星(telavancin)或其药学上可接受的盐的剂量和方法，所述人类患者具有由金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)引起的感染，如菌血症、肺炎、心内膜炎、骨髓炎、人工关节感染或复杂的皮肤和皮肤结构感染。还揭示使用特拉万星或其药学上可接受的盐治疗人类患者中的由金黄色葡萄球菌引起的感染的方法。投予到所述患者的所述特拉万星的剂量部分地由所述患者的重量和肌酐清除率确定。

Doses and methods of TELAVANCIN were given

The invention discloses to human patients with telavancin (telavancin) dose and method or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the human patients with Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus) caused by infection, such as bacteremia, pneumonia, endocarditis, osteomyelitis, artificial joint infection or complicated skin and the structure of skin infection. Also disclosed is a method for treating Staphylococcus aureus infection in human patients using terra or its pharmaceutically acceptable salts. The dose of the star to the patient referred to the patient is partially determined by the patient's weight and creatinine clearance rate.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】投予特拉万星(TELAVANCIN)的剂量和方法
本专利技术涉及向人类患者投予特拉万星或其药学上可接受的盐的新颖剂量和方法，所述人类患者具有由金黄色葡萄球菌引起的感染，如菌血症、肺炎、心内膜炎、骨髓炎、人工关节感染或复杂的皮肤和皮肤结构感染。本专利技术还涉及使用特拉万星或其药学上可接受的盐治疗人类患者中的由金黄色葡萄球菌引起的感染的方法。在本专利技术中，投予到患者的特拉万星的剂量部分地由患者的重量和肌酐清除率确定。
技术介绍
特拉万星是一种脂糖肽抗菌剂，用以治疗人类患者中的由敏感革兰氏阳性细菌(Gram-positivebacteria)引起的感染，如复杂的皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)和医院获得性和呼吸器相关的细菌肺炎(HABP/VABP)。参见例如皮斯(Pace)等人,研究药物中的最新观点(Curr.Opin.Investig.Drugs)(2005)6(2):216-25；药物研究和开发(DrugsRD.)(2006)7(6):384-8；卡纳凡尼(Kanafani),抗感染治疗专家评论(ExpertRev.Anti.Infect.Ther.)(2006)4(5):743-9本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种投予到具有由金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)引起的菌血症、肺炎、心内膜炎、骨髓炎或人工关节感染的人类患者的特拉万星(telavancin)的每天一次剂量，所述剂量以选自以下的量包含特拉万星或其药学上可接受的盐：(a)若所述患者的肌酐清除率大于约50毫升/分钟，则约7.5mg/kg特拉万星(游离碱当量)，前提是总剂量不超过约750毫克/天；(b)若所述患者的肌酐清除率在约30毫升/分钟与约50毫升/分钟之间，则约5.6mg/kg特拉万星(游离碱当量)，前提是总剂量不超过约560毫克/天；和(c)若所述患者的肌酐清除率小于约30毫升/分钟，则约3.8mg/kg特拉万...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.02.23 US 62/119,5921.一种投予到具有由金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)引起的菌血症、肺炎、心内膜炎、骨髓炎或人工关节感染的人类患者的特拉万星(telavancin)的每天一次剂量，所述剂量以选自以下的量包含特拉万星或其药学上可接受的盐：(a)若所述患者的肌酐清除率大于约50毫升/分钟，则约7.5mg/kg特拉万星(游离碱当量)，前提是总剂量不超过约750毫克/天；(b)若所述患者的肌酐清除率在约30毫升/分钟与约50毫升/分钟之间，则约5.6mg/kg特拉万星(游离碱当量)，前提是总剂量不超过约560毫克/天；和(c)若所述患者的肌酐清除率小于约30毫升/分钟，则约3.8mg/kg特拉万星(游离碱当量)，前提是总剂量不超过约380毫克/天。