一种含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂及其制备方法。本发明专利技术所公开的软膏剂由以下重量份数的组分组成：三氧化紫草油20份，白芷0.3份，丁香油酚0.2份，蜂蜡1.1份，凡士林2.3份，磷脂0.1份，薄荷油0.01份，遮光剂0.08份。本发明专利技术制备方法获得的软膏剂可以克服以往剂型的不足，提高三氧及中药复方给药的便利性和有效性，同时可实现良好的临床效果。临床上根据适应症选择不同三氧化程度紫草油软膏剂，可用于杀灭细菌及病原微生物；外用涂布用于治疗神经性皮炎、营养不良性溃疡、创口表面、烧伤、蚊虫叮咬及美容祛斑；可加速病变部位肉芽组织及上皮细胞增生，用于各种(口腔、生殖器、直肠)粘膜疾病等。

Compound Chinese medicine ointment containing three oxidized shikonin oil and preparation method thereof

The invention discloses a compound Chinese medicine ointment containing three oxidized shikonin oil and a preparation method thereof. The present invention discloses ointment by weight number of components: three oxidation of Lithospermum oil 20, angelica 0.3, eugenol 0.2 copies, 1.1 copies of 2.3 copies of Vaseline beeswax, peppermint oil, phospholipid 0.1 copies, 0.01 copies, 0.08 copies of sunscreen. The ointment obtained by the preparation method of the invention can overcome the deficiency of the prior dosage form, improve the convenience and effectiveness of the three oxygen and the Chinese medicine compound administration, and can achieve good clinical effect simultaneously. On the basis of clinical indications of three different oxidation degree of Lithospermum oil ointment, can be used to kill bacteria and pathogens; external coating for the treatment of neurodermatitis, malnutrition, ulcers, burns, wound surface, mosquito bites and beautifying; can accelerate the lesion of granulation tissue and epithelial hyperplasia, for various (oral and genital rectal mucosal disease, etc.).

【技术实现步骤摘要】
一种含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂及其制备方法
本专利技术属于复方中药领域，具体涉及一种含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂及其制备方法。
技术介绍
三氧的化学式为O3，具有刺鼻的怪味，又称为臭氧。三氧是一种天然氧化剂，高纯度三氧对各种细菌、病毒、真菌等都具有杀灭作用，具有“绿色”杀菌的特点。出处：臭氧治疗历史、现状与未来，目前在欧洲，三氧主要应用于腰椎间盘突出及骨关节疾病的治疗、创伤及难治性溃疡(如糖尿病足)的治疗、癌症的辅助治疗、抗自由基防衰老、中风及病毒性肝炎等疾病的治疗，其临床疗效得到了充分肯定。紫草，学名Lithospermumerythrorhizon是紫草科紫草属植物，多年生草本植物。李时珍的本草纲目(中册)记载紫草性寒，味甘、咸，归心，肝经，具有止血凉血之功效，用于治疗血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、热病斑疹、湿疹、尿血、血淋、血痢、热结便秘、疮疡、丹毒、烧伤、恶疮、癣等。橄榄油主要成份是油酸，属于ω-9MUFA，并含有较高含量的α-生育酚，鲨烯、植物甾醇和酚类化合物。橄榄油富含丰富的单不饱和脂肪酸、维生素A、维生素B、维生素D、维生素E、维生素K及各种抗氧化物等营养物质，对人体有着很好的保健和美容功效。紫草和橄榄油制备的紫草油具有创面修复和消炎作用，能加快组织的再生和愈合速度，刺激性小，止痛效果好。紫草油不管是单独用药亦或是联合用药、辅助治疗，临床上运用范围不断扩大，在轻度烫伤、烧伤，创面修复、儿童湿疹、皮炎、药疹等皮肤类疾病均有应用基础。【摘录】《上海交通大学学报(医学版)》。白芷：本品为伞形科植物Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.或杭白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)ShanetYuan的干燥根。中国药典一部2015版收载白芷质硬，断面白色，粉性足，皮部密布棕色油点。祛风湿，活血排脓，生肌止痛及美白除斑功效。广泛用于治疗银屑病、白癜风、鼻炎、头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。时珍国医国药收载现代药理学证明白芷具有镇痛、抗炎、抗高血压、抗凝血、抗微生物、抗病毒、抗癌、抗氧化等多种药理活性，其镇痛、抗炎活性现被临床广泛用于治疗偏头痛、银屑病、白癜风、鼻炎等疾病。丁香油酚：丁香油酚是苯丙类化合物。它是一种无色至淡黄色油状液体从特别是在丁香油，肉豆蔻，肉桂，罗勒和月桂叶某些精油提取。蜂蜡：味甘，淡，性平，归脾、胃、大肠经。有解毒、敛疮，生肌，止痛的功效。用于溃疡不敛、臁疮糜烂，外伤破溃，烧烫伤。【摘录】《首都食品与医药》。凡士林：凡士林是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物，也叫矿脂，由石油分馏后制得。其状态在常温时介于固体及液体之间，因不同用途而有棕、黄、白三种颜色。熔点为35～50℃(一般37～52℃)。辅料手册第6版记载，凡士林作为局部外用制剂，认为无刺激、无毒材料。可以保湿、修护肌肤，缓解肌肤干燥及因干燥导致的各种肌肤问题。磷脂：磷脂为两性分子，一端为亲水的含氮或磷的头，另一端为疏水(亲油)的长烃基链。由于此原因，磷脂分子亲水端相互靠近，疏水端相互靠近，常与蛋白质、糖脂、胆固醇等其他分子共同构成脂双分子层，即细胞膜的结构。是细胞中所有膜状构造的主要成分。辅料手册第6版记载，磷脂作为外用制剂辅料几乎没有急毒性。薄荷油(脑)：是植物所产生的高挥发性精油，其成分多为半萜、单萜及倍半萜，尤其在气候温暖时产量更高。是由中药薄荷植物中提取、精制而成的芳香物，易溶于水、醇、醚等溶剂中，具有清凉、止痛的作用。【摘录】《浙江中西医结合杂志》。中国专利CN106177452公开了复方紫草臭氧油制备与应用，其通过压榨方式获得了复方紫草油，通入三氧后得到三氧化紫草油，压榨的提取方式有效率低且未说明其压榨后有效成分含量情况。获得的油状搽剂粘度低，不利于涂敷及患处停留时间短，会产生涂抹不均及药效低，患者顺应性差等问题；使用过程中损耗大，极易污染瓶壁。且所使用中药材均需经过炒干、粉碎、发酵、蒸热、压榨、过滤、脱水、脱色多个处理步骤，其工艺过于繁琐、有效成份在制备处理过程中不可避免存在损耗。
技术实现思路
为解决现有技术的缺点和不足之处，本专利技术的首要目的在于提供一种可以收敛创面、促进愈合、有效抗真菌并具有护肤功效的含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂。该软膏剂释放药物较快，无油腻感，易涂展，无刺激性，能吸收组织渗出物。此外，该软膏剂与现有技术相比，透皮性能好，没有依赖性，副作用小，方便携带和涂抹，提高了患者的顺应性。本专利技术的另一目的在于提供上述含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂的制备方法。本专利技术将含有三氧化紫草油的复方中药制备成软膏剂，可以克服以往剂型的不足，提高三氧及有效成分给药的使用便利性，同时满足不同适应症的对应治疗，可实现良好的临床效果。为实现上述专利技术目的，本专利技术采用如下技术方案：一种含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂，由以下重量份数的组分组成：三氧化紫草油20份，白芷0.3份，丁香油酚0.2份，蜂蜡1.1份，凡士林2.3份，磷脂0.1份，薄荷油0.01份，遮光剂0.08份。所述的白芷是经过微粉化处理，D90在10μm以下。所述的遮光剂选自二氧化钛和氧化锌的一种或几种，优选氧化锌。所述的含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将紫草加入到橄榄油中，完全浸泡后过滤，即得紫草油；(2)将制得的紫草油通入不同浓度的三氧，即得三氧化紫草油；(3)按处方量称取蜂蜡、凡士林和磷脂加热至40-60℃后均质乳化至均匀，得软膏基质；(4)将处方量丁香油酚和薄荷油加入步骤(3)制得的软膏基质中，保持温度并均质乳化至均匀；(5)将处方量微粉化处理后的白芷与遮光剂混合均匀后加入到步骤(4)制得的软膏中，保持温度并均质乳化至均匀；(6)将处方量三氧化紫草油加入到步骤(5)制得的软膏中，搅拌至均匀，冷却后即得含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂。所述的软膏剂分装后密封，在凉暗干燥处保存(25℃以下)。优选的，步骤(1)所述的紫草和橄榄油的重量比为2:5。优选的，步骤(2)所述三氧的浓度为1000-3000mcg/kg紫草油。优选的，步骤(5)所述的微粉化处理后的白芷D90在10μm以下。上述含有三氧化紫草油的复方中药膏剂，其临床应用如下：(1)用于杀灭细菌及病原微生物时，通入三氧浓度为1000mcg/kg；(2)用于治疗神经性皮炎、营养不良性溃疡、创口表面、烧伤、蚊虫叮咬及美容等目的时，通入三氧浓度为2500-3000mcg/kg，建议三氧气体治疗后(如三氧负压杯)使用；(3)用于各种粘膜疾病时(口腔、生殖器、直肠)三氧浓度为2000mcg/kg。与现有技术相比，本专利技术具有以下优点及有益效果：(1)本专利技术所使用的中药复方成份清晰，副作用明确，合理规避。白芷含有的香豆素类化合物具有一定的光毒性，在外用时需要避光使用。针对白芷的光敏毒性，本专利技术在处方中添加少量的二氧化钛或氧化锌之类避光剂，极大程度上降低光敏毒性的发生概率，有效避免光毒性副作用，增加本品安全性同时提供了白芷作为外用制剂的可行性。此外，现有技术中大多数采用有机溶剂提取白芷的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂，其特征在于，其由以下重量份数的组分组成：三氧化紫草油20份，白芷0.3份，丁香油酚0.2份，蜂蜡1.1份，凡士林2.3份，磷脂0.1份，薄荷油0.01份，遮光剂0.08份。

【技术特征摘要】
1.一种含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂，其特征在于，其由以下重量份数的组分组成：三氧化紫草油20份，白芷0.3份，丁香油酚0.2份，蜂蜡1.1份，凡士林2.3份，磷脂0.1份，薄荷油0.01份，遮光剂0.08份。2.根据权利要求1所述的含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂，其特征在于，所述的遮光剂为二氧化钛和/或氧化锌。3.如权利要求1或2所述的含有三氧化紫草油的复方中药软膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将紫草加入到橄榄油中，完全浸泡后过滤，即得紫草油；(2)将制得的紫草油通入不同浓度的三氧，即得三氧化紫草油；(3)按处方量称取蜂蜡、凡士林和磷脂加热至40-60℃后均质乳化至均匀，得软膏基质；(4)将处方量丁香油酚和薄荷油加入步骤(3)制得...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭磷基，
申请(专利权)人：广东祈福医院有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44