用于无创测量受检者的血糖水平的设备制造技术

为了增加无创血糖测量的精度，用于无创测量受检者中的血糖水平的设备使用三种无创方法的组合：超声、电磁和热。该无创血糖监测仪包括驱动三个不同传感器通道(每种技术一个)的主单元，所述传感器通道位于被配置为附连到受检者的耳垂的耳夹的外部单元上。为了实现超声通道，超声压电元件定位在耳夹的相对部分上并且因此定位在耳垂的相对侧面上。为了实现电磁通道，电容器板定位在耳夹的相对部分上并且耳垂充当电介质。热通道包括紧邻耳垂定位在耳夹上的加热器和传感器。

Equipment for noninvasive measurement of blood glucose levels of subjects

In order to increase the accuracy of noninvasive blood glucose measurement, three non-invasive methods were used for non-invasive measurement of blood glucose levels in the subjects: ultrasound, electromagnetism, and heat. The non-invasive blood glucose monitor consists of a main unit that drives three different sensor channels (one for each technique). The sensor channel is located on the outer unit of the ear clip that is attached to the earlobe of the subject. In order to realize the ultrasonic channel, the ultrasonic piezoelectric element is positioned on the relative part of the ear clamp and is positioned on the relative side of the earlobe. In order to realize the electromagnetic channel, the capacitor plate is positioned on the relative part of the ear clip and the earlobe acts as the dielectric. The heater consists of a heater and a sensor positioned adjacent to the ear lobe and positioned on the ear clip.

【技术实现步骤摘要】
用于无创测量受检者的血糖水平的设备本申请是申请号为201180021344.5、申请日为2011年4月26日、专利技术名称为“用于无创测量血糖的设备”的PCT国际专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及医疗领域和特定疾病的治疗，尤其涉及一种用于无创测量受检者的血糖水平的设备。
技术介绍
糖尿病及其并发症对个人、家庭、医疗卫生系统和国家产生显著的经济影响。由于直接和间接费用，在2007年仅在美国用于糖尿病的年度开支估计超过＄1700亿(AmericanDiabetesAssociation.EconomiccostsofdiabetesintheU.S.in2007.DiabetesCare.2008March,31(3):1-20)。在2010年，用于糖尿病的卫生保健支出预计占全世界卫生保健总支出的11.6％。估计全球将有大约2.85亿人在2010年患有糖尿病，占世界成人人口的6.6％，预测到2030年有4.38亿(InternationalDiabetesFederation.DiabetesAtlas,Fourthedition.InternationalDiabetesFederation,2009)。近年来，研究最终表明改善的血糖控制减少糖尿病的长期并发症(DCCTResearchGroup.Theeffectofintensivetreatmentofdiabetesonthedevelopmentandprogressionoflong-termcomplicationsininsulin-dependentdiabetesmellitus.NorthEnglandJournalofMedicine.1993Sep30；329(14):977-986；UKPDSGroup:Intensiveblood-glucosecontrolwithsulphonylureasorinsulincomparedwithconventionaltreatmentandriskofcomplicationsinsubjectswithtype2diabetes(UKPDS33).TheLancet.1998Sep12；352(9131):837-853)。根据美国糖尿病协会(ADA)，血糖的自我监测(SMBG)对用胰岛素、口服剂和医疗营养治疗的结果有积极影响(AmericanDiabetesAssociation.ClinicalPracticeRecommendations,Standardsofmedicalcareindiabetes.DiabetesCare.2006Jan29:S4-S42)。在它的出版物“ConsensusStatement:AEuropeanPerspective”中，慕尼黑的糖尿病研究机构推荐SMBG用于所有类型的糖尿病治疗方法，以便实现接近正常的适当血糖控制和值而不增加低血糖的风险(SchnellO等人,Diabetes,StoffwechselundHerz,2009；4:285-289)。此外，最近由国际糖尿病联合会(IDF)出版了带有适当推荐的专用指南以支持用于非胰岛素治疗T2DM患者的SMBG(基于临床指南任务小组(InternationalDiabetesFederationClinicalGuidelinesTaskforce)与SMBG国际工作小组(SMBGInternationalWorkinggroup)合作的研讨会的建议。GuidelinesonSelf-MonitoringofBloodGlucoseinNon-InsulinTreatedType2Diabetics.InternationalDiabetesFederation,2009)。SMBG在糖尿病教育和治疗中具有若干优点。它可以通过提供一种器械帮助促进个人的糖尿病管理，所述器械用于每日生活方式习惯、个人血糖分布图(包括锻炼和食物摄取对该分布图的影响)的影响的客观反馈，并且由此准许个人进行必要的变化。而且，SMBG可以支持卫生保健团队提供关于生活方式组成和降血糖(BG)药疗的个人定制建议，因此帮助实现特定血糖目标。然而，在常规(有创)SMBG中涉及的不便、花费、疼痛和复杂性导致它的利用不足，主要用于2型糖尿病患者中(MollemaED,SnoekFJ,HeineRJ,VanderPloegHM.Phobiaofself-injectingandself-testingininsulintreateddiabetespatients:Opportunitiesforscreening.DiabetMed.2001；18:671–674；DavidsonMB,CastellanosM,KainD,DuranP.Theeffectofselfmonitoringofbloodglucoseconcentrationsonglycatedhemoglobinlevelsindiabeticpatientsnottakinginsulin:ablinded,randomizedtrial.AmJMed.2005；118(4):422-425；HallRF,JosephDH,Schwartz-BarcottD:Overcomingobstaclestobehaviorchangeindiabetesself-management.DiabetesEduc.2003；29:303–311)。精确、无痛、便宜和易操作设备的可用性将促进更频繁的测试(WagnerJ,MalchoffC,AbbottG.InvasivenessasaBarriertoSelf-MonitoringofBloodGlucoseinDiabetes.DiabetesTechnology&Therapeutics.2005August；7(4):612-619；SoumeraiSB,MahC,ZhanF,AdamsA,BaronM,FajtovaV,Ross-DegnanD.Effectsofhealthmaintenanceorganizationcoverageofself-monitoringdevicesondiabetesself-careandglycemiccontrol.ArchInternMed.2004；164:645–652)，导致更严格的血糖控制和长期并发症和它们的相关卫生保健成本的延迟/减小。无创(NI)血糖监测可以减小SMBG的成本并且显著增加测试的频率。NI方法中的主要关注点是获得高精度结果，不管执行非直接血液或间质液测量的事实。所以，在医疗领域中公知地，为了诊断目的测量的多个重要血液成分之一是血糖，尤其对于糖尿病患者。用于确定血糖浓度的公知和典型技术是保管血液样本并且将该血液应用于酶催药物比色条或电化学探头。通常，这从手指针刺实现。对于可能需要一天几次测量血糖的糖尿病患者，显然可以理解该程序导致很大的不适、对皮肤的明显刺激，并且当然，特别当手指被针刺时导致感染。多年来，有许多程序用于监测和测量人和动物中的血糖水平。然而，这些方法通常涉及有创技术，并且因此具有一定程度的风险，或者使患者本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于无创测量受检者中的血糖水平的设备，包括：单体式外部单元，所述单体式外部单元容纳用于测量血糖的多个技术上不同的测量通道，其中，用于测量血糖水平的所有操作性部件包含在构成所述单体式外部单元的单个外壳中，所述单体式外部单元具有第一部分和相对的第二部分，所述第一部分和相对的第二部分配置为在它们之间接收受检者的身体的一部分；包含在所述单体式外部单元的所述单个外壳内的至少两个技术上不同的测量通道，每个技术上不同的测量通道独立地无创测量指示所述血糖水平的值，其中，根据不同的测量通道协议来测量指示血糖的值的每个技术上不同的测量通道在技术上不同于所有其他技术上不同的测量通道的测量通道协议；以及处理器，所述处理器从每个技术上不同的测量通道接收指示所述血糖水平的值并且计算血糖水平读数，所述血糖水平读数通过将来自所述技术上不同的测量通道的所述血糖值中的每一个组合成单个血糖水平来计算。

