中成药颈腰康的新用途制造技术

一种中成药颈腰康胶囊的新用途，为中成药颈腰康扩大适应症范围，弥补现有治疗重症肌无力药物的上述不足。本发明专利技术的技术方案是一种舒筋通络，活血祛痰，消肿止痛的中成药颈腰康胶囊用于治疗重症肌无力的痿症、痹症的药用用途。本发明专利技术的积极效果是：为临床治疗重症肌无力增加了一个新药，为中成药颈腰康胶囊临床使用增加一个新的适应症。

New use of Chinese medicine neck, waist and Kang

The present invention relates to a new kind of Chinese medicine neck and waist Kang capsule, which can enlarge the indication range of Chinese medicine neck and waist Kang, and remedy the deficiency of the existing medicine for treating myasthenia gravis. The technical scheme of the invention is a kind of Shujintongluo, promoting blood circulation and eliminating phlegm, relieving swelling and pain medicine Jingyaokang capsule for medicinal purposes in the treatment of myasthenia gravis and rheumatism paralysis. The positive effect of the invention is that a new medicine is added to the clinical treatment of myasthenia gravis, and a new indication is added for the clinical use of the Chinese medicine neck and waist Kang capsule.

【技术实现步骤摘要】
中成药颈腰康的新用途
本专利技术属于医药领域，具体涉及舒筋通络，活血祛痰，消肿止痛的中成药“颈腰康”用于治疗重症肌无力的药用用途。
技术介绍
重症肌无力(MyastheminaGravis，MG)属于中医“痿症”范畴，是一种与胸腺有关的自身免疫性神经-肌肉接头的突触后膜病变，临床特征是骨骼肌无力与极易疲劳，病情具有缓解和反复发作的倾向，某些患者有家族史。轻症患者仅有上眼睑下垂、眼外肌运动麻痹、复视、眼球固定等眼肌受损症状，重症患者则有全身疲倦乏力、颈部竖直无力、吞咽困难、进食或饮水呛咳，甚至呼吸困难等症状，个别患者可能出现肌无力危象而危及生命。如何减轻和治愈重症肌无力，改善患者生活质量，已越来越成为临床关注的焦点，开发一种有效的针对性强的治疗药物势在必行。现代医学多采用抗胆碱酯酶类药物改善症状，但作用时间短，疗效极不稳定；激素类药物、免疫抑制剂虽有一定疗效，但不良反应大，停药后易复发；血浆交换法和胸腺切除术应用范围窄，且有一定的危险性，迄今为止仍然没有一种行之有效的治疗方法。故我们专利技术一种对重症肌无力有明显疗效的中药制剂。由制马钱子、伸筋草、香加皮、乳香(醋炒、红花、地龙、骨碎补(沙烫)、防己、牛膝制成的中成药颈腰康胶囊〔部颁标准中(WS-10109(ZD-0109)-2002-2011Z)〕其功能与主治为舒筋通络，活血祛痰，消肿止痛。用于骨折瘀血肿胀疼痛，骨折恢复期，以及肾虚瘀所致挟瘀所致痹痛(增生性脊柱炎，腰椎间盘脱出症)。
技术实现思路
本专利技术的目的：提供一种中成药颈腰康胶囊的新用途，为中成药颈腰康扩大适应症范围，弥补现有治疗重症肌无力药物的上述不足本专利技术的技术方案是：舒筋通络，活血祛痰，消肿止痛的中成药颈腰康胶囊用于治疗重症肌无力的痿症的药用用途。本专利技术的积极效果是：为临床治疗重症肌无力增加了一个新药，为中成药颈腰康胶囊临床使用增加一个新的适应症。本申请人在临床应用过程中，发现除了具有用于骨折瘀血肿胀疼痛，骨折恢复期，以及肾虚挟瘀所致痹痛(增生性脊柱炎，腰椎间盘脱出症)的功效。还具有治疗重症肌无力的功效。颈腰康胶囊收载于部颁标准中(WS-10109(ZD-0109)-2002-2011Z)，配方由下列重量组份的原料制成：制马钱子45g、伸筋草25g、香加皮25g、乳香(醋炒)25g、红花46.7g、地龙66.7g、骨碎补(沙烫)25g、防己25g、牛膝25g。每次3例，每日三次。3个月为1个疗程。下面将结合药效学实验对本专利技术作进一步详细描述：为了证明本专利技术在治疗重症肌无力方面的药用价值，具体通过药理学实验及临床实验进行了验证，结果如下：一.对重症肌无力小鼠模型的治疗作用：小鼠取70只健康雄性无特定病原体级6～8周的C57BL/6小鼠。