一种改善雄性动物性功能障碍的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种改善雄性动物生殖系统功能的药物组合物，其原料药包括如下重量配比的药味：枸杞子4‑6份、菟丝子2‑4份、覆盆子1.5‑3.5份、五味子1‑2份、车前子1‑2份、育亨宾1.5‑2.5份。本发明专利技术将枸杞、菟丝子等5味传统中药与育亨宾提取物配伍使用后，对雄性动物的生殖系统功能改善作用明显优于经典方剂五子衍宗丸，同时，各药味配伍使用后，有效避免了育亨宾存在的不良反应，为临床用药提供了更为安全、有效的新选择。

Medicinal composition for improving sexual dysfunction of male animals

The invention provides a pharmaceutical composition for improving the reproductive function of the male animal, which comprises the following raw materials by weight ratio ingredients: medlar 4 6 copies, 4 copies, 2 dodder 1.5 raspberry 3.5, Schisandra 1 2 copies, 2 copies, Plantago 1 yohimbine 1.5 2.5 a. In the invention, medlar, dodder and other 5 kinds of traditional Chinese medicine and the use of sterile extracts after compatibility of yohimbine, function of the reproductive system of male animal effect is obviously better than the classical prescription of Wuziyanzong pill, at the same time, use of various ingredients after compatibility, can effectively avoid the adverse reactions of yohimbine exist, for clinical provides a new choice of security, effective.

【技术实现步骤摘要】
一种改善雄性动物性功能障碍的药物组合物
本专利技术涉及一种改善雄性动物生殖系统功能的药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
近年来，由于心理、环境、社会等因素的影响，世界范围内育龄夫妇的生育能力呈逐年下降的趋势，而这其中大部分原因是因为男性生育能力下降引起的。男性不育，即生殖系统功能障碍主要有两方面的原因，其一是精液质量的低下，其二是男性性功能障碍。其中精液质量问题造成的男性不育可归结为如下三方面原因：1.精液异常：主要包括无精、少精弱精、血精、精子畸形和死精等；2.输精受阻：如附睾、输精管、射精管和尿道的病变，可造成精液输送的障碍，临床上通常表现为梗阻性无精症；3.生精障碍：精索静脉曲张、先天性睾丸发育不良、隐睾、睾丸炎或睾丸萎缩、内分泌疾病等因素引起。男性性功能障碍是临床上重要的男性不育原因，而勃起功能障碍(阳痿)是主要的男性性功能障碍。在MMAS全部样本中，美国40-70岁男性的阳痿发病率是52％，我国也有上亿人患有不同程度的阳痿，且发病率随年龄增大而增加。随着社会压力的增加，阳痿的发生还存在明显的年轻化趋势，许多20-30岁年龄段的男性也出现了明显的阳痿的症状。对于因精液质量问题引起的男性不育现阶段主要通过手术方式或激素药物进行治疗，虽有一定效果，但对身体伤害大，毒副作用较为明显。对于因性功能障碍引起的不育目前可有手术、介入和药物等方式治疗。手术和介入治疗带有一定的创伤性，并发症多，患者不易接受；其他药物诸如性激素、万艾可、酚妥拉明等具有一定治疗效果，但治标不治本，常伴有头痛、颜面潮红、消化不良、视力障碍等副作用。中药在治疗男性不育方面具有得天独厚的优势，中医认为肾为先天之脏，生殖之本，若肾气不足则会影响到男性生殖功能。在中医基础理论指导下，中药合理组方使用不仅能改善阳痿、早泄、勃起坚等表面症状；还能全方位调节生殖系统功能，从根本上改善无精、少精、死精等症状，内外调理，标本兼治。五子衍宗丸起源于唐代著名的补益中药方剂，因其配料中的五种中药材的名字均有一个“子”字，故名五子。用于补肾阳，改善精液质量，治疗不育症，被誉为“古今种子第一方”，其组方为枸杞子400g、菟丝子(炒)400g、覆盆子200g、五味子(蒸)50g、车前子(盐炒)100g。针对五子衍宗丸，目前研究者也提出了多种改进处方，如专利申请：103211915A，提供了六子生精汤的配方和用量为：桑棋子，枸杞子，菟丝子，五味子，覆盆子，车前子(包)，各9克，黄芪30克，淫羊藿15克，川断续15克，何首乌12克，当归12克，可补肾生精，适用于精子稀少不育症。专利申请：103100025A，公开了一种用于益肾壮阳的药物组合物：人参5～10份、黄芪2.5～5份、补骨脂(盐炒)2.5～5份、巴戟天(制)2.5～5份、肉苁蓉2.5～5份、山茱萸(制)2.5～5份、枸杞子2.5～5份、覆盆子2.5～5份、制何首乌2.5～5份、杜仲(盐制)2.5～5份、肉桂2.5～5份、菟丝子2.5～5份、山药2.5～5份、砂仁2.5～5份、白术2.5～5份、麦冬2.5～5份、天冬2.5～5份、五味子2.5～5份、熟地黄2.5～5份、菊花2.5～5份、黄柏(盐炒)2.5～5份、车前子(盐炒)2.5～5份、柏子仁2.5～5份、远志(制)2.5～5份，具有明确的补肾壮阳、益气补血、固精止泻、提高机体免疫力、明显提高男性性功能、改善性生活质量，并可用于预防和治疗阳痿、早泄等性功能障碍，具有较好的临床效果。但目前对五子衍宗丸改进的处方中，组方药味较多，其成本较高，且不利于对中药植物品种的保护。若能够提供一种药味较少，且药效活性优于五子衍宗丸的新药，将会为患者提供更好的选择。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种效果更为理想且安全无毒的改善雄性动物性功能障碍的药物组合物。本专利技术的另一目的在于提供这一药物组合物的制备方法和用途。本专利技术提供了一种改善雄性动物生殖系统功能的药物组合物，其原料药包括如下重量配比的药味：枸杞子4-6份、菟丝子2-4份、覆盆子1.5-3.5份、五味子1-2份、车前子1-2份、育亨宾1.5-2.5份。药味，是对药物组合物中所用药物的总称。进一步地，其原料药包括如下重量配比的药味：枸杞子4份、菟丝子3份、覆盆子2.5份、五味子1.2份、车前子1.25份、育亨宾2份。进一步地，其原料药的重量配比如下：枸杞子4-6份、菟丝子2-4份、覆盆子1.5-3.5份、五味子1-2份、车前子1-2份、育亨宾1.5-2.5份。更进一步地，其原料药的重量配比如下：枸杞子4份、菟丝子3份、覆盆子2.5份、五味子1.2份、车前子1.25份、育亨宾2份。其中，所述菟丝子为炒菟丝子，五味子为蒸五味子，车前子为盐炒车前子。本专利技术中，各味原料的炒品、蒸品、盐炒品等，均可以采用中药炮制常规方法进行，或者购买市售炮制品即可。其中，它是将枸杞子、菟丝子、覆盆子、五味子、车前子、育亨宾的药粉、水提物或/和有机溶剂提取物，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的剂型。所述有机溶剂提取物，可以采用对人体无毒副作用的有机溶剂进行提取制备，也可以采用其他有机溶剂制备，但需要在最终产品中保证无溶剂残留。本专利技术使用的有机溶剂提取物优选为乙醇提取物。其中，乙醇浓度可以根据提取效果通过常规实验加以确定，例如可以使用浓度为30％、40％、50％、60％、70％、80％、95％乙醇进行提取。水提物或以药粉入药，均是中药传统使用方式，水提后，由于水的溶解范围广，能够将大部分有效成分溶出，使药物更容易被人体吸收，起效更快，例如汤剂等给药形式；以原粉入药，药粉的表面积较大，也有利于药材中有效成分在体内的吸收，但药材未经提取，有效成分仍需在体内溶出再吸收，其起效相对水提物较慢，但也同时削弱了药材中有害成分对人体造成的毒副反应，适合于长期服用，如将原粉制备成丸剂等给药形式。目前在制药过程中，乙醇作为溶剂对药物进行提取，也是最为常见的提取方式之一，乙醇为半极性溶剂，溶解性能界于极性与非极性溶剂之间，可以溶解水溶性的某些成分，也能溶解非极性溶剂溶解的一些成分，通常用乙醇提取代替水煎，从而避免大量无效成分的溶出，提高有效成分的浓度和提取效率，不过乙醇的价格较水贵，在现代制药工业大生产中，为了节省生产成本，通常还是以水煎为主。在本专利技术已知组合物醇提物具有生理活性的情况下，为了适应各种生产和使用时的需求，可以任选水提、原粉、醇提或它们的组合方法来制备具体的剂型。本专利技术所述药学上可接受的辅料包括但不仅限于填充剂(稀释剂)、润滑剂(助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物(如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素等)、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐(如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等)、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善雄性动物生殖系统功能的药物组合物，其特征在于：其原料药是由如下重量配比的药味组成：枸杞子4‑6份、菟丝子2‑4份、覆盆子1.5‑3.5份、五味子1‑2份、车前子1‑2份、育亨宾1.5‑2.5份。