【技术特征摘要】
2010.04.27 US 61/328,344;2011.04.20 US 13/090,5351.一种用于无创测量受检者中的血糖水平的设备，包括：单体式外部单元，所述单体式外部单元容纳用于测量血糖的多个技术上不同的测量通道，其中，用于测量血糖水平的所有操作性部件包含在构成所述单体式外部单元的单个外壳中，所述单体式外部单元具有第一部分和相对的第二部分，所述第一部分和相对的第二部分配置为在它们之间接收受检者的身体的一部分；包含在所述单体式外部单元的所述单个外壳内的至少两个技术上不同的测量通道，每个技术上不同的测量通道独立地无创测量指示所述血糖水平的值，其中，根据不同的测量通道协议来测量指示血糖的值的每个技术上不同的测量通道在技术上不同于所有其他技术上不同的测量通道的测量通道协议；以及处理器，所述处理器从每个技术上不同的测量通道接收指示所述血糖水平的值并且计算血糖水平读数，所述血糖水平读数通过将来自所述技术上不同的测量通道的所述血糖值中的每一个组合成单个血糖水平来计算。2.根据权利要求1所述的设备，其中，用于测量血糖水平的所述操作性部件中的一些被用于测量血糖的多个技术上不同的测量通道利用。3.根据权利要求1所述的设备，其中，至少两个技术上不同的测量通道选自包括下列的群组：(a)定位在所述外部单元的第一部分上的第一超声压电元件和定位在所述外部单元的相对的第二部分上的第二超声压电元件，覆盖第一超声压电元件的第一膜和覆盖第二超声压电元件的第二膜以用于利用超声学来测量血糖水平，并...

【专利技术属性】
技术研发人员：艾夫能·盖尔，艾力山德·M·瑞克曼，尤金·奈迪斯，尤利雅·梅萨尔，艾力山德·克莱恩斯基，安那托利·戴柏，
申请(专利权)人：盈通格利应用有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL