一种治疗上呼吸道黏膜炎的组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及具有治疗上呼吸道黏膜炎的组合物及其应用。所述组合物由贻贝软组织提取物和菠萝酶组成，任选地可以包括其他载体。本发明专利技术组合物能够在呼吸道黏膜上形成均匀的保护膜，将致敏原与黏膜隔绝开来，起到减少外部刺激，减少水分蒸发，保持黏膜湿润的保护作用；同时，由于贻贝软组织提取物中含有的蛋白成分的分子量大，不会透皮或经皮吸收，可持久稳定在患病部位发挥作用，对呼吸道黏膜实现较长时间的保护，起到长效治疗的作用。本发明专利技术制备的治疗上呼吸道黏膜炎的组合物起效迅速，疗程短、治愈率高，且无任何毒副作用，不产生依赖性。

Composition for treating upper respiratory tract mucositis and application thereof

The present invention relates to compositions and methods for the treatment of upper respiratory tract mucositis. The composition comprises mussels, soft tissue extracts and bromelain, optionally including other vectors. The composition of the invention can form a protective film uniformly in the upper respiratory tract, the allergen and mucosa isolated, to reduce the external stimulus, the reduction of water evaporation, keep moist mucosal protective effect; at the same time, the protein component containing mussel soft tissue extracts of large quantity, not transdermal or percutaneous absorption can play a role in the stable, the diseased part, to protect the respiratory tract mucosa for a long period, the long-term therapeutic effect. The composition for treating upper respiratory tract inflammation prepared by the invention has the advantages of rapid action, short course of treatment, high cure rate, no toxic side effects and no dependence.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗上呼吸道黏膜炎的组合物及其应用
本专利技术涉及生物医药领域，更具体地，涉及一种治疗上呼吸道黏膜炎的组合物及其应用。
技术介绍
呼吸道炎症，主要表现为因为过敏引起的黏膜充血、水肿、溃疡等病变，因此也称为呼吸道黏膜炎。按黏膜发生炎症的具体部位又分别称为：鼻炎、咽炎、鼻窦炎、气管、支气管炎等等。人的上呼吸道通常是指鼻、咽、喉部位，其表面覆盖着黏膜上皮层，这层假复层纤毛柱状上皮细胞不停的摆动，具有机械的屏障作用。这层黏膜层非常娇嫩，可能会因为极其微小的致病因素而发生炎症，并且难以治愈。上呼吸道炎症的主要症状有干燥、流涕、堵塞、疼痛、喷嚏、咳嗽、哮喘等等，严重时会因呼吸困难而导致患者死亡。一般认为上呼吸道黏膜炎症的发生有两个基本因素：一是易感者呼吸道黏膜自我调节能力弱；二是外部环境存在过敏源，当易感者受到过敏源的刺激后，呼吸道生理环境失衡，便会使得黏膜发生变态反应，即过敏性黏膜炎症。贻贝(MytilusedulisLinnaeus)是一种海洋软体动物，属于双壳贝类，俗称“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸国家。贻贝种类繁多，仅中国沿海就有30多种，经济价值较高的有10多种，其中紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝是主要的养殖品种。贻贝富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、核黄素、尼克酸等营养元素，而且具有很高的药用价值。菠萝酶(Bromelain，全称菠萝蛋白酶，亦称为凤梨酶或凤梨酵素)是从菠萝(Ananascomosus)果茎、叶、皮提取出来，经精制、提纯、浓缩、酶固定化、冷冻干燥而得到的一种纯天然植物蛋白酶。其外观为浅灰色粉末状，分子量为33000，等电点为9.55。品质最佳的菠萝蛋白酶是利用菠萝的中茎加工，采用超滤方法进行过滤浓缩，低温冷冻干燥而得的。产品已被广泛应用于食品、医药等行业。在医药行业主要应用于以下方面：1、抑制肿瘤细胞的生长：经相关临床研究观察表明，菠萝蛋白酶能抑制肿瘤细胞的生长；2、对心血管疾病的防治：菠萝蛋白酶作为蛋白水解酶对心血管疾病的防治是有益的，它能抑制血小板聚集引起的心脏病发作和中风，缓解心绞痛症状，缓和动脉收缩，加速纤维蛋白原的分解；3、用于烧伤脱痂：菠萝蛋白酶能选择性地除皮，使新皮移植得以尽早进行，相关研究证明，菠萝蛋白酶对邻近的正常皮肤无不良影响。