机械栓塞输送的器械和方法技术

本发明专利技术涉及机械栓塞输送的器械和方法，其中，一种血管栓塞弹簧圈系统包括：由栓塞弹簧圈组成的植入物；与栓塞弹簧圈连接的解脱衬套总成，和一个解脱输送导丝(DDW)总成；所述解脱输送导丝DDW总成包括：一个外部推送总成和一个内部牵拉导丝；所述内部牵拉导丝包括一个增大直径的远端末端区域；所述外部推送总成还包括一个有柔软远端区域的远端弹簧管和一个近端的微内径管。本发明专利技术能够实现器械解脱系统迅速释放弹簧圈的目的，并确保完全解脱，本发明专利技术在操作过程中兼顾器械可靠性和坚固性。

Apparatus and method for mechanical embolic delivery

The present invention relates to devices and methods, which include mechanical conveying embolism, a vascular embolization coil system: implants composed of embolic coil connected with the coil embolization; relief bushing assembly, and a free delivery wire (DDW) assembly; the free delivery of DDW guide wire assembly including: an external push assembly and an internal pull wire; the internal pull wire includes an enlarged diameter of the distal end region; the external push assembly also includes a distal region of the distal soft spring tube and a proximal end of the micro tube. The invention can realize the purpose that the equipment release system releases the spring ring rapidly and ensures complete liberation, and the invention takes into account the reliability and the firmness of the instrument during operation.