2.根据权利要求1所述的剂量，其中所述患者的肌酐清除率大于约50毫升/分钟。3.根据权利要求1所述的剂量，其中所述患者的肌酐清除率在约30毫升/分钟与约50毫升/分钟之间。4.根据权利要求1所述的剂量，其中所述患者的肌酐清除率小于约30毫升/分钟。5.根据权利要求1所述的剂量，其中所述患者的肌酐清除率在约10毫升/分钟与小于约30毫升/分钟之间。6.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的剂量，其中所述患者具有菌血症。7.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的剂量，其中所述患者具有肺炎。8.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的剂量，其中所述患者具有心内膜炎。9.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的剂量，其中所述患者具有骨髓炎。10.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的剂量，其中所述患者具有人工关节感染。11.根据权利要求1到10中任一权利要求所述的剂量，其中所述剂量经静脉内投予。12.根据权利要求1到11中任一权利要求所述的剂量，其中所述金黄色葡萄球菌是耐二甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌。13.根据权利要求1到12中任一权利要求所述的剂量，其中所述特拉万星以盐酸盐形式投予。14.根据权利要求1到13中任一权利要求所述的剂量，其中特拉万星或其药学上可接受的盐与2-羟丙基-β-环糊精组合投予。15.一种向具有由金黄色葡萄球菌引起的菌血症、肺炎、心内膜炎、骨髓炎或人工关节感染的人类患者投予特拉万星的方法，所述方法包含向所述患者投予特拉万星或其药学上可接受的盐的剂量，约每24小时一次；其中投予到所述患者的特拉万星的所述剂量选自根据权利要求1到14中任一权利要求。16.一种治疗人类患者中的由金黄色葡萄球菌引起的菌血症、肺炎、心内膜炎、骨髓炎或人工关节感染的方法，所述方法包含向所述患者投予特拉万星或其药学上可接受的盐的剂量，约每24小时一次；其中投予到所述患者的特拉万星的所述剂量选自根据权利要求1到14中任一权利要求。17.一种投予到肌酐清除率小于约50毫升/分钟并且具有由金黄色葡萄球菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染的患者的特拉万星的每天一次剂量，所述剂量以选自以下的量包含特拉万星或其药学上可接受的盐：(a)若所述患者的肌酐清除率在约30毫升/分钟与约50毫升/分钟之间，则约5.6mg/kg特拉万星(游离碱当量)，前提是总剂量不超过约560毫克/天；和(b)若所述患者的肌酐清除率小于约30毫升/分钟，则约3.8mg/kg特拉万星(游离碱当量)，前提是总剂量不超过约380毫克/天。18.根据权利要求17所述的剂量，其中所述患者的肌酐清除率在约30毫升/分钟与约50毫升/分钟之间。19.根据权利要求17所述的剂量，其中所述患者的肌酐清除率小于约30毫升/分钟。20.根据权利要求17所述的剂量，其中所述患者的肌酐清除率在约10毫升/分钟与小于约30毫升/分钟之间。21.根据权利要求17所述的剂量，其中所述剂量经静脉内投予。22.根据权利要求17到21中任一权利要求所述的剂量，其中所述金黄色葡萄球菌是耐二甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌。23.根据权利要求17到22中任一权利要求所述的剂量，其中所述特拉万星以盐酸盐形式投予。24.根据权利要求17到23中任一权利要求所述的剂量，其中特拉万星或其药学上可接受的盐与2-羟丙基-β-环糊精组合投予。25.一种向肌酐清除率小于约50毫升/分钟并且具有由金黄色葡萄球菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染的人类患者投予特拉万星的方法，所述方法包含向所述患者投予特拉万星或其药学上可接受的盐的剂量，约每24小时一次；其中投予到所述患者的特拉万星的所述剂量选自根据权利要求17到24中任一权利要求。26.一种治疗肌酐清除率小于约50毫升/分钟的人类患者中的由金黄色葡萄球菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染的方法，所述方法包含向所述患者投予特拉万星或其药学上可接受的盐的剂量，约每24小时一次，持续约7到约14天；其中投予到所述患者的特拉万星的所述剂量选自根据权利要求17到24中任一权利要求。27.一种投予到具有由金黄色葡萄球菌引起的感染的人类患者的特拉万星的每天一次剂量，所述剂量包含在由式(I)定义的范围内的特拉万星的量(游离碱当量)：剂量(mg)＝AUC标靶*1.15*(W...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·L·巴里尔，A·洛，M·马门，P·沃博伊斯，
申请(专利权)人：施万生物制药抗生素IP有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US