分析免疫状态的检查方法技术

本发明专利技术是一种免疫状态的检查方法，其能够更详细、简易且廉价地检查癌症等疾病的发现或者用于了解抗癌剂治疗等的副作用、免疫治疗的效果及预后状态等的被检查者的免疫状态，其具有以下步骤：根据被检查者血液成分的血球计数及白细胞形态检查信息和与白细胞表面抗原结合的单克隆抗体的CD分类的分析信息，算出作为被检查者体内免疫细胞的白细胞的总数及各个免疫细胞子群的个数的步骤；根据免疫细胞子群的比例及个数变化分析被检查者的免疫状态的步骤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】免疫状态的检查方法以及检查装置
本专利技术涉及一种根据各个免疫细胞子群的比例来进行的免疫状态的检查方法及检查设备。
技术介绍
以往，癌症的诊断或治疗后的追踪观察等是通过检查CT、PET-CT、胃镜等的影像或者利用肿瘤标记检验血液中存在的物质的血液检查等来进行。其中利用肿瘤标记的血液检查由于其简便性所以常被用于临床现场，并在大量进行有效肿瘤标记的开发。此外，公开有通过每肿瘤标记的单位体积的份量来判断是否患有癌症的检查方法等(例如，专利文献1～3)。(现有技术文献)(专利文献)专利文献1：日本特开第2014-20930号公报专利文献2：国际公开第00/58728号公报专利文献3：日本特开第2015-141469号公报
技术实现思路
(专利技术所要解决的问题)然而，尽管存在没有发现癌症但是肿瘤标记值却上升的情况或者虽然有癌症而肿瘤标记值却不上升的情况，而只靠肿瘤标记的值来掌握癌症的状态是困难的。而且，由于使用特别的肿瘤标记而分析费用会变的昂贵并使用大型且昂贵的设备和复杂的PCR法等，所以难以在临床现场使用。此外，虽然已知癌症的治疗效果等不仅受癌细胞的存在的影响也受患者本身的免疫力的影响，但是尚未开发出着眼于免疫力的简易且有效的检查。本专利技术鉴于上述情形而提出，其目的在于提供一种不使用昂贵的检查设备或使用检查套组或者PCR等的复杂的方法也能够更详细、简易且廉价地检查被检查者的免疫状态的免疫状态检查方法。(用于解决问题的方案)为了达到上述目的，本申请的免疫状态的检查方法的特征在于，其具有以下步骤：根据被检查者的血液成分的血球计数及白细胞形态的检查信息和与白细胞细胞表面抗原结合的单克隆抗体的CD分类的分析信息，算出作为被检查者体内免疫细胞的白细胞的总数及各个免疫细胞子群的个数的步骤；根据免疫细胞子群的比例及个数变化分析被检查者的免疫状态的步骤。(专利技术的效果)依据本专利技术，不需要昂贵的检查设备或检查套组的使用或PCR等复杂的方法，而根据在临床一般进行的抽血检查的血球计数及白细胞形态的检查结果和与存在于白细胞表面的表面抗原所结合的单克隆抗体的CD分类的分析结果，使得更详细、简易且廉价地检查被检查者的免疫状态成为可能。此外，根据此免疫状态，使得简易且明确地掌握癌症等疾病的发现、投药效果、抗癌剂治疗等的副作用、免疫治疗的效果或者预后的状态等成为可能。附图说明图1示出了本实施方式的免疫状态检查方法中所使用的血液成分的血球计数及白细胞形态的检查结果(检查信息)的一览表的意象图和白细胞表面抗原的CD号码的分析结果(分析信息)的一览表的意象图。图2是用以说明免疫细胞中细胞性免疫与体液免疫的关联性的说明图。图3是用以说明本实施方式的免疫状态检查方法的检查结果的说明图，(A)为显示肾脏癌患者的各个白细胞子群成分的比例的圆饼图，及以计算公式(1)～(12)算出的各成分的总数(个数)，(B)为显示单细胞与淋巴细胞子群的比例的圆饼图，(C)为仅显示淋巴细胞子群的比例的圆饼图。图4A是用以说明本实施方式的免疫状态检查方法的检查结果之例的说明图，示出了食道癌患者末期的检查结果。图4B是用以说明本实施方式的免疫状态检查方法的检查结果之例的说明图，示出了健康人的检查结果。图4C是用以说明本实施方式的免疫状态检查方法的检查结果之例的说明图，示出了抗癌剂治疗至1年前为止的大肠癌患者的检查结果。图5是用以说明本实施方式的免疫状态检查方法的检查结果之例的说明图，(A)为风湿性关节炎患者的检查结果，(B)过敏性皮炎患者的检查结果。图6是用以说明本实施方式的免疫状态检查设备的说明图，(A)示出了检察设备的硬件构成图，(B)示出了检查设备的功能区块图。具体实施方式下面，对本专利技术的实施方式进行说明。本实施方式的免疫状态检查方法具有：根据被检查者的血液成分的血球计数及白细胞形态的检查信息和与白细胞表面抗原结合的单克隆抗体的CD分类的分析信息，算出作为被检查者体内免疫细胞的白细胞的总数及各个免疫细胞子群的个数的步骤；根据免疫细胞子群的比例及个数变化分析被检查者的免疫状态的步骤。本实施方式的免疫状态的检查方法具有如上述的步骤，并通过得知血液中的免疫细胞子群的状态(比例)，而不需要使用昂贵的检查设备和检查试剂盒或PCR等复杂的方法就能够简便且廉价地检查被检查者的免疫状态。另外，本专利技术提供一种能够提供免疫状态的检查结果的检查方法，其使得早期发现各种癌症或免疫相关的疾病等、或者得知投药效果、抗癌剂治疗等的副作用、免疫治疗的效果及预后的状态等成为可能。如今，除了少数体液免疫空间的癌症(以血癌为中心)以外，即使是使用强效抗癌剂的化学疗法也难以完全将癌症去除。癌症的治疗效果并非仅以癌的大小变化作为判断基准，也需要考虑到患者的预期寿命。癌症治疗效果和预期寿命被认为是受到患者本身体力(免疫力)的影响。免疫力的低下(CD4阳性T细胞的减少)与癌细胞的转移、成长有关。尽管新抗癌剂的种类在增加，但是在抗癌剂治疗后仍可观察到许多癌症转移至其他器官的例子。因为癌症的转移有许多是发生在肉眼不可见的micrometastasis(微转移)的细胞等级，所以只要没有将癌细胞全部消灭，并使用抗癌剂而免疫力下降的状态下，反而会令患者的身体陷入对癌细胞转移无能为力的状态。结果被认为会发生癌的全身转移。此外，从QOL(QualityOfLife)的观点来看，也应该对片面使用全身放射线治疗和化学疗法持有质疑。这是因为，根据最近的统计显示在使用抗癌剂与不使用抗癌剂的情况下，癌症患者的预期寿命仅差3个月。此现象的原因被认为是患者的免疫力因放射线治疗与化学疗法而低下(CD4阳性T细胞的减少)。同时，专利技术人从过去的临床治疗的统计验证的结果了解到，自身免疫力影响癌症治疗的预后(在疾病或手术等之后，恢复程度的预测)，即影响生存率。例如，在手术后的原发性肝癌患者，与天然免疫性有关的NK细胞(自然杀伤细胞)的活性强度，大大影响患者的生存率。因此，可知NK细胞的活性担负着预防癌症复发的重要任务。此外，对进行细胞免疫疗法的手术后的肺癌患者群与仅进行传统疗法的患者群进行7年生存率比较时，有2倍的差异。此外，进行细胞免疫疗法和MIS疗法的肝癌患者群与仅进行MIS疗法的肝癌患者的生存率也存在很大的差异。由以上的统计数据分析，发现癌症治疗的预后因自身免疫状态而有所不同。总而言之，好的免疫状态会带来好的预后。自从小野药品在NewEnglandJournalofMedicine刊登了针对转移性恶性黑色素瘤(melanoma)的新免疫治疗药后，在基因分析后的医学界里拉开以免疫治疗为中心的新时代的序幕。小野药品开发的PD1抗体的治疗药Nivolmab(Nivolumab)作用于活性化淋巴细胞，并具有更进一步引发活性化的作用。因而，无法否定这种免疫治疗药在癌症患者以外的多发性硬化症、关节炎、系统性红斑狼疮等难治性自身免疫疾病患者引起强烈副作用的可能性。因此，为了掌握患者的免疫状态，找出可极力回避副作用的治疗方法，而需要开发能够更简易且低廉地进行解明免疫细胞各子群的变化的检查方法。此外，根据最近的临床研究，我们的体内免疫细胞各子群的生理及病理性作用逐渐被解明。不仅对癌症治疗来说，对免疫相关疾病(胶原病、慢性病毒感染症、急性病毒感染症等)的治疗过程，解明本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种免疫状态的检查方法，其特征在于具有以下步骤：根据被检查者的血液成分的血球计数及白细胞形态的检查信息和与白细胞表面抗原结合的单克隆抗体的CD分类的分析信息，算出作为被检查者体内免疫细胞的白细胞的总数及各个免疫细胞子群的个数的步骤；根据免疫细胞子群的比例及个数变化分析被检查者的免疫状态的步骤。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.06 JP 2015-2185301.一种免疫状态的检查方法，其特征在于具有以下步骤：根据被检查者的血液成分的血球计数及白细胞形态的检查信息和与白细胞表面抗原结合的单克隆抗体的CD分类的分析信息，算出作为被检查者体内免疫细胞的白细胞的总数及各个免疫细胞子群的个数的步骤；根据免疫细胞子群的比例及个数变化分析被检查者的免疫状态的步骤。2.根据权利要求1所述的免疫状态的检查方法，其特征在于：在所述算出白细胞的总数及各个免疫细胞子群的个数的步骤中，根据所述白细胞的总数及所述CD分类分析信息，算出所述免疫细胞子群的粒细胞的个数、单细胞的个数及淋巴细胞的个数，并根据所述淋巴细胞的个数及所述CD分类的分析信息，算出所述淋巴细胞中的T细胞的个数、B细胞的个数、NK细胞的个数及NKT细胞的个数；在分析所述免疫状态的步骤中，根据所述白细胞的总数、所述粒细胞的个数、所述单细胞的个数、所述淋巴细胞的个数、所述T细胞的个数、所述B细胞的个数、NK细胞的个数及NKT细胞的个数，算出各成分的比例，并根据所述比例及个数的变化分析所述被检查者的免疫状态。3.根据权利要求1或者2所述的免疫状态的检查方法，其特征在于：通过下式(1)或(2)算出所述白细胞的总数；通过下式(3)、(4)、(5)分别算出所述粒细胞的总数、所述单细胞的总数及前述淋巴细胞的总数；通过下式(6)算出所述T细胞的总数；根据所述T细胞的总数，通过下式(7)、(8)算出该T细胞中辅助T细胞的总数及杀伤T细胞的总数；通过下式(9)算出T细胞以外的非T细胞的总数；根据所述非T细胞的总数及所述T细胞的总数，通过...

【专利技术属性】
技术研发人员：曽振武，
申请(专利权)人：曽振武，
类型：发明
国别省市：日本,JP