局部使用抗生素不影响菠萝蛋白酶的效果；4、消炎作用：菠萝蛋白酶在各种组织中能有效地治疗炎症和水肿(包括血栓静脉炎、骨骼肌损伤、血肿、口腔炎、糖尿病人溃疡及运动损伤)，菠萝蛋白酶具有激活炎症反应的潜力，菠萝蛋白酶还可治疗腹泻；5、增进药物吸收：将菠萝蛋白酶与各种抗生素(如四环素，阿莫西林等)联用，能提高其疗效。相关研究表明，它能促进抗生素在感染部位的传输，从而减少抗生素的用药量。据推断，对于抗癌药物，也有类似的作用。此外，菠萝蛋白酶能促进营养物质的吸收。目前，由于现代医学对上呼吸道黏膜炎的防治技术手段主要有以下几种，同时存在诸多的不足：一、抗炎治疗：抗组胺药、激素(麻黄素)等，该方法只能一时缓解症状，并有一定的副作用；二、物理及外科手术治疗：仅限于对上呼吸道的过敏性鼻炎、咽炎等进行，有激光、熨烫、等离子等等方法，这些外科手术方法，对人体有创伤，且预后不佳；三、熏嗅和喷剂治疗。气雾剂熏嗅或将水剂、粉剂由鼻腔或咽喉给药，药物吸收快，但是持续作用时间较短；四、脱敏治疗：相对以上3种预防治疗手段，脱敏疗法从提高人体自身免疫力的角度入手，从医学认知的角度来看是最积极地，但是由于本方法只对单一致敏原有作用，且治疗费用高，周期长，实际治疗效果并不确切，对多种致敏原过敏的患者实施难度很大。此外还有隔绝过敏源、补充有益菌、补充维生素和物理疗法等等办法，由于其手段过于间接，效果均是难如人意。
技术实现思路
为解决现有上呼吸道黏膜炎治疗产品所存在的治疗不彻底、易反复、副作用强、易形成抗药性或效果不明显等缺陷，本专利技术提出一种治疗上呼吸道黏膜炎用的组合物。为实现上述目的，本专利技术的一个方面涉及一种组合物，包括贻贝软组织提取物和菠萝酶。根据本专利技术的一个或多个实施方式，所述组合物按重量份可以为：贻贝软组织提取物0.1-20份，以及菠萝酶0.2-10份。根据本专利技术的一个或多个实施方式，按组合物的重量计，贻贝软组织提取物可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等，以及菠萝酶可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等。根据本专利技术的一个或多个实施方式，所述组合物中：贻贝软组织提取物与菠萝酶可以分别隔离存在或可以混合存在。这里，“隔离存在”是指两种成分以保持各自性质的互不干扰的独立包装存在。“混合存在”是指两种成分混合存在于一个包装中。根据本专利技术的一个或多个实施方式，所述组合物中：贻贝软组织提取物与菠萝酶可以是干粉。根据本专利技术的一个或多个实施方式，所述组合物中：贻贝软组织提取物与菠萝酶可以是液体。根据本专利技术的一个或多个实施方式，所述组合物配制为液体后的最终pH值为2.5-9.0，例如，优选pH值为4.5-8.0，或者，例如优选pH值为5.5-7.0。根据本专利技术的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物是以贻贝除贝壳以外的所有组分为原料，经过酸性水溶液提取而获得的上清液，其中蛋白质含量为0.2-15mg/ml，pH值1.0-6.0。特别地，可以是以足丝为原料。根据本专利技术的一个或多个方面，所述贻贝包括紫贻贝、翡翠贻贝、厚壳贻贝中的一种、两种或三种。根据本专利技术的一个或多个实施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸等，但不限于此。根据本专利技术的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量可以为例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。根据本专利技术的一个或多个实施方式，所述菠萝酶可以是从市本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗上呼吸道黏膜炎的组合物，其特征在于，所述组合物包括贻贝软组织提取物和菠萝酶。

【技术特征摘要】
1.一种治疗上呼吸道黏膜炎的组合物，其特征在于，所述组合物包括贻贝软组织提取物和菠萝酶。2.根据权利要求1的治疗上呼吸道黏膜炎的组合物，其特征在于，所述组合物按重量份包括：贻贝软组织提取物0.1-20份，菠萝酶0.2-10份，例如按组合物的重量计，贻贝软组织提取物例如是0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份，以及菠萝酶例如是0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份。3.根据前述任一权利要求的治疗上呼吸道黏膜炎的组合物，其中所述组合物中：贻贝软组织提取物与菠萝酶分别隔离存在或混合存在；和/或其中所述组合物中：贻贝软组织提取物与菠萝酶是干粉或液体。4.根据前述任一权利要求的治疗上呼吸道黏膜炎的组合物，其中所述组合物配制为液体后的最终pH值为2.5-9.0，例如，优选pH值为4.5-8.0，例如，优选pH值为5.5-7.0；和/或其中所述贻贝软组织提取物是以贻贝为原料，经过酸性水溶液提取而获得的上清液，其中蛋白质含量为0.2-1...

【专利技术属性】
技术研发人员：王小磊，
申请(专利权)人：江阴市本特塞缪森生命科学研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32