用于感测生理数据以及引流和分析体液的系统、设备和方法技术方案

描述了用于感测生理数据并引流和分析体液的系统、设备和方法，其能够基于结合到导管中的传感器感测生理数据，所述导管适于驻留在尿路、胃肠道、直肠位置、腹膜前、胸膜腔或其他体腔。设备有助于排空膀胱、测量尿输出量和各种尿参数(诸如氧张力、尿电导和尿比重)、监测肾功能、分析尿参数(包括尿含量、包括感染的存在)以及跟踪和/或控制输液。

System, device and method for sensing physiological data and drainage and analysis of body fluids

For sensing physiological data and drainage and analysis system, equipment and method of body fluids is described, which can be based on binding to the sensor tube sensing in physiological data, the conduit for residing in the urinary tract, gastrointestinal tract, rectum position, preperitoneal, pleural cavity or other body. Help emptying the bladder, urinary output and urinary measurement of various parameters (such as oxygen tension, urine and urine specific gravity, conductance) monitoring of renal function and urine analysis parameters (including the urine content, including the presence of infection) and tracking and / or control the infusion.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于感测生理数据以及引流和分析体液的系统、设备和方法相关申请的交叉引用本申请要求于2014年9月28日提交的美国临时申请号62/056,563和于2014年9月28日提交的美国临时申请号62/056,564、和于2014年10月12日提交的美国临时申请号62/062,924和于2014年11月7日提交的美国临时申请号62/076,725和于2014年11月28日提交的美国临时申请号62/085,463和于2015年3月8日提交的美国临时申请号62/129,899和于2015年4月9日提交的美国临时申请号62/145,241和于2015年6月13日提交的美国临时申请号62/175,237的优先权的权益，并且涉及于2014年6月27日提交的PCT申请号PCT/US2014/44565和于2015年1月7日提交的PCT申请号PCT/US2015/010530，其中的每一个通过引用整体并入本文。专利技术的
本专利技术涉及医疗设备领域，特别是有助于排空膀胱、测量尿输出量和各种尿参数(诸如氧张力、尿电导和尿比重)、监测肾功能、分析尿参数(包括尿含量、包括感染的存在)以及跟踪和/或控制输液的设备。本专利技术还涉及能够基于结合到适于驻留在泌尿道、胃肠道、直肠位置、腹膜前、胸膜间隙或其它体腔中的导管中的传感器来感测生理数据的医疗设备。通过引用并入本说明书中提到的所有出版物和专利申请通过引用并入本文，其程度如同每个这样的各个出版物或专利申请被具体和单独地指明通过引用并入的相同程度。专利技术背景据估计，10％的所有住院和长期护理患者接收住留在尿道内的导管。几乎所有危重病人都接受一个，并且在ICU中，每小时监测尿输出量是常规程序。产生的尿量是流体状态和肾功能的指标。然而，许多错误来源可能导致这个重要指标的错误测量。用于对膀胱引流的最常见的设备是Foley导管。自其引入以来，具有锚定气囊和孔眼的柔性管的设计(其允许尿液通过中心管腔引流)在很大程度上保持了不变。然而，已经发现，Foley导管的当前设计可导致残留在膀胱中的大的残留量，例如在仰卧患者的膀胱中残留量大于50mL。参见Fallis，WendyM。IndwellingFoleyCathetersIstheCurrentDesignaSourceofErroneousMeasurementofUrineOutput？CriticalCareNurse25.2(2005):44-51。在一项研究中，ICU中的平均残留量为96mL，并且普通病房的平均残留量为136mL。