【技术特征摘要】
1.一种改善雄性动物生殖系统功能的药物组合物，其特征在于：其原料药是由如下重量配比的药味组成：枸杞子4-6份、菟丝子2-4份、覆盆子1.5-3.5份、五味子1-2份、车前子1-2份、育亨宾1.5-2.5份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：其原料药是由如下重量配比的药味组成：枸杞子4份、菟丝子3份、覆盆子2.5份、五味子1.2份、车前子1.25份、育亨宾2份。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述菟丝子为炒菟丝子，五味子为蒸五味子，车前子为盐炒车前子。4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是将枸杞子、菟丝子、覆盆子、五味子、车前子、育亨宾的药粉、水提物或/和有机溶剂提取物，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的剂型。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述剂型为经胃肠道吸收剂型。6.权利要求1～5任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：(1)按重量配比称取原料药；(2)取五味子、菟丝子、覆盆子、枸杞子、车前子、育亨宾，合并水提，收集水提液，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用剂型；或者，(3)取五味子、菟丝子、覆盆子、枸杞子、车前子、育亨宾，分别水提，收集各药材水提液，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用剂型。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中水提的具体操作如下：取五味子、菟丝子、覆盆子、枸杞子、车前子、育亨宾，合并加水煎煮2～4次，每次加水量为药材总质量的4倍以上，每次煎煮时间为1～3小时；步骤(3)中水提的具体操作如下：取五味子、菟丝子、覆盆子、枸杞子、车前子、育亨宾，各药材分别加水煎煮2～4次，每次加水量为药材总质量的4倍以上，每次煎煮时间为1～3小时。8.权利要求1～5任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：(1)按重量配比称取原料药；(2)取育亨宾，在酸性条件下，以乙醇或乙醇水溶液为溶剂进行提取，合并提取液，干燥，即得育亨宾提取物；(3)取五味子、菟丝子、覆盆子、枸杞子、车前子，合并水提，收...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗明锋，郭小雪，李改丽，
申请(专利权)人：四川圣湖生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51