一种治疗和/或辅助治疗骨关节疾病的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗和/或辅助治疗骨关节疾病的药物组合物，它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：威灵仙480‑720份、白芍480‑720份、防己480‑720份、黄芪320‑480份、延胡索160‑240份、全蝎42‑78份、蜈蚣2‑4份、细辛56‑104份、冰片21‑39份。本发明专利技术还提供了该组合物的制备方法和用途。本发明专利技术提供的组合物，配伍合理，具有祛风通络止痛，益气养血活血的效果，改善骨关节退变的效果显著，可以有效的延缓、控制膝关节骨性关节炎，为临床提供了一种新的药物选择。

Pharmaceutical composition for treating and / or assisting treatment of bone and joint diseases and preparation method thereof

The present invention provides a pharmaceutical composition for the treatment and / or adjuvant treatment of bone and joint diseases, which is composed of raw material preparation comprises the following weight proportion: 480 Weilingxian prepared 720 copies, 720 copies, 480 peony 480 Fangji 720 copies, 480 copies, 320 Huangqi 240, 160 Corydalis scorpion 42 78 copies, 4 copies, 2 centipede 56 Asarum 104 copies, 39 copies of 21 borneol. The invention also provides a preparation method and an application of the composition. The composition provided by the invention has reasonable compatibility, Qufengtongluo pain, nourishing qi and promoting blood circulation, improve bone joint degeneration effect significantly, can delay, control of knee osteoarthritis effectively, provides a new choice for clinical medicine.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗和/或辅助治疗骨关节疾病的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种用于治疗和/或辅助治疗骨关节疾病的药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
膝关节骨性关节炎(KOA)是一种多发于中老年人的慢性、进行性骨关节病，随着社会人口的老龄化，其发病率呈上升趋势，在世界范围内居于老年病首位。KOA特征性的改变是进行性的软骨退变，病变发展至晚期最终将导致关节功能丧失，严重影响患者的健康及生活质量。由于KOA始发和主要的病变部位在软骨，人们可以推知的是，软骨细胞的病变会对KOA产生重要影响，延缓关节软骨退变对于预防和治疗骨关节疾病具有重要意义。目前临床上治疗KOA的药物，疗效仍不够理想，急需新的疗效显著的药物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗和/或辅助治疗骨关节疾病的药物组合物及其制备方法和用途。本专利技术提供了一种治疗和/或辅助治疗骨关节疾病的药物组合物，它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：威灵仙480-720份、白芍480-720份、防己480-720份、黄芪320-480份、延胡索160-240份、全蝎42-78份、蜈蚣2-4份、细辛56-104份、冰片21-39份。进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：威灵仙600份、白芍600份、防己600份、黄芪400份、延胡索200份、全蝎60份、蜈蚣3份、细辛80份、冰片30份。其中，它是由威灵仙、白芍、防己、黄芪、延胡索、全蝎、蜈蚣、细辛、冰片的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学或保健品上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。其中，所述制剂为口服制剂。其中，所述口服制剂为胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂、片剂、膏剂、散剂。本专利技术还提供了上述组合物的制备方法，它包括如下步骤：a、称取各重量配比的原料；b、将全蝎、蜈蚣、防己、延胡索加乙醇浸泡，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成流浸膏，备用；同时收集滤渣；c、取步骤b的滤渣，加入威灵仙、白芍、黄芪、细辛，加水浸泡，煎煮二次，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25(80℃)的清膏，备用；d、合并步骤b的流浸膏和步骤c的清膏，烘干，加入冰片，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。本专利技术还提供了上述组合物在制备治疗和/或辅助治疗骨关节疾病的药物中的用途。其中，所述骨关节疾病是指骨关节退变。其中，所述骨关节疾病是指膝关节骨性关节炎。本专利技术提供的组合物，配伍合理，具有祛风通络止痛，益气养血活血的效果，可用于头、胸胁、腰脊、四肢关节疼痛及外伤、术后引起的疼痛、肢体麻木、震颤等；本专利技术组合物改善骨关节退变的效果显著，可以有效的延缓、控制膝关节骨性关节炎，为临床提供了一种新的药物选择。