一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗失眠的中药组合物，其主要是由下列重量份的原料药制得：紫金龙5〜15份，石菖蒲3~10份，川芎1〜5份。本发明专利技术还公开了该中药组合物的生药粉末、活性成分药液和干浸膏粉的制备方法。本发明专利技术的中药组合物处方简单，具有镇静安神、活血行气的功效。药效学研究结果表明，本发明专利技术的中药组合物经灌胃给药，可显著缩短阈剂量戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠潜伏期，延长睡眠时间，加强阈剂量戊巴比妥钠的催眠作用；诱导给阈下剂量戊巴比妥钠的小鼠入睡，加强阈下剂量戊巴比妥钠的催眠作用。

Chinese medicine composition for treating insomnia and preparation method thereof

The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for treating insomnia, which is mainly prepared from the following ingredients: 5 to 15 parts of the golden dragon, portions of Acorus calamus, and 1 to 5 parts of chuanxiong. The invention also discloses a crude drug powder, liquid medicine active ingredients and dry extract powder preparation method of the traditional Chinese medicine composition. The traditional Chinese medicine composition of the present invention has simple prescription and has the efficacy of \Jingan God\ and \activating blood and promoting Qi\. The results of pharmacodynamics show that the traditional Chinese medicine by intragastric administration, can significantly shorten the threshold dose of pentobarbital sodium in mice induced by prolonged sleep latency, sleep time, strengthen the hypnotic effect of threshold dose of sodium pentobarbital induced sleep; mice with subthreshold dose of sodium pentobarbital, strengthen the hypnotic dosage of pentobarbital sodium subliminal.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，具体的涉及一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
失眠是指睡眠的始发和维持发生障碍，致使睡眠的质和量不能满足个体的生理需要，引起患者白日不同程度地自感未能充分休息和恢复精力，因而躯体乏困，精神萎靡，嗜睡，注意力减退，思考困难，反应迟钝，情绪低落、焦躁。它可能是除疼痛以外最常见的临床症状，在女性和老年人中更为多见。失眠是最常见的睡眠障碍，具有很高的发病率。在美国、澳大利亚及一些欧洲国家中，失眠的患病率为35.2%。我国人群中失眠的发生率为10%-20%。近年来，随着社会竞争的不断加剧，生活节奏的加快，失眠的发病率呈上升的趋势，严重影响了人们的日常生活、工作和身心健康。调查表明，40%的失眠患者同时继发其他精神疾患，主要是抑郁症，发病率明显高于正常人群。中医则失眠为“不寐”，多因思虑劳倦、内伤心脾、心紧不交、阴虚火旺以及胃中不和等影响心神而导致，但总是与心、脾、肝肾及阴血不足有关。现代医学对失眠尚无特效，西药治疗多以抗焦虑及镇静催眠药维持，停药则复发甚至更加严重，而且长期服用此类药后病人出现头痛头晕、恶心、肠胃不适及身软乏力等副作用。而中医药以其独特的优势在失眠症的治疗中发挥着重要的作用，因此开发疗效确切、安全性好、能被患者广泛接受的治疗失眠的中药制剂具有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是为了克服西药治疗失眠停药易复发，长期服用副作用大的缺陷，而提供一种具有镇静安神、活血行气的功效，可有效治疗失眠的中药组合物。本专利技术的中药组合物主要是由下列重量份的原料药制得：紫金龙(Dactylicapnosscandens(D•Don)Hutch.)5〜15份，石菖蒲CRhizomaAcoriTatarinawii)3〜10份，川弯(RhizomaChuanxiong)1〜5份，更佳的主要是由下列重量份的原料药制得：紫金龙8〜12份，石菖蒲5〜8份，川芎1〜3份，最佳的主要是由下列重量份的原料药制得：紫金龙10份，石菖蒲6份，川芎2份。本专利技术的中药组合物的特点为以云南民间常用药材紫金龙为主药。紫金龙Dactylicapnosscandens(D•Don)Hutch.为粟科植物紫金龙Dactylicapnosscandens(D•的干燥根，为石南白族常用药材，白族语称“滋坚轮”。主要分布于云南西部的云龙、巍山、南涧、洱源等地，是我国云南省民间传统习用中草药，夏秋采集其根，晒干后入药，味苦、性凉，有镇痛、止血、消炎、镇静之功效，白族民间广泛用于镇痛止血。