一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位及其制备方法，该有效部位是由原料人参和牡丹皮制成；具体的制备方法是先将原料人参和牡丹皮粉碎备用；然后称取配方量的牡丹皮加水浸泡，然后蒸馏，直至馏出液澄清、无丹皮酚结晶析出为止，分别收集馏出物和馏余物，馏出物密闭冷藏过夜后过滤得丹皮酚结晶，将丹皮酚结晶低温干燥备用，馏余物过滤后得药渣和余液；接着将蒸馏后的药渣与配方量的人参混合，加水煎煮3次，过滤，合并滤液；将余液与滤液合并，浓缩，冷藏静置，滤过，滤液通过大孔吸附树脂柱，乙醇洗脱，收集洗脱液，滤液回收乙醇并浓缩干燥。本发明专利技术产品具有抗炎、抗血栓、抗动脉粥样硬化、改善血流变学、保护心肌缺血损伤等作用。

Effective part of traditional Chinese medicine for treating coronary heart disease and myocardial ischemia and preparation method thereof

The effective parts of traditional Chinese medicine and the preparation method of the invention relates to a treatment of coronary heart disease, myocardial ischemia, the effective parts are made from raw materials of ginseng and moutan; preparation method of concrete is the first raw ginseng and Mudanpi crushing reserve; then the formula quantity of tree peony bark is soaked in water, then distilled until distillate liquid clarification, no paeonol crystallization, respectively collected distillate and residue distillation, the distillate closed refrigerating overnight after filtering of paeonol crystallization, crystallization of paeonol will dry distillation residue after filtration to spare, dregs and residual liquid; then the residue and formula after distillation of ginseng mixing, decocting 3 times, filtering, merging filtrate; the residual liquid and the filtrate is concentrated, refrigerated standing, filtration, the filtrate by macroporous adsorption resin column, ethanol elution, collecting the eluent, filtrate recovery Ethanol and concentrated drying. The product of the invention has the functions of anti inflammation, anti thrombus, anti atherosclerosis, improving blood rheology, protecting myocardial ischemia injury, etc..

【技术实现步骤摘要】
一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位及其制备方法
本专利技术属于中药提取物
，尤其涉及一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位及其制备方法。
技术介绍
冠心病是临床上最常见病、多发病之一，它是一种由冠状动脉器质性(动脉粥样硬化或动力性血管痉挛)狭窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心绞痛)或心肌坏死(心肌梗塞)的心脏病，亦称缺血性心脏病。平时我们说的冠心病多数是动脉器质性狭窄或阻塞造成心肌。缺血缺氧引起的，又称冠状动脉粥样硬化性心脏病。其冠状动脉狭窄多系脂肪物质沿血管内壁堆积所致，这一过程称为动脉硬化。动脉硬化发展到一定程度，冠状动脉狭窄逐渐加重，限制流入心肌的血流。心脏得不到足够的氧气供给，就会发生胸部不适，即心绞痛。该病病因至今尚未完全清楚，但认为与高血压、高脂血症、高粘血症、糖尿病、内分泌功能低下及年龄大等因素有关，其发病率呈逐年增长趋势。针对冠心病的治疗，主要原则是改善冠状动脉的供血和减轻心肌缺血和耗氧，同时治疗和预防动脉粥样硬化的发展。其中，冠心病支架术是冠心病的手术治疗方法之一，其基本原理是将球囊导管通过血管穿刺置入狭窄的血管内，在体外将球囊加压膨胀，撑开狭窄的血管壁，使病变血管恢复畅通，1-2处冠状动脉狭窄且放支架容易可选择介入治疗。但是临床上发现，一些冠心病冠脉支架术后患者仍然冠状动脉血管狭窄、心肌缺血的问题，对于这类患者，增加冠状动脉分支或侧枝循环、恢复缺血心肌血供，对改善患者症状和预后也是十分重要的。中医药在治疗冠心病方面具有独特的优势，不仅能有效改善冠状动脉缺血症状，且维持时间长，不良反应小，对病人脏器损害小，如果中国专利技术专利CN1310019A、CN1579487A、CN1522747A、CN1517122A、CN1452998A等都公开了治疗冠心病的中药组合物，但现有的中药制剂不能适应当今冠心病新变化的需要，临床辩证选药余地小。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术中的不足，提供了一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位及其制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：本专利技术提供了一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，它是由如下质量份的原料制成：人参0.5～2和牡丹皮1～4。根据上述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，它是由如下质量份的原料制成：人参1～1.5和牡丹皮2～3。根据上述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，它是由如下质量份的原料制成：人参1和牡丹皮2。根据上述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，该有效部位可制成任何一种临床上或药学上可接受的制剂。所述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位的制备方法，包括以下步骤：(1)分别将原料人参和牡丹皮粉碎备用；(2)先称取配方量的牡丹皮加入8～10倍量水浸泡1.5～2.5h，然后蒸馏，直至馏出液澄清、无丹皮酚结晶析出为止，分别收集馏出物和馏余物，馏出物密闭冷藏过夜后过滤得丹皮酚结晶，将丹皮酚结晶于60℃以下低温干燥备用，馏余物过滤后得药渣和余液；(3)将步骤(2)蒸馏后的药渣与配方量的人参混合，加水煎煮3次，每次加5～8倍量的水，煎煮1.5～2h，过滤，合并滤液；(4)将步骤(2)得到的余液与步骤(3)得到的滤液合并，浓缩至每1kg药液相当于0.5kg药材量，冷藏静置24h，滤过，滤液通过大孔吸附树脂柱，依次用8倍量水、5％乙醇、70％乙醇和85％乙醇洗脱，收集洗脱液，滤液回收乙醇并浓缩干燥，然后与丹皮酚结晶混合即得产品。所述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位中人参总皂苷和牡丹皮总苷的含量不低于60％，其中单体成分的含量人参皂苷Rg1不低于6mg/g，Re不低于5mg/g，Rb1不低于7mg/g，Rd不低于4mg/g，芍药苷的含量不低于23mg/g，丹皮酚的含量不低于80mg/g。上述步骤(1)所述原料人参和牡丹皮粉碎成直径0.5-3mm的颗粒。方解及处方分析：冠心病是常见的心血管系统疾病，应当属于传统中医学中的“胸痹”或“心痛”等范畴。根据中医理论，冠心病、心肌缺血的主要病机是气虚血瘀，气虚为本，血瘀为标，益气活血法是目前防治冠心病的主要治疗法则之一。本方中人参大补元气，复脉固脱，牡丹皮活血化瘀，清热凉血，二者配伍，标本兼治，通补结合，具有益气通络，活血化瘀的作用，符合中医理论。文献资料表明，人参中含有人参皂苷Rg1、Re、Rb1和Rd等多种皂苷类成分，具有抗血栓、促进免疫、抗缺血损伤、保护心肌细胞等作用；牡丹皮中含有以芍药苷为主的等多种苷类成分，对心肌缺血有明显的保护作用，抗心肌细胞氧化应激损伤、细胞超微结构病变等作用，牡丹皮中还含有以丹皮酚为主的等酚酸类成分，具有抗炎、抗血栓、抗动脉粥样硬化、改善血流变学、保护心肌缺血损伤等作用。因此，人参、牡丹皮抗脑缺血的有效部位(人参总皂苷、牡丹皮总苷、丹皮酚)主要活性成分相对清楚，生物活性较好，体现出了中医药治疗冠心病、心肌缺血缺血的特色和优势。附图说明图1为芍药苷、人参皂苷Rg1、Re、丹皮酚、Rb1和Rd混合标准品的高效液相色谱图；图2为本专利技术人参牡丹皮有效部位样品的高效液相色谱图；图3为缺牡丹皮阴性对照品的高效液相色谱图；图4为缺人参阴性对照品的高效液相色谱图；注：图1～4中，1.芍药苷2.人参皂苷Re3.人参皂苷Rg14.丹皮酚5.人参皂苷Rb16.人参皂苷Rd。具体实施方式下面对本专利技术的实施例作详细说明，本实施例在以本专利技术技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本专利技术的保护范围不限于下述的实施例。1.丹皮酚的提取方法及其转移量的测定水蒸气蒸馏法提取丹皮酚取粉碎后的牡丹皮500g，置10000mL具塞圆底烧瓶中，加5000mL水浸泡两小时，连接冷凝器，蒸馏，收集蒸馏液，至溜出液无浑浊，将其置于冰箱中冷藏静置，取出，过滤，干燥，精密称重，得到丹皮酚6.1325g，即牡丹皮采用水蒸气蒸馏法提取，丹皮酚的转移量为12.256mg/g。另外，按中国药典2010年版一部牡丹皮项下HPLC法测定药材中丹皮酚的含量，结果测得丹皮酚的含量为16.28mg/g。计算出蒸馏法从牡丹皮中提取的丹皮酚的转移率为75.34％。2.牡丹皮的药渣与人参混合煎煮工艺参数的研究取相当于牡丹皮原药材40g的药渣与人参20g混合，选取提取次数(A)、提取时间(B)、加水量(C)3个实验因素，每个因素3个水平，按L9(34)正交表进行实验，见表1。表1因素水平表3.人参皂苷的含量测定3.1色谱条件SHIMADZUODSC18色谱柱(4.6×150mm，5μm)；以乙腈—水溶液系统，按表2中的规定进行梯度洗脱，流速：1.0mL/min；检测波长：203nm；柱温：35℃。理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不少于2000。表2人参皂苷流动相梯度洗脱时间程序3.2人参皂苷标准溶液的制备精密称取人参皂苷Rg12.58mg，人参皂苷Re1.97mg，人参皂苷Rb12.67mg，人参皂苷Rd3.57mg，至10mL容量瓶中，加甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，制成混合标准品溶液。3.3人参混合标准品溶液标准曲线精密吸取对照品溶液2、5、10、15、20、30μL，分别注入高效液相色谱仪，按上述色谱条件测定人参皂苷的吸收峰面积，以进样量为横坐标(X)，以吸收峰面积积分值为纵坐标(Y)，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，其特征在于它是由如下质量份的原料制成：人参0.5~2和牡丹皮1~4。

【技术特征摘要】
1.一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，其特征在于它是由如下质量份的原料制成：人参0.5~2和牡丹皮1~4。2.根据权利要求1所述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，其特征在于它是由如下质量份的原料制成：人参1~1.5和牡丹皮2~3。3.根据权利要求1所述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，其特征在于它是由如下质量份的原料制成：人参1和牡丹皮2。4.根据权利要求1所述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，其特征在于：该有效部位可制成任何一种临床上或药学上可接受的制剂。5.如权利要求1所述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）分别将原料人参和牡丹皮粉碎备用；（2）先称取配方量的牡丹皮加入8~10倍量水浸泡1.5~2.5h，然后蒸馏，直至馏出液澄清、无丹皮酚结晶析出为止，分别收集馏出物和馏余物，馏出物密闭冷藏过夜后过滤得丹皮酚结晶，将丹皮酚结晶于60℃以下低温干燥备用，馏余物过滤后得药渣和余液；（3）将步...

【专利技术属性】
技术研发人员：张留记，屠万倩，李向阳，李振国，周继春，张军霞，
申请(专利权)人：河南省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：河南,41