用于体外血液处理的设备制造技术

用于体外血液处理的设备。本发明专利技术公开了用于体外流体处理的设备和设置用于输送或收集流体的医疗设备的处理。根据该设备和该处理，控制单元(10)被构造成基于操作者设定的流体流速并且基于规定剂量值(Dset)计算流体流速中的两个或更多个的设定值。

Apparatus for extracorporeal blood treatment

Apparatus for extracorporeal blood treatment. The present invention discloses an apparatus for in vitro fluid processing and the treatment of medical equipment for conveying or collecting fluids. According to the device and the process, the control unit (10) is configured to calculate two or more set values of the fluid velocity based on the prescribed dose value (Dset) based on the fluid flow rate set by the operator.

【技术实现步骤摘要】
用于体外血液处理的设备本申请是原案申请号为201280053014.9的专利技术专利申请(国际申请号：PCT/IB2012/001620，申请日：2012年8月23日，专利技术名称：用于体外血液处理的设备和计算用于输送或收集流体的医疗设备中的设定流速的处理)的分案申请。
本专利技术涉及用于体外血液处理的医疗设备。本专利技术还涉及计算用于输送、收集或输送和收集流体的医疗设备中(诸如，例如，用于体外流体处理的设备中)的设定流速的处理。
技术介绍
在用于医疗用途的生物流体处理的领域中，已知需要操纵各种性质的流体的许多设备。已知类型的流体处理系统包括体外血液处理设备，该设备通常用于从患者的血液中抽取不期望的流体和/或溶质和/或向血液中添加期望的流体和/或物质。体外血液处理用于处理不能够从他们的血液中有效地去除过量的水和不期望的颗粒的患者，诸如，当患者遭受暂时性或永久性的肾衰时。这些患者可以接受体外血液处理，例如以向他们的血液中添加物质/或从他们的血液中去除物质，以保持酸/碱平衡，和/或以去除过量的体液。通常，通过以(例如)连续流从从患者取出血液、将血液引入滤过单元(filtrationunit)(诸如，透析仪或血液滤过器或血液透析滤过器)的主腔室(也被称为血液腔室)来实现体外血液处理，在滤过单元中，允许血液沿着半渗透膜流动。依赖于处理的类型，半渗透膜选择性地允许血液中的物质从主腔室穿过半渗透膜进入次腔室中并且还选择性地允许次腔室中的物质穿过半渗透膜进入主腔室中的血液中。随后，经净化的血液返回到患者。可以执行多种不同类型的体外血液处理。在超滤过(ultrafiltration,UF)处理中，利用穿过半渗透膜进入次腔室的对流从血液中去除不期望的流体和颗粒。在血液滤过(hemofiltration,HF)处理中，血液流过半渗透膜(如UF中)并且通常通过在血液经过滤过单元之前和/或之后并且在它返回到患者之前经由各个输注线将流体分散到血液中，向血液中添加期望的物质。在血液透析(hemodialysis,HD)处理中，将包含期望的物质的次流体引入滤过单元的次腔室中。来自血液的不期望的物质可以通过扩散到次流体中而穿过半渗透膜并且来自次流体的期望的物质可以穿过半渗透膜而进入血液中。在血液透析滤过(hemodiafiltration,HDF)处理中，血液和次流体交换物质(如HD+UF中)，另外，通常，通过在血液返回到患者之前将流体分散到血液中来向血液中添加流体(如HF中)。为了执行上述处理中的一个或更多个，体外血液处理设备可以包括用于将流体直接输送到患者或者将流体输送到体外血液回路的多条线。当设置机器时，操作者通常强加血液泵流速、针对各输注线的个体流速、针对透析线和针对排出线的流速(事实上，可以另选地基于所设定的重量损失和处理时间的信息或者基于所设定的患者流体去除速率来计算后者)。针对各线上的流速的设定值被用于控制各个泵：换句话讲，使用多个泵，其中各泵根据各条线的设定流速值从各个流体容器抽出流体或者将流体供应到各个流体容器。因此，设置机器是麻烦的，因为它给操作者方带来相对高数目的流速的定义和输入。此外，独立设定每一个流速没有为操作者提供医疗相关处方参数方面的直观信息。最后，独立设定多个参数的需要可能是误差的来源并且不允许优化流体消耗。
技术实现思路
在这种情形下，本专利技术的总体目的是提供能够克服以上缺陷中的一个或更多个的技术方案。更详细地，本专利技术的目的在于，致使能够尽可能减少设置设备所需的动作的用于体外血液处理的医疗设备和计算所述设备中的设定流速的处理可用。本专利技术的方面的其它目的在于，定义允许操作者使用可以导致更容易使用用户接口的医疗上有意义的参数来设置血液处理设备的设备和处理。本专利技术的辅助目的在于，提供用于流体处理的医疗设备和用于计算设备中的设定流速的处理，其可以有助于在处理之前和处理期间的设定流速并且相对于处方目标和系统限制来优化流体消耗。本专利技术的某些方面的目的还在于，致使能够尽可能减小容器改变频率和带来的处理输送中断的用于处理流体的医疗设备和用于计算所述设备中的设定流速的处理可用。另一个辅助目的在于能够以安全方式控制操作参数的设备。以上目的中的至少一个基本上通过根据所附的设备权利要求中的一个或更多个的设备来实现。以上目的中的一个或更多个还基本上通过根据所附的处理权利要求中的任一个的处理来实现。这里，以下描述根据本专利技术的方面的设备和处理。第1方面涉及一种用于体外血液处理的设备，所述设备包括：滤过单元，其具有由半渗透膜分隔的主腔室和次腔室；连接到所述主腔室的入口的血液抽取线和连接到所述主腔室的出口的血液返回线，所述血液线被构造成用于连接到患者心血管系统；血液泵，其被构造成控制通过所述血液线的血液的流；排出流体线，其连接到所述次腔室的出口；在包括以下的组中选择的至少两条另外的流体线：预稀释输注流体线，在其一端连接到所述血液抽取线，后稀释输注流体线，在其一端连接到所述血液返回线，透析液流体线，在其一端连接到所述次腔室的入口，血液泵前输注流体线，在其一端在所述血液抽取线的在使用时被设置在所述血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线，用于调节通过所述流体线的流体的流的装置，诸如，蠕动泵或流调节阀或离心泵；以及控制单元，其连接到所述用于调节的装置，所述控制单元被构造成：-允许操作者输入在包括以下流体流速的组中选择的至少第一流体流速的设定值：通过所述预稀释输注流体线的流体流速Qrep1，通过所述后输注流体线的流体流速Qrep2，通过所述血液泵前输注流体线的流体流速Qpbp，通过所述透析液流体线的流体流速Qdial，以及从患者的流体去除速率Qpfr，-允许输入要输送的规定剂量的设定值Dset，-基于由所述操作者设定的所述第一流体流速且基于所述规定剂量值Dset，计算流速的所述组中的至少第二流体流速和第三流体流速的设定值。在根据第1方面所述的第2方面中，所述控制单元被进一步构造成基于流体流速的所述设定值控制用于调节流体流动的所述装置。换句话讲，所述控制单元使用计算出的流体流速的设定值来例如控制泵的旋转泵或流体线上使用的调节阀的位置。在根据上述方面中任一方面所述的第3方面中，设置存储器，所述存储器存储将所述组中选择的流体流速关联的多个数学关系，所述控制单元连接到所述存储器。在根据上述方面中任一方面所述的第4方面中，所述控制单元被进一步构造成通过由所述操作者输入的所述规定计量值Dset和所述第一流体流速的设定值应用于所述数学关系，计算至少所述第二流体流速和所述第三流体流速的设定值。在根据上述两个方面中任一方面所述的第5方面中，其中，所述存储器中存储的所述数学关系包括以下关系中的一个或更多个：-对流-扩散关系，将通过所述输注流体线的总流体流速Qrep1+Qrep2+Qpbp与通过所述透析液流体线的流体流速Qdial关联，-血液预稀释关系，将血液或血浆的流速QBLOOD、QPLASMA与通过所述预稀释输注流体线和通过所述血液泵前输注线在血液抽取线中输注的流体流速Qrep1+Qpbp关联，-预-后关系，将通过所述预稀释输注流体线和所述血液泵前输注线的流体流速Qrep1+Qpbp与通过所述后稀释输注线的流体流速Qrep2关联。在根据上述方面所述的第6方面中，第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于体外血液处理的设备，所述设备包括：滤过单元(2)，该滤过单元(2)具有由半渗透膜(5)分隔的主腔室(3)和次腔室(4)；连接到所述主腔室(3)的入口的血液抽取线(6)和连接到所述主腔室(3)的出口的血液返回线(7)，所述血液抽取线(6)和所述血液返回线(7)被构造成用于连接到患者心血管系统；血液泵(11)，该血液泵(11)被构造成控制通过所述血液抽取线(6)和所述血液返回线(7)的血液的流；排出流体线(13)，该排出流体线(13)连接到所述次腔室(4)的出口；在包括以下的组中选择的至少两条另外的流体线：预稀释输注流体线(15)，该预稀释输注流体线(15)的一端连接到所述血液抽取线(6)，后稀释输注流体线(25)，该后稀释输注流体线(25)的一端连接到所述血液返回线(7)，透析液流体线(19)，该透析液流体线(19)的一端连接到所述次腔室(4)的入口，血液泵前输注流体线(22)，该血液泵前输注流体线(22)的一端在所述血液抽取线(6)的在使用时被设置在所述血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线(6)，用于调节通过各流体线(13、15、22、25、19)的流体的流的装置(17、18、21、24、27)；以及控制单元(10)，该控制单元(10)连接到所述用于调节通过各流体线的流体的流的装置，所述控制单元(10)被构造成执行流速设置过程，所述流速设置过程包括：‑允许操作者输入在包括以下的组中选择的至少第一流体流速的设定值：通过所述预稀释输注流体线(15)的流体流速Qrep1，通过所述后稀释输注流体线(25)的流体流速Qrep2，通过所述血液泵前输注流体线(22)的流体流速Qpbp，通过所述透析液流体线(19)的流体流速Qdial，以及从患者的流体去除速率Qpfr，‑允许输入要输送的规定剂量的设定值Dset，‑基于由所述操作者设定的所述第一流体流速且基于所述规定剂量的设定值Dset，计算流速的所述组中的至少第二流体流速和第三流体流速的设定值。...

【技术特征摘要】
2011.08.30 EP 11007041.41.一种用于体外血液处理的设备，所述设备包括：滤过单元(2)，该滤过单元(2)具有由半渗透膜(5)分隔的主腔室(3)和次腔室(4)；连接到所述主腔室(3)的入口的血液抽取线(6)和连接到所述主腔室(3)的出口的血液返回线(7)，所述血液抽取线(6)和所述血液返回线(7)被构造成用于连接到患者心血管系统；血液泵(11)，该血液泵(11)被构造成控制通过所述血液抽取线(6)和所述血液返回线(7)的血液的流；排出流体线(13)，该排出流体线(13)连接到所述次腔室(4)的出口；在包括以下的组中选择的至少两条另外的流体线：预稀释输注流体线(15)，该预稀释输注流体线(15)的一端连接到所述血液抽取线(6)，后稀释输注流体线(25)，该后稀释输注流体线(25)的一端连接到所述血液返回线(7)，透析液流体线(19)，该透析液流体线(19)的一端连接到所述次腔室(4)的入口，血液泵前输注流体线(22)，该血液泵前输注流体线(22)的一端在所述血液抽取线(6)的在使用时被设置在所述血液泵的上游的区域中连接到所述血液抽取线(6)，用于调节通过各流体线(13、15、22、25、19)的流体的流的装置(17、18、21、24、27)；以及控制单元(10)，该控制单元(10)连接到所述用于调节通过各流体线的流体的流的装置，所述控制单元(10)被构造成执行流速设置过程，所述流速设置过程包括：-允许操作者输入在包括以下的组中选择的至少第一流体流速的设定值：通过所述预稀释输注流体线(15)的流体流速Qrep1，通过所述后稀释输注流体线(25)的流体流速Qrep2，通过所述血液泵前输注流体线(22)的流体流速Qpbp，通过所述透析液流体线(19)的流体流速Qdial，以及从患者的流体去除速率Qpfr，-允许输入要输送的规定剂量的设定值Dset，-基于由所述操作者设定的所述第一流体流速且基于所述规定剂量的设定值Dset，计算流速的所述组中的至少第二流体流速和第三流体流速的设定值。