一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂，属于中药技术领域。发明专利技术人针对风湿性多肌痛的病因，选择具有祛风除湿，化瘀经络、补益气血的中药黄鳝藤根、黑皮跌打、芦子藤、天王七、阳雀花根、白云花根、鹅脚板根，制所中药汤剂，经临床试验，总有效率达到100.0％。

Chinese medicine preparation for treating rheumatic myalgia

The invention discloses a traditional Chinese medicine preparation for treating rheumatic myalgia, which belongs to the technical field of traditional Chinese medicine. The inventor for polymyalgia rheumatica with etiology, Qufengchushi, stasis meridians, blood tonic medicine, manyflower supplejack root injury, black cane, king of Lu Zi seven, Yang bird flower root, turniplike Cowparsnip root, Pimpinella root, the decoction of Chinese medicine, clinical trials, the total effective rate of 100%.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂
本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂。
技术介绍
风湿性多肌痛属风湿类疾病，现代医学认为本病是通过内在的因素和环境共同作用，通过免疫机制致病的一种血管炎性疾病，患者免疫状态有所改变，其治疗首选糖皮质激素，而且病程较长。由于风湿性多肌痛多见于老年人，许多患者有骨质疏松等疾病，长期应用激素，容易导致骨质疏松等疾病加重。风湿性多肌痛属于中医“肌痹”范畴，好发于50岁以上的中老年女性。患者年过半百，感受风寒湿邪，正不胜邪，致缠绵不愈，病久入络，致气血瘀滞，经络不通，肌肤失养而出现肌肉疼痛僵硬等症状。治疗宜补气活血，除湿通络。为了减轻病人的痛苦，我们经过多年临床实践，利用中医理论，对症下药，取得了良好的治疗效果，中医治疗可能在减轻疼痛方面比不上西医的快速，但是它能在整个治疗过程中提高人体自身的免疫力，起到一个综合调理的作用。而且由于中药治疗副作用小，更加安全，受到了病人的普遍认可。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂。中医认为，多肌痛是因气血亏虚、阴阳失调情况下感受风寒湿热之邪，日久痰浊瘀血互结，痹阻经络、血脉而致。治疗宜祛风除湿，化瘀经络、补益气血。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗多肌痛的中药制剂是由以下重量份的中药制成：黄鳝藤根12-16份、黑皮跌打11-17份、芦子藤12-16份、天王七9-13份、阳雀花根7-11份、白云花根5-9份、鹅脚板根9-13份。优选的：黄鳝藤根14份、黑皮跌打14份、芦子藤14份、天王七11份、阳雀花根9份、白云花根7份、鹅脚板根11份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：黄鳝藤根健脾利湿、通经活络；黑皮跌打通经络、强筋骨、健脾温中；芦子藤舒筋活络、温经利湿、行气止痛；天王七祛风湿、理气活血、健脾胃、消炎镇痛、生肌；阳雀花根祛风活血、止痛利尿、补气益肾；白云花根祛风除湿、活络止痛；鹅脚板根散瘀消肿、解毒。具体实施方式实施方式一：称取黄鳝藤根12g、黑皮跌打11g、芦子藤12g、天王七9g、阳雀花根7g、白云花根5g、鹅脚板根9g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取黄鳝藤根14g、黑皮跌打14g、芦子藤14g、天王七11g、阳雀花根9g、白云花根7g、鹅脚板根11g，按传统方法制成汤剂。实施方三：称取黄鳝藤根16g、黑皮跌打17g、芦子藤16g、天王七13g、阳雀花根11g、白云花根9g、鹅脚板根13g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、急性毒性试验试验动物：昆明种小鼠，体重22g±3g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。小鼠灌胃按本专利技术实施方式二所制的中药制剂，当灌胃剂量达到140g生药/kg剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。试验结果表明：小鼠灌胃按本专利技术实施方式二所制的中药制剂的最大给药量为140g生药/kg/d。