一种放射性同位素发生器色层柱支架装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种放射性同位素发生器色层柱支架装置，该装置包括：第一穿刺针头护套(1)，带有0.22μm空气过滤器的进液穿刺双针(2)，进液三通接头(3)，接头支架(4)，色谱柱(5)，出液三通接头(6)，0.22μm除菌过滤器(7)，出液穿刺单针(8)，第二穿刺针头护套(9)；本实用新型专利技术特点是在放射性发生器的生产过程与使用过程使用不同的流体进口与出口，从而使发生器在生产过程始终处于不变的密封组装状态，达到了简化生产流程，降低色层柱内部微生物与生产环境放射性污染风险的目的。

【技术实现步骤摘要】
一种放射性同位素发生器色层柱支架装置
本技术涉及一种放射性同位素发生器色层柱支架装置，属于放射性药品生产领域。
技术介绍
放射性同位素发生器可以为人们多次地、安全方便地提供无载体、高比活度和高放射性浓度的短半衰期核素，所以它在医学、工业、科研等领域中应用广泛。从放射性同位素发生器中获得的短半衰期核素,可以直接应用或者制成多种多样标记化合物(包括药物)来应用。在已有的放射性同位素发生器中用得最多的是99Mo-99mTc发生器。用99Mo-99mTc发生器的洗脱液99mTc高锝酸盐或用99mTc高锝酸盐为原料标记的各种含99mTc药物，已广泛用于脑、甲状腺、涎腺、肺、心、血、肝、胆、脾、肾、骨、骨髓等的扫描显像和功能检查。99mTc的用量相当大，其用量约占医学诊断用放射性核素总用量的80％以上。按照药品生产的GMP要求，放射性同位素发生器生产过程需要在无菌环境进行。而且由于生产的发生器色层柱具有放射性，不恰当的处理具有危险性，生产过程也应该在放射性安全的条件下进行。因此要求生产过程的操作尽量简单可靠，以减少发生器色层柱内部微生物污染与生产环境放射性污染的风险。现有放射性同位素发生器色层柱本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种放射性同位素发生器色层柱支架装置，其包括：第一穿刺针头护套(1)、带有0.22μm空气除菌过滤器的进液穿刺双针(2)、进液三通接头(3)、接头支架(4)、色层柱(5)、出液三通接头(6)、0.22μm除菌过滤器(7)、出液穿刺单针(8)和第二穿刺针头护套(9)，其特征在于：第二穿刺针头护套(9)设置在出液穿刺单针(8)上，出液穿刺单针(8)通过0.22μm除菌过滤器(7)连接到出液三通接头(6)；出液三通接头(6)固定在接头支架(4)上，并连接色层柱(5)的一端；色层柱(5)的另一端连接固定在接头支架(4)上的进液三通接头(3)，进液三通接头(3)连接所述进液穿刺双针(2)，进液穿刺双针(...

【技术特征摘要】
1.一种放射性同位素发生器色层柱支架装置，其包括：第一穿刺针头护套(1)、带有0.22μm空气除菌过滤器的进液穿刺双针(2)、进液三通接头(3)、接头支架(4)、色层柱(5)、出液三通接头(6)、0.22μm除菌过滤器(7)、出液穿刺单针(8)和第二穿刺针头护套(9)，其特征在于：第二穿刺针头护套(9)设置在出液穿刺单针(8)上，出液穿刺单针(8)通过0.22μm除菌过滤器(7)连接到出液三通接头(6)；出液三通接头(6)固定在接头支架(4)上，并连接色层柱(5)的一端；色层柱(5)的另一端连接固定在接头支架(4)上的进液三通接头(3)，进液三通接头(3)连接所述进液穿刺双针(2)，进液穿刺双针(2)上设置有第一穿刺针头护套(1)。2.根据权利要求1所述的放射性同位素发生器色层柱支架装置，其特征在于：第一穿刺针头护套(1)和第二穿刺针头护套(9)均由可进行灭菌处理的硬质材料外壳(1a)和弹性材料(1b)组成；所述硬质材料外壳(1a)采用聚碳酸酯或者聚丙烯材料制成；所述弹性材料为医疗级硅胶。3.根据权利要求1所述的放射性同位素发生器色层柱支架装置，其特征在于：所述进液穿刺双针(2)由进液穿刺双针本体(2a)和一个0.22μm空气除菌过滤器组成，进液穿刺双针本体(2a)和所述0.22μm空气除菌过滤器之间通过6％鲁尔圆锥锁定接头连接。4.根据权利要求3所述的放射性同位素发生器色层柱支架装置，其特征在于：所述进液穿刺双针本体(2a)由一个硬质塑料材料制成的接头体(2a-1)、第一侧孔针头(2a-2)和第二侧孔针头(2a-3)组成，用于进液的第一侧孔针头(2a-2)与进液口(22)连通，第二侧孔针头(2a-3)与进气口(21)连通。5.根据权利要求4所述的放射性同位素发生器色层柱支架装置，其特征在于：所述接头体(2a-1)由聚碳酸酯或者聚丙烯制成，第一侧孔针头(2a-2)和第二侧孔针头(2a-3)由医疗级不锈钢制成。6.根据权利要求1所述的放射性同位素发生器色层柱支架装置，其特征在于：进液三通接头(3)由带不锈钢进液管的接头(3a)和第一自密封刺穿接头(3b)组成，带不锈钢进液管的接头(3a)与第一自密封刺穿接头(3b)之间通过6％鲁尔圆锥锁定接头连接。7.根据权利要求6所述的放射性同位素发生器色层柱支架装置，其特征在于：所述带不锈钢进液管的接头(3a)由三通接头本体(3a-1)与不锈钢进液管(3a-2)组成，三通接头本体(3a-1)与不锈钢进液管(3a-2)之间为不可拆的整体结构，三通接头本体(3a-1)采用聚碳酸酯或者聚丙烯制成，不锈钢进液管(3a-2)采用医疗级不锈钢制成。8.根据权利要求7所...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘玉平，李江航，傅红宇，陈宇虹，刘晓琳，石翠燕，王刚，曹端，张春保，
申请(专利权)人：原子高科医药有限公司，
类型：新型
国别省市：河北,13