随机分组，空白组10只，取60只小鼠采用经典主动免疫方法建立EAMG模型，造模后将60只小鼠分为模型组、阳性对照组(醋酸泼尼松)、颈腰康高剂量组、中剂量组、低剂量组。造模方法：以AchR蛋白为免疫原建立动物模型，用电鳗电器官的AchR作为免疫原建立动物模型，以加利福尼亚电鳗电器官AchR与完全福氏佐剂(按1：2比例)制备抗原乳剂。初次致敏小鼠时，用AchR蛋白15ug制成200ul抗原乳剂，抗原决定簇终质量浓度最小范围为0.025～0.075mg/ml，分别于下列部位皮内接种：背部6处(每处20ul)，两后肢垫(每处20ul)，尾基部(40ul)。初次免疫后第3周，再次进行免疫接种，用AchR蛋白15ug制成100ul抗原乳剂于下列部位皮内接种：背部3处(每处20ul)，尾基部(40ul)。在EAMG动物模型制备初次免疫后第30d，观察体重、临床评分，第20天留取心尖血检测血清抗AChR抗体总IgG，血清中IL4、IL10细胞因子水平。评分为0—3级标准评分，0级无明显无力表现；1级爬动无力或叫声减少；2级明显无力，前肢屈曲，躬背低头，被捉时挣扎；3级严重全身无力，没有叫声或不爬动，呈濒死状态。介于四者之间者打0.5、1.5、2.5分。结果表明：体重变化:各组小鼠体重比较在实验前及接种免疫后每7天进行称重1次并记录。我们发现在开始造模后，空白对照组小鼠体重保持稳定的增长趋势，而造模组体重增长较慢，且在加强免疫后体重出现下降，给予测试药治疗或醋酸泼尼松治疗之后的体重有所恢复(表1)。表1小鼠体重表(g)组别实验前第7天第14天第21天第30天空白对照组18.56±0.7924.76±1.0830.45±0.9835.34±1.32c39.76±1.08造模对照组18.36±1.3822.23±0.7627.68±1.02a28±0.97ac26.23±0.76醋酸泼尼松治疗组18.73±0.8223.33±0.6928.62±0.93a29.21±0.66abd35.33±0.69颈腰康高剂量组18.42±1.0324.43±0.7227.82±0.8729.54±0.75b36.43±0.72颈腰康中剂量组18.12±0.5323.65±0.8827.51±0.99a29.56±0.85abc33.65±0.88颈腰康低剂量组18.54±1.2222.63±0.9527.53±0.8829.65±1.0732.63±0.95注：a与空白对照组相比,P<0.01；b与造模对照组相比，P<0.Ol；c与实验前相比，P<0.01；d与实验前相比，P<0.05。临床评分：在实验终止当天，模型组动物明显出现重症肌无力的临床症状，各给药组与模型组比较症状明显减轻，详见表2.表2小鼠重症肌无力评分生化指标检测：模型对照组的IgG、IL4、IL10含量明显高于正常对照组(P＜0.01),而颈腰康中高剂量组可以有效地抑制小鼠抗体IgG、IL4、IL10的浓度(P＜0.05，P＜0.01)，增加免疫作用。表3小鼠血清生化指标检测结论：以上实验结果表面，颈腰康胶囊对小鼠重症肌无力具有明显的治疗作用。二.颈腰康胶囊治疗重症肌无力临床观察1、病例选择：1.1、根据全国肌病及周围神经病学术座谈会制定的“肌肉病分类”标准选择：1.1.1、眼睑下垂，眼外肌运动麻痹，复视或眼球固定(眼肌型)；1.1.2、上肢或下肢无力，近端较远端重，两臂上举困难或起蹲不便，进而不能梳头，颈部竖直无力(脊髓型)；1.1.3、构音不清，吞咽困难，进食或饮水呛咳，咀嚼无力，闭嘴不紧(延髓型)；1.1.4、一开始即为全身骨骼肌出现不同程度的运动障碍(全身型)；1.2、症状在一日内有变动，晨起或休息后减轻，晚间或疲劳后加重，受累肌群肌力减弱，四肢腱反射消失、减低或反常，无感觉障碍；1.3、新斯的明试验阳性；1.4、肌疲劳试验阳性；1.5、肌电图重复电刺激试验阳性；1.6、年龄在18-65岁之间；2、一般资料：观察病例58例，男性26例，女性22例；年龄最小者20岁，最大者65岁；病程最短者24天，最长者21年；眼肌型34例，延髓型2例，脊髓型4例，全身型18例。分为颈腰康胶囊组31例，溴吡啶斯的明对照组27例。两组之间(年龄、性别、病程)无显著性差异(P＞0.05)。3、方法：3.1治疗用药：治疗组：以颈腰康胶囊治疗，每次3粒，每日3次口服，若患者原服用溴吡啶斯的明、泼尼松或阿赛松药物继续服用本文档来自技高网...

【技术保护点】
中成药颈腰康胶囊的新用途，其特征是：舒筋通络，活血祛痰，消肿止痛的中成药颈腰康胶囊用于治疗重症肌无力的痿症、痹症的药用用途。

【技术特征摘要】
1.中成药颈腰康胶囊的新用途，其特征是：舒筋通络，活血祛痰，消肿...

【专利技术属性】
技术研发人员：于艳辉，白冰，徐建，曹耀中，唐晓桐，石菊，许艳茹，赫帅，周俊佟，
申请(专利权)人：吉林修正药业新药开发有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22