葡萄糖管理和透析设备制造技术

提供一种葡萄糖管理和透析设备。该设备是治疗具有肾脏疾病的患者的透析设备，其包括葡萄糖清除剂以在将血液返回患者之前从血液中除去过量的葡萄糖，和/或当葡萄糖水平低于阈值水平时增加血液中血糖水平的装置。该葡萄糖清除剂可包括结合到支持物表面或者用在该设备的管内部表面的葡萄糖结合蛋白、硼酸衍生物、硼酸酯衍生物或其混合物，该支持物诸如药筒中的纤维束。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及在透析期间监视患者血糖浓度的葡萄糖管理和透析方法及设备。特别 地，本专利技术涉及在血液透析期间监视血糖浓度并且在将过滤的血液返回患者之前根据需要 增加或减少血糖浓度的葡萄糖管理方法及设备。
技术介绍
糖尿病在当今是会导致许多病症的日益严重的一种问题。肾脏疾病和肾衰竭是不 正确控制糖尿病的一些更加严重的后果。 已经经历了肾衰竭的患者需要某种形式的透析，其每个星期要执行数次。血液透 析是透析的一种常规形式，它从患者移出血液并在将血液返回给患者之前使血液通过一个 或多个透析过滤器。在要花费数小时的透析期间，患者会经历血糖水平的降低。在透析之 后患者经常感受到丧失食欲使得在完成透析治疗之后患者不会立即进食。这会导致患者体 内血糖水平的降低。患者在开始透析治疗之前有时会进食因为他们在治疗后会感受到丧失 食欲。这会导致血糖水平在透析治疗开始时出现峰值。 患者通常以周期间隔来监视葡萄糖水平以确定何时可能需要注射胰岛素或者确 定使用者对先前的注射反应如何。患者通过用刺血针刺破身体的一部分以获得血样来监视 血糖水平。血样被放置到检验试纸上，该检验试纸包含了用于测量血糖水平的适合的酶试 剂，随后由血糖检测仪进行分析。已知有各种装置能够监视血糖水平以帮助糖尿病患者正 确治疗。这种装置的实例公开在Gordon的美国专利号8, 224, 663、Anderson等人的美国专 利号5, 279, 294以及Gravel等人的美国专利号6, 192, 891中。 还已经发展生物传感器用于测量和监视血糖水平。这些装置通常使用葡萄糖结合 蛋白，它能够捕捉葡萄糖并产生可探测的信号用于测量患者体内的血糖水平。在生物传感 器中使用葡萄糖结合蛋白的实例公开在Alarcon等人的美国专利号7, 629, 172和Pitner 等人的美国专利号7, 064, 103中，在此结合它们的全部内容作为参考。 尽管早先的装置已经适合于它们预期的目的，但在产业上对于在患者不能够通过 目前通常使用的手指针刺方法取样时能够监视和调节患者体内的血糖水平的系统有持续 的需求。
技术实现思路
本专利技术涉及在透析期间治疗患者并监视血糖浓度的透析方法。本专利技术还涉及在透 析方法期间在将过滤和处理的血液返回患者之前调节血液的血糖浓度的血液透析方法及 设备。 本专利技术特别涉及用在透析期间，或者在将血液移出患者、处理并返回给患者的其 它手术期间，诸如手术期间充氧的葡萄糖管理方法和设备。因此，本专利技术的一个目的是提供 一种方法和设备，其能够为患者执行透析的同时以预定的时间间隔或连续地监视患者的血 糖水平，并且调节患者的血糖水平到预定范围。 本专利技术的另一特征是提供一种方法和设备，其能够在血液透析期间在将处理过的 血液返回给患者之前增加或减少患者的血糖浓度。本专利技术的另一特征是提供一种方法和设 备，其使用葡萄糖结合蛋白从患者的血液中清除葡萄糖以降低血糖浓度至预定的范围内。 本专利技术的一个方面是提供一种带葡萄糖监视单元的透析设备，该葡萄糖监视单元 能够连续地或以预定的间隔或周期监视血糖浓度。该葡萄糖监视单元可被编程为基于测量 得到的血糖水平，在将血液返回给患者之前，引导经过透析和过滤处理后的患者血液到用 于增加血糖浓度的装置，或者在将血液返回给患者之前引导经过透析和过滤处理后的患者 血液到用于减少血糖水平的装置，或者无需进一步处理而将血液返回患者。 本专利技术的另一特征是提供一种具有葡萄糖监视装置的透析设备，该葡萄糖监视装 置在血糖水平落到预定范围之外时产生可见的或可听的信号给技术员。然后技术员能够引 导血流到装置以在将血液返回给患者之前增加或减少葡萄糖浓度。 本专利技术的另一特征是提供一种减少血液中血糖浓度的装置，该装置包括固定到支 持物上的葡萄糖结合蛋白、硼酸、硼酸酯或它们的混合物。该装置可以是能够连接到透析设 备的流体路径上的药筒（cartridge)。