一种吻/闭合口加固修复组合件及其制备和使用方法技术

本发明专利技术涉及医疗器械的技术领域，公开了一种吻/闭合口加固修复组合件，它包括加固修复部、保护部和连接线，所述连接线将所述加固修复部的两端可拆卸连接，所述保护部穿插于加固修复部的两端围合成的空间内，同时也提供了本发明专利技术吻/闭合口加固修复组合件的制备和使用方法。本发明专利技术的吻/闭合口加固修复组合件不仅能够为待处理组织提供足够的强度，防止缝合口撕裂，而且免疫原性很低或近无，具有较低的致病性和高的生物相容性，且保留了大量的促进组织修复的有益成分。

Kiss / closed mouth reinforcement repair assembly and preparation and use method thereof

The invention relates to the technical field of medical instruments, and discloses a kiss / closed mouth repair assembly, which includes the reinforcement and repair department, protection department and the connecting line, the two ends of the connecting line of the reinforcement and repair of removable connection, the protection of both reinforcement and repair department in enclosed in the space, but also provides the kiss / closing opening reinforcement methods of making and using the combination of repair parts. The invention of the kiss / closed mouth repair assembly can not only provide sufficient strength for treating tissue, prevent suture tear, and very low immunogenicity or nearly no, compatibility with low and high pathogenic organisms, and keep a large number of useful elements to promote tissue repair.