本专利技术的中药制剂成人每日临床用药总量为0.44g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃口服液的耐受量为临床病人的318.2倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。2、动物长期毒性试验受试药物：按本专利技术实施方式三所制的中药制剂。试验动物：普通级SD大鼠，体重202g±5g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。方法与结果：分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的60、40、20倍；将实验鼠随机分成4组，其中3组分别灌胃本专利技术的中药制剂，剩余一组灌胃生理盐水(患者服用量的10倍)；4组均连续灌胃90天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；经过长期喂食，4组大鼠均未出现毒性反应，生长良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，本专利技术的中药制剂对动物无慢性毒性反应。通过以上两个毒性实验，证明本专利技术的中药制剂安全，无毒副作用，可以被患者服用。临床资料1、一般资料从2010年1月至2014年12月收治的风湿性多肌痛患者中，筛选出适合做临床试验者270例，女130例，男140例，年龄44-69岁，被选为受试者时均表现有不同程度的对称性颈、肩胛带或骨盆带近端肌肉酸痛、僵硬不适或单侧或局限于某组肌群等征候，已被医院确诊患有风湿性多肌痛。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用黄鳝藤根单味药液组为A组、只服用黑皮跌打单味药液组为B组、只服用芦子藤单味药液组为C组、只服用天王七单味药液组为D组、只服用阳雀花根单味药液组为E组、只服用白云花根单味药液组为F组、只服用鹅脚板根单味药液组为G组、服用本专利技术按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2.纳入标准患者来源于本院门诊和住院患者，均符合1990年美国风湿协会制定的风湿性多肌痛诊断标准：发病年龄＞50岁；颈、肩胛带及骨盆带3处部位中至少2处出现肌肉疼痛和晨僵，病程持续1周以上；实验室检查显示有全身性反应依据；受影响肌肉无红、肿、热，亦无肌力减退或肌萎缩；排除类似风湿性多肌痛表现的其他疾病；对小剂量糖皮质激素(相当于泼尼松10mg/d)反应良好。3.排除标准并发巨细胞炎的患者；患有以下(慢性肝炎、肝硬化、慢性肺炎、糖尿病、胃及十二指肠溃疡、骨折、癫痫、肾功能不全、高血压、急性或慢性传染病、肿瘤)一种或几种疾病的患者；造血系统疾病(如血小板低于100×109/L，或白细胞低于3.5×109/L，或嗜中性粒细胞低于1.5×109/L)和精神病患者；近期曾服用类固醇药物或免疫抑制剂的患者。4、治疗方法治疗组服用按本专利技术实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组服用美卓乐，1日1次，每次3片；依照下表中的量称取A、B、C、D、E、F、G各单味药组的重量，按传统方法制成的汤剂加以治疗，各组5天为一疗程，各组患者均治疗2个疗程后进行疗效比较。5、评判标准治愈：风湿性多肌痛的所有症状完全消失，患者完全恢复正常；显效：风湿性多肌痛的部分症状消失或缓解；无效：风湿性多肌痛的所有症状均未得到任何改善，甚至更加严重。6、治疗结果如下表组别例数药量(g)治愈有效无效副作用总有效率(％)A3010021272例10B3010012272例10C3010014253例16.7D3010012272例10E3010032252例16.67F3010002281例6.67G3010022264例13.33治疗组3080181200例100对照组30常规量141244例86.67按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药液组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，而且毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各单味药经过配伍后发生了协同增效作用，值得临床推广应用。在对以上患者进行随访时，其中治疗组有4例自述“服用本专利技术的制剂后，不但风湿性多肌痛得到了有效的治疗，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：黄鳝藤根12‑16份、黑皮跌打11‑17份、芦子藤12‑16份、天王七9‑13份、阳雀花根7‑11份、白云花根5‑9份、鹅脚板根9‑13份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：黄鳝藤根12-16份、黑皮跌打11-17份、芦子藤12-16份、天王七9-13份、阳雀花根7-11份、白云花根5-9份、鹅脚板根9...

【专利技术属性】
技术研发人员：解江伟，
申请(专利权)人：沂南县众友中药材种植专业合作社，
类型：发明
国别省市：山东,37