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述规定剂量的设定值Dset包括流速或流速的组合的规定值，所述规定剂量的设定值Dset包括在包括以下流速的组中选择的一个的规定值：-排出剂量流速Deff_set，该排出剂量流速Deff_set是通过所述排出流体线(13)的流速的规定平均值，-对流剂量流速Dconv_set，该对流剂量流速Dconv_set是通过所有输注流体线的流速Qrep1、Qrep2、Qpbp和从患者的流体去除速率Qpfr之和的规定平均值，-扩散剂量流速Ddial_set，该扩散剂量流速Ddial_set是通过所述透析液流体线(19)的流速Qdial的规定平均值，-尿素剂量Durea_set，该尿素剂量Durea_set是针对估计的尿素清除率的规定平均值，-清除剂量Ksolute_set，其是针对估计的给定溶质的清除率的规定平均值。3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述控制单元(10)被构造成当存在流体置换线并且在所述滤过单元的上游输送流体时，通过根据以下算式将剂量值乘以小于1的稀释因子Fdilution来校正从以上的剂量中选择的一个剂量以将预稀释作用考虑在内：剂量corr_xxx＝Fdilution×剂量_xxx，其中，xxx＝eff、conv、dial。4.根据权利要求1-3中任一项所述的设备，其中，所述流速设置过程还包括基于所述流体流速的所述设定值，控制所述用于调节通过各流体线的所述流体的流的装置(17、18、21、24、27)。5.根据权利要求1-3中任一项所述的设备，其中，所述设备还包括存储器(10a)，该存储器(10a)存储了将在所述组中选择的流体流速关联的多个数学关系，所述控制单元(10)连接到所述存储器(10a)，并且其中，所述流速设置过程还包括将所述规定计量的设定值Dset和由所述操作者输入的所述第一流体流速的设定值应用于所述数学关系来计算至少所述第二流体流速和所述第三流体流速的设定值，其中，存储在所述存储器中的所述数学关系包括以下关系中的一个或更多个：-对流-扩散关系，将通过各输注流体线的总流体流速Qrep1+Qrep2+Qpbp与通过所述透析液流体线的流体流速Qdial关联，-血液预稀释关系，将血液或血浆的流速QBLOOD、QPLASMA与通过所述预稀释输注流体线(15)和通过所述血液泵前输注线(22)在所述血液抽取线中输注的流体流速Qrep1+Qpbp关联，-预-后关系，将通过所述预稀释输注流体线(15)和所述血液泵前输注线(22)的流体流速Qrep1+Qpbp与通过所述后稀释输注线的流体流速Qrep2关联。6.根据权利要求5所述的设备，其中，所述流速设置过程还包括允许用户选择所述关系中的至少两个关系，并且通过将所述规定剂量的设定值和由所述操作者输入的所述第一流体流速的设定值应用于由所述用户选择的数学关系来计算所述流体流速中的至少所述第二流体流速和所述第三流体流速的所述设定值。7.根据权利要求5所述的设备，其中，-所述对流-扩散关系定义将通过所述输注流体线(15、22、25)的总流体流速Qrep1+Qrep2+Qpbp除以通过所述透析液流体线(19)的流体流速Qdial得到的第一比率R1，-所述血液预稀释关系定义将血液或血浆的流速QBLOOD、QPLASMA除以通过所述预稀释输注流体线(15)和通过所述血液泵前输注流体线(22)在所述血液抽取线(6)中输注的流体流速之和Qrep1+Qpbp得到的第二比率R2，-所述预-后关系定义将通过所述血液泵前输注流体线(22)和所述预稀释输注流体线(15)的流体流速之和Qrep1+Qpbp除以通过所述后稀释输注流体线(25)的流体流速Qrep2得到的第三比率R3。8.根据权利要求7所述的设备，其中，所述控制单元被进一步构造成存储所述第一比率R1、所述第二比率R2和所述第三比率R3中的每一个的预设值或预设范围，和/或允许操作者输入所述第一比率R1、所述第二比率R2和所述第三比率R3中的每一个的设定值或设定范围。9.根据权利要求1-3中任一项所述的设备，其中，对应于所述血液抽取线的片段所述血液泵(11)有效，并且其中，所述设备包括以下流体线：-预稀释输注流体...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·普楚林，
申请(专利权)人：甘布罗伦迪亚股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE