本发明专利技术属于医药技术领域,本发明专利技术提供了一种用于微创手术止血的包含植物多聚糖的医疗装置，其中多聚糖由下述原料制备而成：植物淀粉、司盘60或司盘80、石蜡油、环氧氯丙烷、一氯乙酸、马来酸、pH调节剂。本发明专利技术得到的多聚糖，具有止血速度快、止血效果好、安全性高的优点，可以很好的应用医疗器械中，有助于止血等作用。
A medical device containing plant polysaccharides for hemostasis in minimally invasive surgery
The invention belongs to the technical field of medicine, the present invention provides a medical device for minimally invasive surgical hemostasis containing plant polysaccharide, polysaccharide which is prepared with the materials: vegetable starch, span 60 or span 80, paraffin oil, epichlorohydrin, chloroacetic acid, maleic acid, pH regulator. The polysaccharide obtained by the invention has the advantages of fast hemostasis, good hemostasis effect and high safety, and can be applied to medical instruments and can help to stop bleeding.
【技术实现步骤摘要】
一种用于微创手术止血的包含植物多聚糖的医疗装置
本专利技术属于医药
或医疗器械
，具体涉及一种用于微创手术止血的包含植物多聚糖的医疗装置。
技术介绍
人体出血是比较危险的，不管外伤出血还是手术出血，如果出血量较大，都会危及生命安全，因此，在外伤或手术时，都需要有止血材料等帮助止血。因此，止血材料尤为重要。随着医学、生物工程学及材料学在21世纪的发展，各种新型止血材料不断问世。逐渐由不可吸收向可吸收方向转化，由动物源向植物源方向转化，由蛋白类逐渐向糖类的转化。可吸收止血材料产品种类繁多，目前上市产品主要有微纤维胶原、医用止血明胶、氰基丙烯酸类组织胶、蛋白类止血材料以及多糖类止血材料等，其在临床及日常生活中的应用极为广泛。纤维蛋白胶、医用止血明胶、微纤维胶原以及胶原纤维网等止血材料具有动物源性，可诱发患者发生过敏反应，存在较高的潜在使用风险。氰基丙烯酸类组织胶类止血材料在降解过程中释放出氰和甲醛等有毒物质，会引起炎症反应或伤口愈合延迟，存在较大的安全隐患，限制了其在战、创伤及日常生活中的广泛应用。多糖类可吸收止血材料是自然界中大量存在的天然高分子材料，具有来源丰富、价格低廉、生物相容性好、在人体内易被降解吸收、不良反应少等诸多优势，成为当前止血材料的研究热点。专利CN201110073208利用植物淀粉经交叉乳化制备术中止血材料的方法，公开了一种利用植物淀粉经交叉乳化制备术中止血材料的方法，该方法是以植物淀粉为原料，经糊化、酶解、乳化交联、溶剂萃取、洗涤、喷雾干燥筛分、灭菌包装即可得止血材料。采用本专利技术制备的止血材料具有优异的生物屏障性能和组织相容性，可直接作用于有血创面，对于外形复杂的器官和组织的使用特别方便。所选材料为植物淀粉，具有无毒性、无刺激性，来源丰富、价格低廉、生产工艺简单可行，吸水速率快，止血时间短，使用效果好，具有广阔的临床应用前景。专利CN200810225502一种止血材料的制备方法，一种止血材料的制备方法，该方法包括将反应物与交联剂在有机溶液中反应，将得到的反应产物进行固液分离，并干燥分离出的固体产物，所述反应物含有淀粉和水，其中，所述有机溶液为含有磷酸酯和/或磷酸酯盐和有机溶剂的溶液。采用本专利技术的方法制备得到的止血材料的吸水速率较高，在实际应用时能够起到迅速止血的作用。专利CN200810009706变性淀粉可吸收性止血材料及其制备方法，一种变性淀粉可吸收性止血材料及其制备方法，所述的止血材料为醚化变性淀粉，或醚化、交联复合变性淀粉中的一种或二种或二种以上的组合物，分子量为15,000～2,000,000，颗粒粒径为10～1000μm，吸水倍率为1～100倍。优点是：生物相容性止血材料直接用于有血创面，立即止血，吸水倍率、吸水速度明显提高，具有更大的粘度和粘性，止血同时起到封堵破损组织及血管的作用。易于溶胀或溶解于水，在止血后用生理盐水冲洗，去除未参与止血的止血材料，减少在体内的残留，利于伤口愈合，避免因撕开纱布、绷带造成的痛苦。止血材料稳定、不易分解、保质期长、便于储存、耐高压、低压、耐高温、耐低温、不易改变理化特性。专利CN200610053680，一种涉及一种止血微粒及其制备方法，止血微粒的药用成分是从马铃薯淀粉中提取的微孔多聚糖经交联后形成的有30～98微米的表面带微孔的球形颗粒。其制备方法：由植物淀粉经糊化、在pH8-10条件下经span80乳化和石蜡油分散，表氯醇交联，乙酸乙脂分液，无水乙醇清洗脱水，烘箱干燥而成，装于药用喷雾装置内，经环氧乙烷灭菌后，应用于临床使用。本专利技术止血微粒，生物相容性好，止血效果，尤其适用于大面积渗血，深部出血及手术操作难以达到部位的出血，本专利技术的原料易得，工艺简单，生产成本低，能满足工业生产要求。上述专利将淀粉糊化进行交联反应或者酶解后交联，得到的表面带微孔的球形颗粒作为止血材料，采用交联反应得到的淀粉微球止血速率较慢。
