用于在可植入医疗设备中进行房性心律失常检测期间调整阈值的方法和装置制造方法及图纸

一种用于确定房性心律失常事件的可植入医疗设备和方法，包括：心脏感测设备，所述心脏感测设备包括外壳，所述外壳具有定位于其中的电路系统；多个电极，所述多个电极电耦合至所述电路系统以便感测心脏信号；以及处理器，所述处理器被配置用于响应于房性心律失常阈值而生成对房性心律失常事件的初始检测，判定在所述初始检测期间是否发生P波，响应于检测到所述P波而确定自适应阈值，响应于所述自适应阈值而调整所述房性心律失常阈值，并且使用所述经调整的房性心律失常阈值来生成对房性心律失常事件的后续初始检测。

Method and device for adjusting thresholds during atrial arrhythmia detection in implantable medical devices

A method for determining the implantable medical devices and methods of atrial arrhythmia events include: heart sensing equipment, the heart of a sensing device includes a housing, the housing is located in the circuit system; a plurality of electrodes, wherein a plurality of electrodes is electrically coupled to the circuit system so as to sense the heart signal; and a processor, the processor is configured to atrial arrhythmia threshold and generates the initial detection of atrial arrhythmia events in response to determine whether there is P wave during the initial detection, in response to detecting the P wave is determined in response to the adaptive threshold, adaptive threshold adjustment the atrial arrhythmia threshold, and use the atrial arrhythmia threshold adjustment to generate the initial follow-up of atrial arrhythmia event detection.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在可植入医疗设备中进行房性心律失常检测期间调整阈值的方法和装置
本公开总体上涉及可植入医疗设备，并且具体地涉及一种用于调整用于在可植入医疗设备中检测房性心律失常的检测阈值的方法和装置。
技术介绍
在正常窦性心律(NSR)期间，通过由位于右心房壁中的窦房(SA)结产生的电信号来调节心跳。由SA结产生的每个心房去极化信号遍布于心房上(从而引起心房的去极化和收缩)并且达到房室(A-V)结。A-V结通过将心室去极化信号传播通过心室隔的希氏束并且随后到达右心室和左心室的束支和浦肯野肌纤维来作出反应。房性快速性心律失常包括心房纤颤的无组织形式和各种程度的有组织房性心动过速，包括心房扑动。由于心房中的多个局灶触发或者由于心房基质的变化引起通过不同心房区域的传导的非均匀性而发生心房纤颤(AF)。异位触发可能起源于左心房或右心房或肺静脉中的任何地方。AV结将被频繁且不规律的心房激动轰击，但是将仅在AV结不应时传导去极化信号。心室周期长度将是不规律的并且将取决于AV结的不应性的不同状态。过去，由于对这些心律失常相对无害的感知，房性心律失常很大程度上得不到足够的治疗。由于已经了解了持续房性心律失常的更严重后果(比如，相对更严重的室性心律失常的相关联风险以及中风)，所以对监测和治疗房性心律失常的兴趣越来越高。用于将在本源上为房性的心律失常与源于室性的心律失常进行区分的方法已经被开发用于双腔室可植入设备，其中，心房EGM信号和心室EGM信号是可用的。区分心律失常可依赖于事件间期(PP间期和RR间期)、事件模式以及EGM形态。已经表明这种方法能够可靠地将室性心律失常与室上性心律失常进行区分。此外，在具有可接受信噪比的适当心房EGM信号不总是可用于检测并区分房性心律失常的情况下，这种方法已经被开发用于单腔室可植入设备、皮下可植入设备以及外部监测设备中。偶尔，在异位节律以不规律的偶联间期运行或基本窦变异性/病窦运行期间在心脏医疗设备中可能发生对心房纤颤的误检测。另外，在异位和规律正常窦性心律期间在心脏医疗设备中可能发生对房性心动过速的误检测。因此，需要一种用于改善对房性快速性心律失常的检测以便减少心脏医疗设备中的误检测的方法和装置。
技术实现思路
在一个实施例中，本申请中所描述的专利技术是一种用于确定房性心律失常事件的可植入医疗设备，所述可植入医疗设备包括：心脏感测设备，所述心脏感测设备包括外壳，所述外壳具有定位于其中的电路系统；电极，所述电极电耦合至所述电路系统以便感测心脏信号；以及处理器，所述处理器被配置用于响应于房性心律失常阈值而生成对房性心律失常事件的初始检测，判定在所述初始检测期间是否发生P波，响应于检测到所述P波而确定自适应阈值，响应于所述自适应阈值而调整所述房性心律失常阈值，并且使用所述经调整的房性心律失常阈值来生成对房性心律失常事件的后续初始检测。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述房性心律失常事件包括心房纤颤事件或房性心动过速事件。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被进一步配置用于响应于检测到P波而将所述初始检测标识为误肯定检测，响应于所述初始检测被标识为误肯定检测而使调整计数加一，并且响应于所述调整计数而确定所述自适应阈值。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被进一步配置用于将所述自适应阈值设置为等于所述调整计数与调节(tuning)因子之比，所述调节因子与用于拒绝对所述房性心律失常事件的不适当确定的期望攻击性水平相对应。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被配置用于判定所述自适应阈值是否大于最大自适应阈值，并且响应于所述自适应阈值不大于所述最大自适应阈值而将所述自适应阈值添加到所述房性心律失常阈值中。