【技术实现步骤摘要】
一种吻/闭合口加固修复组合件及其制备和使用方法
本专利技术涉及医疗器械的
，具体地是一种吻/闭合口加固修复组合件及其制备和使用方法。
技术介绍
外科加固装置因其可以在同一时间快速的切割和与密闭病人体内的组织器官，相比于常规手术的先用手术刀/剪切开，在很大程度上减少了此类手术过程的风险，并缩短了手术时间，因而在外科手术上有非常广泛的应用。一般外科加固装置有一个颌式结构，通常包括两个分开的臂，内部的面为工作面。第一条臂优选为钉仓臂，具有钉仓面，包括两条或多条钉线，第二条臂优选为钉砧臂，具有钉砧面。外科加固装置可以带有或不带具有切割作用的切割装置。在典型的吻合器手术中，两个吻合臂定位到预切组织然后紧紧的锁在一起。使用者通过一个动作过程操作吻合器，同步完成了将两条或两条以上钉线缝合到组织上并在缝合线的中间位置形成一条切割线。以这种方式，操作者可是同步完成对组织的快速缝合和切割。此过程比常规手术中使用手术剪/刀切割，然后再用缝合线的在切口处缝合的过程要快得多。此种手术好处就是：创口出血时间减少，整个手术的时间缩短，因而病人护理得到明显提高。在某些手术中，直接使用裸钉，就是吻合钉直接与病人的组织接触是行得通的。因为在愈合之前，病人完整的组织本身就可以防止吻合钉从组合中脱离，并补偿裂缝。然而，对另外一些手术，病人需要缝合的组织实在是太脆弱了，难以把吻合钉固定在相应的位置。比如，肺部的手术，一些发生特殊病变的肺组织，需要吻合的组织是很脆弱的，极端情况下，未经保护的吻合线容易发生全线撕裂。随着在病变的肺组织手术中使用外科加固设备的日益广泛，采取措施保护脆弱的组织免于被吻合钉撕裂或在外科缝合过程中被撕裂已经变得越来越重要。再者，当吻合器被用到的时候，吻合钉周围的渗漏问题也需要考虑解决。一种已知的保护措施是使用增强或加固材料，就是加固材料与病人组织都在吻合器的两臂之间使用。通常的情况下，第一步，加固材料以某种方式应用于外科缝合器的臂上，然后外科缝合器再用于缝合以保护病人的组织。国内临床上用到的加固材料以合成材料(如聚丙烯材料、聚乳酸材料等)为主。然而生物可降解的材料因其不会成为永久异物，而表现出明显的优势，其中以聚乳酸材料材质的奈维(NEOVEIL)最为突出。然而这些合成材料无法帮助创面(钉孔和与切面)愈合。现代医用植入材料的发展方向是可降解、具有主动诱导组织再生的生物材料。近来兴起的一系列由动物组织或器官通过脱细胞并去除免疫致病原而得到的植入材料，如脱细胞心包，脱细胞真皮基质等，具有可降解、低免疫原、本身和降解物产物均有良好的生物相容性等优势。研究发现细胞外基质材料(ECM)能够为组织修复提供良好的微环境，具有诱导细胞分化、促进细胞生长的作用。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是：提供一种吻/闭合口加固修复组合件，其不仅能够为待处理组织提供足够的强度，防止缝合口撕裂，而且免疫原性很低或近无，具有较低的致病性和高的生物相容性，且保留了大量的促进组织修复的有益成分。本专利技术所采取的技术方案是：提供一种吻/闭合口加固修复组合件包括加固修复部、保护部和连接线，所述连接线将所述加固修复部的两端可拆卸连接，所述保护部穿插于加固修复部的两端围合成的空间内。吻/闭合口为胃吻/闭合口，食道吻/闭合口，十二指肠吻/闭合口，小肠吻/闭合口，肺切除术后残端闭合口，支气管残端吻/闭合口，胆道吻/闭合口，胰腺切除术后残端闭合口，结直肠吻/闭合口，血管吻/闭合口。作为优选，所述加固修复部的材料为无免疫原性且可体内降解的材料，具有三维网状多孔结构，能够加固吻/闭合口，与吻/闭合器配套使用，也可以为包含非交联型胶原纤维、粘多糖、生长因子和糖蛋白的片状除抗原动物源细胞外基质材料。其中，胶原纤维为包含I型、III型、IV型和/或VI型胶原的组合物，粘多糖为包含硫酸软骨素和/或透明质酸的组合物，生长因子为包含血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子和/或转化生长因子的组合物，除抗原动物源细胞外基质材料是除抗原粘膜下层基质材料、心包基质材料或真皮基质材料或除抗原小肠粘膜下层基质材料，细胞外基质材料可以是采用哺乳动物组织为原料，经风险处理、免疫原去除和/或灭菌工艺制成。保护部是为了方便将穿了线的加固修复片加载到吻合器的臂上，对编织网状结构给予保护而在连接线和加固修复部之间添加的隔离材料，并且保护部至少部分隔离连接线和闭合器的臂，防止在组装过程中闭合器的臂对连接线的拉扯和损伤。作为优选，保护部为平面片状或曲面片状，保护部的长度可以大于加固修复部的长度，但是其至少一部分应当位于所述加固修复部围成空间中。保护部伸出加固修复部围成空间的部分可以有助于手动撤出该保护部，也可以经弯折保护连接线，防止连接线发生磨损，保护部的材料为合成高分子材料、陶瓷材料、金属材料、特卫强纸、医用合成纸中的一种或多种组合。作为优选，所述的保护部的厚度是50～10000微米，优选100～600微米或300～350微米。所述可拆卸连接具体是指：所述加固修复部的两端沿边缘的对应位置处设有至少一个孔对，每个所述孔对均包括分别位于所述加固修复部两端的线孔，单股或多股的所述连接线穿过所述线孔形成可拆卸的编织网状结构。作为优选，所述连接线材料为医疗可用线，连接线编织成活结，以活结形式编织的编织网状结构，编织网状结构以线、结方式编织制成，活结形式包括连续活节和间断性活节，编织网状结构的孔隙率为75～90％。作为优选，所述编织网状结构为以下编织网状结构中的任一种：第一种所述编织网状结构由编织起始端到编织末端依次分为第一自由段、互相连接的n个第一半开放段、拉动段、保持段、锁定段、第一释放段，每个所述第一半开放段所围成的绳套整体连通所述孔对的两个线孔，所述第一半开放段的开口端位于所述加固修复部的同一端，所述锁定段穿过所述第一半开放段围成的绳套；由编织起始端到编织末端，第一个所述第一半开放段的开口处靠近编织起始端的一端与所述第一自由段连接，第n个所述第一半开放段的开口处靠近编织末端的一端与所述拉动段的一端连接，所述拉动段的另一端与所述保持段的一端连接，所述保持段的另一端与所述锁定段的一端连接，所述锁定段的另一端与所述第一释放段连接；第二种所述编织网状结构由编织起始端到编织末端依次分为第二自由段、互相串接的n个第二半开放段、第二释放段；由编织起始端到编织末端，第一个所述第二半开放段的开口处靠近编织起始端的一端与所述第二自由段连接，第n个所述第二半开放段的开口处靠近编织末端的一端与所述第二释放段连接，每个所述第二半开放段均穿过位于所述加固修复部同一端的线孔，且从第二个第二半开放段起，每个所述第二半开放段所围成的绳套整体穿过其前一个第二半开放段所围成的绳套；第三种所述编织网状结构由编织起始端到编织末端依次分为第三自由段、互相连接的2n个第三半开放段、第三释放段；由编织起始端到编织末端，第一个所述第三半开放段的开口处靠近编织起始端的一端与所述第三自由段连接，第2n个所述第三半开放段的开口处靠近编织末端的一端与所述第三释放段连接，所述编织网状结构的编织方式为沿着所述加固修复部上的线孔依次进行蛇形编织，且从第二个第三半开放段起，围成每个所述第三半开放段的绳线与其前一个所述第三半开放段所围成的绳套交织。本专利技术的吻/闭合口本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吻/闭合口加固修复组合件，其特征在于：该吻/闭合口加固修复组合件包括加固修复部、保护部和连接线，所述连接线将所述加固修复部的两端可拆卸连接，所述保护部穿插于加固修复部的两端围合成的空间内。