技术实现思路
基于上述原因，申请人通过多次创造性的试验，获得一种用于医疗器械的止血多聚糖，医疗器械包括手术医疗器械、内窥镜、止血医疗器械、止血的敷料、医用缝合材料，本专利技术的多聚糖是由植物淀粉、司盘60或司盘80、石蜡油、环氧氯丙烷、一氯乙酸、马来酸、pH调节剂等原料制备而成，本专利技术制备方法得到的多聚糖，具有止血速度快、止血效果好、安全性高的优点，可以很好的应用医疗器械中，有助于止血等作用。本专利技术通过下述技术方案实现的。一种用于医疗器械的止血多聚糖，该多聚糖由下述原料制备而成：植物淀粉、司盘60或司盘80、石蜡油、环氧氯丙烷、一氯乙酸、马来酸、pH调节剂。上述所述的医疗器械包括手术医疗器械、内窥镜、止血医疗器械、止血的敷料、医用缝合材料。优选的用于医疗器械的止血多聚糖，其中植物淀粉2-6重量份，司盘60或司盘801-3重量份，石蜡油140-220重量份，环氧氯丙烷0.4-0.6重量份，一氯乙酸0.4-0.6重量份、马来酸0.1-0.2重量份、pH调节剂。优选的用于医疗器械的止血多聚糖，其中植物淀粉4重量份，司盘60或司盘802重量份，石蜡油180重量份，环氧氯丙烷0.5重量份，一氯乙酸0.5重量份、马来酸0.15重量份、pH调节剂。所述的多聚糖的制备方法为：步骤(1)取植物淀粉，加水50-70重量份，加入pH调节剂A调pH值9-11，搅拌20-30分钟，在65-75℃水浴中搅拌至糊化；步骤(2)取司盘60或司盘80加入石蜡油中，50℃-70℃搅拌至均匀，加入糊化后的植物淀粉，搅拌均匀，加入环氧氯丙烷，在50℃-70℃搅拌2-4小时；步骤(3)加入pH调节剂B5-10重量份，搅拌均匀，放置20-40分钟，加入一氯乙酸、马来酸，搅拌1.5-2.5小时；加入乙醇，沉淀完全，沉淀物烘干，得到多聚糖。上述所述的pH调节剂A为氢氧化钠。上述所述的pH调节剂B为枸橼酸钠。上述所述的步骤(3)中，加入乙醇后，降温至5-10℃，沉淀完全，沉淀物用枸橼酸调pH＝5.0-6.0的乙醇洗涤2-4次，烘干，得到多聚糖。所述的植物淀粉包括玉米淀粉、马铃薯淀粉、绿豆淀粉、红薯淀粉、葛根淀粉、魔芋淀粉。具体实施方式试验1体外凝血效果试验试验药物：本专利技术制备实施例得到多聚糖；CN200610053680.9实施例1止血微粒。试验方法：SD大鼠称取重量，根据重量计算所需麻醉剂的量，腹腔注射10％水合氯醛；SD大鼠麻醉之后，打开胸腔，用注射器采集心脏血液，注入抗凝管中，备用；将称好的本专利技术实施例多聚糖2mg和CN200610053680.9实施例1止血微粒2mg加入试管中，再向其中加入1.8ml抗凝全血溶液，最后向其中加入0.18ml的CaCl2溶液，开始计时；观察血液变化，直至血液出现明显凝固状态，停止计时，记录下凝血时间，每个样品测8个平行样。试验结果见表1。表1体外止血效果对比结果注：与CN200610053680.9实施例1比较*P<0.05。试验结论：上述试验表明，本专利技术的凝血作用要显著优于对比例，充分说明本专利技术多聚糖具有更好的止血作用试验2小鼠断尾止血效果试验试验药物：本专利技术制备实施例得到多聚糖；CN200610053680.9实施例1止血微粒。试验方法：分别称取0.05g实施例制得的多聚糖样品和0.1gCN2006100536本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于医疗器械的止血多聚糖，其特征在于：该多聚糖由下述原料制备而成：植物淀粉、司盘60或司盘80、石蜡油、环氧氯丙烷、一氯乙酸、马来酸、pH调节剂。
【技术特征摘要】
1.一种用于医疗器械的止血多聚糖，其特征在于：该多聚糖由下述原料制备而成：植物淀粉、司盘60或司盘80、石蜡油、环氧氯丙烷、一氯乙酸、马来酸、pH调节剂。2.根据权利要求1所述的一种用于医疗器械的止血多聚糖，其中医疗器械包括手术医疗器械、内窥镜、止血医疗器械、止血的敷料、医用缝合材料。3.根据权利要求1所述的一种用于医疗器械的止血多聚糖，其中植物淀粉2-6重量份，司盘60或司盘801-3重量份，石蜡油140-220重量份，环氧氯丙烷0.4-0.6重量份，一氯乙酸0.4-0.6重量份、马来酸0.1-0.2重量份、pH调节剂。4.根据权利要求1所述的一种用于医疗器械的止血多聚糖，其中植物淀粉4重量份，司盘60或司盘802重量份，石蜡油180重量份，环氧氯丙烷0.5重量份，一氯乙酸0.5重量份、马来酸0.15重量份、pH调节剂。5.根据权利要求1-4任一项所述的一种用于医疗器械的止血多聚糖，其特征在于：植物多聚糖的制备方法为：步骤(1)取植物淀粉，加水50-70重量份...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴静，
申请(专利权)人：凯文蔡司淀粉科技有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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