【技术实现步骤摘要】
机械栓塞输送的器械和方法本申请要求于2016年6月10日提交美国专利局、申请号为62348710、专利技术名称为“MECHANICALEMBOLIZATIONDELIVERYAPPARATUSANDMETHODS”的美国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。
本专利技术涉及医疗器械领域，特别涉及神经血管植入器械的植入方法和机械输送装置。
技术介绍
在此叙述的是为了在人体(或动物)的血管或腔内一个预先决定的地方放置例如栓塞装置的植入物时用到的医疗器械。比如，在此叙述的是为了输送例如一个弹簧圈的植入物时用到的基于导管系统的释放装置。这种装置尤其适用于通过脑血管到一个指定的血管内的位置或者动脉瘤内输送一个例如栓塞弹簧圈的栓塞装置，而且可以解决已有技术系统的现有的诸多问题，以下会简短地进行讨论。很多年以来，高延展性的导管被用来在人体的血管里面放置各种器械。这些器械包括扩张球囊，显影液，液体药剂和各种封堵和栓塞器械，例如球囊和栓塞弹簧圈。这种基于导管的器械的例子公开于美国专利号为5,108,407，、专利技术名称为″放置栓塞弹簧圈的方法和器械″和美国专利号为5,122,136、专利技术名称为-″的美国专利申请，在动静脉、动脉瘤、血管畸形和动静脉瘘中血管内通电形成血栓用的电解解脱导丝头端″。这些专利公开了为了治疗动脉瘤或者在一个具体位置阻塞血管而输送栓塞弹簧圈到人体血管内预先指定的位置时基于导管的器械。在血管中植入的弹簧圈可为螺旋形缠绕的弹簧圈或者可为随即缠绕形状、圈与圈交错或其他方式缠绕。图1和图2中显示了可用弹簧圈的例子；这样的弹簧圈可以有复杂的或螺旋形的形状，用于适应广范围的病人生理特征。比如，呈复杂(3D)形状的弹簧圈可以从外径2毫米长度3厘米一直到外径15毫米长度50厘米。弹簧圈可以被做成超软、软或者标准的延展性，而且可以包含一个聚合物或者一个金属的抗拉伸物。其余的各种弹簧圈的例子在美国专利号为5,334,210、专利技术名称为，″血管阻塞集成″和美国专利号为5,382,259、专利技术名称为″连着管状编织或纺织纤维包裹的血管阻塞弹簧圈″中的美国专利申请被公开。栓塞弹簧圈一般由显影的金属材料组成，比如铂，金，钨或者这些金属的合金。在一个位置可以放置多个弹簧圈，通过在具体的位置形成梗塞来阻断血管中或动脉瘤里面的血流。在过去，栓塞弹簧圈被放置在导管的远端。在导管末端被放置在合适的位置后，弹簧圈可以被一个推送装置推送到导管末端外面的理想的位置。这个放置栓塞弹簧圈的手术过程可以在荧光透视系统下进行，对控制弹簧圈在血管中的移动和在理想的位置放置进行监控。在某些手术方式中，胶和焊接会被用来连接一个弹簧圈和一个导丝，然后该导丝被放在延展性好的导管内用来在血管内预先选定的位置放置弹簧圈。一旦弹簧圈已经被放置在理想的位置，弹簧圈将被导管限制在当前位置无法移动，然后导丝会从导管的近端被拉伸，从而导致弹簧圈与导丝解脱，同时也从导管中被释放。以上的弹簧圈放置系统在美国专利号为5,263,964、专利技术名称为″同轴的牵引力解脱器械和方法″的美国专利申请被公开。另一个弹簧圈放置的方式是在导管的末端制作一个沟槽用来放置一个圆球，此圆球与弹簧圈的近端连接。此圆球的直径一般大于弹簧圈的外径。此圆球被放置在导管末端内侧的沟槽之后，导管被放入血管中用来将弹簧圈输送至理想的放置位置。在达到放置位置后，一个远端有活塞结构的推送导丝从导管的近端被推送，将球顶出沟槽从而在理想的位置释放弹簧圈。这个系统在美国专利号为5,350,397、专利技术名称为″轴向可解脱栓塞弹簧圈集成″的美国专利申请被公开。一个相似的已有技术系统见图3，在美国专利号为5,895,391，、专利技术名称为″血管阻塞部件的球状闭锁节点和导入鞘″的美国专利申请被公开。在此例子中，一个过盈匹配的导丝被用来将弹簧圈末端连接的一个大圆球送至器械中一个用来固定圆球位置的沟槽。当输送导管的末端被放置在了理想位置后，血管堵塞装置222被固定装置226放出并推入到指定好的位置。过盈匹配的导丝228在这步过程中保持整个装置在导管中一起可被推进的状态。在推至指定好的位置之后，与圆球过盈匹配的导丝被撤出，圆球和与其连接的弹簧圈被释放，随后过盈匹配的导丝，固定装置226和导管均被撤出。另一个放置栓塞弹簧圈的方式是用一个热解脱的黏性连接点连接弹簧圈和导管的末端。其中一个器械系统利用光导纤维传输激光能量，给粘性连接点加热，从而在导管的末端释放弹簧圈。该方式在美国专利号为5,108,407、专利技术名称为″放置一个栓塞弹簧圈的方法和器械″的美国专利申请被公开。另一个弹簧圈放置系统包括一个有贯通的内腔的导管和一个末端的末梢为了固定和移动弹簧圈到指定的位置。末端的末梢是由一种在导管腔内施压后可以猛烈地扩大体积释放弹簧圈到指定位置的物质组成的。该方式于美国专利号为6,113,622、专利技术名称为″栓塞弹簧圈液压释放系统″的美国专利申请被公开。另一个弹簧圈系统包括一个弹簧圈上连锁的机制。弹簧圈上的锁扣可以组合到推送系统上的锁扣上。一个控制导丝穿过这个锁扣的机制，用来保持两端的连接。推送系统和栓塞弹簧圈初始时被放在导管的腔内。在弹簧圈被推送出导管末端到目标地点后，控制导丝被收回，然后弹簧圈就会和推送系统分开。该方式于美国专利号为5,925,059、专利技术名称为″可解脱的栓塞弹簧圈集成″的美国专利申请被公开。另一个弹簧圈放置系统包括一个装在推送装置末端的可分离的栓塞器械，该器械通过一个连接线或者连接纤维和推送装置保持连接。此纤维通过一个可以激活的切割装置。当纤维被切割装置割断，栓塞器械就会被释放出来。该方式于专利美国专利号为2002/0165569、专利技术名称为″利用机械解脱方式的血管内装置释放机制″的美国专利申请被公开。另一个弹簧圈放置系统包括一个带有抗拉伸的结构的栓塞装置。抗拉伸结构的远端与栓塞装置连接，而近端用粘合剂粘在推送结构上或者用连接纤维系在推送结构上。近端通过加热可以实现结构分离从而释放栓塞装置。该方式于美国专利号为2004/0034363、专利技术名称为″抗牵拉治疗器械″的美国专利申请被公开。另一个弹簧圈放置系统包括一个与栓塞装置连接的在导管腔内的末端为坚硬的波浪形状的推送导丝。弹簧圈由导丝输送到预先指定的血管内位置后推送导丝被收回，使得弹簧圈被释放。该系统于美国专利号为6,203,547、专利技术名称为″含有一个可操控的机械解脱节点与使用器械的方法的血管阻塞器械″的美国专利申请被公开。以上叙述的各种输送系统都可以用于输送一个或多个植入器械到指定位置。但是这些系统中每一个都可以被改进。具体来说，对于非机械系统(例如电子，化学或者液压释放系统)，激活系统到系统启动需要延迟的时间，会有可能导致错误或者医生的烦厌及焦虑。上述的机械系统也会遭受器械本身或者操作过程中可靠性和坚固性的问题。还有，现有的机械解脱系统中存在用足够力量也无法释放弹簧圈以及需要直接用肉眼观测去证实已经解脱。在此叙述的仪器和方法可以改进这些不足的地方。
技术实现思路
在这里描述的是神经血管植入物(包括栓塞植入物)的机械输送系统。这些系统包括植入的器械和输送系统。比如，在此描述的是为了治疗颅内动脉瘤和/或其他神经血管异常，比如动静脉血管畸形和动静脉瘘，而进行血管内栓塞使用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血管栓塞弹簧圈系统，其特征在于，包括：一个由栓塞弹簧圈组成的植入物；一个与栓塞弹簧圈连接的解脱衬套总成，其中解脱衬套总成包括一个或多个可变形的释放垂片和一个解脱输送导丝DDW总成；所述解脱输送导丝DDW总成包括：一个外部推送总成；和，一个内部牵拉导丝；其中，所述内部牵拉导丝包括一个增大直径的远端末端区域；其中该增大直径的远端末端区域被一个或多个可变形的释放垂片保持在解脱衬套之内，所述可变形的释放垂片被设置为当向近端拉动内部牵拉导丝时可变形，从而从所述解脱输送导丝DDW总成的远端末端释放解脱衬套总成。