在《云南省药品标准》和《云南中药资源名录》中都有记载，曾被《中国药典》1977年版收载。本专利技术通过药效学实验和临床验证发现，紫金龙对于失眠症有良好的治疗效果，因此以紫金龙为主药，组成了用于失眠症治疗的中药组合物。本专利技术的中药组合物中，紫金龙镇静安神、活血祛瘀•，川芎活血行气，使血脉通畅，气顺则肝舒，血畅则心宁，肝舒心宁则神安；石菖蒲芳香开窍化湿，既能兴奋神志而醒脑回苏，又可镇静神志，善治神志障碍心神不安所致的惊悸失眠等症。诸药合用，镇静安神、活血行气、养心安神，可达安眠之功。本专利技术中药组合物的生药粉、活性成分药液和干浸膏粉等可与药学上可接受的辅料混合，采用常规方法制成各种口服制剂，较佳的为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、滴丸剂或散剂，最佳的为片剂或胶囊剂。所述的辅料可为本领域常规使用的辅料，如下述辅料中的一种或多种：淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、黄原胶、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁和滑石粉。本专利技术的中药组合物可由下述方法制得：1、生药粉末的制备将三种原料药分别粉碎成60〜120目的粉末，按处方比例混合制得的的原料药粉末，或者将处方比例的三种原料药混合，粉碎成60〜120目的粉末。制得的生药粉可釆用常规方法制成胶囊剂、片剂或散剂。2、活性成分药液的制备方法一：将处方比例的三种药材，加水煎煮2〜3次，加水量为药材量的8〜12倍，煎煮时间每次为1〜2小时，煎煮温度为煎煮液微沸温度，合并提取液，过滤，将滤液浓缩成相对密度为1.02〜1.15的浓缩液，即得所述的中药组合物的活性成分药液。方法二：向上述制得的活性成分药液中加入乙醇，使含醇量达到体积百分比50%〜80%,冷藏12〜36小时后，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩成相对密度1.02~1.10的浓缩液，即为本专利技术的活性成分药液。制得的活性成分药液可加入一种或多种辅料，按常规方法制成片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液等口服剂型。3、干浸膏粉的制备方法一：将由上述方法制得的活性成分药液用喷雾干燥或真空干燥的方法进行干燥，之后粉碎，过筛，即得所述的中药组合物的干浸膏粉。制得的干浸膏粉可加入一种或多种辅料，按常规方法制成片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液等口服剂型。方法二(1)将紫金龙用体积百分比50%〜90%的乙醇水溶液加热回流提取2〜3次，乙醇水溶液的用量为药材重量的6〜10倍，提取时间每次为1〜2小时，提取时保持煎煮液为微沸状态，合并提取液，过滤，将滤液浓缩成相对密度为1.02〜1.08的浓缩液；(2)另取石菖蒲和川芎药材，加入药材重量8-12倍的水，浸泡1〜2小时，水蒸气蒸馏法提取挥发油8〜12小时，得到挥发油和水提取液；(3)以1毫升挥发油：5〜10克的比例取P-环糊精，加入(3-环糊精重量2〜5倍的水混匀得|3-环糊精水溶液，将步骤（2)所得的挥发油加入该P-环糊精水溶液中，混合研磨成糊状物，30〜50°C干燥得到包合物；(4)将石菖蒲、川芎药材残渣再加水煎煮1-2次，每次水的用量为药材重量的8〜12倍，每次煎煮的时间为1-2小时，煎煮温度为保持煎煮液为微沸状态，合并提取液，过滤，将滤液与步骤（2)所得的水提取液合并，浓缩至相对密度1.02~1.10的浓縮液，将其与步骤（1)所得的紫金龙浓缩液混合均匀后，用喷雾干燥或真空干燥的方法干燥，粉碎，过筛后，与步骤（3)所得的包合物混合均匀，即得所述的中药组合物的干浸膏粉。该方法釆用醇提取法提取紫金龙中有效成分，水煎煮法提取石菖蒲和川芎中的有效成分，水蒸气蒸馏法提取石菖蒲和川芎中的挥发油，并采用包合技术将挥发油制成(3-环糊精包合物，以提高稳定性。将紫金龙醇提取物、石菖蒲和川芎的水提取物和挥发油的P-环糊精包合物混合后，加入一种或多种辅料，按常规方法制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等口服剂型。本专利技术所用原料和试剂均市售可得。本专利技术中，所述的相对密度为60°C〜65°C下，该物质的密度与在标准大气压、3.98°C时纯H2〇的密度（999.972kg/m3)的比值。本专利技术的积极进步效果在于：本专利技术的中药组合物处方简单，具有镇静安神、活血行气的功效。药效学研究结果表明，本专利技术的中药组合物经灌胃给药，可显著缩短阈剂量戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠潜伏期，延长睡眠时间，加强阈剂量戊巴比妥钠的催眠作用；诱导给阈下剂量戊巴比妥钠的小鼠入睡，加强阈下剂量戊巴比妥钠的催眠作用。对175名应用该中药组合物进行失眠治疗的患者进行临床治疗效果的统计分析，参照1993年卫生部《中药新药临床研究指导原则》中“失眠的疗效判定标准，其中显效69例，占39%;有效85例，占52%;无效21例，占12%;总有效本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于：其主要是由下列重量份的 原料药制得：紫金龙5〜15份，石菖蒲3〜10份，川芎1〜5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于：其主要是由下列重量份的原料药制得：紫金龙5〜15份，石菖蒲3〜10份，川芎1〜5份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：其主要是由下...

【专利技术属性】
技术研发人员：邵杰，
申请(专利权)人：邵杰，
类型：发明
国别省市：山东,37