【技术特征摘要】
1.一种吻/闭合口加固修复组合件，其特征在于：该吻/闭合口加固修复组合件包括加固修复部、保护部和连接线，所述连接线将所述加固修复部的两端可拆卸连接，所述保护部穿插于加固修复部的两端围合成的空间内。2.根据权利要求1所述的一种吻/闭合口加固修复组合件，其特征在于：所述加固修复部的材料为无免疫原性且可体内降解的材料，所述保护部的材料为合成高分子材料、陶瓷材料、金属材料、特卫强纸、医用合成纸中的一种或多种组合，所述连接线材料为医疗可用线。3.根据权利要求1所述的一种吻/闭合口加固修复组合件，其特征在于：所述保护部为平面片状或曲面片状，所述保护部的厚度为50～10000微米，所述保护部的长度大于所述加固修复部的长度。4.根据权利要求1所述的一种吻/闭合口加固修复组合件，其特征在于：所述可拆卸连接具体是指：所述加固修复部的两端沿边缘的对应位置处设有至少一个孔对，每个所述孔对均包括分别位于所述加固修复部两端的线孔，单股或多股的所述连接线穿过所述线孔形成可拆卸的编织网状结构。5.根据权利要求4所述的一种吻/闭合口加固修复组合件，其特征在于：所述编织网状结构为以下编织网状结构中的任一种：第一种所述编织网状结构由编织起始端到编织末端依次分为第一自由段、互相连接的n个第一半开放段、拉动段、保持段、锁定段、第一释放段，每个所述第一半开放段所围成的绳套整体连通所述孔对的两个线孔，所述第一半开放段的开口端位于所述加固修复部的同一端，所述锁定段穿过所述第一半开放段围成的绳套；由编织起始端到编织末端，第一个所述第一半开放段的开口处靠近编织起始端的一端与所述第一自由段连接，第n个所述第一半开放段的开口处靠近编织末端的一端与所述拉动段的一端连接，所述拉动段的另一端与所述保持段的一端连接，所述保持段的另一端与所述锁定段的一端连接，所述锁定段的另一端与所述第一释放段连接；第二种所述编织网状结构由编织起始端到编织末端依次分为第二自由段、互相串接的n个第二半开放段、第二释放段；由编织起始端到编织末端，第一个所述第二半开放段的开口处靠近编织起始端的一端与所述第二自由段连接，第n个所述第二半开放段的开口处靠近编织末端的一端与所述第二释放段连接，每个所述第二半开放段均穿过位于所述加固修复部同一端的线孔，且从第二个第二半开放段起，每个所述第二半开放段所围成的绳套整体穿过其前一个第二半开放段所围成的绳套；第三种所述编织网状结构由编织起始端到编织末端依次分为第三自由段、互相连接的2n个第三半开放段、第三释放段；由编织起始端到编织末端，第一个所述第三半开放段的开口处靠近编织起始端的一端与所述第三自由段连接，第2n个所述第三半开放段的开口处靠近编织末端的一端与所述第三释放段连接，所述编织网状结构的编织方式为沿着所述加固修复部上的线孔依次进行蛇形编织，且从第二个第三半开放段起，围成每个所述第三半开放段的绳线与其前一个所述第三半开放段所围成的绳套交织。6.权利要求1所述的一种吻/闭合口加固修复组合件的制备方法，该制备方法包括在无菌条件下，将所述连接线编...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵博，李学军，王洪权，赵延瑞，费福磊，张晋辉，孙丹丹，
申请(专利权)人：北京博辉瑞进生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11