治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以蝈蝈、聚藻、科罗索酸、甘青瑞香、委陵菜酸为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗口腔溃疡疗效显著。

Medicine composition for treating oral ulcer and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof in treatment of oral ulcer, the pharmaceutical composition of the invention is to gather grasshopper, algae, corosolic acid, Daphne tangutica, tormentic acid as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, the treatment of oral cavity ulcer curative effect.

【技术实现步骤摘要】
治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
复发性口腔溃疡(ROU)中医学称之为“口疮”、“口糜”。临床以口腔黏膜溃疡、充血和疼痛为特征，有反复周期性发作的特点，患者常因疼痛影响进食而就诊。通过多年临床观察发现，ROU患者阴虚火旺证占大多数，临床特征以口疮反复发作，溃疡多见于舌尖、舌根及两侧颊黏膜部，疮面灰白色，周围黏膜淡红色充血，伴口干、口渴不欲饮或反欲热饮，疼痛白天轻夜间重等为主症。部分患者伴有五心烦热、口干咽燥、消瘦、失眠多梦、面红盗汗，舌质多红，少苔或有裂纹，脉多细数无力。此乃久病及肾或素体不足，肝肾亏虚，至肌体精、血、津液暗耗，阴不制阳，从而导致阴虚火旺。正如《景岳全书》中指出“口疮，连年不愈者，此虚火也”，又如李东垣在《脾胃论》中所说:“元气不足，而心火独盛，心火者，阴火也，起于下焦，其系于心，心不主令，相火代之旺盛”而发病。故在临床辨证施治方面，主要以扶正祛邪为主，滋阴降火、养血生肌之法治疗为辅。甘青瑞香：本品为瑞香科植物甘青瑞香DaphnetanguticaMaxim.的叶、茎皮、果、花。分别于花、果期采收，除去杂质、晒干。【性味】涩，平。【功能与主治】祛湿，杀虫。果实用于消化不良，虫病；叶、枝熬膏治虫病；茎皮膏治湿痹，关节积黄水。【性状】本品花数朵簇生于短花轴上，或脱落为单个花；苞片边缘具睫毛；萼筒细,先端四裂似花瓣状,干缩弯曲,长2cm，表面黄褐色至深褐色。茎柔韧，嫩皮橙黄色；老皮银灰黑色，有细皱纹和横向皮孔，易剥落，内面黄绿色。叶革质，多集中在花序之下，条状披针形或长圆状椭圆形，表面浅绿色具细皱纹，背面浅褐色，主脉明显，边缘反卷。核果黑紫色，干缩，果柄具毛。气微弱，味甘，微辛。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0024-95。蝈蝈：本品为螽斯科螽斯属动物螽斯GampsaocleisgratiosaBrunnerWattenwyl．的全体。夏、秋季捕捉，捕后沸水烫死，晒干或烘干。【性味】味辛；微甘；性平。【功能主治】利水消肿；通络止痛。主水肿尿少；腰膝肿痛；湿脚气。【性状】本品全体呈长圆形，灰绿色或黄褐色。头略呈圆形，复眼1对，卵圆形，触角1对，长鞭状，多脱落；前胸背板略呈细长圆柱形，中后胸被翅；胸足3对，多脱落，后足较大。气腥。收载于中药大辞典。聚藻：本品为小二仙草科狐尾藻属植物穗状狐尾藻NtruiogtkkynsoucatynL.的全草。从4月至10月，隔2个月采收1次，每次采收池塘中1/2的聚藻，晒干或烘干。【性味】味甘；淡；性寒。【功能主治】清热；凉血、解毒。主热病烦渴；赤白痢；丹毒；疮疖；烫伤。【化学成份】含大量的脱植基叶绿素(chlorophyllide)。【原形态】穗状狐尾藻多年生沉水草本。根状茎匍匐，节上生须根。茎圆柱形，伸长，常分枝，依水的深浅不同而长度不一，节间长3-4cm。叶4枚轮生；无柄；深绿色，长椭圆形至披针形，长2-3cm，羽状深裂，裂片线形，细密，13-20余对，互生和近对生。穗状花序顶生，长5-10cm，挺立于水面，果期沉于水中；花单性，4至多数轮生，雌雄花同株；雄花居上部，苞片绿色，边缘红色，长圆形，小苞片卵形，萼管钟状，花萼4，卵状三角形，花瓣4，红色变绿，舟状匙形，早落，雄蕊8，淡绿色或黄绿色，长2mm；雌花生下部，萼管几平截或具浅齿，花瓣4，卵圆形，先端钝，粉红色，早落，子房下位，4室，柱头4，羽状，向外反转。果球形，直径1.5-3mm，分成4个分果爿。花期4-10月。收载于中药大辞典。科罗索酸（Corosolicacid）：CAS号4547-24-4，分子式C30H48O4，分子量472.70。【成分来源】红筷子Chamaenerionangustifolium[Syn．Epilobiumangustifolium]，三叶鼠尾草Salviatrijuga。委陵菜酸（Tormenticacid）：CAS号13850-16-3，分子式C30H48O5，分子量488.71。【生物活性】抗菌剂（链球菌变种）；降血糖（大白鼠orl，10mg/kg）。