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被配置用于将所述自适应阈值设置为等于所述最大自适应阈值，并且响应于所述自适应阈值大于所述最大自适应阈值而将所述最大自适应阈值添加到所述房性心律失常阈值中。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被配置用于响应于未检测到P波而确认对所述房性心律失常事件的所述初始判定，判定所检测到的所述房性心律失常事件的持续时间是否大于持续时间阈值，并且响应于所检测到的所述房性心律失常事件的所述持续时间大于所述持续时间阈值而将所述调整计数设置为零在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被配置用于确定与所感测到的所述心脏信号相关联的RR间期变化，响应于所述RR间期变化而确定房性心律失常分数，判定所述分数是否大于所述房性心律失常阈值，使正常窦计数加一，判定所述正常窦计数是否大于正常窦计数阈值，并且响应于所述正常窦计数大于所述正常窦计数阈值而将所述调整计数设置为零。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被进一步配置用于响应于检测到P波而将所述初始检测标识为误肯定检测，响应于所述初始检测被标识为误肯定检测而使调整计数加一，并且响应于所述调整计数而确定所述自适应阈值。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被进一步配置用于将所述自适应阈值设置为等于所述调整计数与调节因子之比，所述调节因子与用于拒绝对所述房性心律失常事件的不适当确定的期望攻击性水平相对应。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被配置用于判定所述自适应阈值是否大于最大自适应阈值，并且响应于所述自适应阈值不大于所述最大自适应阈值而将所述自适应阈值添加到所述房性心律失常阈值中。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被配置用于将所述自适应阈值设置为等于所述最大自适应阈值，并且响应于所述自适应阈值大于所述最大自适应阈值而将所述最大自适应阈值添加到所述房性心律失常阈值中。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述房性心律失常事件包括心房纤颤事件。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述可植入医疗设备是可植入心脏监测器或可植入心律转复除颤器。在另一个实施例中，以上所描述的可植入医疗设备，其中，所述可植入医疗设备是包括第一和第二皮下电极的可植入心脏监测器。附图说明图1是根据本公开的实施例的用于检测心律失常的示例性医疗设备的示意图。图2是图1的医疗设备的功能示意图。图3是根据本公开的另一个实施例的用于检测心律失常事件的可植入医疗设备的示例的概念图。图4是图3的根据本公开实施例的医疗设备的功能示意图。图5是根据本公开的实施例的用于检测房性心律失常的方法的示例性流程图。图6是根据本专利技术的实施例的增强对房性心律失常的检测的方法的流程图。图7是根据本公开的实施例的检测房性心律失常的示意图。图8是根据本公开的实施例的在医疗设备中检测房性心律失常的方法的流程图。图9是根据本公开的实施例的在医疗设备中检测房性心律失常的示意图。图10是根据本公开的实施例的在心脏医疗设备中进行心律失常检测期间调整阈值的示意图。图11是根据本公开的实施例的在心脏医疗设备中进行心律失常检测期间调整阈值的流程图。具体实施方式在以下说明中，参考用于执行本文中所描述的方法的说明性实施例。应当理解的是，在不背本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于确定房性心律失常事件的可植入医疗设备，所述可植入医疗设备包括：心脏感测设备，所述心脏感测设备包括外壳，所述外壳具有定位于其中的电路系统；电极，所述电极电耦合至所述电路系统以便感测心脏信号；以及处理器，所述处理器被配置用于：响应于房性心律失常阈值而生成对房性心律失常事件的初始检测，判定在所述初始检测期间是否发生P波，响应于检测到所述P波而确定自适应阈值，响应于所述自适应阈值而调整所述房性心律失常阈值，并且使用经调整的房性心律失常阈值来生成对房性心律失常事件的后续初始检测。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.02.18 US 62/117,785;2015.10.29 US 14/926,4191.一种用于确定房性心律失常事件的可植入医疗设备，所述可植入医疗设备包括：心脏感测设备，所述心脏感测设备包括外壳，所述外壳具有定位于其中的电路系统；电极，所述电极电耦合至所述电路系统以便感测心脏信号；以及处理器，所述处理器被配置用于：响应于房性心律失常阈值而生成对房性心律失常事件的初始检测，判定在所述初始检测期间是否发生P波，响应于检测到所述P波而确定自适应阈值，响应于所述自适应阈值而调整所述房性心律失常阈值，并且使用经调整的房性心律失常阈值来生成对房性心律失常事件的后续初始检测。2.如权利要求1所述的可植入医疗设备，其中，所述房性心律失常事件包括心房纤颤事件或房性心动过速事件。3.如权利要求1或2所述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被进一步配置用于响应于检测到P波而将所述初始检测标识为误肯定检测，响应于所述初始检测被标识为误肯定检测而使调整计数加一，并且响应于所述调整计数而确定所述自适应阈值。4.如权利要求3所述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被进一步配置用于将所述自适应阈值设置为等于所述调整计数与调节因子之比，所述调节因子与用于拒绝对所述房性心律失常事件的不适当确定的期望攻击性水平相对应。5.如权利要求3所述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被配置用于判定所述自适应阈值是否大于最大自适应阈值，并且响应于所述自适应阈值不大于所述最大自适应阈值而将所述自适应阈值添加到所述房性心律失常阈值中。6.如权利要求5所述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被配置用于将所述自适应阈值设置为等于所述最大自适应阈值，并且响应于所述自适应阈值大于所述最大自适应阈值而将所述最大自适应阈值添加到所述房性心律失常阈值中。7.如权利要求1至6之一所述的可植入医疗设备，其中，所述处理器被配置用于响应于未检...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·萨卡，D·L·汉森，G·A·奈特泽尔，J·D·瑞兰德，R·维斯辛斯基，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国,US