【技术特征摘要】
2016.06.10 US 62/348,7101.一种血管栓塞弹簧圈系统，其特征在于，包括：一个由栓塞弹簧圈组成的植入物；一个与栓塞弹簧圈连接的解脱衬套总成，其中解脱衬套总成包括一个或多个可变形的释放垂片和一个解脱输送导丝DDW总成；所述解脱输送导丝DDW总成包括：一个外部推送总成；和，一个内部牵拉导丝；其中，所述内部牵拉导丝包括一个增大直径的远端末端区域；其中该增大直径的远端末端区域被一个或多个可变形的释放垂片保持在解脱衬套之内，所述可变形的释放垂片被设置为当向近端拉动内部牵拉导丝时可变形，从而从所述解脱输送导丝DDW总成的远端末端释放解脱衬套总成。2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括一个解脱手柄DH。3.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述外部推送总成由一个外部的弹簧圈及一个或多个有足够的柱强度且能够在远端推动植入物的微内径管组成。4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述增大直径的远端末端区域由比内部牵拉导丝的增大直径的远端末端区域近端的区域直径大的球形、圆柱形、正方体或椭圆体组成。5.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述内部牵拉导丝的远端末端由一个定心用弹簧圈组成，所述定心用弹簧圈用来使所述内部牵拉导丝处于外部推送总成的中心。6.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述外部推送总成由一个近端的防止变形区域组成。7.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括：一个至少部分包裹所述内部牵拉导丝的润滑包裹物。8.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述内部牵拉导丝与外部推送总成间为有摩擦力的连接，使得内部牵拉导丝在解脱输送导丝DDW的远端末端有张力，从而使解脱衬套总成紧贴解脱输送导丝DDW总成的远端末端。9.如权利要求1所述的系统，其特征在于，一个或更多的可变形的释放垂片被设置为在内部牵拉导丝从近端施加约20g力以上时垂片可以变形。10.如权利要求1所述的系统，其特征在于，可变形的释放垂片被设置为在所述内部牵拉导丝从近端施加约20g-500g力之间时垂片可以变形。11.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述解脱衬套总成由一个在近端有开口的衬套主体组成，开口部分被一个或更多的可变形的释放垂片封闭；衬套主体的远端末端区域连接着一个植入物连接器，其上面连接着栓塞弹簧圈。12.一种血管栓塞弹簧圈系统，其特征在于，包括：一个由栓塞弹簧圈组成的植入物；一个远端末端与栓塞弹簧圈连接的解脱衬套总成，其中解脱衬套总成包括一个或更多的可变形的释放垂片，垂片部分关闭衬套总成的开放末端；一个解脱输送导丝DDW总成；所述解脱输送导丝DDW总成包括：一个外部推送总成；和，一个内部牵拉导丝；其中，所述内部牵拉导丝包括一个增大直径的远端末端区域和第一个远端末端的近段侧的显影标记；和，增大的远端末端区域，所述增大的远端末端区域被一个或更多的可变形释放垂片保持在解脱衬套中，可变形释放垂片被设置为当从近端拉内部的牵拉导丝时可以变形，从而从DDW总成的一个远端末端释放解脱衬套总成；所述释放可以通过第一个显影标记与外部推送总成或者输送导管上的第二个显影标记之间的相对位置探测到。13.一种血管栓塞弹簧圈系统，其特征在于，包括：一个由栓塞弹簧圈组成...

【专利技术属性】
技术研发人员：马克·A·迪拉兹，里卡多·M·阿凡，罗伯特·加拉贝迪安，
申请(专利权)人：珠海神平医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44