在储存期间泄漏减少的柱塞制造技术

本发明专利技术提供在储存期间泄漏减少的柱塞。用于药物输送装置的柱塞密封件可以具有移动和增强的密封停驻状态。可选地，筒在柱塞密封处于停驻状态的情况下被储存。可选地，在柱塞密封件处于移动状态的情况下发生药物排出。例如，在停驻状态下，在柱塞密封件和筒的内壁之间可以存在增加的法向力。可选地，在停驻状态和移动状态之间可以存在柱塞密封件的有限变形。可选地，柱塞密封件被偏压至停驻状态。可选地，远侧力将柱塞密封件切换为移动状态。例如，柱塞密封件可以具有通过芯径向地膨胀的内腔。偏压元件可选地偏压所述芯，从而将芯向近侧地楔入至停驻状态。所述芯上的远侧力可以将该芯向远侧推动至移动状态。

A plunger that leaks less during storage

The present invention provides a plunger that leaks less during storage. A plunger seal for a drug delivery device may have a movable and enhanced sealing stopping state. Alternatively, the cartridge is stored when the plunger seal is in a stopped state. Optionally, the drug is expelled when the plunger seal is in a moving state. For example, in the parking state, there is an increase of normal force between the plunger seal and the inner wall of the cylinder. Alternatively, a finite deformation of the plunger seal may exist between the stop state and the moving state. Alternatively, the plunger seal is biased to the stop state. Alternatively, the far side force switches the plunger seal to a moving state. For example, the plunger seal may have an inner cavity radially expanded through the core. A biasing element optionally biases the core, thus the core to wedge proximal to stop state. The far side force on the core can push the core from the far side to the moving state.

