一种3D打印技术制备治疗低钾血症的口腔速崩片的方法技术

本发明专利技术提供一种3D打印技术制备治疗低钾血症的口腔速崩片方法：将氯化钾药用级原粉料和辅料混匀，用乙醇水溶液、甘油、聚山梨酯80、Plasdone‑k29/32(或Plasdone‑K30)的混合溶液采用粉液3D打印技术制成药片。本发明专利技术所制备的药物口感好、易崩解、硬度高，便于携带且制备工艺简单，为个体化精准用药奠定了基础。

A 3D printing technique for the preparation of oral rapid disintegrating tablets for hypokalemia

The invention provides a preparation of 3D printing technology in the treatment of hypokalemia oral disintegrating tablets methods: pharmaceutical grade potassium chloride raw powder and auxiliary materials mixed with water solution of ethanol, glycerol, polysorbate 80, Plasdone (k29/32 or Plasdone K30) mixed solution using powder liquid 3D printing technology into tablets. The medicine prepared by the invention has the advantages of good taste, easy disintegration, high hardness, easy carrying and simple preparation process, so as to lay the foundation for individual precise drug use.

【技术实现步骤摘要】
一种3D打印技术制备治疗低钾血症的口腔速崩片的方法
本专利技术属于医药领域，具体涉及一种3D打印技术制备的治疗低钾血症的口腔速崩片及其制备方法。
技术介绍
3D打印最早起源19世纪末的美国，但到20世纪80年代才有所发展。3D打印技术最初应用于制造业、航空航天及工业设计等领域，随着3D打印技术的发展和成熟，这一新兴的科技开始进入医药领域，并在医药模型制造、组织器官再生、临床修复治疗和药物研发实验等方面取得了一系列的研究成果。2015年7月31日，美国食品药品监督管理局批准了Aprecia制药公司的首款采用3D打印技术制备的Spritam(左乙拉西坦)速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的局发性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。这意味着3D打印技术继打印人体器官后进一步向制药领域迈进。3D打印技术制药采用层递式铺粉打印，所制得的药片成网状结构；该方法使用水性流体结合多层粉末混合物，以产生多孔的水溶性基质，使其具有很好的崩解效果，为患者解决了吞咽难问题。Spritam采用3D打印技术制备成多孔结构，粉末在没有压缩的情况下粘结而成，主料粉料占比很好的得到提高。目前本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种3D打印技术制备的治疗低钾血症的口腔速崩片，该口腔速崩片包括药用级原粉料组分及粘合剂，所述药用级原粉料组分按质量百分比计由30～80％的氯化钾、5～30％的崩解剂、2～40％的填充剂、0～20％的稀释剂、0.3～3％的润滑剂、1～25％的黏合剂及0.05～2％的矫味剂组成；药片中粘合剂的用量为药用级原粉料组分重量的0.01～0.1倍；所述崩解剂选自微晶纤维素、干淀粉或海藻酸；所述填充剂选自淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇或山梨醇；所述稀释剂选自乳糖；所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶或滑石粉；所述黏合剂选自聚维酮、共聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或乙基纤维素；所述矫味剂选自三氯蔗糖、蔗糖或糖...

【技术特征摘要】
1.一种3D打印技术制备的治疗低钾血症的口腔速崩片，该口腔速崩片包括药用级原粉料组分及粘合剂，所述药用级原粉料组分按质量百分比计由30～80％的氯化钾、5～30％的崩解剂、2～40％的填充剂、0～20％的稀释剂、0.3～3％的润滑剂、1～25％的黏合剂及0.05～2％的矫味剂组成；药片中粘合剂的用量为药用级原粉料组分重量的0.01～0.1倍；所述崩解剂选自微晶纤维素、干淀粉或海藻酸；所述填充剂选自淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇或山梨醇；所述稀释剂选自乳糖；所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶或滑石粉；所述黏合剂选自聚维酮、共聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或乙基纤维素；所述矫味剂选自三氯蔗糖、蔗糖或糖粉；所述粘合剂选自乙醇水溶液、淀粉溶液或添加有聚维酮、共聚维酮、甘油、聚山梨酯、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中至少一种的乙醇水溶液；乙醇水溶液中，乙醇的体积百分数为5～60％。2.根据权利要求1所述的口腔速崩片，其特征在于：所述崩解剂选自微晶纤维素；填充剂选自甘露醇；润滑剂选自微粉硅胶；黏合剂选自聚维酮；矫味剂选自三氯蔗糖；粘合剂选自添加有甘油、聚山梨酯及聚维酮的乙醇水溶液，甘油、聚山梨酯、聚维酮的终浓度以质量分数计依次为0.2～4％、0.1～2％、1～5％。3.根据权利要求1所述的口腔速崩片，其特征在于：所述氯化钾选自微粉化的氯化钾；崩解剂选自微晶纤维素PH101；聚维酮选自PlasdoneK29/32或PlasdoneK30；聚山梨酯选自聚山梨酯80。4.根据权利要求1所述的口腔速崩片，其特征在于：所述口腔速崩片的片重为1～2.3g，其中氯化钾占比为45～75％。5.根据权利要求1所述的口腔速崩片，其特征在于：所述口腔速崩片是利用药用级原粉料以及粘合剂采用粉液3D打印方式制成的。6.一种3D打印技术制备治疗低钾血症的口腔速崩片的方法，其特征在于：包括以下步骤：1)按质量分数将30～80％的氯化钾、5～30％的崩解剂、2～40％的...

【专利技术属性】
技术研发人员：卜昕，王鑫桐，鲁再丰，赵伟，
申请(专利权)人：西安棣加生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西,61