参见Garcia等人的TraditionalFoleyDrainageSystems-DoTheyDrainingtheBladder？，泌尿学杂志。2007年1月；177(1)：203-7；讨论207。在将Foley导管连接到引流袋或引流系统中的其他地方的引流管中也经常发现大量的尿残留量。在膀胱和引流管中的残留尿是在管中形成的并且阻止尿从膀胱流到引流袋的大气泡(气塞)引起的。因此，护士在测量尿输出量之前操作引流管，其有助于排空管道，这已成为常规程序。在ICU中，经常每隔一小时进行一次测量，这是一个非常重复和不精确的过程。存在更准确和自动的尿输出量测量的需求。此外，在尿液收集系统内存在测量和分析尿液参数的机会。除了改善尿输出量测量和尿液参数分析之外，尿液引流导管本身提供了用于检测、收集和分析额外的患者参数的未利用的机会。另外，许多类型的医疗设备被设计以控制对患者的治疗和/或养护。例如，呼吸器可以控制患者呼吸率、体积和/或气体混合物等。IV(静脉内递送)可以向患者递送流体和/或其他物质，诸如药物。其他设备包括可以递送药物或执行其它动作的设备。这些类型的医疗设备可以经由各种设置等来紧密地控制。护士或其他从业者可以检查各种患者参数并相应地调整医疗治疗设备的设置。需要一种自动或半自动地使用患者参数来控制医疗治疗设备的设置的控制器。专利技术概述广泛使用的、具有低成本并且容易由医疗保健专业人员实施的Foley型导管可以用作用于通过修改Foley型导管和/或通过将功能添加到Foley型导管获得关键诊断信息的载体。本文公开的技术提供了高度解析的和先前不可用的诊断信息的递送，如可以从具有腹内压力(和其它)感测能力的Foley型导管得到。此外，已经发现气塞的发展显着地使腹内压力读数失真。另外，非空的膀胱也可以不利地影响膀胱内的压力读数。本文所公开的技术还提供在腹内压力测量或其它环境中检测和移除气塞，以及更完全膀胱引流。本文所公开的技术寻求更有效地引流膀胱，防止在引流管中形成气塞，并且当气塞形成时清除气塞，并且以自动化方式提高测量尿输出量的准确度。所公开的技术还寻求结合尿液的额外测量，包括氧气张力、电导、和比重、气体压力、浊度、感染、沉积物等，以改进对流体状态、肾脏功能和其他重要的患者参数的监测。所公开的技术还涉及用于感测来自患者的膀胱和/或泌尿道的生理数据的Foley型导管，生理数据特别地包括通过高保真压力感测而收集的生理数据并转换成适于处理的信号。在一些实施方案中，压力感测Foley型导管还可以使得能够感测临床意义的温度和分析物。感测Foley导管系统可以测量(时间特异性测量和值随时间变化的趋势)的生理参数的示例包括：尿输出量、呼吸率、心率、心率变异、每搏量、每搏量变异、腹内压力(IAP)、组织氧合、组织气体含量、脉搏传导时间、肺血容量变异、温度、血含量和其他患者参数。可以通过所公开的技术测量和/或确定的某些患者参数受到患者通过医疗设备的治疗的影响和/或影响患者通过医疗设备的治疗。例如，患者的尿输出量、呼吸率、心率、每搏量、每搏量变异、腹内压力(IAP)、组织氧合、组织气体含量、温度、血含量和其他患者参数可能受到医疗治疗影响和/或影响医疗治疗。可由医疗设备控制的医疗治疗的一些示例包括由呼吸器控制的呼吸率和呼吸量、由IV滴注控制器控制的IV速率和IV量、由药物递送设备或IV控制器控制的药物递送、由尿输出泵控制的尿输出、由导流泵控制的腹部流体体积，以及由其他医疗治疗设备控制的其他治疗。用于分析体液的系统的一个实施方案通常可包括具有可膨胀气囊的细长导管，该可膨胀气囊位于导管的远端附近或位于其远端，并且细长导管进一步限定靠近气囊的一个或更多个开口；耦合到导管的近端的排气机构，该排气机构被配置以当负压被施加到排气机构时使空气通过其中；耦合到排气机构并且与一个或更多个开口流体连通的第一管腔；与气囊流体连通的第二管腔；耦合到所述第一管腔的近端并与一个或更多个开口流体连通的储存器；和被配置以连接到储存器并且被编程以控制第一管腔内的压力的控制器，其中控制器还被编程以监测在储存器中从患者接收的尿液输出，并且部分地基于气囊内的压力变化确定患者的腹内压力，并且其中控制器还被配置以存储患者数据。在用于分析来自患者的一个或更多个身体参数的一个示例性方法中，该方法通常可以包含将细长导管定位在体腔内，所述导管具有定位在导管的远端附近或其远端的可膨胀气囊，所述体腔至少部分地充有体液，通过在气囊附近沿着导管限定的一个或更多个开口接收尿液，进一步在位于体腔外部的储存器内接收体液，并且储存器经由流体腔与一个或更多个开口流体连通，当负压施加到流体管腔时，通过与流体腔连通本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于分析一个或更多个身体参数的系统，所述系统包括：细长导管，其具有位于所述导管的远端附近或位于所述导管的远端处的可扩张气囊，并且进一步限定靠近所述气囊的一个或更多个开口；排气机构，其耦合到所述导管的近端，所述排气机构配置成当负压施加到所述排气机构时使空气从中通过；第一管腔，其耦合到所述排气机构并与所述一个或更多个开口流体连通；第二管腔，其与所述气囊流体连通；储存器，其耦合到所述第一管腔的近端并与所述一个或更多个开口流体连通；控制器，其被配置以连接到所述储存器并且被编程以控制所述第一管腔内的压力，其中所述控制器还被编程以监测在所述储存器中的从患者接收的尿输出量，其中所述控制器还被编程以部分地基于所述气囊内的压力的变化来确定所述患者的腹内压力，以及其中所述控制器还被配置以存储患者数据。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.28 US 62/056,564;2014.09.28 US 62/056,563;1.一种用于分析一个或更多个身体参数的系统，所述系统包括：细长导管，其具有位于所述导管的远端附近或位于所述导管的远端处的可扩张气囊，并且进一步限定靠近所述气囊的一个或更多个开口；排气机构，其耦合到所述导管的近端，所述排气机构配置成当负压施加到所述排气机构时使空气从中通过；第一管腔，其耦合到所述排气机构并与所述一个或更多个开口流体连通；第二管腔，其与所述气囊流体连通；储存器，其耦合到所述第一管腔的近端并与所述一个或更多个开口流体连通；控制器，其被配置以连接到所述储存器并且被编程以控制所述第一管腔内的压力，其中所述控制器还被编程以监测在所述储存器中的从患者接收的尿输出量，其中所述控制器还被编程以部分地基于所述气囊内的压力的变化来确定所述患者的腹内压力，以及其中所述控制器还被配置以存储患者数据。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述导管包含Foley型导管。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述气囊包含压力感测气囊。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述储存器包含具有刚性壳体的盒组件。5.根据权利要求4所述的系统，其中所述控制器被配置以接收所述盒组件并与所述盒组件接口连接。6.根据权利要求1所述的系统，其中来自多于一个患者的所述患者数据存储在存储器组件中。7.根据权利要求6所述的系统，其中所述患者数据可传输到远程数据库。8.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制器还被编程以分析所述患者数据并且确定所述患者数据的一个或更多个参数之间的一种或更多种趋势或关系，作为感染或患者行为的预测因子。9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述排气机构包含排气口，所述排气口被配置以在所述第一管腔内施加负压时将空气传送到所述排气机构中。10.根据权利要求9所述的系统，其中所述排气机构包含单向阀，所述单向阀被配置以防止空气离开所述第一管腔。11.根据权利要求1所述的系统，其中所述排气机构包含具有疏水膜的排气口，所述疏水膜被配置以使气体而不是液体通过其传输。12.根据权利要求11所述的系统，其中所述膜包含PTFE或ePTFE膜。13.根据权利要求1所述的系统，还包括经由控制器泵接口流体地耦合到所述储存器的泵。14.根据权利要求13所述的系统，其中所述控制器被编程来致动所述泵用于气塞间隙，其中在所述储存器和第一管腔内的压力减小，直到所述第一管腔内的尿的弯液面经过所述第一管腔中的最小点，其中所述控制器还被编程来致动所述泵，以减少所述储存器内的压力和随后的第一管腔中的压力。15.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一管腔限定小于或等于约0.25英寸的内径。16.根据权利要求13所述的系统，其中所述第一管腔限定小于或等于约0.25英寸的内径。17.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制器还被编程以确定患者的一个或更多个生理参数，所述一个或更多个生理参数包含呼吸率或心率。18.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制器还被编程为确定感染的存在。19.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制器还被编程以部分地基于尿输出量的测量结果来...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·R·伯内特，埃文·S·勒克桑，里奇·基南，玛西·汉密尔顿，萨赫尔·苏塔里亚，马克·齐格勒，亚历克斯·叶，格里菲思·塔利，克里斯蒂娜·斯凯勒，斯蒂芬·博伊德，
申请(专利权)人：波特雷罗医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US