【成分来源】半边苏Elsholtziaciliata，枇杷叶Eriobotryajaponica，水杨梅Geumjaponicum，臀形果Pygeumtopengii，新藏假紫草Arnebiaeuchroma，泽兰Lycopuslucidus。2个原料药的结构：委陵菜酸（Tormenticacid）科罗索酸（Corosolicacid）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗口腔溃疡的药物组合物的原料药的组成和重量份为：蝈蝈465-469重量份聚藻320-330重量份科罗索酸24-28重量份甘青瑞香254-258重量份委陵菜酸2-4重量份。优选的用于治疗口腔溃疡的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：蝈蝈467重量份聚藻325重量份科罗索酸26重量份甘青瑞香256重量份委陵菜酸3重量份。一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗口腔溃疡药物。一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：蝈蝈465-469重量份聚藻320-330重量份科罗索酸24-28重量份甘青瑞香254-258重量份委陵菜酸2-4重量份；制备方法：（1）按原料药配比取蝈蝈、聚藻、科罗索酸、甘青瑞香、委陵菜酸，混匀，用重量百分比浓度22.5%乙醇作为溶剂，在37.5℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的13倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过LKS04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱LKS04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的16倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过DM130C大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度76%乙醇溶液洗脱DM130C大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度76%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：蝈蝈467重量份聚藻325重量份科罗索酸26重量份甘青瑞香256重量份委陵菜酸3重量份；制备方法：（1）按原料药配比取蝈蝈、聚藻、科罗索酸、甘青瑞香、委陵菜酸，混匀，用重量百分比浓度22.5%乙醇作为溶剂，在37.5℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的13倍，滤过，得药渣A和提取液A，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：蝈蝈465‑469重量份 聚藻320‑330重量份 科罗索酸24‑28重量份 甘青瑞香254‑258重量份 委陵菜酸 2‑4重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：蝈蝈465-469重量份聚藻320-330重量份科罗索酸24-28重量份甘青瑞香254-258重量份委陵菜酸2-4重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：蝈蝈467重量份聚藻325重量份科罗索酸26重量份甘青瑞香256重量份委陵菜酸3重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗口腔溃疡药物。5.一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：蝈蝈465-469重量份聚藻320-330重量份科罗索酸24-28重量份甘青瑞香254-258重量份委陵菜酸2-4重量份；制备方法：（1）按原料药配比取蝈蝈、聚藻、科罗索酸、甘青瑞香、委陵菜酸，混匀，用重量百分比浓度22.5%乙醇作为溶剂，在37.5℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的13倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过LKS04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱LKS04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度64%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的16倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过DM130C大孔吸附树...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37