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。附图说明图1为正常细胞图，圆钝、完整、密集(×50)。图2为退变细胞图，多角形并有衰老、死亡细胞(×50)。图3为24h各组中各浓度之间OD值情况图。图4为48h各组中各浓度之间OD值情况图。图5为72h各组中各浓度之间OD值情况图。图6为本专利技术药物组的II型胶原免疫组化染色图，细胞强阳性着色(免疫组化×200)。图7为本专利技术药物组的II型胶原免疫组化染色图，胞质、胞膜呈棕黄色(免疫组化×400)。图8为氨糖美辛组的II型胶原免疫组化染色图，细胞为阳性着色(免疫组化×200)。图9为氨糖美辛组的II型胶原免疫组化染色图，胞质、胞膜呈黄色(免疫组化×400)。图10为生理盐水组的II型胶原免疫组化染色图，细胞为弱阳性着色(免疫组化×200)。图11为生理盐水组的II型胶原免疫组化染色图，胞质、胞膜呈淡黄色(免疫组化×400)。图12为本专利技术药物组的MMP-13免疫组化染色图，细胞为弱阳性(免疫组化×200)。图13为本专利技术药物组的MMP-13免疫组化染色图，细胞核呈淡黄色(免疫组化×400)。图14为氨糖美辛组的MMP-13免疫组化染色图，细胞为阳性着色(免疫组化×200)。图15为氨糖美辛组的MMP-13免疫组化染色图，细胞核呈黄色(免疫组化×400)。图16为生理盐水组的MMP-13免疫组化染色图，细胞为强阳性着色(免疫组化×200)。图17为生理盐水组的MMP-13免疫组化染色图，细胞核呈棕黄色(免疫组化×400)。具体实施方式下面以实施例作进一步说明，但本专利技术不局限于这些实施例。实施例1本专利技术组合物的制备处方：威灵仙600g、白芍600g、防己600g、黄芪400g、延胡索200g、全蝎60g、蜈蚣3g、细辛80g、冰片30g。制备工艺：(1)按处方称取各原料药；(2)将全蝎、蜈蚣、防己、延胡索4味药，用5倍量60％的乙醇浸泡7日，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成流浸膏，备用；(3)取4味药的滤渣，加入威灵仙、白芍、黄芪、细辛，加7倍量水浸泡0.5小时，煎煮二次，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.02～1.05(80℃)，静置12小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.20～1.25(80℃)的清膏，备用；(4)合并步骤(2)的流浸膏和步骤(3)的清膏，100℃烘干，加入冰片，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即可。性状：本品为硬胶囊，内容物为灰褐色的粉末；气微辛，味苦。实施例2本专利技术组合物的制备处方：威灵仙480g、白芍480g、防己480g、黄芪320g、延胡索160g、全蝎78g、蜈蚣4g、细辛104g、冰片39g。制备工艺：同实施例1的制备工艺。实施例3本专利技术组合物的制备处方：威灵仙720g、白芍720g、防己720g、黄芪480g、延胡索240g、全蝎42g、蜈蚣2g、细辛56g、冰片21g。制备工艺：同实施例1的制备工艺。实施例4本专利技术组合物的制备处方：同实施例1的处方。制备工艺：按处方称取各原料药，粉碎，过筛，混合均匀，分装，即得。以下用试验例的方式说明本专利技术的有益效果：试验例中，我们选用H2O2诱导退变成功的C518大鼠膝关节软骨细胞株，而不直接选择KOA患者的膝关节软骨细胞，除了所获取的人退变软骨组织有不同程度的病变、无法很好地保证细胞的单一性等因素外，主要是考虑到临床上KOA患者有一定时间的用药史，软骨中可能已含有不明药物成分，这对实验结果的准确性会产生重大影响。因此，我们选用细胞活性、纯度都比较高的C518大鼠膝关节软骨细胞株，同时，在制备含药血清时，我们也选用大鼠作为血清采集对象，这样，在给细胞株加入含药大鼠血清干预时，尽可能地减少了细胞对异种血清的排斥性，降低了细胞的死亡率，有利于实验的顺利进行。具体试验例如下：试验例1本专利技术组合物用于膝关节退变软骨细胞增殖的实验一、实验材料及仪器1、实验对象C518大鼠膝关节软骨细胞株由上海中医药大学脊柱病研究所提供。SD大鼠由昆明医科大学动物实验中心提供。2、药品及试剂本专利技术药物：实施例1制备的药物组合物；阳性药氨糖美辛肠溶片：由泸州医学院附属中医医院药剂科提供。青-链霉素、0.25％胰蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗和/或辅助治疗骨关节疾病的药物组合物，其特征在于：它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：威灵仙480‑720份、白芍480‑720份、防己480‑720份、黄芪320‑480份、延胡索160‑240份、全蝎42‑78份、蜈蚣2‑4份、细辛56‑104份、冰片21‑39份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗和/或辅助治疗骨关节疾病的药物组合物，其特征在于：它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：威灵仙480-720份、白芍480-720份、防己480-720份、黄芪320-480份、延胡索160-240份、全蝎42-78份、蜈蚣2-4份、细辛56-104份、冰片21-39份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：威灵仙600份、白芍600份、防己600份、黄芪400份、延胡索200份、全蝎60份、蜈蚣3份、细辛80份、冰片30份。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：它是由威灵仙、白芍、防己、黄芪、延胡索、全蝎、蜈蚣、细辛、冰片的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学或保健品上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。5.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄淑芬，张琼，张茂平，胡琼丹，李小军，赵长英，曾炎，陈定国，
申请(专利权)人：西南医科大学附属中医医院，
类型：发明
国别省市：四川,51