该药筒能够连接到透析器的入口侧或出口侧。 本专利技术的又一特征是提供一种在透析之后和在将血液返回给患者之前增加血液 的血糖浓度的装置。该装置可以包括供给，其用于输入右旋糖或葡萄糖进入血液、输入引诱 患者体内葡萄糖产生的药剂或者具有一定浓度的葡萄糖溶液中的支持物上的葡萄糖结合 蛋白以引导葡萄糖进入血液。 通过治疗患者的方法可获得本专利技术的特征，该方法包括从患者移出血液的步骤和 将血液通过装置以处理该血液的步骤，以及然后测量血糖水平的步骤。然后当测量得到的 葡萄糖水平高于阈值水平时将血液引导到葡萄糖清除单元并从血液中去除葡萄糖，并且产 生减少的血糖水平。当测量得到的葡萄糖水平低于阈值时也可将血液引导到增加单元以增 加血糖水平。然后将处理的血液返回给患者。本专利技术的该方法能够用在血液经过透析器以 通过从血液中去除废物来处理血液的透析方法中。 通过提供血液透析方法能够基本上获得本专利技术的各个方面，该血液透析方法用于 治疗诸如透析患者的患者。该过程包括从患者移出血液，将血液通过诸如透析器的处理装 置以处理和过滤该血液，以及测量从患者移出的血糖水平。当测量得到的葡萄糖水平高于 阈值水平时，引导血液到包含葡萄糖结合蛋白、硼酸、硼酸酯或它们的混合物的葡萄糖清除 单元并从血液中除去葡萄糖。产生葡萄糖水平降低的血液并且将该降低葡萄糖水平的血液 返回给患者。 通过提供一种透析方法进一步地获得本专利技术的特征，该透析方法包括将透析流体 引入患者体内并从患者移出血液到透析器以从血液中去除废物。监视血液中的葡萄糖水平 并发现高于预定阈值的葡萄糖水平。当血液的血糖水平高于阈值水平时，将血液引导到葡 萄糖清除剂，从血液中去除葡萄糖。或者，当血糖水平低于预定的阈值水平时，将该葡萄糖 引导到用于增加血糖水平的单元，然后将血液返回给患者。 本专利技术的特征还通过提供一种设备获得，该设备包括用于从患者移出血液的第一 供应管线。在一个实施方式中，透析器单元连接到用于接收来自患者的血液，以及用于通过 从血液中去除废物来处理血液的第一供应管线。葡萄糖监视单元接收血液，用于测量血液 中葡萄糖水平，发现血液中血糖水平高于阈值水平，以及发现血液中血糖水平低于阈值水 平。当葡萄糖水平高于阈值水平时具有葡萄糖结合蛋白、硼酸、硼酸酯或它们的混合物的葡 萄糖清除单元适合接收血液并从血液中去除预定量的葡萄糖。第二供应管线将处理过的 血液返回给患者。 本专利技术的特征通过提供一种设备进一步获得，该设备用于从患者的血液中清除葡 萄糖，其包括具有内部表面的管，该内部表面带有共价结合到其上的葡萄糖清除剂，用于从 血液中清除预定量的葡萄糖。 本专利技术的这些和其他目的、优势和特征从结合附图公开了本专利技术各种实施方式的 以下本专利技术的详细说明将变得显而易见。【附图说明】 以下是附图的简要说明，其中： 图1是具有葡萄糖管理装置的透析系统的示意图； 图2是显示了葡萄糖管理装置的流体路径的透析系统的示意图；以及 图3是本专利技术实施方式中的葡萄糖清除单元的剖视图。 详细说明 本专利技术涉及一种葡萄糖管理和透析设备，其特征在于： 第一供应管线，用于从患者中移出血液； 连接到所述第一供应管线的葡萄糖监视单元，其接收血液用于测量血液中葡萄糖 水平，探测血液中高于阈值水平的血糖水平或探测血液中低于阈值水平的葡萄糖水平； 连接到所述第一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种葡萄糖管理和透析设备，其特征在于：第一供应管线，用于从患者中移出血液；连接到所述第一供应管线的葡萄糖监视单元，其接收血液用于测量血液中葡萄糖水平，探测血液中高于阈值水平的血糖水平或探测血液中低于阈值水平的葡萄糖水平；连接到所述第一供应管线的葡萄糖清除单元，所述葡萄糖清除单元具有选自葡萄糖结合蛋白、硼酸、硼酸酯及这三种的混合物的葡萄糖清除剂，所述葡萄糖清除剂适合接收血液并且当葡萄糖水平高于上述所述阈值水平时从血液中除去预定量的葡萄糖；以及连接到所述葡萄糖清除单元的第二供应管线，用于将处理的血液从所述葡萄糖清除单元返回患者。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：J·R·派提斯科，A·麦特斯，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国;US