【技术实现步骤摘要】
在储存期间泄漏减少的柱塞
本专利技术的一些实施例涉及一种用于药筒(例如，注射器)的柱塞密封件，并且特别但是不排外地涉及一种具有相对注射器的内壁的可调密封力的柱塞密封件。
技术介绍
美国专利号5,411,489公开了“配备有改进的柱塞、柱塞致动圆筒和柱塞杆的预填充注射器，特征在于防漏密封件和易滑动特性”。美国专利号6,090,081公开了“一种用于注射器的密封塞，该注射器具有非常高的密封特性和滑动特性，以及一种使用这种密封塞，并且能够长时间保存药剂，并且在注射期间以简单并且精确的方式操作的预填充注射器。这种注射器在药剂形成或者保存步骤期间卫生和操作特性也优异。在注射器的这种密封塞中，橡胶本体的表面被层压以在表面中心线上的平均粗糙度Ra在最大0.05μm范围内，并且运动摩擦系数最大为0.2的四氟乙烯树脂膜或者超高分子量聚乙烯膜”。国际专利申请公开号1995/030444公开了“一种包括注射筒、柱塞和柱塞杆的注射器。柱塞能够被柱塞杆变形，从而将柱塞的径向壁与注射筒的内壁抽离，并且因此减小柱塞和注射筒之间的摩擦从而促进注射。该变形也能够被用于抽出注射器。本专利技术也提供一种使用这种注射器将液体介质输送到患者体内的方法。”美国专利号2,895,773公开了“一种活塞，该活塞具有活塞头，在该活塞头上安装弹性帽，该弹性帽具有一个且优选至少两个由网结合的环。这些环被布置成绕在活塞头上形成的肩台滚动。活塞盖的材料可以被纵向和径向地拉伸。“并且虽然”关于皮下注射器示出本专利技术的原理...，“但是”本专利技术将在其中能够使用具有弹性材料密封环的活塞的任何装置中起相同效力”。美国专利4,543,093公开了“一种用于与注射筒一起使用的柱塞杆组件”，包括“一种柱塞杆和一种柔性热塑性塞。柱塞杆包括限定纵轴并且在其远侧端处具有渐缩末端部分的细长轴部分。渐缩末端部分包括位于其远侧端处的前部，以及被连接至前部并且具有凸形表面的圆形渐缩柱塞杆壁。柔性杯状热塑性塞包括环状侧壁和被连接至侧壁的连续前壁。侧壁的外部表面直径比注射筒内部直径大。塞内部包括前壁的内侧表面和被连接至环状侧壁和内侧表面的渐缩环状内侧壁。渐缩环状内侧壁和内侧表面限定在其中接收渐缩末端部分的空腔。渐缩环状内侧壁在渐缩柱塞杆的相同方向上倾斜，并且与柱塞杆相邻。也提供了用于保持塞和柱塞杆的位置关系的协作结构。”另外的
技术介绍
包括美国专利号8,038,656、美国专利公开申请号2013/0060203、美国专利公开申请号2007/0003584、美国专利公开申请号2011/0137263和美国专利公开申请号2010/0264139。Eakins，M.N.(2009)Advancesinformation，fillingandinspectionofprefilledsyringessuitableforsensitivebiopharmaceuticals(适合敏感生物药剂的预填充注射器的形成、填充和检查的进步)。PharmaceuticalOutsourcing10(7):24-28。Eakins,M.N.(2010)plasticprefillablesyringesandvials:Progresstowardawideracceptance(塑料可预填充注射器和小瓶：朝着更广泛认可的进步)。PharmaceuticalOutsourcing11(1):10-14。LloydWaxman、HaroldMurray和VinodVilivalam、美国宾西法尼亚州Lionville市WestPharmaceuticalServices公司，Evaluationofpistonmovementandcontainerintegrityunderseverestorageconditionsinplasticandglassprefilledsyringes(对严苛储存条件下塑料和玻璃预填充注射器内的活塞移动和容器整体性的评价)。
技术实现思路
根据本专利技术的第一实施例的一方面，提供了一种在贮液器中封装药物的方法，贮液器包括具有远侧开口和近侧开口的圆筒形孔，圆筒形孔在其远侧部分中被预填充有药物，该方法包括：在其中柱塞密封件的外部表面包括密封区域的第一状态下提供被插入该孔中的柱塞密封件；在柱塞密封件处于第一状态的同时将处于孔内远侧处的柱塞密封件从孔外部移动至孔内处于药物和近侧开口之间的密封位置；将处于密封位置的柱塞密封件切换为停驻状态，停驻状态在密封区域和贮液器的圆筒形孔的内表面之间具有增加的法向力，增加的法向力使得关于第一状态，对柱塞密封件相对贮液器内壁的纵向移动的摩擦阻力增大至少30％，并且其中第一状态和停驻状态之间的密封区域的形状扭曲小于0.2mm。根据本专利技术的第二实施例并且可选地根据第一实施例，第一状态和停驻状态之间的密封区域的形状扭矩小于0.2mm。根据本专利技术的第三实施例并且可选地根据第一至第二实施例中的任一个实施例，在无应力状态下，密封区域的外宽度比圆筒形孔的内宽度大低于0.4mm。根据本专利技术的第三实施例并且可选地根据第一至第二实施例中的任一个实施例，第一状态和停驻状态之间的柱塞密封件的外部表面上的最大扭曲小于0.4mm。根据本专利技术的第四实施例并且可选地根据第一至第三实施例中的任一个实施例，第一状态和停驻状态之间的接触药物的柱塞密封件的外表面区域上的最大扭曲小于0.4mm。根据本专利技术的第五实施例并且可选地根据第一至第四实施例中的任一个实施例，柱塞密封件包括具有近侧开口的空腔，并且还包括：提供被成形为填充至少一部分空腔的芯；使具有芯的空腔的内径膨胀从而产生更大法向力。根据本专利技术的第六实施例并且可选地根据第五实施例，柱塞密封件和芯完全地配合在圆筒形孔内部。根据本专利技术的第七实施例并且可选地根据第五至第六实施例中的任一个实施例，芯从空腔的近侧开口突出小于2cm。根据本专利技术的第八实施例并且可选地根据第五至第七实施例中的任一个实施例，通过在移动之后将芯引入空腔而膨胀。根据本专利技术的第九实施例并且可选地根据第八实施例，该方法还包括：在引入之前密封贮液器的远侧开口。根据本专利技术的第十实施例并且可选地根据第五至第九实施例中的任一个实施例，通过在近侧楔入方向上将芯楔入空腔内而膨胀。根据本专利技术的第十一实施例并且可选地根据第十实施例，楔入的攻角小于15度。根据本专利技术的第十二实施例并且可选地根据第一至第十一实施例中的任一个实施例，在第一状态下将处于远侧的柱塞驱动器驱动到贮液器内的力低于400g。根据本专利技术的第十三实施例并且可选地根据第一至第十二实施例中的任一个实施例，在停驻状态下将处于远侧的柱塞驱动器驱动到贮液器内的力大于500g。根据本专利技术的第十四实施例并且可选地根据第一至第十三实施例中的任一个实施例，该方法还包括：在增大至少24小时后在贮液器内储存药物。根据本专利技术的第十五实施例并且可选地根据第一至第十四实施例中的任一个实施例，柱塞密封件具有预插入状态，并且其中柱塞密封件的最大外径处于某种预插入状态，范围在孔的内径的99％至103％之间。根据本专利技术的第十六实施例并且可选地根据第十至第十五实施例中的任一个实施例，该方法还包括：以固位力将楔入空腔内的芯固位。根据本专利技术的第十七实施例并且可选地根据第十六实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
在贮液器中封装药物的方法，所述贮液器包括具有近侧开口的圆筒形孔，所述圆筒形孔的远侧部分中被预填充有所述药物，所述方法包括：在所述柱塞密封件的外部表面包括密封区域的第一状态下提供被插入所述孔内的柱塞密封件；将在所述柱塞密封件处于所述第一状态的同时处于所述孔内远侧处的所述柱塞密封件从所述孔外部移动至所述孔内处于所述药物和所述近侧开口之间的密封位置；将所述密封位置中的所述柱塞密封件切换为停驻状态，所述停驻状态在所述密封区域和所述贮液器的所述圆筒形孔的内表面之间具有增加的法向力，所述增加的法向力导致相对于所述第一状态，对所述柱塞密封件相对于所述贮液器的所述内壁的纵向移动的摩擦阻力增加至少30％，并且其中所述第一状态和所述停驻状态之间的所述密封区域的形状扭曲小于0.2mm。

【技术特征摘要】
2016.02.26 US 15/054,9901.在贮液器中封装药物的方法，所述贮液器包括具有近侧开口的圆筒形孔，所述圆筒形孔的远侧部分中被预填充有所述药物，所述方法包括：在所述柱塞密封件的外部表面包括密封区域的第一状态下提供被插入所述孔内的柱塞密封件；将在所述柱塞密封件处于所述第一状态的同时处于所述孔内远侧处的所述柱塞密封件从所述孔外部移动至所述孔内处于所述药物和所述近侧开口之间的密封位置；将所述密封位置中的所述柱塞密封件切换为停驻状态，所述停驻状态在所述密封区域和所述贮液器的所述圆筒形孔的内表面之间具有增加的法向力，所述增加的法向力导致相对于所述第一状态，对所述柱塞密封件相对于所述贮液器的所述内壁的纵向移动的摩擦阻力增加至少30％，并且其中所述第一状态和所述停驻状态之间的所述密封区域的形状扭曲小于0.2mm。2.根据权利要求1所述的方法，其中在无应力状态下，所述密封区域的外宽度比所述圆筒形孔的内宽度大少于0.4mm。3.根据权利要求1所述的方法，其中在所述第一状态和停驻状态之间的所述柱塞密封件的外表面上的最大扭曲小于0.4mm。4.根据权利要求1所述的方法，其中在所述第一状态和停驻状态之间的所述柱塞密封件的所述外表面的与所述药物接触的区域上的最大扭曲小于0.4mm。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述柱塞密封件包括具有近侧开口的空腔，并且所述方法还包括：供应芯，所述芯被成形为填充所述空腔的至少一部分；使具有所述芯的所述空腔的内径膨胀，以引起所述增加的法向力。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述柱塞密封件和所述芯完全地配合在所述圆筒形孔的内部。7.根据权利要求5所述的方法，其中所述芯从所述空腔的所述近侧开口突出少于2cm。8.根据权利要求5所述的方法，其中通过在指向近侧的楔入方向上将所述芯楔入所述空腔内而实现所述膨胀。9.根据权利要求1所述的方法，还包括：在所述增加至少24小时后，在所述贮液器内储存所述药物。10.根据权利要求1所述的方法，其中所述柱塞密封件具有预插入状态，并且其中柱塞密封件的最大外径在某种预插入状态，范围在所述孔的内径的99％至103％之间。11.根据权利要求1所述的方法，还包括：压缩所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：欧兹·卡比里，
申请(专利权)人：麦迪莫普医疗工程有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL