一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂，属于中药技术领域。发明专利技术人在多年的临床实践中，根据风湿性多肌痛的病因，按照中医辨证施治的理论，选择中药三角风、小蓑衣藤、走游草、海风藤、鞘菝葜、桂花子、肉桂，制成中药汤剂，经临床试验，总有效率达到100.0％。

Chinese medicine preparation for treating rheumatic myalgia

The invention discloses a traditional Chinese medicine preparation for treating rheumatic myalgia, which belongs to the technical field of traditional Chinese medicine. The inventor in the years of clinical practice, according to the etiology of polymyalgia rheumatica, according to TCM syndrome differentiation theory, select Chinese wind, small triangle rattan, go swim grass, hygrophila futokadsura stem, sheath Smilax, osmanthus, cinnamon, made of traditional Chinese medicine decoction, clinical test, the total effective rate of 100%.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂
本专利技术涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂。
技术介绍
风湿性多肌痛是一种常见于老年人的风湿性疾病，临床表现为对称性分布的颈、肩胛带和骨盆带肌的疼痛和僵硬，也可表现为一侧肩部或髋部肌肉不适，数周后发展到对侧。四肢近端、腋部肌肉及肌腱附着部位均常累及。如不能得到有效治疗，晚期可发展为肌萎缩。目前，糖皮质激素是治疗风湿性多肌痛的首选药物，但老年患者常有糖尿病、高血压病、骨质疏松症等基础疾病，而激素有升高血压、血糖、血脂，诱发消化道溃疡和导致骨质疏松等不良反应，给患者带来很大风险，故难以长期坚持治疗，寻找“简、便、验、廉”的中医疗法尤为重要。我们经过多年实践经验，利用中医理论，对症下药，取得了良好的治疗效果，中医治疗可能在减轻疼痛方面比不上西医的快速，但是它能在整个治疗过程中提高人体自身的免疫力，起到一个综合调理的作用。而且由于中药治疗副作用小，更加安全，受到了病人的普遍认可。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂。该病属中医学“痛痹”、“肌痹”范畴。中医学认为患者正气不足，易感外邪，感受风寒湿邪，正不胜邪，致缠绵不愈；病久入络，络脉阻塞，气血瘀结，不通则痛，气血运行不畅，肌肤失养则出现肌肉疼痛、僵硬不适等症状，久病则瘀。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗多肌痛的中药制剂是由以下重量份的中药制成：三角风9-15份、小蓑衣藤7-11份、走游草8-12份、海风藤3-7份、鞘菝葜8-12份、桂花子7-11份、肉桂2-4份。优选的：三角风12份、小蓑衣藤9份、走游草10份、海风藤5份、鞘菝葜10份、桂花子9份、肉桂3份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：三角风祛风除湿、通络止血、解毒；小蓑衣藤行气活血、祛风湿、止痛；走游草祛风除湿、行血解毒；海风藤祛风湿、通经络、理气；鞘菝葜祛风除湿、活血顺气、止痛；桂花子暖胃、平肝益肾、散寒止咳；肉桂补元阳、暖脾胃、除积冷、通血脉。具体实施方式实施方式一：称取三角风9g、小蓑衣藤7g、走游草8g、海风藤3g、鞘菝葜8g、桂花子7g、肉桂2g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取三角风12g、小蓑衣藤9g、走游草10g、海风藤5g、鞘菝葜10g、桂花子9g、肉桂3g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取三角风15g、小蓑衣藤11g、走游草12g、海风藤7g、鞘菝葜12g、桂花子11g、肉桂4g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠60只，体质量(202±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(24±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(24±2)℃，湿度(53±4)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠60只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各15只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的10、30、60倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒性实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。毒性试验表明，本专利技术所述的风湿性多肌痛的中药制剂对大小白鼠给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料从2010年5月至2014年1月收治的风湿性多肌痛患者中，筛选出适合做临床试验者180例，女90例，男90例，年龄41-70岁，被选为受试者时均表现有不同程度的对称性颈、肩胛带或骨盆带近端肌肉酸痛、僵硬不适或单侧或局限于某组肌群等征候，已被医院确诊患有风湿性多肌痛。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用三角风单味药液组为A组、只服用小蓑衣藤单味药液组为B组、只服用走游草单味药液组为C组、只服用海风藤单味药液组为D组、只服用鞘菝葜单味药液组为E组、只服用桂花子单味药液组为F组、只服用肉桂单味药液组为G组、服用本专利技术按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2、治疗方法治疗组服用按本专利技术实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组按说明书用服用美卓乐，病情严重者遵医嘱酌增用量；分别称取A、B、C、D、E、F、G各单味药组的重量，按传统方法制成的药剂加以治疗，各组一周为一疗程，各组患者均治疗5个疗程后进行疗效比较。3、评判标准治愈：风湿性多肌痛的所有症状完全消失，患者完全恢复正常；显效：风湿性多肌痛的部分症状消失或缓解；无效：风湿性多肌痛的所有症状均未得到任何改善，甚至更加严重。4、治疗结果如下表组别例数药量(g)治愈好转无效副作用总有效率(％)A207511183例10.0B207502184例10.0C207512172例15.0D207510193例5.0E207512171例15.0F207522162例20.0G207513161例20.0治疗组205816400例100.0对照组20常规量10460例70.0按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药液组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，而且毒性降低，没有出现无毒副作用。由此可知，各单味药配伍后发生了协同增效作用，疗效明显提高，值得临床推广应用。在对以上治疗组患者进行随访时，其中有2例自述“服用本专利技术的中药制剂后，不但风湿性多肌痛得到了有效的治疗，而且患有的高血压也随之趋于正常，为了进一步验证这一发现，我们随即对患有不同程度高血压的20例患者进行治疗，疗效判断标准如下：显效：①舒张压下降＞10mmHg，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常但已下降15mmHg或以上者。以上两项，达到其一者即为显效；有效：①舒张压下降＜10mmHg，但已达到正常范围本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：三角风9‑15份、小蓑衣藤7‑11份、走游草8‑12份、海风藤3‑7份、鞘菝葜8‑12份、桂花子7‑11份、肉桂2‑4份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：三角风9-15份、小蓑衣藤7-11份、走游草8-12份、海风藤3-7份、鞘菝葜8-12份、桂花子7-11份、肉桂2...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘艳，张莹，
申请(专利权)人：沂南县众友中药材种植专业合作社，
类型：发明
国别省市：山东,37