治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开一种治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物，包括下述重量份数的中药原料：黄芪150份、当归30～45份、淮山30～45份、熟地30～45份、仙灵脾30～45份、菟丝子30～45份和沙参30～45份。本发明专利技术治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物能全方兼顾先后天之本，气血同调，共奏“健脾补肾，益气养血”之功效，可改善早发性卵巢功能不全患者的月经情况，对早发性卵巢功能不全患者的血清内分泌水平有一定的调节作用。

【技术实现步骤摘要】
治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物
本专利技术涉及一种治疗早发性卵巢功能不全的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物。本专利技术还涉及由该中药组合物制成的药物。
技术介绍
早发性卵巢功能不全(Prematrueovarianinsufficiency，POI)指女性在40岁之前卵巢功能衰竭，以月经紊乱(如停经或稀发月经)伴有高促性腺激素(促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH))和低雌激素(雌二醇(E2))为特征。其临床表现为：停经或月经稀发；不孕；潮热、盗汗、阴道干涩等雌激素缺乏症状。绝经后发生骨质疏松、心血管疾病的风险增加，而且未经治疗可能因这些风险影响患者的生命质量和寿命。目前早发性卵巢功能不全的治疗方法主要是激素治疗(homonetreatment，HT)。HT对改善低雌激素症状、预防绝经后骨质疏松及心血管疾病是有益的，但其阴道不规则出血、头痛、肠胃不适等不良反应和血栓形成及长期应用潜在致癌的风险也限制了其应用，尤其对有生育要求的患者。目前HT的研究仍然缺乏延缓卵巢衰退及卵泡复苏的临床证据，故相关指南建议采用赠卵体外受精一胚胎移植方案。中医药治疗POI有一定优势，尤其在早期干预对衰退卵巢的卵泡复苏、延缓卵巢的衰退可能有潜在的作用。2015年2月中华医学会生殖医学分会制定的《卵巢低反应专家共识》中明确指出中药治疗卵巢功能低下的有效性，但由于缺乏高级别的循证证据，目前尚没有一种能有效治疗POI的中药组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供了一种用于治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物，以解决上述问题中的至少一个。根据本专利技术的一个方面，提供了一种治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物，包括下述重量份数的各原料：黄芪150份、当归30～45份、淮山30～45份、熟地30～45份、仙灵脾30～45份、菟丝子30～45份和沙参30～45份。本专利技术的中药组合物中，黄芪大补脾肺之气，淮山健脾益气，两者合用加强健脾补后天之功效，取以后天养先天之意，后天之本得养，先天之本随之而充；当归补血活血调经，与黄芪合用，以资化源，阳生阴长，气旺血生；熟地补血养阴、填精益髓，仙灵脾补肾助阳，两者合用肾阴阳并补，加强补先天之肾之功效；菟丝子滋补肝肾，沙参养阴生水，增强调补肾精之功。全方兼顾先后天之本，气血同调，共奏“健脾补肾，益气养血”之功效，可改善对早发性卵巢功能不全患者月经情况，对早发性卵巢功能不全患者的血清内分泌水平有一定的调节作用。在一些具体的实施方式中，本专利技术治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物由下述重量份数原料组成：黄芪150份、当归30份、淮山30份、熟地30份、仙灵脾30份、菟丝子30份和沙参30份。根据本专利技术的另一个方面，还提供了一种治疗早发性卵巢功能不全的药物，包括上述中药组合物的水提物和药学上可接受的载体组成。其中，这种药物可以被制成水剂、颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、膏滋剂、合剂或丸剂等剂型，实现运输、贮存和使用的方便、快捷。附图说明图1为本专利技术中药在VCD诱导衰老模型中促进卵泡复苏的作用。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步详细的说明。本专利技术中药组合物主要针对早发性卵巢功能不全的患者，下面列举了本专利技术实施例1～4的组分和重量。实施例1：黄芪150g、当归30g、淮山30g、熟地30g、仙灵脾30g、菟丝子30g和沙参30g。实施例2：黄芪150g、当归35g、淮山40g、熟地45g、仙灵脾30g、菟丝子35g和沙参40g。实施例3：黄芪150g、当归40g、淮山35g、熟地30g、仙灵脾45g、菟丝子30g和沙参35g。实施例4：黄芪150g、当归45g、淮山40g、熟地35g、仙灵脾30g、菟丝子35g和沙参40g。本专利技术中药组合物可以采用中药的常规使用方法使用，使用过程如下：(1)按比例称取组合物中各组分放入干净的容器中，加入3～5升凉水浸泡，一般浸泡半小时至一小时左右，这时候中药原料吸掉了很多水分。(2)将浸泡好的中药组合物连同泡中药组合物的水一起倒入砂锅内，大火煮开后，小火煎熬，煎煮至砂锅内仅剩1升水。(3)第一遍煎药，煎开之后还要小火煎熬10～15分钟，用双层干净的纱布贴在砂锅的开口边缘处，通过纱布将煎好的药水倒出来，药渣留在砂锅内。(4)用2～3升凉开水或者温水继续浸泡刚刚煎过的药渣半小时。然后，小火煎熬至砂锅内仅剩0.5升水，用双层干净的纱布滤出煎好的药水，药渣基本就没有什么药性了，可以倒掉。(5)将两次煎熬的药液混合在一起，然后分为六份，分三天服用，每天分早晚两次服用，第二次喝的时候应该加热一下。此外，还可以将上述中药水剂和药学上可接受的载体(如：玉米粉、淀粉、明胶、糖衣等)混合做成颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、膏滋剂、合剂或丸剂等形式的药物，即各种中成药。含活性成分的药液与载体的重量份配比为1:19～19:1。制备的药物方便运输、储存和使用。使用时，水剂、颗粒剂、散剂或合剂可以放入开水中，待药剂溶解并搅拌均匀后服用，而丸剂、片剂或胶囊剂则可以直接用温水服用。1、为了验证本专利技术药物用于治疗早发性卵巢功能不全的效果，进行如下临床观察试验。1.1月经及妊娠情况对纳入门诊的46名早发性卵巢功能不全患者按其临床表现分类：月经稀发或闭经患者31例，月经频发患者7例，月经量少患者25例，口服该中药组合物并进行临床观察。服用量及方法如下：实施例1中的中药组合物，按照上述常规使用方法煎煮中药组合物，每剂药分成6份，所有患者每天早、晚各口服一份，月经来潮停药3天继续服用，持续口服该方药3个月经周期后，统计月经情况的变化及所有患者的病情改善情况。统计结果见表1。(备注：参照中华中医药学会制定的《中医妇科常见病诊疗指南》中的患者月经情况观察表，将月经紊乱分为月经频发、月经稀发或闭经、月经量少三种状态，按程度的不同分等级，其中，月经频发分为21～25天一潮、16～20天一潮、小于15天一潮三个等级，月经稀发或闭经分为35～50天一潮、51～65天一潮、66～90天一潮、91天以上一潮四个等级，月经量少分为经量偏少、经量非常少两个等级。根据患者治疗前后月经情况进行疗效判定，若治疗后患者月经周期或经量程度好转一个等级或以上，则为改善，若治疗后患者月经周期或经量均无变化或下降一个等级或以上则为无效)。治疗前，统计所有接受本中药水剂治疗的患者中有生育要求的人数。治疗后，统计成功妊娠的人数。统计结果见表2。表1治疗前后月经情况比较表2治疗后月经改善及妊娠结果1.2比较治疗前后血清性激素水平对上述纳入门诊的46名早发性卵巢功能不全患者进行如下激素检测(1)接受本专利技术中药组合物治疗前，抽取2ml的静脉血，用于进行常用的性激素(FSH、LH、E2)检查工作。(2)接受本专利技术中药水剂治疗后，抽取2ml的静脉血，用于进行常用的性激素(FSH、LH、E2)检查。治疗前后，46名早发性卵巢功能不全患者的性激素检查统计数据见表3。表3治疗前后血清性激素水平比较*表示差异有统计学意义。▽表示经正态性检验服从正态分布，▼表示经正态性检验不服从正态分布。比较表3中治疗前后血清FSH、LH、E2、FSH/LH的变化，可见：本专利技术中药组合物可降调升高的FSH、LH和E2，轻微升高FSH/LH，对降本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物，其特征在于，包括下述重量份数的中药原料：黄芪150份、当归30～45份、淮山30～45份、熟地30～45份、仙灵脾30～45份、菟丝子30～45份和沙参30～45份。

【技术特征摘要】
1.治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物，其特征在于，包括下述重量份数的中药原料：黄芪150份、当归30～45份、淮山30～45份、熟地30～45份、仙灵脾30～45份、菟丝子30～45份和沙参30～45份。2.根据权利要求1所述的治疗早发性卵巢功能不全的中药组合物，其特征在于，由下述重量份数的原料组成：黄芪150份、当归...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪艳，
申请(专利权)人：广东省中医院，
类型：发明
国别省市：广东,44