一种治疗脂肪肝的药物组合物及制备方法与用途技术

本发明专利技术公开了一种治疗脂肪肝的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：淫羊藿10‑12.5份、黄芪15‑20份、茯苓5‑7.5份、白术5‑7.5份、泽泻7.5‑10份、陈皮7.5‑10份、半夏7.5‑10份、生山楂15‑20份、丹参15‑20份。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明专利技术药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，用于治疗脂肪肝疗效显著，为临床治疗提供了新的选择。

Medicine composition for treating fatty liver, preparation method and application thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition for the treatment of fatty liver, it is prepared by the preparation of the weight and the 10: Epimedium 12.5 copies, 20 copies, 15 Huangqi Fuling 5 7.5 copies, 7.5 copies, 5 Atractylodes Rhizoma alismatis 7.5 10 copies, 10 copies, 7.5 tangerine peel 10, 7.5 Pinellia haw 15 20 copies, 20 copies of 15 salvia. The invention also provides the preparation method and the use of the medicine composition. The pharmaceutical composition of the invention, precise matching of various ingredients, complement each other, for the treatment of fatty liver has obvious curative effect, provides a new choice for clinical treatment.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗脂肪肝的药物组合物及制备方法与用途
本专利技术涉及一种治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法和用途，属中药领域。
技术介绍
非酒精性脂肪性肝病(Nonalcoholicfattyliverdisease，NAFLD)是一种与胰岛素抵抗(insulinresistance，IR)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤，其病理学改变与酒精性肝病(Alcoholicfattyliverdisease，ALD)相似，但患者无过量饮酒史，疾病谱包括非酒精性单纯性脂肪肝(Nonalcoholicfattyliver，NAFL)、非酒精性脂肪肝炎(Nonalcoholicsteatohepatitis，NASH)及其相关肝硬化和肝细胞癌(HepatocellularCarcinoma，HCC)。随着生活水平的提高，生活方式及饮食结构的改变，NAFLD发病率不断提升，已经逐渐成为全球重要公共健康问题之一。调查数据显示，在西方国家NAFLD是慢性肝病最常见病因，总体流行率在25％左右，在肥胖人群和2型糖尿病患者中比例则增加至70％。在我国的流行病学调查也不乐观，NAFLD发病率高达20.7％，近年来其患病率、发病率是在人群当中不断增高，且发病年龄也出现低龄化趋势。目前，在中国肥胖和代谢综合征的流行，NAFLD已经取代了慢性乙型肝炎成为第一大慢性肝脏疾病。就NAFLD的危害来讲，其与酒精性肝病、病毒性肝病相似，可以通过肝脏炎症，进而发生肝硬化、肝癌，甚至肝功能衰竭。但相对来说，NAFLD发生肝硬化、肝细胞癌的几率相对较低；此外，从脂肪性肝炎到肝硬化、肝癌这样一个过程来讲，NAFLD比病毒性肝炎所需要的时间长。但是在欧美发达国家，特别是在美国来讲，NAFLD引起的肝脏移植排位已经排在第二，仅次于慢性丙型肝炎；而在HCC病因当中，NAFLD增长率迅速上升，目前似乎已经取代了酒精性肝病，成为第二大原因。因此针对NAFLD的发病机制和药物治疗的研究具有非常重要的意义。目前针对NAFLD治疗尚无特异性的手段和药物。治疗主要包括基础治疗和药物治疗。基础治疗是改善生活方式，如控制饮食，加强运动锻炼从而降低体重。药物治疗包括有五大类：(1)改善胰岛素抵抗药物：常用药物为胰岛素增敏剂，包括以二甲双胍为代表的双胍类药物及以罗格列酮、吡格列酮为代表的噻唑烷二酮类；(2)降脂药：以贝特类和他汀类为代表，他汀类主要用于降TC和LDL-C，贝特类主要用于以TG升高为主的高脂血症；(3)保肝抗炎药：甘草类制剂通过其类固醇作用发挥其强大保肝抗炎作用，多烯磷脂酰胆碱胶囊通过特异性地与肝细胞膜结合，稳定、保护、修复肝细胞膜，促进肝细胞再生，如熊去氧胆酸，通过阻止细胞凋亡和抑制炎性反应起作用；(4)抗氧化剂：如维生素E，通过抑制脂质过氧化和自由基的抗氧化剂水平降低，达到延缓NAFLD进展到NASH的进程；(5)微生态制剂：肠道细菌过度生长可产生内源性酒精、释放内毒素、刺激炎症细胞因子产生参与NAFLD的损伤。但是这些药物都有一定的副作用：如噻唑烷二酮类及降脂药物有一定的肝损伤作用，且降脂药物停药可反弹，并且不能有效改善肝内脂质沉积；双胍类有引起乳酸性酸中毒的风险等。所以目前尚没有一种药物获批用于NAFLD的治疗。单纯依靠保肝抗炎药物、降脂药、改善胰岛素抵抗药物治疗NAFLD的效果并不理想，且疗效单一，存在不同的毒性和不良反应。与西医相较，中医药具有多途径、多角度、多层次、多靶点综合药理作用的特点，中药治疗NAFLD有明显的优势，主要在于中药便于指定个体化治疗方案，比单纯的降脂、保肝治疗方案更加有效。可用于治疗NAFLD的中药复方或者单位中药种类多，安全程度高，且在防治NAFLD方面疗效稳定持久，毒副作用小，价格低廉。目前治疗脂肪肝的中药报道较多，如：钟燕春，中医药治疗脂肪肝进展，辽宁中医药大学学报，2008年2月第10卷第2期，根据中医对脂肪肝的病因病机、辩证分型治疗，公开了多种不同的处方，目前中医药治疗本病还存在许多问题，如中医诊断、辨证分型、判断标准及疗效判定标准不统一，客观指标不明确，远期疗效观察少，缺乏大样本、多中心的严格随机对照研究，在治疗机制和药理作用环节方面研究很少，需要不断完善并确定统一脂肪肝治疗的辨证分型、诊断标准及疗效判定标准以及量化客观指标，对中医药作用机理进行广泛而科学的研究，为临床治疗本病提供可靠有效的证据。专利申请号：CN201310305337.9，专利技术名称：一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法，该专利技术公开了一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法，由如下原料药按一定的重量配比制成：麦芽、茯苓、白术、何首乌、泽泻、黄精、黄芪、丹参、虎杖、荷叶、赤芍、苍术、寄生、巴戟天、川楝子、当归、柴胡、决明子、法半夏、黄连、牡丹皮、青皮、枳实、党参、陈皮、郁金、甘草、三棱、莪术，该组方具有疏肝理气、活血化瘀、消食化积的功能，该申请公开的处方原料用量多，不利于临床使用和工业化大生产。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种新的治疗脂肪肝的中药药物组合物。本专利技术的另一目的是提供了该药物组合物的其制备方法和用途。本专利技术治疗脂肪肝的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：淫羊藿10-12.5份、黄芪15-20份、茯苓5-7.5份、白术5-7.5份、泽泻7.5-10份、陈皮7.5-10份、半夏7.5-10份、生山楂15-20份、丹参15-20份。优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：淫羊藿10份、黄芪15份、茯苓7.5份、白术7.5份、泽泻10份、陈皮10份、半夏7.5份、生山楂15份、丹参15份。其中，所述药物组合物是由所述原料药的原生药粉或者水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。优选地，所述制剂为口服制剂。进一步优选地，所述口服制剂为所述的制剂是颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液。本专利技术还提供了前述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：(1)称取各重量配比的原料；(2)打粉、或加入水或有机溶剂提取，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。本专利技术还提供了前述药物组合物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途。其中，所述的药物是治疗非酒精性脂肪肝的药物。本专利技术还提供了所述的药物组合物在制备预防肝纤维化的药物中的用途。本专利技术还提供了前述药物组合物在制备具有温阳健脾，祛湿化痰的药物中的用途。肥胖阳虚、痰湿阻滞型非酒精性脂肪肝是临床常见证型，发病人群广、病源基数大，严重威胁人民群众的身体健康，中医临床尚缺乏直接针对该证型的可靠药物。依据该证型的病因病机特点，提出“脾虚湿滞，痰瘀互结”的病机学说，以“温阳健脾，祛痰散瘀”为基本治则。本专利技术药物原料组方中黄芪补益脾气助脾升清阳；淫羊藿温阳化气，补肾壮阳，祛风除湿；白术、茯苓，白术甘温补中，补脾燥湿，益气生血，和中消滞；茯苓甘淡渗利，健脾补中，利水渗湿，二药伍用，一健一渗，水湿则有出路，故脾可健、湿可除；薏苡仁利水渗湿，健脾；泽泻利水渗湿；陈皮、半夏，陈皮理气健脾，和胃化痰，半夏燥湿化痰，消痞散结，健脾止呕，二者均入脾经，两药参合，相互促进，故脾可健、湿可去、痰自消，气机通畅；生山楂性味酸甘，长于消积化滞，主治肉食积滞，长于行气散瘀止痛；丹参本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：淫羊藿10‑12.5份、黄芪15‑20份、茯苓5‑7.5份、白术5‑7.5份、泽泻7.5‑10份、陈皮7.5‑10份、半夏7.5‑10份、生山楂15‑20份、丹参15‑20份。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：淫羊藿10-12.5份、黄芪15-20份、茯苓5-7.5份、白术5-7.5份、泽泻7.5-10份、陈皮7.5-10份、半夏7.5-10份、生山楂15-20份、丹参15-20份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：淫羊藿10份、黄芪15份、茯苓7.5份、白术7.5份、泽泻10份、陈皮10份、半夏7.5份、生山楂15份、丹参15份。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由所述原料药的原生药粉，或水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。4.根据权利要求3所述的药物组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：李晖，林俊芝，赵梓亦，陈昌金，杨超，
申请(专利权)人：成都中医药大学附属医院，
类型：发明
国别省市：四川,51